Tlen medichni Linde

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

OXIGÉNIO MÉDICO Linde, gás
Oxigénio não menos que 99,5%

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento T M Linde e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento T M Linde
• 3. Como usar o medicamento T M Linde
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento T M Linde
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento OXIGÉNIO MÉDICO Linde e para que é usado

A indicação para a terapia de oxigênio são todas as formas de hipóxia. A terapia de oxigênio é particularmente
benéfica para os pacientes com consumo normal de oxigênio.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento OXIGÉNIO MÉDICO Linde

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento T M Linde, deve discutir com um médico.

Medicamento OXIGÉNIO MÉDICO Linde e outros medicamentos

O tratamento concomitante com o uso de alta concentração de gás para inalação T M Linde e medicamentos que podem causar efeitos colaterais nos pulmões, como a bleomicina (medicamento para câncer), pode aumentar os efeitos colaterais do T M Linde.

Gravidez, amamentação e efeito na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não se aplica.

3. Como usar o medicamento OXIGÉNIO MÉDICO Linde

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O T M Linde é geralmente inalado por meio de cânulas nasais ou máscara. Deve inalar o medicamento sozinho - "respirando livremente" ou com a ajuda de um respirador ou ventilador.
Deve ler atentamente as instruções de uso do dispositivo utilizado!

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento OXIGÉNIO MÉDICO Linde

Em situações específicas, uma quantidade excessiva de T M Linde pode afetar a função do sistema respiratório, e em casos excepcionais, causar perda de consciência ou coma.
O uso de T M Linde em quantidades excessivas por um longo período pode causar dores,
tosse seca, e até parada respiratória.
Em caso de uso de dose excessiva do medicamento, deve sempre consultar um médico ou hospital.

Instruções de segurança

• O T M Linde é destinado apenas para uso médico.
• A garrafa deve ser conectada apenas a um dispositivo equipado com uma conexão projetada para oxigênio médico.
• O T M Linde (tanque e garrafa) pode ser usado apenas em ambientes bem ventilados.
• As garrafas de gás não devem ser expostas a altas temperaturas.
• Nos ambientes onde o T M Linde é usado, não é permitido fumar ou usar fogo aberto, pois isso aumenta o risco de incêndio.
• Não deve usar torradores, secadores de cabelo ou dispositivos elétricos semelhantes enquanto estiver usando o T M Linde.
• Enquanto estiver usando o medicamento, nunca deve colocar a máscara de oxigênio ou as cânulas nasais diretamente sobre a roupa - os materiais impregnados com T M Linde podem se tornar muito inflamáveis. Se isso acontecer, deve sacudir e arejar a roupa.
• Quando o dispositivo não estiver em uso, deve ser desligado.
• Em caso de incêndio - deve desligar o dispositivo.
• Em caso de risco de incêndio, as garrafas de gás devem ser removidas para um local seguro.
• Nunca deve usar graxa, óleo ou substâncias semelhantes para lubrificar as rosucas presas. Há risco de autoignição em caso de contato com oxigênio médico sob alta pressão.
• O regulador de pressão deve ser aberto lentamente e com cuidado.
• Deve manusear o medicamento com cuidado e garantir que a garrafa de gás não seja exposta a choques e quedas.
• Deve garantir que a garrafa esteja limpa e seca.
• Em caso de armazenamento e transporte, deve garantir que o válvula esteja fechado, e a tampa de proteção e a cobertura estejam no lugar.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
O T M Linde pode causar efeitos colaterais como narcose por dióxido de carbono com perda de consciência ou hipóxia (falta de oxigênio) causada pela administração repentina de oxigênio puro. Em recém-nascidos (especialmente prematuros) pode ocorrer fibroplasia retrolental.

• A concentração de oxigênio no incubador não deve exceder 40%. Ao usar oxigênio médico com concentração acima de 70%, pode ocorrer toxicidade por oxigênio (efeito de Paula Berta), e o sintoma mais característico são convulsões generalizadas. Além disso, podem ocorrer: atelectasia pulmonar, sensação de irritação da laringe e traqueia, edema da mucosa nasal, dor periódica da laringe, tosse, pneumonia, dor de ouvido, obstrução da tuba auditiva, dores musculares, dores articulares, perda de apetite, náuseas, vômitos, redução da capacidade vital pulmonar, redução do campo visual, miopia, catarata, hipersensibilidade, alterações psíquicas.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
Ao notificar os efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento OXIGÉNIO MÉDICO Linde

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Não use este medicamento após a data de validade indicada na etiqueta colada na embalagem.

Armazenamento e manuseio das garrafas

Armazenar longe de materiais inflamáveis, fogo aberto.
Proibido fumar.
Não exponha a altas temperaturas. Se houver risco de incêndio – remova para um local seguro.
Proteja as válvulas do efeito de substâncias que causem corrosão, como amônia.
Certifique-se de que a garrafa não seja derrubada ou caída.
Mantenha a garrafa limpa e seca, não use óleos e graxas. Não permita o contato com graxas e gorduras.
As garrafas devem ser armazenadas em um local designado para gases medicinais.
Armazenar e transportar com as válvulas fechadas.
Armazenar e usar apenas em ambientes bem ventilados.
Em caso de vazamento ou dano à garrafa, retire e devolva ao fornecedor.
Contato com materiais inflamáveis pode causar incêndio. Aumenta a velocidade de queima.
Deixe uma pressão mínima de 3 bar na garrafa.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento T M Linde

• A substância ativa do medicamento é 99,5% de oxigênio médico (símbolo químico O )
• O medicamento não contém outros componentes.

Como é o medicamento T M Linde e o que contém a embalagem

O T M Linde é um gás medicinal, comprimido ou líquido, em embalagens:
Garrafas de aço com capacidade de 0,5 dm a 50 dm ;
Garrafas de alumínio com capacidade de 2 dm a 10 dm para gases comprimidos;
Garrafas de alumínio reforçadas com kevlar com válvula "integrada" com capacidade de 4,7 dm ;
Pacotes de garrafas de aço – 12 garrafas por pacote (cada garrafa no pacote tem sua própria válvula, as válvulas estão conectadas a um coletor comum com uma válvula de saída de gás);
Reservatórios criogênicos de 50 kg a 100 toneladas;
Cisterna acima de 2 toneladas.
No caso das garrafas, tanto a parte cilíndrica quanto a esférica são brancas, o que indica oxigênio médico.

Responsável e fabricante

Responsável:

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. prof. Michała Życzkowskiego 17
31-864 Cracóvia

Fabricante:

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. Kasprowicza 132
01-949 Varsóvia
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. Żwirowa 4
33-100 Tarnów
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. Traktorowa 145
91-204 Łódź
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. Przemysłowa 17
64-000 Kościan
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. LG 2, Biskupice Podgórne
55-040 Kobierzyce
Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142B
02-305 Varsóvia
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. prof. Michała Życzkowskiego 17
31-864 Cracóvia
Linde GmbH Geschaeftsbereich Linde Gas
EKO-Gelaende, Str. 70, Eisenhuettenstadt, Brandenburg, 15890
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o responsável pelo produto.

Outras fontes de informações

Informações detalhadas sobre este medicamento podem ser encontradas no site da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas – www.urpl.gov.pl

Data da última atualização do folheto:

dezembro de 2021