Septolete

Folheto informativo para o doente

Septolete, 1 mg, pastilhas duras

Cloridrato de benzalcônio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Septolete e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septolete
• 3. Como tomar o medicamento Septolete
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Septolete
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Septolete e para que é utilizado

O medicamento Septolete pastilhas duras contém cloridrato de benzalcônio, que atua bactericida em algumas bactérias e fungicida em Candida albicans(candidíase).
O medicamento Septolete pastilhas duras atua diretamente nos microorganismos que causam infecções, inibe o desenvolvimento da infecção e alivia eficazmente os sintomas em estados inflamatórios da boca e da garganta.
Tratamento sintomático para aliviar a dor e desinfetar em:

• estados inflamatórios da boca, garganta e gengivas
• mau hálito

Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septolete

Quando não tomar o medicamento Septolete

• se o doente for alérgico ao cloridrato de benzalcônio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Septolete, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Não deve tomar doses mais altas do que as recomendadas.
Em caso de rouquidão prolongada, deve consultar o médico.

Medicamento Septolete e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

Septolete com comida e bebida

Não deve tomar as pastilhas ao mesmo tempo que o leite, pois isso diminui a eficácia da ação antimicrobiana do cloridrato de benzalcônio.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
As mulheres grávidas e amamentando não devem tomar este medicamento, pois não há dados suficientes sobre a segurança do uso durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Septolete não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Septolete contém lactose monohidratada, sacarose, glicose e sorbitol

Lactose monohidratada
Este medicamento contém 218,1 mg de lactose monohidratada em cada pastilha dura. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Sacarose
Este medicamento contém 623,6 mg de sacarose em cada pastilha dura. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento. A quantidade de sacarose na dose diária máxima prevista é de 4989 mg.
Glicose
Este medicamento contém 174,5 mg de glicose em cada pastilha dura. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Sorbitol
Este medicamento contém 152,7 mg de sorbitol em cada pastilha dura. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares ou tiver intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do doente não metaboliza frutose, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento. Os doentes com intolerância hereditária à frutose não devem tomar este medicamento.
Os diabéticos devem considerar que cada pastilha dura contém 218,1 mg de lactose monohidratada, 623,6 mg de sacarose, 174,5 mg de glicose e 152,7 mg de sorbitol.

3. Como tomar o medicamento Septolete

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos
Máximo 8 pastilhas por dia. 1 pastilha deve ser chupada a cada 2 a 3 horas. As pastilhas não devem ser engolidas, mas chupadas até que se dissolvam completamente.
As pastilhas devem ser tomadas por cerca de uma semana. Se os sintomas não melhorarem ou piorarem, deve consultar o médico.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Uso de dose mais alta do que a recomendada do medicamento Septolete

Em caso de ingestão de dose mais alta do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Devido à pequena quantidade de substância ativa em cada pastilha, as possibilidades de superdose são mínimas.
Após a ingestão de uma quantidade maior de pastilhas, pode ocorrer distúrbios gastrointestinais - náuseas, vômitos e diarreia, especialmente em crianças. Nesse caso, deve parar de tomar o medicamento, beber uma grande quantidade de água ou leite e consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Septolete

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não em todos os doentes.
Na dose recomendada, o medicamento Septolete raramente causa efeitos indesejados.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados graves, deve parar de tomar o medicamento Septolete e contactar imediatamente o médico:

Raro (pode ocorrer em até 1 em 1000 doentes)

• reações de hipersensibilidade (incluindo broncoespasmo, especialmente em doentes com asma).

Outros efeitos indesejados
Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):

• distúrbios gastrointestinais, como náuseas, diarreia, principalmente em caso de uso do medicamento em doses mais altas do que as recomendadas.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrer algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados permite coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Septolete

Armazenar o medicamento em local não acessível e invisível para crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25º C, proteger da umidade e da luz.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão após a abreviação "EXP" e no blister. A data de validade é o último dia do mês dado.
O número do lote é impresso na caixa de papelão após a abreviação "Lote" e no blister.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Septolete

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de benzalcônio. Cada pastilha dura contém: 1 mg de cloridrato de benzalcônio ( Cloridrato de benzalcônio)
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: levomentol, timol, óleo essencial de eucalipto, óleo essencial de hortelã, lactose monohidratada, parafina líquida, glicerol, óleo de rícino de primeira pressão, sorbitol, estearato de magnésio, amarelo quinolina (E 104), glicose líquida, índigo (E 132), dióxido de titânio (E 171), Capol 600 (cera branca, cera de carnaúba, lacagem), povidona, emulsão anti-espumante (contendo Poli(dimetilsiloxano)), sacarose. Ver ponto 2 "O medicamento Septolete contém lactose monohidratada, sacarose, glicose e sorbitol".

Como é o medicamento Septolete e o que contém a embalagem

Pastilhas duras arredondadas, de cor verde.
Blisters de PVC/PE/PVDC/Alumínio em caixa de papelão.
Tamanhos da embalagem:
10 pastilhas (1 blister com 10 unidades)
30 pastilhas (3 blisters com 10 unidades)
30 pastilhas (2 blisters com 15 unidades)

Responsável e fabricante

KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do responsável pelo medicamento:
KRKA- POLSKA Sp. z o.o.,
ul. Równoległa 5,
02-235 Varsóvia,
tel.: 22 57 37 500

Data da última atualização do folheto: