Travogen

Folheto informativo para o doente

TRAVOGEN, 10 mg/g, creme

Isocanazóis nitrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Travogen e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Travogen
• 3. Como usar o medicamento Travogen
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Travogen
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Travogen e para que é usado

O Travogen, na forma de creme, é um medicamento antifúngico para uso tópico na pele.
A substância ativa do medicamento, isocanazóis nitrato, tem efeito antifúngico sobre várias espécies de fungos
que causam infecções da pele em humanos, como dermatófitos, leveduras, fungos semelhantes a leveduras (incluindo
aqueles que causam pitiríase versicolor), bolores e fungos que causam pitiríase rubra.

Indicações

Infecções fúngicas superficiais da pele, por exemplo, tinea da pele das mãos, pés, virilhas, área genital; pitiríase versicolor; pitiríase rubra.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Travogen

Quando não usar o medicamento Travogen

• se o doente tiver alergia ao isocanazóis nitrato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

• Antes de começar a usar o creme Travogen, deve discutir isso com o seu médico ou farmacêutico.
• Deve evitar o contato do medicamento com os olhos. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente com grande quantidade de água.
• Para evitar a reinfecção, a roupa íntima (incluindo toalhas de banho e rosto) deve ser trocada diariamente e lavada em água quente. Recomenda-se o uso de produtos de algodão.
• O tratamento eficaz com o creme Travogen depende da manutenção da higiene pessoal. Na tinea dos pés, o espaço entre os dedos deve ser completamente seco após cada banho. Meias e collants devem ser trocados diariamente.
• Se o medicamento Travogen for usado na área genital, alguns dos componentes do medicamento podem danificar preservativos e dispositivos intrauterinos. Portanto, eles podem não ser eficazes como métodos anticoncepcionais ou de proteção contra doenças
  transmitidas sexualmente, como a infecção por HIV. Para obter mais informações, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Travogen e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente,
além dos medicamentos que planeia tomar.
Não há estudos sobre a interação do medicamento Travogen com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Em caso de gravidez, amamentação ou suspeita de gravidez, ou se planeia engravidar, antes de usar este medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Gravidez

O médico deve ter cuidado ao prescrever este medicamento a mulheres grávidas.

Amamentação

As mulheres que amamentam podem usar o medicamento Travogen apenas se, na opinião do médico, os benefícios do uso do medicamento para a mãe superarem os riscos potenciais para o feto.
Se o médico decidir que a mulher que amamenta pode usar o medicamento Travogen, não deve aplicá-lo na área dos seios, para evitar a ingestão do medicamento pelo bebê.

Fertilidade

Não há dados que sugiram que o uso do Travogen afete a fertilidade.

Condução de veículos e uso de máquinas

O Travogen não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Travogen contém álcool cetosteárico

Esta substância pode causar reações na pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar o medicamento Travogen

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
O Travogen é destinado apenas para uso tópico na pele.
O Travogen é geralmente aplicado uma vez por dia na área da pele afetada.
Normalmente, as infecções fúngicas são tratadas por um período de duas a três semanas. Em infecções mais resistentes (especialmente nas infecções entre os dedos), o tempo de tratamento pode ser prolongado pelo médico por até quatro semanas. Períodos de tratamento mais longos também são possíveis.
Em caso de infecções fúngicas entre os dedos das mãos e pés, é recomendável colocar uma faixa de gaze, impregnada com o creme Travogen, entre os dedos das mãos ou pés.
Para evitar a reinfecção, o tratamento deve ser continuado por pelo menos duas semanas após a resolução dos sintomas da doença.
É muito importante para obter um bom efeito do tratamento com o medicamento Travogen seguir diariamente as regras de higiene (ver ponto "Precauções e advertências").
Crianças e jovens
Não é necessário ajustar a dose em caso de administração do creme Travogen a bebês, crianças e jovens.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Travogen

O uso único do medicamento em uma grande área da pele ou a ingestão acidental não representa um risco de intoxicação aguda. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Travogen

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de omissão da dose, deve usar a próxima dose conforme agendado e continuar o tratamento de acordo com as instruções.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Travogen pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Os efeitos secundários são listados de acordo com a frequência do seu aparecimento:
Frequente:pode afetar até 1 em 10 doentes

• Irritação da pele ou ardor no local de aplicação.

Menos frequente:pode afetar até 1 em 100 doentes

• Coceira ou ressecamento excessivo da pele no local de aplicação; lesões supuradas, pequenas bolhas cheias de líquido (erupção pitiríase), inflamação da pele (dermatite de contato). Pouco frequente:pode afetar até 1 em 1000 doentes
• Edema no local de aplicação, fissuras na pele.

Frequência desconhecida:

• Vermelhidão (eritema) ou bolhas no local de aplicação, reações alérgicas na pele

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Sousa, 35
1200-470 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização
Graças à notificação de efeitos secundários, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Travogen

Armazenar a uma temperatura inferior a 30°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Travogen

• A substância ativa do medicamento é isocanazóis nitrato. 1 g de creme contém 10 mg de isocanazóis nitrato.
• Os outros componentes do medicamento são: polissorbato 60, estearato de sorbitano, álcool cetosteárico, parafina líquida, vaselina branca, água purificada.

Como é o medicamento Travogen e o que contém a embalagem

O Travogen é um creme branco a ligeiramente amarelado e não transparente.
A embalagem do medicamento é um tubo de alumínio com tampa de polietileno, contendo 20 g ou 50 g de creme,
colocado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca

Fabricante

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Milão)
Itália
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização:
LEO Pharma, S.A.
Rua do Centro Empresarial do Porto, 31
4470-177 Maia
Telefone: 22 947 35 00

Data da última atualização do folheto: