Travoprost+timolol Genoptim

Folheto informativo para o doente

Travoprost + Timolol Genoptim, 40 microgramas/ml + 5 mg/ml, gotas para os olhos, solução

Travoprost + Timolol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Travoprost + Timolol Genoptim e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Travoprost + Timolol Genoptim
• 3. Como usar o medicamento Travoprost + Timolol Genoptim
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Travoprost + Timolol Genoptim
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Travoprost + Timolol Genoptim e para que é usado

O medicamento Travoprost + Timolol Genoptim, gotas para os olhos, solução é uma combinação de duas substâncias ativas - travoprost e timolol. O travoprost é um análogo da prostaglandina que atua aumentando o fluxo de líquido para fora do olho, o que reduz a pressão intraocular. O timolol é um medicamento que bloqueia os receptores beta-adrenérgicos, que atua reduzindo a produção de líquido dentro do olho. Ambas as substâncias atuam juntas, contribuindo para a redução da pressão intraocular.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Travoprost + Timolol Genoptim

Quando não usar o medicamento Travoprost + Timolol Genoptim

• se o doente for alérgico ao travoprost, timolol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver alergia às prostaglandinas ou a medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos,
• se o doente tiver ou tiver tido problemas respiratórios, como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave [uma doença pulmonar grave que pode causar chiado, dificuldade para respirar e/ou tosse prolongada] ou outros tipos de dificuldade para respirar,
• se o doente tiver rinite alérgica grave,
• se o doente tiver bradicardia, insuficiência cardíaca ou distúrbios do ritmo cardíaco (irregularidade do batimento cardíaco),
• se a superfície do olho do doente estiver turva.

Se qualquer um dos estados mencionados acima se aplicar ao doente a quem foi prescrito o Travoprost + Timolol Genoptim, deve consultar um médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Travoprost + Timolol Genoptim, deve discutir com o médico se o doente tiver ou tiver tido algum dos seguintes estados:

• doença cardíaca isquêmica (sintomas podem incluir dor ou sensação de pressão no peito, dificuldade para respirar, falta de ar), insuficiência cardíaca, hipotensão,
• distúrbios do ritmo cardíaco, como bradicardia,
• dificuldade para respirar, asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica,
• doenças caracterizadas por circulação sanguínea alterada (como doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud),
• diabetes, pois o timolol pode mascarar os sintomas de hipoglicemia,
• hipertireoidismo, pois o timolol pode mascarar os sintomas objetivos e subjetivos da doença da tiróide,
• se o doente tiver miastenia (fraqueza muscular crônica),
• se o doente tiver feito uma cirurgia de catarata,
• se o doente tiver ou tiver tido inflamação no olho.

Antes de uma cirurgia planejada, deve informar o médico sobre o uso do medicamento Travoprost + Timolol Genoptim, pois o timolol pode alterar a ação de alguns medicamentos usados durante a anestesia.

Crianças e adolescentes

O medicamento Travoprost + Timolol Genoptim não é destinado a ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Travoprost + Timolol Genoptim e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar, incluindo medicamentos sem prescrição médica.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Por um período de tempo após a instilação do medicamento Travoprost + Timolol Genoptim, a visão pode estar turva.

Travoprost + Timolol Genoptim contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém 150 microgramas de cloreto de benzalcônio em cada ml de solução.

3. Como usar o medicamento Travoprost + Timolol Genoptim

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico.

Dose recomendada

Uma gota para o olho ou olhos, uma vez por dia - de manhã ou à noite.

Modo de usar

• Antes do primeiro uso da garrafa, abra o sachê, retire a garrafa

( Figura 1) e anote a data de abertura no espaço designado na etiqueta.

• Prepare a garrafa do medicamento Travoprost + Timolol Genoptim e um espelho.
• Lave as mãos.
• Abra a tampa.

Fig. 1

• Segure a garrafa invertida entre o polegar e os dedos.
• Incline a cabeça para trás. Com o dedo, puxe a pálpebra inferior para baixo, de modo a criar uma "bolsa" entre a bola do olho e a pálpebra; a gota do medicamento deve cair nessa bolsa ( Figura 2).
• Aproxime a ponta da garrafa do olho. Para facilitar, pode usar um espelho.

Fig. 2

• Não toque a ponta da garrafa no olho ou na pálpebra, ou em outras superfícies.O toque pode causar infecção.
• Pressione levemente a base da garrafa para fazer com que uma gota única do medicamento Travoprost + Timolol Genoptim saia ( Figura 3). Se a gota não atingir o olho,

Fig. 3

deve repetir a tentativa de instilação.

Fig. 4

Após a instilação do medicamento Travoprost + Timolol Genoptim, pressione o canto do olho na base do nariz com o dedo por 2 minutos (Figura 4). Isso ajudará a evitar que o medicamento Travoprost + Timolol Genoptim entre no organismo. Se estiver usando gotas para ambos os olhos, repita o procedimento descrito acima no segundo olho. Feche a garrafa imediatamente após o uso. Use apenas uma garrafa de cada vez. Não abra o sachê até que precise da próxima garrafa. Jogue a garrafa fora após 4 semanas a partir da primeira abertura, para evitar infecção. Use uma garrafa nova.

O medicamento Travoprost + Timolol Genoptim deve ser usado por tanto tempo quanto o médico recomendar.

Uso de mais do que a dose recomendada de Travoprost + Timolol Genoptim

Se usar mais do que a dose recomendada de Travoprost + Timolol Genoptim, deve enxaguar os olhos com água morna. Não use mais medicamento até a próxima dose.

Omissão da dose de Travoprost + Timolol Genoptim

Se esquecer de usar uma dose de Travoprost + Timolol Genoptim, deve continuar usando o medicamento de acordo com o esquema de dosagem normal. Não use uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Muito frequentes efeitos não desejados (podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes)

Sintomas relacionados ao olho: vermelhidão do olho.

Frequentes efeitos não desejados (podem afetar até 1 em cada 10 doentes)

Sintomas relacionados ao olho: inflamação da superfície do olho com dano à superfície do olho, dor no olho, visão turva, visão anormal, secura no olho, coceira no olho, desconforto no olho, sintomas de irritação no olho (por exemplo, ardor, coceira).

Pouco frequentes efeitos não desejados (podem afetar até 1 em cada 100 doentes)

Sintomas relacionados ao olho: inflamação da superfície do olho, inflamação das pálpebras, inchaço da conjuntiva, crescimento aumentado de cílios, inflamação da íris, inflamação do olho, sensibilidade à luz, visão turva, fadiga nos olhos, alergia nos olhos, inchaço nos olhos, aumento da produção de lágrimas, vermelhidão da pálpebra, mudança de cor da pálpebra, escurecimento da pele (ao redor do olho).

Raros efeitos não desejados (podem afetar até 1 em cada 1000 doentes)

Sintomas relacionados ao olho: adelgaçamento da superfície do olho, inflamação das glândulas das pálpebras, ruptura dos vasos sanguíneos no olho, crostas nos cantos das pálpebras, posição anormal dos cílios, crescimento anormal dos cílios.

Informações adicionais

O medicamento Travoprost + Timolol Genoptim é uma combinação de duas substâncias ativas.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

5. Como conservar o medicamento Travoprost + Timolol Genoptim

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conteúdo da embalagem e outras informações

• Substâncias ativas: travoprost e timolol. Cada ml de solução contém 40 microgramas de travoprost e 5 mg de timolol (na forma de maleato de timolol).
• Outros componentes: cloreto de benzalcônio, solução, hidroxiestearato de macrogol 40, trometamol, edetato dissódico, ácido bórico, manitol, hidróxido de sódio (para ajustar o pH), água purificada.

Como o medicamento se apresenta e conteúdo da embalagem

O medicamento Travoprost + Timolol Genoptim, gotas para os olhos, solução é uma solução aquosa transparente e incolor, praticamente livre de partículas, embalada em garrafas de plástico com capacidade de 5 ml, com um conta-gotas incolor e uma tampa branca não transparente com segurança.

Responsável e fabricante

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Pharmathen SA

Balkanpharma-Razgrad AD

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.

Data da última atualização do folheto: junho de 2025