Orofar Max

Folheto informativo para o utilizador

Orofar MAX, 2 mg + 1 mg, pastilhas duras

Cloreto de cetilpiridínio + Cloridrato de lidocaína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Orofar MAX e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Orofar MAX
• 3. Como tomar o medicamento Orofar MAX
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Orofar MAX
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Orofar MAX e para que é utilizado

Orofar MAX contém duas substâncias ativas:

• cloreto de cetilpiridínio - substância com propriedades antissépticas (desinfetantes) que actua bactericida, fungicida e antiviralmente.
• cloridrato de lidocaína - substância com propriedades anestésicas, que aliviam a dor.

O medicamento Orofar MAX é utilizado no tratamento local da dor de garganta e inflamação da cavidade oral.
O medicamento tem propriedades antissépticas, alivia a dor e irritações associadas a estas afecções.
O alívio da dor de garganta começa dentro de dois minutos após a administração do medicamento Orofar Max.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Orofar MAX

Quando não tomar o medicamento Orofar MAX

• se o doente for alérgico ao cloreto de cetilpiridínio, cloridrato de lidocaína, outros medicamentos anestésicos locais do grupo das amidas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Orofar MAX, deve consultar o médico ou farmacêutico se:

• a dor de garganta persistir por vários dias e o doente tiver febre
• a dor de garganta persistir após 5 dias de tratamento com o medicamento ou se for acompanhada de febre alta, tontura ou vómitos.

Os medicamentos anestésicos locais podem causar distúrbios transitórios da deglutição e aumentar o risco de engasgo.
Deve usar a dose mais baixa eficaz possível, durante o período de tempo mais curto possível.
Não deve exceder a dose prescrita ou a frequência de dosagem permitida.
Não deve usar com outros medicamentos antissépticos.
Orofar MAX é destinado a uso de curto prazo, durante no máximo 5 dias consecutivos.
Deve ter cuidado e consultar o médico ou farmacêutico se o doente tiver lesões na cavidade oral e garganta, como cortes, feridas ou feridas que sangram ativamente.
O medicamento deve ser conservado em local inacessível e fora do alcance das crianças.

Crianças

O medicamento Orofar MAX não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Orofar MAX e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Orofar MAX com alimentos, bebidas e álcool

Orofar Max não deve ser tomado durante ou imediatamente antes de comer ou beber. O medicamento pode causar distúrbios transitórios da deglutição e aumentar o risco de engasgo. Deve evitar comer ou beber até que o sentimento de formigamento desapareça.
Deve evitar o consumo de álcool, pois aumenta a absorção do cloreto de cetilpiridínio, o que pode levar a uma overdose.
Algumas substâncias presentes nos dentifrícios podem reduzir a eficácia do cloreto de cetilpiridínio. Portanto, não deve usar este medicamento imediatamente antes ou após escovar os dentes.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Durante a gravidez, o medicamento Orofar MAX deve ser utilizado apenas sob prescrição médica.
Não se recomenda o uso do medicamento Orofar MAX durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Orofar MAX não tem influência ou tem influência insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

O medicamento Orofar Max contém sorbitol

O medicamento contém 1,107 g de sorbitol em cada pastilha dura.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente (ou seu filho) tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares ou tiver sido diagnosticado previamente com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara na qual o organismo do doente não metaboliza frutose, o doente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo ao seu filho.
O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e pode ter um efeito laxante suave.

O medicamento Orofar Max contém óleo de hortelã

O medicamento contém uma substância aromatizante (óleo de hortelã) com limoneno, que pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Orofar MAX

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida sobre a utilização do medicamento Orofar MAX, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Crianças de 6 a 12 anos:

1 pastilha a cada 3 a 4 horas, conforme a intensidade da dor, não mais de 3 pastilhas por dia.

Adultos e crianças com mais de 12 anos:

Condições agudas da cavidade oral e garganta: 1 pastilha a cada 1 ou 2 horas, conforme a intensidade da dor.
Condições mais leves da cavidade oral e garganta: 1 pastilha a cada 2 a 3 horas, conforme a intensidade da dor.
Não deve tomar mais de 6 pastilhas por dia.
Deve usar a dose mais baixa eficaz possível, durante o período de tempo mais curto possível.
Não deve exceder a dose prescrita ou a frequência de dosagem permitida.
Orofar MAX é indicado para uso de curto prazo.
Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias ou se forem acompanhados de febre alta, tontura ou vómitos, deve consultar o médico.

Crianças com menos de 6 anos:

Não deve tomar o medicamento Orofar MAX em crianças com menos de 6 anos de idade.

Modo de administração

A pastilha deve ser sugada lentamente na cavidade oral. Não deve mastigar nem engolir.
Orofar Max não deve ser tomado durante ou imediatamente antes de comer ou beber.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Orofar MAX

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Orofar MAX, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Devido à baixa concentração de cloridrato de lidocaína no produto Orofar Max, a intoxicação após administração oral pode ocorrer apenas no caso de ingestão de grandes quantidades deste produto.
A ingestão acidental de grande quantidade do medicamento Orofar MAX pode causar náuseas e vómitos, dificuldade respiratória, cianose, asfixia (falta de oxigênio) resultante da paralisia dos músculos respiratórios, depressão do sistema nervoso central, hipotensão e coma.
Em caso de ingestão acidental ou intencional de grande quantidade do medicamento Orofar Max, deve procurar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo para obter ajuda médica.
O tratamento deve ser sintomático e de suporte. O procedimento adicional deve ser de acordo com as diretrizes clínicas ou de acordo com as recomendações do centro de tratamento de intoxicações.

Omissão da administração do medicamento Orofar MAX

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Deve parar de tomar este medicamento e consultar imediatamente o médico se ocorrerem:

• reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas ou urticária (erupção cutânea elevada e pruriginosa), edema de língua, boca, cavidade oral. Durante a utilização deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Raro(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas):

• náuseas
• irritação da cavidade oral
• irritação da garganta
• reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas ou urticária (erupção cutânea elevada e pruriginosa), edema de língua, boca, cavidade oral.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos:
Rua Junqueira, 100, 1300-345 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99,
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Orofar MAX

O medicamento deve ser conservado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve usar o medicamento Orofar MAX após o prazo de validade impresso no pacote.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura inferior a 30°C, no pacote original.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Orofar MAX

• As substâncias ativas do medicamento são o cloreto de cetilpiridínio e o cloridrato de lidocaína. Cada pastilha dura de Orofar MAX contém 2 mg de cloreto de cetilpiridínio e 1 mg de cloridrato de lidocaína .
• Os outros componentes do medicamento são: óleo de hortelã, óleo de hortelã de Schimmel (contém, entre outros, limoneno), levomentol, acesulfamo de potássio, amido de milho, ácido cítrico monohidratado, macrogol 6000, celulose microcristalina, estearato de magnésio, sorbitol.

Como é o Orofar MAX e o que contém o pacote

O medicamento Orofar MAX é apresentado na forma de pastilhas (pastilhas brancas e retangulares) em blisters de folha de três camadas composta por cloruro de polivinila (PVC)/polietileno (PE)/polivinilideno.
O blister é colocado em uma caixa de cartão.
Pacotes disponíveis:10, 20 ou 30 pastilhas duras.

Titular da autorização de introdução no mercado

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Fabricante/Importador

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal

Data da última actualização do folheto: