Allertec Foxill

Folheto informativo para o paciente

ALLERTEC FOXILL, 1 mg/g, gel

Dimetindeno maleato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Allertec Foxill e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Allertec Foxill
• 3. Como usar o medicamento Allertec Foxill
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Allertec Foxill
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Allertec Foxill e para que é usado

O Allertec Foxill é um gel para aplicação tópica na pele. O Allertec Foxill contém a substância ativa dimetindeno maleato, que inibe a ação da histamina - substância responsável pelas reações alérgicas.
O medicamento atua localmente como antialérgico, com efeito anti-pruriginoso (com exceção do prurido colestático), reduzindo a inflamação e aliviando as irritações da pele. Apresenta propriedades anestésicas locais. Resfria, o que alivia ainda mais a pele irritada.

Indicações para uso:

Prurido associado a doenças da pele, urticária, picadas de insetos, queimaduras solares, queimaduras superficiais da pele (de primeiro grau).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Allertec Foxill

Quando não usar o medicamento Allertec Foxill

• se o paciente for alérgico ao dimetindeno maleato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de queimaduras de segundo e terceiro grau.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do Allertec Foxill, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Em caso de aplicação do gel Allertec Foxill em uma área extensa da pele, deve evitar a exposição das áreas cobertas à ação dos raios solares.
Deve informar o médico em caso de prurido muito forte ou lesões extensas.

Crianças

Deve evitar o uso em lactentes e crianças pequenas (com menos de 2 anos) em áreas extensas da pele, especialmente em casos de lesões e inflamações da pele.

Allertec Foxill e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Durante a gravidez e amamentação, não deve usar em áreas extensas da pele, especialmente em casos de lesões ou inflamações da pele.
Durante a amamentação, não deve usar nas mamilas.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Allertec Foxill não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O Allertec Foxill contém cloreto de benzalcônio e propilenoglicol

O medicamento contém 0,05 mg de cloreto de benzalcônio em cada g de gel. O cloreto de benzalcônio pode irritar a pele.
As mulheres que amamentam não devem usar este medicamento na pele do seio, pois pode ser ingerido pelo bebê com o leite materno.
O medicamento contém 150 mg de propilenoglicol em cada g de gel. O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
Não deve usar este medicamento em crianças com menos de 4 semanas de idade em feridas abertas ou áreas extensas de pele lesionada ou danificada (por exemplo, queimaduras) sem consultar o médico ou farmacêutico.

3. Como usar o medicamento Allertec Foxill

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado à aplicação tópica na pele.
Normalmente, a menos que o médico prescreva de outra forma, o medicamento deve ser usado 2 a 4 vezes ao dia, aplicando uma camada fina de gel na área da pele afetada e pruriginosa.

Uso em crianças

Deve evitar o uso em lactentes e crianças pequenas (com menos de 2 anos) em áreas extensas da pele (ver ponto 2).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Allertec Foxill

Não foram relatados casos de superdose de dimetindeno maleato usado topicamente na pele.
Em caso de ingestão do medicamento, deve entrar em contato imediatamente com o médico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sensação de queimadura na pele,
• secura da pele,
• reações alérgicas da pele, incluindo erupções e prurido da pele.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Allertec Foxill

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no tubo. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Allertec Foxill

• A substância ativa do medicamento é dimetindeno maleato. 1 g de gel contém 1 mg de dimetindeno maleato.
• Os outros componentes são: carboximetilcelulose (tipo 974 P), edetato dissódico, hidróxido de sódio, propilenoglicol, cloreto de benzalcônio, água purificada.

Como é o medicamento Allertec Foxill e o que contém a embalagem

O medicamento Allertec Foxill é um gel incolor e homogêneo.
Tubo de alumínio com membrana e tampa de HDPE equipada com perfurador, revestida internamente com laca epóxi-fenólica, colocada em uma caixa de cartão.
Tamanhos da embalagem:
5 g, 20 g, 30 g ou 50 g de gel
Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
telefone: + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão Medana em Sieradz
Rua Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Data da última atualização do folheto: