Halset

Folheto informativo para o utilizador

HALSET, 1,5 mg, pastilhas para chupar

Cetylpyridinii chloridum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Halset e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Halset
• 3. Como tomar o medicamento Halset
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Halset
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Halset e para que é utilizado

O medicamento Halset contém cetylopiridínio cloreto. O medicamento actua localmente como antisséptico em inflamações da cavidade
oral e garganta. Actua bactericida sobre bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, bem como sobre
alguns fungos. Halset não contém açúcar.

Indicações

O medicamento Halset é utilizado preventiva e terapeuticamente em estados inflamatórios leves e moderados da cavidade
oral e garganta.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Halset

Quando não tomar o medicamento Halset

• se o doente for alérgico ao cloreto de cetylopiridínio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver intolerância à frutose (uma doença metabólica rara).

Não deve ser utilizado em crianças devido ao perigo de engasgamento com a pastilha.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Halset, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se ocorrerem sintomas de reação alérgica, como erupções cutâneas - deve contactar o médico,
• em caso de infecções graves ou dor de garganta com febre alta, dores de cabeça, náuseas, vómitos ou se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após três dias, deve procurar um médico.

Halset e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados disponíveis sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Halset contém sorbitol.

Uma pastilha para chupar contém 742,35 mg de sorbitol. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento (ver ponto Quando não tomar o medicamento Halset). Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol.

3. Como tomar o medicamento Halset

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
As pastilhas Halset devem ser tomadas por via oral.
Chupar lentamente uma pastilha de cada vez.
A dose recomendada é:
Adultos e jovens:chupar 1 pastilha a cada 1-2 horas (máximo 8 pastilhas por dia).

Uso em crianças

Crianças com mais de 6 anos:chupar 1 pastilha a cada 2-3 horas (máximo 6 pastilhas por dia).

Não se recomenda o uso em crianças com menos de 6 anos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Halset

Tomar mais pastilhas do que a dose recomendada pode causar irritação da mucosa oral, diarreia (especialmente em crianças), náuseas, vómitos.
Em caso de overdose, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Halset

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Halset

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Raramente ocorrem reações alérgicas (por exemplo, urticária, erupções cutâneas), sensação de queimadura na boca,
náuseas e alterações transitórias do paladar.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos
da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Alexandre Herculano, 46
1250-008 Lisboa
Telefone: +351 21 798 70 00
Fax: +351 21 798 70 09
E-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Halset

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para as crianças.
O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura inferior a 25°C.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Halset

• A substância ativa do medicamento é o cloreto de cetylopiridínio monohidratado. Uma pastilha para chupar contém 1,5 mg de cloreto de cetylopiridínio monohidratado.
• Os outros componentes são: sorbitol, óleo de hortelã-pimenta, mentol, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Halset e o que contém a embalagem

Pastilhas para chupar.
As pastilhas Halset são rectangulares, planas dos dois lados, com superfície lisa, cantos e arestas arredondados, brancas, com brilho, de sabor doce e mentolado e cheiro a hortelã-pimenta.
Tamanho da embalagem: 6, 12, 18 ou 24 pastilhas.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

BIOFARM Sp. z o.o.
Rua Wałbrzyska, 13
60-198 Poznań
Polónia
Telefone: +48 61 66 51 500
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Polónia
Biofarm Sp. z o.o.
Rua Wałbrzyska, 13
60-198 Poznań
Polónia
Telefone: +48 61 66 51 500

Data de aprovação do folheto: