Dimastin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Dimastin, 1 mg/g, gel

Dimetindeno maleato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 2 dias de uso do medicamento em crianças e 7 dias em adultos e jovens não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico. Ver ponto 3.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dimastin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Dimastin
• 3. Como usar o medicamento Dimastin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Dimastin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Dimastin e para que é usado

O medicamento Dimastin é um gel para aplicação na pele. O Dimastin contém a substância ativa dimetindeno maleato, que inibe a ação da histamina – substância responsável pelas reações alérgicas.
O medicamento aplicado na pele atua localmente como anti-histamínico, com efeito anti-pruriginoso (com exceção do prurido colostático), reduz a inflamação, alivia as irritações.
Apresenta propriedades anestésicas locais. Resfria, o que alivia ainda mais a pele irritada.

Indicações para uso:

Alívio do prurido associado a doenças da pele, como erupções cutâneas e urticária, bem como em casos de picadas de insetos, queimaduras solares e queimaduras superficiais de primeiro grau (vermelhidão da pele).
O Dimastin é indicado para uso em adultos, jovens e crianças a partir de 1 ano de idade ou mais.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Dimastin

Quando não usar o medicamento Dimastin

• se o doente tiver alergia ao dimetindeno maleato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de queimaduras de segundo e terceiro grau.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Dimastin, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Em caso de aplicação do gel Dimastin em uma área extensa da pele, deve evitar a exposição das áreas cobertas por ele à ação dos raios solares.
Deve informar o médico em caso de prurido muito forte ou lesões extensas.
Se os sintomas da doença piorarem ou persistirem, o doente se sentir pior ou se for necessário usar o medicamento por mais de 2 dias em crianças e 7 dias em adultos e jovens, deve contactar o médico.

Crianças

Deve evitar o uso do medicamento em crianças pequenas em áreas extensas da pele, especialmente em casos de lesões, queimaduras e inflamações da pele.

Medicamento Dimastin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia usar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não há experiência com o uso do medicamento Dimastin em mulheres grávidas ou em período de amamentação.
O medicamento Dimastin não deve ser usado em mulheres grávidas ou em período de amamentação, a menos que o médico o recomende.
Durante a gravidez e amamentação, não deve ser usado em áreas extensas da pele, especialmente em caso de lesões e inflamações.
Durante a amamentação, não deve ser usado nas aréolas mamárias. Para obter mais informações, ver "O medicamento Dimastin contém cloreto de benzalcônio e propileno glicol (E 1520)".

Condução de veículos e operação de máquinas

O Dimastin não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Dimastin contém cloreto de benzalcônio e propileno glicol (E 1520)

O medicamento contém 0,05 mg de cloreto de benzalcônio em cada grama de gel. O cloreto de benzalcônio pode irritar a pele.
As mulheres que amamentam não devem usar este medicamento na pele do seio, pois pode ser ingerido pelo bebê com o leite materno.
O medicamento contém 150 mg de propileno glicol (E 1520) em cada grama de gel. O propileno glicol pode causar irritação da pele.

3. Como usar o medicamento Dimastin

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado à aplicação na pele.
Normalmente, a menos que o médico recomende o contrário, o medicamento deve ser usado 2 a 4 vezes ao dia, cobrindo com uma camada fina de gel a área da pele afetada e pruriginosa.
Se os sintomas da doença piorarem ou persistirem, o doente se sentir pior ou se for necessário usar o medicamento por mais de 2 dias em crianças e 7 dias em adultos e jovens, deve contactar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dimastin

Não foram registrados casos de superdose de dimetindeno maleato usado topicamente na pele.
Em caso de ingestão do medicamento, deve contactar imediatamente o médico.

Omissão da dose do medicamento Dimastin

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• secura da pele,
• sensação de queimadura da pele,
• reações alérgicas cutâneas, incluindo erupções e prurido da pele.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Dimastin

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 18 meses.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no tubo após: "EXP".
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Dimastin

• A substância ativa do medicamento é dimetindeno maleato. 1 grama de gel contém 1 mg de dimetindeno maleato.
• Os outros componentes são: cloreto de benzalcônio, carboximetilcelulose 974 P, propileno glicol (E 1520), edetato dissódico, hidróxido de sódio 10% (para ajustar o pH), água purificada.

Como é o medicamento Dimastin e o que contém o embalagem

O medicamento Dimastin é um gel transparente, incolor a amarelo claro, inodoro, homogêneo.
Embalagem: tubo de alumínio com membrana de vedação, revestido internamente com verniz epóxi-fenólico, com tampa de polietileno (HDPE) equipada com um perfurador, acondicionado com o folheto em uma caixa de papelão.
Tamanho do embalagem: 30 g

Responsável pelo medicamento

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Polônia
Tel.: +48 58 521 34 00

Fabricante

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 12
83-050 Kolbudy
Polônia

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Polônia: Dimastin
República Tcheca: Fanin

Data da última atualização do folheto: