Sagalix

Folheto informativo para o doente

Sagalix, 10 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Sagalix, 20 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Sagalix, 40 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Omeprazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Sagalix e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Sagalix
• 3. Como tomar Sagalix
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Sagalix
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Sagalix e para que é utilizado

Sagalix contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como “inibidores da bomba de protões”. Eles reduzem a quantidade de ácido produzido pelo estômago.
Sagalix é utilizado no tratamento dos seguintes estados:
Em adultos:

• “Doença de refluxo gastroesofágico” (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD). A GERD faz com que o ácido do estômago entre no esófago (canal que liga a garganta ao estômago), causando dor, inflamação e azia.
• Úlceras no duodeno (úlcera duodenal) ou estômago (úlcera gástrica).
• Úlceras infectadas com bactérias conhecidas como “ Helicobacter pylori”. Nesse caso, o médico também pode prescrever antibióticos para tratar a infecção e permitir que a úlcera se cure.
• Úlceras causadas por medicamentos conhecidos como AINEs (anti-inflamatórios não esteroides). O Sagalix também pode ser utilizado para prevenir a formação de úlceras se o paciente estiver tomando AINEs.
• Excesso de ácido no estômago devido a uma condição conhecida como “zollinger-ellison”.

Em crianças:
Crianças acima de 1 ano de idade, com peso corporal de 10 kg ou mais

• “Doença de refluxo gastroesofágico” (GERD). A GERD faz com que o ácido do estômago entre no esófago (canal que liga a garganta ao estômago), causando dor, inflamação e azia.
• Nas crianças, os sintomas desta condição podem incluir regurgitação de conteúdo estomacal para a boca (regurgitação, vômito) e falta de ganho de peso.

Crianças e adolescentes acima de 4 anos

• Úlceras infectadas com bactérias conhecidas como “ Helicobacter pylori”. Se a criança tiver esta doença, o médico pode prescrever antibióticos para tratar a infecção e permitir que a úlcera se cure.

2. Informações importantes antes de tomar Sagalix

Quando não tomar Sagalix

• Se o paciente for alérgico ao omeprazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente for alérgico a medicamentos que contenham outros inibidores da bomba de protões (por exemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• Se o paciente estiver tomando medicamentos que contenham nelfinavir (utilizado no tratamento da infecção por HIV).

Não tome Sagalix se alguma das afirmações acima se aplicar a si. Em caso de dúvida, antes de tomar Sagalix, consulte o médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

Antes de tomar Sagalix, consulte o médico ou farmacêutico.
Com o tratamento com omeprazol, foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (síndrome DRESS) e eritema generalizado agudo pustuloso (AGEP). Se ocorrerem sintomas relacionados a essas reações graves na pele, descritas no ponto 4, deve parar de tomar Sagalix e procurar imediatamente ajuda médica.
Sagalix pode mascarar os sintomas de outras doenças. Portanto, se antes de iniciar o tratamento com Sagalix ou durante o tratamento ocorrer algum dos seguintes estados, deve consultar imediatamente o médico:

• Ocorrer perda de peso não justificada e dificuldade em engolir.
• Ocorrer dor abdominal ou dispepsia.
• O paciente começar a vomitar alimentos ou sangue.
• A fezes tiverem cor preta (fezes com sangue).
• Ocorrer diarreia grave ou persistente, pois o uso de omeprazol está associado a um ligeiro aumento da frequência de diarreia infecciosa.
• O paciente tiver doença hepática grave.
• Ja ocorreu reação na pele após tratamento com um medicamento semelhante ao Sagalix, que reduz a quantidade de ácido no estômago.
• Está planejado um exame de sangue específico (cromogranina A).

