Sebidin Intensive

Folheto informativo para o paciente

Sebidin Intensive, 5 mg + 5 mg, pastilhas para chupar

Clorhexidina di-hidroclorido + Benzocaína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Sebidin Intensive e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Sebidin Intensive
• 3. Como tomar Sebidin Intensive
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Sebidin Intensive
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Sebidin Intensive e para que é utilizado

Sebidin Intensive é um medicamento destinado ao tratamento de sintomas, tais como: dor e irritação da garganta, rouquidão, acompanhados de infecções da boca e garganta sem febre.
Além disso, pode ser utilizado no tratamento de estados inflamatórios da mucosa para os quais são característicos pequenas úlceras da mucosa (aftas).
Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar Sebidin Intensive

Quando não tomar Sebidin Intensive:

• se o paciente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em crianças com menos de 12 anos;
• em pacientes com metemoglobinemia (doença do sangue relacionada com a formação de hemoglobina anormal, incapaz de se ligar e transportar oxigênio. O sintoma mais comum é a cianose, resultante da falta de oxigênio nos tecidos) ou metemoglobinemia na história médica.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Sebidin Intensive, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Deve ter especial cuidado em pacientes:

• com intolerância a anestésicos locais esteroides (especialmente derivados do ácido para-aminobenzoico, PABA), parabenos ou p-fenilendiamina, pois podem apresentar sensibilidade à benzocaína.
• com problemas respiratórios, tais como asma, bronquite ou doença pulmonar obstrutiva crônica.
• com doenças cardíacas.
• fumantes, pois estão mais propensos a complicações relacionadas com a metemoglobinemia.
• com certas deficiências enzimáticas, tais como deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, doença da hemoglobina-M, deficiência de reduktase NADH-metemoglobina (diaforase 1) e deficiência de quinase piruvato, também podem estar mais propensos a desenvolver metemoglobinemia.
• idosos, doentes graves ou debilitados, devido ao aumento do risco de efeitos secundários sistêmicos da benzocaína.
• com lesões graves da mucosa oral, devido ao aumento da absorção do anestésico.
• com gengivite, devido ao aumento da formação de cálculo dentário.
• com restaurações dentárias ásperas ou com bordos irregulares, devido à possibilidade de descoloração.

Crianças e jovens

Não utilizar em crianças com menos de 12 anos.

Sebidin Intensive e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não utilizar Sebidin Intensive com:

• outros medicamentos que contenham substâncias bactericidas (por exemplo, sulfonamidas);
• inibidores da colinesterase (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios cognitivos).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Devido aos dados limitados sobre a segurança do uso em mulheres grávidas e lactantes, não se recomenda o uso de Sebidin Intensive neste grupo de pacientes.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Sebidin Intensive contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por tablete, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Sebidin Intensive

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada para adultos e crianças com mais de 12 anos:
1 tablete a cada 2 horas. No decorrer de 24 horas, podem ser tomadas no máximo 8 tabletes.

Modo de administração

Administração na mucosa oral. A tablete deve ser chupada lentamente na boca.
As pastilhas para chupar não devem ser mastigadas ou engolidas.
Em caso de agravamento dos sintomas ou se os sintomas persistirem por mais de cinco dias, ou se forem acompanhados de febre alta, dor de cabeça, náuseas ou vômitos, o paciente deve contactar o médico.

Uso em crianças e jovens

Não utilizar em crianças com menos de 12 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Sebidin Intensive

Devido ao pequeno conteúdo de substâncias ativas em uma dose, o risco de superdose é baixo.
Em caso de ocorrência de quaisquer sintomas de envenenamento, deve parar imediatamente de utilizar o produto.
Em caso de superdose, deve procurar um médico, pois pode ser necessário um tratamento.

Omissão da tomada de Sebidin Intensive

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.

Efeitos secundários que ocorrem raramente (em 1 a 10 de cada 10.000 pacientes):

• irritação da ponta da língua e da mucosa oral.

Efeitos secundários cuja frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis:

• metemoglobinemia (doença do sangue relacionada com a formação de hemoglobina anormal);
• hipersensibilidade, reações alérgicas da pele e mucosa;
• perda de apetite;
• distúrbios do paladar (raramente permanentes);
• distúrbios respiratórios, congestão nasal, irritação da garganta;
• descoloração marrom dos dentes, língua, náuseas, dispepsia, dor abdominal, diarreia, secura na boca, ardor na língua, formigamento na língua, aumento da formação de cálculo dentário;
• erupções cutâneas, urticária, dermatite de contato, dermatite alérgica;
• descoloração marrom de restaurações dentárias, próteses dentárias e outros aparelhos utilizados na boca.

As descolorações marrons podem ser mais acentuadas em pacientes com cálculo dentário e aparecem geralmente após uma semana de tratamento. A descoloração da língua não é perigosa e geralmente desaparece espontaneamente. A descoloração dos dentes não é permanente e pode ser removida durante a higiene oral. A descoloração das restaurações dentárias pode ser permanente.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Espanha
Telefone: +34 918 206 300
Fax: +34 918 206 301
Sítio web: https://www.agemed.es
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Sebidin Intensive

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não utilizar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após "EXP". A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Sebidin Intensive

• As substâncias ativas do medicamento são clorhexidina di-hidroclorido e benzocaína. Cada tablete contém 5 mg de clorhexidina di-hidroclorido e 5 mg de benzocaína.
• Os outros componentes são: manitol, celulose microcristalina (PH 101), povidona K29/32, estearato de magnésio, ciclamato de sódio (E 952), sacarina de sódio (E 954), aroma de menta 611072E, aroma de laranja 90103-71.

Como é Sebidin Intensive e o que contém a embalagem

As pastilhas para chupar Sebidin Intensive são redondas com um sulco em uma face, de cor amarelo-branca.
Blíster de PVC/PE/PVDC/Alumínio, em caixa de cartão.
A embalagem contém 20 pastilhas para chupar.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 48
02-672 Varsóvia
Telefone: +48 (22) 852 55 51
Fabricante:
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Espanha
Data da última atualização do folheto:agosto de 2024