Soltopin

Folheto informativo para o utilizador

SOLTOPIN, 20 mg/g, pomada

Mupirocina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado
não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento SOLTOPIN e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento SOLTOPIN
• 3. Como usar o medicamento SOLTOPIN
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento SOLTOPIN
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento SOLTOPIN e para que é usado

SOLTOPIN, 20 mg/g, pomada (chamado "SOLTOPIN" neste folheto) contém a substância ativa
chamada mupirocina.
SOLTOPIN é uma pomada que contém um antibiótico, para uso externo apenas na pele.
É usado em adultos, jovens, crianças e bebês com 8 semanas ou mais de idade:
no tratamento de infecções da pele, como

• infecções do folículo piloso, formando grânulos com pus ( "infecção do folículo piloso"),
• doença infecciosa da pele com bolhas e crostas, conhecida como "impetigo" ou
• furúnculos recorrentes ( "furunculose"). para matar vários tipos de bactérias que causam outras infecções da pele, incluindo as do gênero Staphylococcus, Streptococcuse bactérias Escherichia coli. Este grupo inclui MRSA (cepas de Staphylococcus aureusresistentes à meticilina).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento SOLTOPIN

Quando não usar o medicamento SOLTOPIN:

se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à mupirocina ou a qualquer um dos outros
componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
nos olhos, nariz ou em áreas ao redor da inserção de cateteres venosos ( "gotejamento").
Não use se ocorrer qualquer uma das situações acima. Em caso de dúvida, não use este medicamento. Antes de começar a usar o medicamento SOLTOPIN, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o medicamento SOLTOPIN, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
O medicamento SOLTOPIN pode causar reações graves na pele ou alergias. Ver "Condições a ter em conta" no ponto 4.
Se o medicamento SOLTOPIN for usado por um longo período, pode ocorrer uma infecção por fungos (candidíase). Se isso ocorrer, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Deve evitar o contato da pomada com os olhos. Se a pomada entrar acidentalmente nos olhos, deve enxaguá-los cuidadosamente com água.

Crianças

Não use o medicamento SOLTOPIN em recém-nascidos e bebês com menos de 8 semanas de idade.

Medicamento SOLTOPIN e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia usar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico antes de usar este medicamento.
Se estiver a tratar uma fissura no mamilo, deve lavar cuidadosamente a pomada antes de amamentar.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento SOLTOPIN não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

SOLTOPIN contém polietilenoglicol

Antes de começar a usar este medicamento, deve discutir com o seu médico se:
o doente tiver doença renal
a área da pele tratada for grande.

SOLTOPIN contém butilhidroxitolueno (E 321)

O butilhidroxitolueno pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato)
ou irritação nos olhos e mucosas.

3. Como usar o medicamento SOLTOPIN

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento

Não misture o medicamento SOLTOPIN com qualquer outro medicamento para uso externo na forma de creme ou pomada na área da pele infectada, pois isso pode reduzir a eficácia do medicamento SOLTOPIN.
O medicamento SOLTOPIN é geralmente usado na pele 2-3 vezes ao dia.
1 .Antes de abrir o tubo, lave e seque as mãos.
2 .Aplique a pomada na área da pele infectada.
3 .A área da pele tratada pode ser coberta com um penso (penso) ou um curativo apropriado (curativos), a menos que o médico tenha recomendado deixá-la descoberta.
4 .Volte a colocar a tampa no tubo e lave as mãos.

Por quanto tempo devo usar o medicamento SOLTOPIN?

Deve usar o medicamento SOLTOPIN por tanto tempo quanto o seu médico tenha recomendado. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. As bactérias são geralmente eliminadas da pele dentro de 10 dias após o início do tratamento.
Não use por mais de 10 dias. Deve descartar o resto da pomada não usada.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento SOLTOPIN

• Se usar uma dose maior do que a recomendada do medicamento SOLTOPIN, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Deve remover o excesso de pomada com um cotonete limpo ou gaze.
• Se ingerir o medicamento SOLTOPIN, deve contactar imediatamente o seu médico e dizer-lhe o que e quanto foi ingerido.

Omissão da dose do medicamento SOLTOPIN

Se esquecer de usar o medicamento SOLTOPIN, deve usá-lo assim que lembrar.
Se a próxima dose estiver programada para dentro de uma hora, não deve usar a dose esquecida.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento SOLTOPIN

Se interromper o uso do medicamento SOLTOPIN cedo demais, nem todas as bactérias podem ser mortas ou podem continuar a crescer. Deve consultar o seu médico ou farmacêutico sobre quando interromper o uso da pomada.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Condições a ter em conta

Reações graves na pele ou alergias

São muito raras em pessoas que usam o medicamento SOLTOPIN. Os sintomas são:

• erupção cutânea elevada e pruriginosa
• inchaço, sometimes da face ou lábios, causando dificuldade para respirar
• colapso ou perda de consciência → Deve contactar imediatamente o seu médico, se ocorrer qualquer um dos sintomas acima. Deve interromper o uso do medicamento SOLTOPIN.

Se ocorrer uma reação grave na pele ou alergia:

• lavar a pomada
• interromper o seu uso e
• informar o seu médico o mais rápido possível.

Em casos raros, medicamentos como o SOLTOPIN podem causar inflamação do intestino grosso (colite pseudomembranosa), levando a diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre (colite pseudomembranosa).
→ Deve informar o seu médico o mais rápido possível,se ocorrer qualquer um desses sintomas.
Durante o uso deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)
Queimadura no local de aplicação da pomada.
Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)
Prurido, vermelhidão, picada e secura da pele no local de aplicação do medicamento SOLTOPIN.
Erupção cutânea alérgica, prurido, vermelhidão ou dor na pele podem ocorrer também em outras partes do corpo.
Muito raros(podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes)
Inchaço da face e (ou) dificuldade para respirar. Pode ser um sinal de uma reação alérgica grave,
que pode exigir tratamento de emergência.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado
neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos
do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site
internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento SOLTOPIN

Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não conservar a uma temperatura superior a 25 °C
Não use este medicamento após a data de validade impressa no tubo e na caixa após: "EXP".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Após a abertura do tubo, deve conservá-lo a uma temperatura inferior a 25 ºC.
Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 10 dias.
O medicamento SOLTOPIN é uma pomada branca e uniforme.
Não use o medicamento SOLTOPIN se ele parecer diferente do normal.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento SOLTOPIN

• A substância ativa do medicamento é a mupirocina. 1 g de pomada contém 20 mg de mupirocina.
• Os outros componentes são macrogol 400 e macrogol 3350 (com butilhidroxitolueno (E 321)).

Como é o medicamento SOLTOPIN e o que contém a embalagem

• O medicamento SOLTOPIN é uma pomada branca e uniforme.
• O medicamento SOLTOPIN está disponível em tubos de alumínio contendo 5 g ou 15 g de pomada, com uma membrana, revestidos internamente com um verniz epóxi-fenólico, fechados com uma tampa de polipropileno com um perfurador, colocados em uma caixa de cartão
• Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
D-64646 Heppenheim
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
SOLPHARM Sp. z o.o.
ul. Zakątek 1
05-270 Marki
Tel.: + 48 22 616 28 08

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob os seguintes nomes:

Polônia:
SOLTOPIN
Itália:
PSEROCINA

Data da última atualização do folheto: 20.04.2022