Durante o tratamento com omeprazol, pode ocorrer inflamação dos rins. Os sintomas podem incluir redução do volume de urina ou presença de sangue na urina e (ou) reações de hipersensibilidade, como febre, erupção cutânea e rigidez articular. Esses sintomas devem ser relatados ao médico.
Em caso de tratamento prolongado com Sagalix (mais de 1 ano), provavelmente serão necessários controles médicos regulares. Durante cada visita ao médico, deve relatar todos os novos e incomuns sintomas e circunstâncias.
A ingestão de um inibidor da bomba de protões, como o Sagalix, especialmente por um período superior a 1 ano, pode aumentar ligeiramente o risco de fratura de quadril, punho ou coluna vertebral. Deve informar o médico se tiver osteoporose ou estiver tomando corticosteroides (que podem aumentar o risco de osteoporose).
Se ocorrer erupção cutânea, especialmente em áreas expostas ao sol, deve informar o médico o mais rápido possível, pois pode ser necessário interromper o tratamento com Sagalix. Também deve lembrar de relatar quaisquer outros efeitos não desejados, como dor articular.

Crianças

Algumas crianças com doenças crônicas podem precisar de tratamento prolongado, embora não seja recomendado. Não deve dar este medicamento a crianças com menos de 1 ano de idade ou com peso corporal inferior a 10 kg.

Sagalix e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar. Isso inclui medicamentos que podem ser obtidos sem prescrição. É importante, pois o Sagalix pode afetar a ação de alguns outros medicamentos, e alguns outros medicamentos podem afetar a ação do Sagalix.
Não deve tomar Sagalix se estiver tomando medicamentos que contenham nelfinavir (utilizado no tratamento da infecção por HIV).
Deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• Cetoconazol, itraconazol, posaconazol ou voriconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas)
• Digoxina (utilizada no tratamento de distúrbios cardíacos)
• Diazepam (utilizado no tratamento de ansiedade, para relaxar os músculos ou na epilepsia)
• Fenitoína (utilizada na epilepsia). Se estiver tomando fenitoína, pode ser necessária monitorização médica no início ou após a interrupção do tratamento com Sagalix
• Medicamentos utilizados para diluir o sangue, como a warfarina ou outros antagonistas da vitamina K. Pode ser necessária monitorização médica no início ou após a interrupção do tratamento com Sagalix
• Rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose)
• Atazanavir (utilizado no tratamento da infecção por HIV)
• Tacrolimo (utilizado em transplantes de órgãos)
• Erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum) (utilizada no tratamento da depressão leve)
• Cilostazol (utilizado no tratamento da claudicação intermitente)
• Saquinavir (utilizado no tratamento da infecção por HIV)
• Clopidogrel (utilizado na prevenção de coágulos sanguíneos (trombose))
• Erlotinib (utilizado no tratamento do câncer)
• Metotrexato (quimioterapia, medicamento utilizado em doses altas no tratamento do câncer) - se estiver tomando uma dose alta de metotrexato, o médico pode interromper temporariamente o tratamento com Sagalix

Se o médico prescreveu antibióticos como a amoxicilina e claritromicina, e também Sagalix para o tratamento de úlceras causadas pela infecção por Helicobacter pylori, é muito importante informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando.

Sagalix com alimentos e bebidas

Ver ponto 3.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida ou amamentando, acha que pode estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O omeprazol passa para o leite materno de mulheres que amamentam, mas provavelmente não afeta o bebê quando utilizado em doses terapêuticas. O médico decidirá se a mãe pode tomar Sagalix se estiver amamentando.

Condução de veículos e uso de máquinas

Sagalix provavelmente não afetará a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Pode ocorrer efeitos não desejados, como tontura e distúrbios da visão (ver ponto 4). Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Sagalix contém sacarose e sódio

Se já foi diagnosticado com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar Sagalix

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico informará sobre a quantidade de cápsulas a tomar e por quanto tempo. Isso dependerá do estado de saúde do paciente e da sua idade.
As doses recomendadas são as seguintes.

