Septolete D

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Septolete D, 1 mg, comprimidos duros

Cloridrato de benzalconio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Septolete D e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septolete D
• 3. Como tomar o medicamento Septolete D
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Septolete D
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Septolete D e para que é utilizado

O medicamento Septolete D contém cloridrato de benzalconio, que atua bactericida sobre certas bactérias e fungicida sobre Candida albicans(candidíase).
Septolete D atua diretamente sobre os microrganismos que causam infecções, atua localmente desinfetante e alivia os sintomas em infecções da boca e garganta.
Septolete D não contém açúcar, o que não favorece o crescimento de bactérias que causam a formação de placa dentária.
Auxiliarmente nos sintomas de estados inflamatórios causados por infecções bacterianas da boca e garganta:

• dor de garganta
• rouquidão
• mau hálito
• gengivite.

Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septolete D

Quando não tomar o medicamento Septolete D

• se o doente for alérgico ao cloridrato de benzalconio ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• em crianças com menos de 4 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Septolete D, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Septolete D em caso de:

• infecções mais graves, com febre alta, dores de cabeça e vômitos; se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 3 dias, deve procurar orientação médica;
• diabete - o doente deve considerar que cada comprimido contém maltitol; devido à hidrólise lenta e absorção lenta no trato gastrointestinal, o maltitol tem um efeito mínimo sobre a concentração de glicose no sangue.

Não deve tomar doses maiores do que as recomendadas.

Crianças

Não deve tomar o medicamento Septolete D em crianças com menos de 4 anos.

Medicamento Septolete D e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar .

Uso do medicamento Septolete D com alimentos e bebidas

Não deve tomar o medicamento Septolete D imediatamente antes de uma refeição ou durante a refeição.
Não deve tomar os comprimidos ao mesmo tempo que leite, pois isso diminui a eficácia da ação antimicrobiana do cloridrato de benzalconio.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Falta de dados suficientes sobre a segurança do uso do medicamento durante a gravidez e amamentação, portanto não é recomendado o uso do medicamento durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Septolete D não tem efeito ou tem efeito insignificante sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Septolete D contém maltitol e maltitol líquido

O medicamento contém 950,67 mg de maltitol e 478,00 mg de maltitol líquido em cada comprimido.
Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve informar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Septolete D

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Adultos

Recomenda-se 6 a 8 comprimidos por dia para adultos. Deve chupar 1 comprimido para dissolver na boca a cada 2 a 3 horas.

Uso em crianças e adolescentes

Recomenda-se 4 comprimidos por dia para crianças com mais de 4 anos e 6 comprimidos por dia para crianças com mais de 10 anos e adolescentes com mais de 12 anos.
Deve chupar 1 comprimido para dissolver na boca a cada 2 a 3 horas.
Não deve tomar os comprimidos em crianças com menos de 4 anos.
Não deve mastigar ou engolir os comprimidos.
Não deve tomar os comprimidos imediatamente antes de uma refeição ou durante a refeição.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.
Se o doente achar que o efeito do medicamento Septolete D é muito forte ou muito fraco, deve contactar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Septolete D

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Devido à pequena quantidade de substância ativa em cada comprimido, a possibilidade de superdose é muito baixa.
A ingestão de uma grande quantidade de comprimidos pode causar distúrbios gastrointestinais, como náuseas, vômitos, diarreia. Nesse caso, deve parar de tomar o medicamento, beber mais água ou leite e consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Septolete D

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Em doses recomendadas, o medicamento Septolete D raramente apresenta efeitos secundários.

Em caso de ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves, deve parar de tomar o medicamento Septolete D e contactar imediatamente o médico:

Raro (pode ocorrer em até 1 em 1000 doentes)

• reações de hipersensibilidade (incluindo broncoespasmo, especialmente em doentes com asma).

Outros efeitos secundários

Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):

• distúrbios gastrointestinais, como náuseas, diarreia, principalmente em caso de uso do medicamento em doses maiores do que as recomendadas.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Septolete D

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC, no embalagem original.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de papelão após a abreviação "EXP" e no blister. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote está impresso na caixa de papelão após a abreviação "Lote" e no blister.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Septolete D

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de benzalconio. Cada comprimido contém 1 mg de cloridrato de benzalconio (Cloridrato de benzalconio).
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: levomentol, timol, óleo essencial de eucalipto, óleo essencial de hortelã, maltitol líquido, manitol, óleo de rícino de primeira pressão, glicerol, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, povidona, Capol 600 (cera branca, cera de carnaúba, lacas), amarelo quinolina (E 104), dióxido de titânio (E 171), maltitol. Ver ponto 2 "O medicamento Septolete D contém maltitol e maltitol líquido".

Como é o medicamento Septolete D e o que contém o embalagem

Comprimidos duros arredondados, convexos em ambos os lados, de cor amarela.
Blisters de PVC/PE/PVDC/Alumínio em caixas de papelão.
Tamanhos do embalagem:
10 comprimidos (1 blister com 10 unidades)
30 comprimidos (3 blisters com 10 unidades)
30 comprimidos (2 blisters com 15 unidades)

Responsável e fabricante

KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do responsável pelo medicamento:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
telefone: 22 573 75 00

Data da última atualização do folheto: