STREPSILS Pastilhas Sabor Mel e Limão

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Strepsils pastilhas para chupar sabor mel e limão

Álcool 2,4-diclorobenzoico, amilmetacresol

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Strepsils e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Strepsils
3. Como tomar Strepsils
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Strepsils
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Strepsils e para que é utilizado

Strepsils pertence ao grupo de medicamentos denominados antisépticos.

É utilizado para o alívio local sintomático das infecções leves de boca e garganta que cursam sem febre, em adultos e crianças a partir de 6 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Strepsils

Não tome Strepsils

• Se é alérgico (hipersensível) ao álcool diclorobenzoico, ao amilmetacresol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se é menor de 6 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Strepsils.

Se não melhorar, se piorar após 2 dias de tratamento ou tiver febre alta, dor de cabeça, náuseas ou vómitos; deve consultar o médico.

Não deve ultrapassar a dose máxima recomendada.

Uso de Strepsils com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está tomando ou tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não deve tomar outros antisépticos bucofaríngeos (medicamentos para as infecções leves de garganta como Strepsils) se está tomando este medicamento, embora não sejam de esperar interações.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência deste medicamento sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Strepsils contém sacarose, glicose, amido de trigo, sódio, fragrâncias que contêm alérgenos, açúcar invertido e dióxido de azufre

Este medicamento contém sacarose, glicose e açúcar invertido. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém 1,441 g de sacarose e 0,976 g de glicose por pastilha para chupar.

Este medicamento contém níveis muito baixos de glúten (procedente de amido de trigo). É considerado “sem glúten” e é muito pouco provável que lhe cause problemas se padece a doença celíaca.

Uma pastilha para chupar não contém mais de 19,52 microgramas de glúten.

Se você padece alergia ao trigo (distinta da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por pastilha para chupar; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

Este medicamento contém fragrâncias com citral, geraniol, d-limoneno e linalol.

Citral, geraniol, d-limoneno e linalol podem provocar reações alérgicas.

Este medicamento pode produzir reações alérgicas graves e broncoespasmo (sensação repentina de sufocamento) porque contém dióxido de azufre.

3. Como tomar Strepsils

Siga exactamente as instruções de administração de Strepsils contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos:1 pastilha cada 2 ou 3 horas, quando necessário, até um máximo de 8 pastilhas em 24 horas.

Crianças

Crianças a partir de 6 anos: 1 pastilha cada 2 ou 3 horas, quando necessário, até um máximo de 4 pastilhas em 24 horas.

Não deve ser utilizado em crianças menores de 6 anos.

Como tomar Strepsils:

Uso bucofaríngeo, para dissolver na boca.

Deixe dissolver lentamente uma pastilha para chupar na boca.

Não engula, mastigue nem morda.

Se não melhorar, se piorar após 2 dias de tratamento ou tiver febre alta, dor de cabeça, náuseas ou vómitos; deve consultar o médico.

Se tomar mais Strepsils do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental de grandes quantidades pode notar desconforto gastrointestinal. Em caso de sobredose ou ingestão acidental consulte o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91.562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Strepsils pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): reações alérgicas (hipersensibilidade) como rubor (urticária), prurido ou inchaço da pele (erupção), coceira ou inchaço da boca ou da garganta (angioedema), dificuldade para respirar (broncoespasmo), hipotensão com síncope.

Efeitos adversos com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): dor abdominal, náuseas ou desconforto bucal que pode apresentar-se em forma de irritação da garganta, inchaço da boca ou da garganta, sensação de formigamento na boca (parestesia) ou queimadura na boca (glosodinia).

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Strepsils

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Strepsils

Os princípios ativos são 0,6 mg de amilmetacresol e 1,2 mg de álcool 2,4-diclorobenzoico.

Os demais componentes (excipientes) são: ácido tartárico, amarelo de quinoleína (E-104), essência de limão (contém citral, geraniol, d-limoneno e linalol), essência de menta (contém d-limoneno), sacarose, glicose líquida (contém amido de trigo e dióxido de azufre (E-220)), mel (açúcar invertido).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Strepsils pastilhas para chupar sabor mel e limão são pastilhas circulares de cor amarela com sabor mel e limão e o ícone de Strepsils gravado em ambos os lados.

Cada envase contém 10 ou 24 pastilhas para chupar. Pode ser que não todos os tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e Responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers (Espanha)

Responsável pela fabricação

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Países Baixos

Data da última revisão deste prospectoNovembro 2020

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es