Uso em adultos:

No tratamento dos sintomas da GERD, como azia e regurgitação de conteúdo ácido do estômago:

• Se o médico diagnosticar que o esófago foi ligeiramente danificado, a dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia durante 4-8 semanas. O médico pode recomendar a ingestão de uma dose de 40 mg durante mais 8 semanas se o esófago ainda não estiver curado.
• A dose recomendada após a cura do esófago é de 10 mg uma vez ao dia.
• Se o esófago não foi danificado, a dose usual é de 10 mg uma vez ao dia.

No tratamento de úlceras no duodeno(úlcera duodenal):

• A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia durante 2 semanas. O médico pode recomendar a ingestão da mesma dose durante mais 2 semanas se a úlcera ainda não estiver curada.
• Se as úlceras não se curarem completamente, a dose pode ser aumentada para 40 mg uma vez ao dia durante 4 semanas.

No tratamento de úlceras gástricas(úlcera gástrica):

• A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia durante 4 semanas. O médico pode recomendar a ingestão da mesma dose durante mais 4 semanas se as úlceras ainda não estiverem curadas.
• Se as úlceras não se curarem completamente, a dose pode ser aumentada para 40 mg uma vez ao dia durante 8 semanas.

Para prevenir a recorrência de úlceras duodenais e gástricas:

• A dose recomendada é de 10 mg ou 20 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para 40 mg uma vez ao dia.

No tratamento de úlcerasduodenais e gástricas causadas por AINEs(anti-inflamatórios não esteroides):

• A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia durante 4-8 semanas.

Para prevenir úlceras duodenais e gástricas, se o paciente estiver tomando AINEs:

• A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia.

Para o tratamento de úlceras causadaspela infecção por Helicobacter pylorie prevenir a recorrência:

• A dose recomendada é de 20 mg de Sagalix duas vezes ao dia durante 1 semana.
• O médico também prescreverá dois antibióticos: amoxicilina e (ou) claritromicina e (ou) metronidazol.

No tratamento do excesso de ácido no estômago devido à condição de Zollinger-Ellison:

Zollinger-Ellison:

• A dose recomendada é de 60 mg por dia.
• O médico ajustará a dose de acordo com as necessidades e decidirá por quanto tempo o medicamento deve ser tomado.

Uso em crianças e adolescentes

No tratamento dos sintomas da GERD, como azia e regurgitação de conteúdo ácido do estômago:

• Crianças acima de 1 ano de idade e com peso corporal superior a 10 kg podem tomar Sagalix. A dose para crianças depende do peso corporal da criança, e o médico decidirá a dose adequada.

Para o tratamento de úlceras causadaspela infecção por Helicobacter pylorie prevenir a recorrência:

• Crianças acima de 4 anos de idade podem tomar Sagalix. A dose para crianças depende do peso corporal da criança, e o médico decidirá a dose adequada.
• O médico também prescreverá dois antibióticos, amoxicilina e claritromicina, para a criança.

Tomando este medicamento

• Recomenda-se tomar as cápsulas de manhã.
• As cápsulas podem ser tomadas durante ou após as refeições.
• Deve engolir as cápsulas inteiras, acompanhadas de meio copo de água. Não deve mastigar ou partir as cápsulas. Isso ocorre porque as cápsulas contêm pellets revestidos, que impedem a decomposição do medicamento pelo ácido estomacal. É importante não danificar os pellets.

O que fazer se o adulto ou a criança tiver dificuldade em engolir as cápsulas

Se o adulto ou a criança tiver dificuldade em engolir as cápsulas:

• Deve abrir as cápsulas e engolir o conteúdo diretamente, acompanhado de meio copo de água ou colocar o conteúdo em um copo de água não gaseificada, suco de frutas ácido (por exemplo, maçã, laranja ou abacate) ou purê de maçã.
• Deve sempre misturar a mistura logo antes de beber (a mistura não será clara). Em seguida, beba a mistura imediatamente ou dentro de 30 minutos após a preparação.
• Para garantir que todo o medicamento seja ingerido, deve enxaguar o copo com meio copo de água e beber. As partículas sólidas contêm o medicamento - não deve mastigá-las ou parti-las.

