STREPSILS COM VITAMINA C PASTILHAS PARA CHUPAR

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Strepsils com vitamina C pastilhas para chupar

Álcool 2,4-diclorobenzeno, amilmetacresol, ácido ascórbico e ascorbato sódico

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

• Deve consultar o seu médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Strepsils com vitamina C e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Strepsils com vitamina C.
3. Como tomar Strepsils com vitamina C.
4. Efeitos adversos possíveis.
5. Conservação de Strepsils com vitamina C.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais.

1. O que é Strepsils vitamina C e para que é utilizado

Strepsils com vitamina C pertence ao grupo de medicamentos denominados antisépticos.

Contém uma associação de dois antisépticos álcool 2,4-diclorobenzeno e amilmetacresol. Além disso, contém vitamina C (como ácido ascórbico e ascorbato sódico).

É utilizado para o alívio local sintomático de infecções leves de boca e garganta que cursam sem febre em adultos e crianças a partir de 6 anos de idade.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Strepsils com vitamina C

Não tomeStrepsils com vitamina C

• Se é alérgico (hipersensível) ao álcool 2,4-diclorobenzeno, ao amilmetacresol, ao ácido ascórbico, ao ascorbato sódico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se é menor de 6 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Strepsils com vitamina C.

Se não melhorar, se piorar após 2 dias de tratamento ou tiver febre alta, dor de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar o médico o mais breve possível.

Não deve ultrapassar a dose máxima recomendada.

Uso de Strepsils com vitamina C com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está a tomar ou tomou recentemente ou poderá ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não deve tomar outros antisépticos bucofaríngeos (medicamentos para infecções leves de garganta como Strepsils com vitamina C) se estiver a tomar este medicamento, embora não sejam de esperar interações.

A vitamina C pode interagir com medicamentos como: etinilestradiol, deferoxamina, antiácidos que contêm alumínio, disulfiram, antidepressivos, trimetoprim/sulfametoxazol.

Interferências com testes analíticos:

Se lhe forem realizar alguns testes analíticos (incluídos análises de sangue, urina, etc…) comunique ao seu médico que está a tomar/usando este medicamento, porque pode alterar os resultados.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se estiver grávida ou em período de lactação, acredite que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência deste medicamento sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Strepsils com vitamina C contém sacarose, glicose, vermelho Ponceau 4R, amarelo laranja S, amido de trigo, propilenoglicol, sódio, fragrâncias que contêm alérgenos, dióxido de enxofre e etanol.

Este medicamento contém sacarose e glicose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém 1,438 g de sacarose e 0,968 g de glicose por pastilha para chupar.

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém vermelho Ponceau 4R e amarelo laranja S. Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

Este medicamento contém níveis muito baixos de glúten (proveniente de amido de trigo). É considerado “sem glúten” e é muito pouco provável que lhe cause problemas se padece a doença celíaca.

Uma pastilha para chupar não contém mais de 19,36 microgramas de glúten.

Se você padece alergia ao trigo (distinta da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.

Este medicamento contém 3 mg de propilenoglicol em cada pastilha para chupar.

Este medicamento contém 69,92 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada 8 pastilhas para chupar. Isto equivale a 34,96% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Este medicamento contém fragrâncias com citral, citronelol, d-limoneno, geraniol e linalol.

Citral, citronelol, d-limoneno, geraniol e linalol podem provocar reações alérgicas.

Este medicamento pode produzir reações alérgicas graves e broncoespasmo (sensação repentina de sufocamento) porque contém dióxido de enxofre.

Este medicamento contém terpenos aportados pelo levomentol que, a doses excessivas, podem produzir convulsões em crianças pequenas (menores de 6 anos), embora às doses e à via de administração utilizada neste medicamento, a absorção e atividade dos terpenos seja muito baixa.

Este medicamento contém 0,156 µg de álcool (etanol) por dose, o que equivale a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.

A pequena quantidade de álcool neste medicamento não produzirá efeitos perceptíveis.

3. Como tomar Strepsils com vitamina C

Siga exactamente as instruções de administração de Strepsils com vitamina C contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos:1 pastilha cada 2 ou 3 horas, quando necessário, até um máximo de 8 pastilhas em 24 horas.

Crianças

Crianças a partir de 6 anos: 1 pastilha cada 2 ou 3 horas, quando necessário, até um máximo de 4 pastilhas em 24 horas.

Não deve ser utilizado em crianças menores de 6 anos.

Como tomar Strepsils

Uso bucofaríngeo, para dissolver na boca.

Deixe dissolver lentamente uma pastilha para chupar na boca.

Não engula, mastigue nem morda.

Se as molestias persistirem mais de 2 dias, piorarem ou se acompanharem de febre alta, dor de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar o médico o mais breve possível.

Se tomar mais Strepsils com vitamina C do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental de grandes quantidades pode notar malestar gastrointestinal. Em caso de sobredose ou ingestão acidental consulte o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91.562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, Strepsils com vitamina C pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): reações alérgicas (hipersensibilidade) como vermelhidão (urticária), picazón ou inchação da pele (erupção), coceira ou inchação da boca ou da garganta (angioedema), dificuldade para respirar (broncoespasmo), hipotensão com síncope.

Efeitos adversos com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): dor abdominal, náuseas ou malestar bucal que pode apresentar-se em forma de irritação de garganta, inchação da boca ou da garganta, sensação de formigueiro na boca (parestesia) ou queimadura na boca (glosodinia).

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Strepsils com vitamina C

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Strepsils com vitamina C

Os princípios ativos são 0,6 mg de amilmetacresol, 1,2 mg de álcool 2,4-diclorobenzeno, 33,5 mg de ácido ascórbico e 74,9 mg de ascorbato sódico.

Os demais componentes (excipientes) são: ácido tartárico, essência de laranja (contém citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol e etanol), levomentol, amarelo laranja S (E-110), vermelho Ponceau 4R (E-124) (contém sódio em quantidades traça), propilenoglicol (E-1520), sacarose, glicose líquida (contém amido de trigo e dióxido de enxofre (E-220)).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Strepsils com vitamina C são pastilhas circulares de cor laranja com sabor laranja e menta, e o ícone de Strepsils com vitamina C gravado em ambos os lados.

Cada envase contém 8 ou 24 pastilhas para chupar. Pode ser que nem todos os tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e Responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers (Espanha)

Responsável pela fabricação

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Países Baixos

Data da última revisão deste prospectoNovembro 2020.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/