Octeangin

Folheto informativo para o doente

Octeangin

2,6 mg, comprimidos duros

Octenidina dicloridrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Octeangin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Octeangin
• 3. Como tomar o medicamento Octeangin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Octeangin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Octeangin e para que é utilizado

O Octeangin contém a substância ativa octenidina dicloridrato. É uma substância antisséptica que combate eficazmente os microrganismos patogénicos, destruindo a sua função celular. O Octeangin é utilizado para o tratamento de curto prazo do complemento da inflamação da mucosa da boca e da garganta com sintomas típicos, tais como dor, vermelhidão e inchaço. O Octeangin é indicado para uso em adultos e jovens a partir dos 12 anos. Se após 4 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Octeangin

Quando não tomar o medicamento Octeangin

se o doente tiver alergia à octenidina dicloridrato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Octeangin, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico. Apenas para uso de curto prazo. Não deve tomar este medicamento por mais de 4 dias.

Crianças

A segurança e eficácia do medicamento Octeangin não foram estabelecidas em crianças com idades entre 0 e 11 anos.

Octeangin e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Não foram realizados estudos sobre interações.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez As mulheres grávidas devem consultar um médico antes de tomar o medicamento Octeangin. Amamentação Não há informações suficientes sobre a passagem da octenidina dicloridrato para o leite humano. Não se pode excluir completamente o risco para o bebê amamentado. Por isso, não deve tomar o medicamento Octeangin durante a amamentação. Fertilidade Não foram realizados estudos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. O Octeangin contém isomalt (E 953). Uma compressa dura contém 2,57 g de isomalt (substituto do açúcar), o que corresponde a aproximadamente 6 kcal (26 kJ). Deve ter isso em consideração em doentes com diabetes. O isomalt pode ter um efeito ligeiramente laxante. Se o doente tiver uma intolerância conhecida a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Octeangin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. A dose recomendada é: Adultos e jovens a partir dos 12 anos devem tomar uma compressa dura de 2 em 2 ou 3 horas, a menos que seja recomendado de outra forma. A dose máxima é de 6 compressas duras por dia. Via de administração: A compressa deve ser chupada ativamente e sem interrupção, movendo-a na boca até que se dissolva completamente. Não deve tomar o medicamento Octeangin por mais de 4 dias. Os efeitos não desejados podem ser minimizados, tomando a dose mais pequena eficaz durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Octeangin

Em caso de overdose improvável, os efeitos não desejados descritos podem ser agravados. Nesse caso, deve consultar um médico para iniciar o tratamento sintomático.

Omissão da dose do medicamento Octeangin

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a compressa dura omitida. Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Irritação da mucosa da boca e do estômago, como alterações do paladar, secura na boca, náuseas ou dor de estômago.
• Descoloração da língua.
• Reações alérgicas.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Octeangin

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças. Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado. O blister deve ser armazenado no pacote exterior para proteger da luz. Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Octeangin

• A substância ativa é octenidina dicloridrato. Uma compressa dura contém 2,6 mg de octenidina dicloridrato.
• Os outros componentes são: isomalt (E 953), ácido tartárico, aroma (contém propilenoglicol, extrato de café e ácido 4-(2,2,3-trimetilciclopentil) butanoico), óleo essencial de anis estrelado, óleo essencial de hortelã, sucralose (E 955).

Como é o medicamento Octeangin e que conteúdo tem o pacote

As compressas duras têm cor creme, são redondas e ligeiramente transparentes. O Octeangin está disponível em caixas de cartão contendo 12, 16, 20 ou 24 compressas duras, que são embaladas em blisters de PVC/PVDC/Alumínio. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o. ul. Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa tel. +48 22 231 8287

Fabricante

Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Strasse 41 Marienfelde 12277 Berlin Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes designações:

Alemanha, Luxemburgo: Laryngomedin Octenidin Antisept Áustria: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen Bulgária, Hungria, Polónia, Roménia: Octeangin República Checa, Eslováquia: Octenidine Klosterfrau Data da última atualização do folheto:julho 2024