Tomar mais do que a dose recomendada de Sagalix

Se tomar mais do que a dose recomendada de Sagalix, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou farmacêutico.

Esquecer uma dose de Sagalix

Se esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com Sagalix

Não deve interromper o tratamento com Sagalix sem antes consultar o médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados raros (que podem afetar até 1 em 1000 pessoas) ou muito raros (que podem afetar até 1 em 10 000 pessoas), mas graves, deve parar de tomar Sagalix e procurar imediatamente ajuda médica:

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve

parar de tomar Sagalix e procurar imediatamente ajuda médica:

• Respiração súbita, inchaço dos lábios, língua e garganta ou corpo, erupção cutânea, síncope ou dificuldade em engolir (reação alérgica grave). (raro)
• Vermelhidão da pele com bolhas ou descamação. Também podem ocorrer bolhas grandes e sangramento nos lábios, olhos, boca, nariz e genitálias. Podem ser sintomas da síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica. (muito raro)
• Erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos). (raro)
• Erupção cutânea vermelha, escamosa, generalizada, com nódulos sob a pele e bolhas, acompanhada de febre. Os sintomas geralmente ocorrem no início do tratamento (eritema generalizado agudo pustuloso). (raro)
• Pele amarela, urina escura e fadiga, que podem ser sintomas de distúrbios hepáticos. (raro)

Outros efeitos não desejados incluem:

Efeitos não desejados comuns (que podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• Dor de cabeça.
• Efeitos no estômago ou intestinos: diarreia, dor abdominal, constipação, inchaço com flatulência.
• Náuseas (enjoo) ou vômitos.
• Pólipos gástricos leves.

Efeitos não desejados não muito comuns (que podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• Inchaço dos pés e tornozelos.
• Distúrbios do sono (insônia).
• Tontura, formigamento, parestesia, sonolência.
• Sensação de vertigem (tontura).
• Alterações nos exames de sangue que verificam a função hepática.
• Erupção cutânea, urticária e coceira na pele.
• Mal-estar e falta de energia.

Efeitos não desejados raros (que podem afetar até 1 em 1000 pessoas)

• Distúrbios sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos ou plaquetas. Isso pode causar fraqueza, hematomas ou aumentar a probabilidade de infecção.
• Baixo nível de sódio no sangue. Isso pode causar fraqueza, vômitos e espasmos musculares.
• Sensação de agitação, desorientação ou depressão.
• Alterações no paladar.
• Problemas de visão, como visão turva.
• Respiração súbita ou sensação de falta de ar (broncoespasmo).
• Secura na boca.
• Estomatite.
• Infecção fúngica, que pode afetar os intestinos e é causada por fungos.
• Perda de cabelo (alopecia).
• Erupção cutânea após exposição ao sol.
• Dor articular (artralgia) ou dor muscular (mialgia).
• Distúrbios renais graves (nefrite intersticial).
• Sudorese aumentada.

Efeitos não desejados muito raros (que podem afetar até 1 em 10 000 pessoas)

• Alterações na morfologia sanguínea, incluindo agranulocitose (falta de glóbulos brancos).
• Agresividade.
• Alucinações, visão, audição ou sensação de coisas que não existem.
• Distúrbios hepáticos graves que levam à insuficiência hepática e encefalopatia.
• Eritema multiforme.
• Fraqueza muscular.
• Augmento das mamas em homens.

Efeitos não desejados de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Enterite (que pode levar a diarreia).
• Se estiver tomando Sagalix por mais de três meses, é possível que ocorra redução do nível de magnésio no sangue. Baixo nível de magnésio pode causar fadiga, espasmos musculares involuntários, desorientação, convulsões, tontura ou aumento da frequência cardíaca. Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o médico imediatamente. Baixo nível de magnésio também pode levar à redução do nível de potássio ou cálcio no sangue. O médico pode decidir realizar exames de sangue regulares para monitorar o nível de magnésio.
• Erupção cutânea que pode ocorrer com dor articular.

O omeprazol, em casos muito raros, pode afetar o número de glóbulos brancos, levando a uma deficiência imunológica. Se ocorrer uma infecção com sintomas como febre com condição geral muito piorada ou febre com sintomas de infecção local, como dor de garganta, dor de boca ou dificuldade em urinar, deve consultar o médico o mais rápido possível para excluir a possibilidade de falta de glóbulos brancos (agranulocitose) por meio de um exame de sangue.
É importante informar o médico sobre o uso de Sagalix nessa situação.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Sagalix

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa, blister e rótulo da garrafa após “EXP”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Blister de PVC/PE/PVDC/Alumínio: Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C; conservar no embalagem original para proteger da umidade.
Garrafas de HDPE: Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do produto; conservar a garrafa bem fechada para proteger da umidade.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Sagalix

• A substância ativa do medicamento é omeprazol. As cápsulas de libertação prolongada, duras, de Sagalix contêm 10 mg, 20 mg ou 40 mg de omeprazol.
• Os outros componentes são sacarose, grânulos (compostos por amido de milho, sacarose e água purificada), hidróxido de magnésio, amido de milho, fosfato de sódio, hipromelose 2910 6cP, laurilsulfato de sódio, manitol, carboximetilcelulose sódica, tipo A, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, polissorbato 80 e copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1).
• Cápsulas de gelatina 10 mg contêm:azul brilhante FCF (E133), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171) e gelatina.
• Cápsulas de gelatina 20 mg contêm:indigotina (E132), dióxido de titânio (E171) e gelatina.
• Cápsulas de gelatina 40 mg contêm:dióxido de titânio (E171), óxido de ferro preto (E172) e gelatina.

Como é Sagalix e que conteúdo tem o pacote

Cápsulas de libertação prolongada, 10 mg: Cápsula de gelatina dura com aproximadamente 14,3 mm de comprimento, com tampa verde e corpo branco, contendo grânulos esféricos de cor branca a branca-amarelada ou creme.
Cápsulas de libertação prolongada, 20 mg: Cápsula de gelatina dura com aproximadamente 14,3 mm de comprimento, com tampa azul e corpo branco, contendo grânulos esféricos de cor branca a branca-amarelada ou creme.
Cápsulas de libertação prolongada, 40 mg: Cápsula de gelatina dura com aproximadamente 15,9 mm de comprimento, com tampa branca e corpo cinza, contendo grânulos esféricos de cor branca a branca-amarelada ou creme.
Tamanhos do pacote:
Sagalix, 10 mg está disponível em blisters de PVC/PE/PVDC/Alumínio contendo 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 e 100 cápsulas de libertação prolongada, duras; e em garrafas de HDPE contendo 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 e 250 cápsulas de libertação prolongada, duras.
Sagalix, 20 mg está disponível em blisters de PVC/PE/PVDC/Alumínio contendo 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 e 100 cápsulas de libertação prolongada, duras; e em garrafas de HDPE contendo 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 e 250 cápsulas de libertação prolongada, duras.
Sagalix, 40 mg está disponível em blisters de PVC/PE/PVDC/Alumínio contendo 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 e 100 cápsulas de libertação prolongada, duras; e em garrafas de HDPE contendo 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105 e 120 cápsulas de libertação prolongada, duras.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Suécia
email: safety@medicalvalley.se

Fabricante

Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, No7, Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca De Henares (Guadalajara)
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Irlanda

Licomep 10 mg cápsulas de libertação prolongada, duras
Licomep 20 mg cápsulas de libertação prolongada, duras
Licomep 40 mg cápsulas de libertação prolongada, duras

Romênia

Sagalix 10 mg cápsulas de libertação prolongada, duras
Sagalix 20 mg cápsulas de libertação prolongada, duras
Sagalix 40 mg cápsulas de libertação prolongada, duras

Polônia

Sagalix

Portugal

Laumart

Data da última atualização do folheto: