Envil garduo

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

Envil garganta

1,5 mg + 1,0 mg + 17,42 mg, pastilhas para chupar
Cloreto de cetilpiridínio + Cloridrato de lidocaína monohidratado + Gluconato de zinco

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Envil garganta e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Envil garganta
• 3. Como tomar o medicamento Envil garganta
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Envil garganta
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Envil garganta e para que é utilizado

O medicamento Envil garganta é uma pastilha para chupar. Tem ação antisséptica (desinfetante) e anestésica local.

• cloreto de cetilpiridínio, que tem ação desinfetante, bactericida e antifúngica;
• cloridrato de lidocaína monohidratado, que tem ação anestésica local, aliviando a dor;
• gluconato de zinco, que ajuda o sistema imunológico do organismo.

Indicações para uso:

Produto antisséptico e anestésico local com zinco para uso em inflamações da garganta e da boca.

O medicamento Envil garganta pode ser utilizado como auxiliar no tratamento de infecções das vias respiratórias superiores associadas a dor de garganta e em amigdalite (angina).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Envil garganta

Quando não tomar o medicamento Envil garganta

• se o paciente tiver alergia ao cloreto de cetilpiridínio, cloridrato de lidocaína monohidratado, gluconato de zinco (substâncias ativas do medicamento), outros medicamentos anestésicos locais do grupo das amidas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver insuficiência hepática ou renal grave;
• se o paciente tiver metemoglobinemia - uma doença sanguínea rara, na qual a hemoglobina perde a capacidade de transportar oxigênio para as células do organismo;
• em crianças com menos de 6 anos de idade.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Envil garganta, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver inflamação da garganta e febre que dura vários dias;
• se o paciente tiver dor de garganta associada a febre, tontura, náusea ou vômito.

Crianças

O medicamento Envil garganta não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Medicamento Envil garganta com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

• ácido acetilsalicílico (substância encontrada em medicamentos utilizados para reduzir a febre);
• sulfonamidas (medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
• cimetidina (medicamento utilizado no tratamento de úlceras gástricas e duodenais);
• β-bloqueadores (medicamentos utilizados no tratamento de hipertensão e doença cardíaca isquêmica, por exemplo, propranolol);
• noradrenalina;
• anestésicos inalatórios (medicamentos utilizados para anestesia geral);
• barbitúricos (medicamentos utilizados no tratamento de insônia e epilepsia);
• rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento de tuberculose e outras infecções);
• fenitoína (medicamento utilizado no tratamento de epilepsia);
• medicamentos que relaxam os músculos esqueléticos (por exemplo, pancurônio);
• antibióticos da classe das tetraciclinas (medicamentos utilizados em infecções bacterianas);
• substâncias quelantes (medicamentos utilizados, por exemplo, no tratamento de envenenamento por chumbo, como a D-penicilamina);
• ibuprofeno ou indometacina (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides - AINEs);
• diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a produção de urina);
• corticosteroides (medicamentos utilizados, por exemplo, no tratamento de doenças reumáticas);
• medicamentos e suplementos dietéticos que contenham cálcio, ferro e cobre.

Medicamento Envil garganta com alimentos e bebidas

Não deve tomar o medicamento enquanto come ou imediatamente antes de comer, devido ao risco de engasgo.

O medicamento deve ser tomado 1 hora antes ou 1 hora após as refeições.

Deve ter cuidado ao beber bebidas quentes e comer alimentos quentes.

Devido à redução da sensibilidade ao calor, aumenta o risco de queimaduras na mucosa da boca e da garganta.

Enquanto estiver tomando o medicamento Envil garganta, não deve consumir produtos lácteos, pois reduzem a absorção de zinco.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O medicamento Envil garganta não é recomendado para uso durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não estejam usando anticoncepcionais eficazes.

O medicamento não deve ser utilizado em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Envil garganta contém aspartamo, manitol e sódio

Aspartamo

O medicamento contém 4,8 mg de aspartamo em cada pastilha.

O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.

Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria.

É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

Manitol

O medicamento pode ter um efeito laxante leve.

Sódio

O medicamento contém 2,712 mg de sódio em cada pastilha.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em cada pastilha, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Envil garganta

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Duração do tratamento

Não deve tomar o medicamento por mais de 5 dias consecutivos sem consultar o médico.

Modo de administração

A pastilha deve ser chupada lentamente na boca.

Não deve mastigar ou engolir.

Dose recomendada

Adultos: chupar lentamente 1 pastilha a cada 1 ou 2 horas.

Não exceder a dose de 8 pastilhas por dia.

Crianças com mais de 6 anos de idade: chupar lentamente 1 pastilha a cada 2 ou 3 horas.

Não exceder a dose de 6 pastilhas por dia.

Uso em crianças

O medicamento Envil garganta não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Envil garganta

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Pode ocorrer os seguintes sintomas de superdose:

náusea, vômito, dor abdominal, diarreia, sabor metálico na boca, dor de cabeça, colapso (parada cardíaca com perda de consciência), convulsões, coma.

Omissão da dose do medicamento Envil garganta

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Não muito frequentes(ocorrem em 1 a 10 pessoas em cada 1.000):

• reações cutâneas locais, como: rubor, coceira, erupção, ardor.

Raros(ocorrem em 1 a 10 pessoas em cada 10.000):

• reações cutâneas graves, como: erupção bolhosa ou vesiculosa, que podem se espalhar ou ser generalizadas;
• urticária;
• hipersensibilidade à luz solar;
• dor de cabeça;
• distúrbios gastrointestinais (náusea, dor abdominal, diarreia);
• vômito, sabor metálico na boca;
• estomatite.

Muito raros(ocorrem menos frequentemente do que em 1 pessoa em cada 10.000):

• agravamento da insuficiência renal preexistente.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• convulsões.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Varsóvia

Tel.: + 48 22 49 21 301

Fax: + 48 22 49 21 309

Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Envil garganta

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.

Armazenar no embalagem original para proteger da luz.

Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP.

A data de validade indica o último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico.

Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados.

Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Envil garganta

• As substâncias ativas do medicamento são: cloreto de cetilpiridínio, cloridrato de lidocaína monohidratado, gluconato de zinco.
• Cada pastilha para chupar contém: 1,5 mg de cloreto de cetilpiridínio, 1,0 mg de cloridrato de lidocaína monohidratado e 17,42 mg de gluconato de zinco (o que corresponde a 2,5 mg de íons de zinco).
• Os outros componentes são: levomentol, celulose microcristalina, manitol, povidona, aspartamo, ácido cítrico, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, glicerol.

Como é o medicamento Envil garganta e o que o embalagem contém

O medicamento Envil garganta é uma pastilha para chupar, de cor branca.

As pastilhas são embaladas em blisters.

A embalagem contém 10, 20 ou 60 pastilhas em uma caixa de cartão com folheto.

Titular da autorização de comercialização

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

tel.: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.

ul. Szkolna 31

95-054 Ksawerów

Data da última atualização do folheto:24.08.2021