Septolete Iunior

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Septolete Junior, 1,2 mg, pastilhas
Cetylpyridinii chloridum

Pastilhas com sabor a cereja

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com a descrição no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de conselho ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Septolete Junior e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septolete Junior
• 3. Como tomar o medicamento Septolete Junior
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Septolete Junior
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Septolete Junior e para que é utilizado

O medicamento Septolete Junior actua localmente como desinfectante. Contém um agente desinfectante - cloreto de cetilpiridínio, que actua bactericida. Também actua sobre alguns vírus e fungos. As pastilhas desinfectam a cavidade oral e a garganta e, assim, aliviam os estados inflamatórios da cavidade oral e da garganta. Devido à boa solubilidade do cloreto de cetilpiridínio, também penetra bem nos locais de difícil acesso da mucosa da cavidade oral e da garganta, inibindo aí o desenvolvimento de bactérias.
Pastilhas Septolete Junior têm sabor a cereja. Não contêm açúcar.

Indicações

Recomenda-se o medicamento Septolete Junior para o tratamento local de infecções leves da cavidade oral e da garganta (faringite, laringite, período inicial de amigdalite).
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septolete Junior

Quando não tomar o medicamento Septolete Junior

• se o doente tiver hipersensibilidade (alergia) ao cloreto de cetilpiridínio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Septolete Junior em caso de:

• infecções graves associadas a febre alta, dores de cabeça e vómitos - se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 3 dias, deve procurar aconselhamento médico;
• diabetes - o doente deve ter em conta que cada pastilha contém cerca de 1 g de maltitol; devido à hidrólise lenta e à absorção lenta no trato gastrointestinal, o maltitol afecta apenas ligeiramente a concentração de glicose no sangue.

Não tomar em caso de feridas e úlceras na cavidade oral, pois o cloreto de cetilpiridínio retarda o processo de cicatrização das feridas.
Não se recomenda a tomada de doses maiores do que as recomendadas.
Não se recomenda a tomada do medicamento Septolete Junior em crianças com menos de 4 anos de idade.

Outros medicamentos e o medicamento Septolete Junior

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos tomados recentemente, mesmo aqueles que são vendidos sem receita.

Tomada do medicamento Septolete Junior com comida e bebida

Não deve tomar o medicamento diretamente antes ou durante a refeição ou ao mesmo tempo que o leite.

Gravidez e amamentação

Em caso de gravidez ou amamentação, ou se suspeitar que está grávida, ou se planeia uma gravidez, antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento em mulheres grávidas.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento Septolete Junior na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Septolete Junior

As pastilhas contêm um corante natural, por isso, quando expostas à luz, podem mudar de cor para uma tonalidade mais clara com o tempo.
As pastilhas contêm álcoois polihidroxílicos (maltitol, manitol), que, em doses elevadas, podem causar diarreia.
O glicerol, em doses elevadas, pode causar dores de cabeça e perturbações gastrointestinais.

3. Como tomar o medicamento Septolete Junior

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com a descrição no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, a dose recomendada do medicamento Septolete Junior para adultos e crianças com mais de 12 anos é de 8 pastilhas por dia. Deve chupar 1 pastilha a cada 2 a 3 horas.
Em crianças com mais de 4 anos, recomenda-se até 4 pastilhas por dia, e em crianças de 10 a 12 anos, até 6 pastilhas por dia. A pastilha deve ser chupada a cada 3 a 4 horas.
Não deve tomar o medicamento diretamente antes ou durante a refeição.
Se sentir que o efeito do medicamento Septolete Junior é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Septolete Junior

Devido à pequena quantidade de substância activa em cada pastilha, a possibilidade de sobredosagem do medicamento é muito pequena. A tomada de um número maior de pastilhas pode causar perturbações gastrointestinais, como: náuseas, vómitos, diarreia.
Neste caso, deve parar de tomar o medicamento, beber uma grande quantidade de água ou leite e contactar o médico ou farmacêutico.

Em caso de esquecimento da tomada do medicamento Septolete Junior

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o medicamento Septolete Junior pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Pode ocorrer, raramente, perturbações gastrointestinais, como: náuseas, diarreia, principalmente em caso de tomada de doses maiores do que as recomendadas.
Em casos muito raros, podem ocorrer reacções de hipersensibilidade, como irritação e erupções cutâneas.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 5, 1500-411 Lisboa
Telefone: +351 21 798 70 00
Fax: +351 21 798 70 99
E-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Septolete Junior

Deve armazenar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Deve armazenar a uma temperatura inferior a 25°C, no embalagem original. Proteger da luz e humidade.
Não deve tomar este medicamento após o termo da validade impresso na caixa após a abreviatura VAL.
O termo da validade indica o último dia do mês.
Não deve deitar medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Septolete Junior

• A substância activa do medicamento é o cloreto de cetilpiridínio. Cada pastilha contém 1,2 mg de cloreto de cetilpiridínio.
• Os outros componentes do medicamento são: maltitol líquido (massa seca), maltitol, manitol, levomentol, óleo de limão, aroma de cereja silvestre, corante natural vermelho (Cochonilha, E 120), glicerol, óleo de rícino, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171), povidona, Capol 600.

Como é o medicamento Septolete Junior e que conteúdo tem o embalagem

Pastilhas violeta, redondas, ligeiramente convexas, com sabor a cereja.
Embalagem:18 pastilhas em blister, numa caixa de cartão.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.,
ul. Równoległa 5, 02-235
Varsóvia
telefone: (22) 57 37 500

Data da última actualização do folheto: