Septofar Miud i Citrina

Folheto informativo para o doente

Septofar Mel e Limão, 0,6 mg + 1,2 mg, pastilhas, duras
Amilmetacresol + Álcool 2,4-diclorobenzílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve dirigir-se ao farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Septofar Mel e Limão e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septofar Mel e Limão
• 3. Como tomar o medicamento Septofar Mel e Limão
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Septofar Mel e Limão
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Septofar Mel e Limão e para que é utilizado

O medicamento Septofar Mel e Limão contém amilometacresol e álcool 2,4-diclorobenzílico. Estes componentes são agentes antissépticos suaves.
O medicamento Septofar Mel e Limão é utilizado para aliviar os sintomas de dor de garganta. Ao sugar a pastilha, é possível uma ação ativa dos componentes do medicamento no local da disconfort, bem como a humidade e alívio do local doloroso. Estas ações ajudam a aliviar a dor e o desconforto da boca e garganta.
Deve contactar o médico se, após 3 dias de tomar o medicamento, não houver melhoria ou o doente se sentir pior.
Este medicamento é recomendado para adultos, jovens e crianças (com mais de 6 anos).
O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septofar Mel e Limão

Quando não tomar o medicamento Septofar Mel e Limão

• se o doente tiver alergia a amilometacresol, álcool 2,4-diclorobenzílico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos.

Precauções e advertências

Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Septofar Mel e Limão.
O medicamento é destinado a tratamento de curto prazo (durante o tratamento prolongado, o equilíbrio da microflora bucal saudável pode ser perturbado e existe o risco de crescimento da microflora patogênica).
Deve contactar o médico se os sintomas da doença persistirem por mais de 3 dias, piorarem ou se desenvolverem febre ou outros sintomas além da dor de garganta (por exemplo, dificuldade em respirar, inchaço na área da garganta, dificuldade em engolir, náuseas e vômitos).

Crianças

O medicamento Septofar Mel e Limão não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos.

Medicamento Septofar Mel e Limão e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não são conhecidas interações clinicamente significativas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A segurança do uso do medicamento Septofar Mel e Limão durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida.
Portanto, o medicamento Septofar Mel e Limão não é recomendado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Septofar Mel e Limão não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Septofar Mel e Limão contém maltitol e isomalt

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento pode ter um efeito laxante leve.
Valor calórico de 2,3 kcal/g de maltitol ou isomalt.

Medicamento Septofar Mel e Limão contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por pastilha dura, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Medicamento Septofar Mel e Limão contém amarelo de quinolina

O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Septofar Mel e Limão

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Este medicamento é destinado a adultos, jovens e crianças com mais de 6 anos.
Não exceder a dose recomendada.
Dosagem recomendada:

Adultos

Se necessário, uma pastilha a cada 2-3 horas. Dose máxima de 8 pastilhas em 24 horas.
Jovens e crianças com mais de 6 anos:1 pastilha a cada 2-3 horas. Dose máxima de 4 pastilhas em 24 horas.
Crianças com menos de 6 anos:O medicamento Septofar Mel e Limão não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos.
Pessoas idosas:não é necessário ajustar a dose.
O medicamento Septofar Mel e Limão deve ser dissolvido lentamente na boca. O medicamento Septofar Mel e Limão não deve ser engolido, mastigado ou chupado.
Não deve ser tomado imediatamente antes ou durante as refeições. Não comer ou beber durante pelo menos 20 minutos após tomar o medicamento.
Este medicamento é destinado a tratamento de curto prazo. Deve consultar o médico se os sintomas persistirem por mais de 3 dias ou se desenvolverem febre ou outros sintomas além da dor de garganta (ver ponto 2).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Septofar Mel e Limão

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada de pastilhas do medicamento Septofar Mel e Limão ou em caso de ingestão acidental do medicamento por uma criança, deve contactar o médico.
A sobredose pode causar distúrbios gastrointestinais.

Omissão da dose do medicamento Septofar Mel e Limão

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar tomando o medicamento de acordo com a dosagem.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Em caso de sensibilidade ao medicamento, deve interromper o tratamento e consultar o médico ou farmacêutico. Se ocorrer algum efeito secundário ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Raro(pode afetar até 1 em 1.000 doentes):

• reações de sensibilidade, incluindo erupções cutâneas, ardor, prurido e inchaço na boca ou garganta.

Frequência desconhecida(a frequência destes efeitos secundários não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• urticária, angioedema,
• dificuldade respiratória,
• dor na língua (glossodinia) e distúrbios gastrointestinais, como náuseas e vômitos.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Rua [inserir endereço], [inserir cidade], [inserir código postal], telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax], site: [inserir site].
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Septofar Mel e Limão

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem e no blister: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Septofar Mel e Limão

• A substância ativa do medicamento é amilometacresol 0,6 mg e álcool 2,4-diclorobenzílico 1,2 mg.
• Os outros componentes são: óleo essencial de hortelã, amarelo de quinolina (E 104), sacarina sódica (E 954), ácido tartárico (E 334), amarelo de limão (E 110), aroma de limão, aroma de mel, isomalt (E 953) e maltitol (E 965).

Como é o medicamento Septofar Mel e Limão e o que contém a embalagem

O medicamento Septofar Mel e Limão, pastilhas, são pastilhas amarelas, convexas em ambos os lados, redondas, com sabor a mel e limão e diâmetro de 19 mm.
Blister PVC/PVDC/Alumínio.
Cada embalagem contém: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastilhas.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga
República Tcheca
telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante:

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial, 31795 Lekaroz (Navarra)
Espanha
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Alemanha

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos estados-membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: 08/2024