Sagalix

Folheto informativo: informação para o doente

Sagalix, 10 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Sagalix, 20 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Sagalix, 40 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Omeprazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Sagalix e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Sagalix
• 3. Como tomar Sagalix
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Sagalix
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Sagalix e para que é utilizado

Sagalix contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de prótons”. Eles reduzem a quantidade de ácido produzido pelo estômago.
Sagalix é utilizado para tratar os seguintes estados:
Em adultos:

• “Doença de refluxo gastroesofágico” (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD). A GERD faz com que o ácido do estômago entre no esôfago (canal que liga a garganta ao estômago), causando dor, inflamação e azia.
• Úlceras no duodeno (úlcera duodenal) ou estômago (úlcera gástrica).
• Úlceras infectadas com bactérias chamadas “ Helicobacter pylori”. Nesse caso, o médico também pode prescrever antibióticos para tratar a infecção e permitir que a úlcera se cure.
• Úlceras causadas por medicamentos chamados AINEs (anti-inflamatórios não esteroides). Sagalix também pode ser utilizado para prevenir a formação de úlceras se o doente estiver tomando AINEs.
• Excesso de ácido no estômago devido a uma condição chamada “zollinger-ellison”.

Em crianças:
Crianças acima de 1 ano de idade, com peso corporal de 10 kg ou mais

• “Doença de refluxo gastroesofágico” (GERD). A GERD faz com que o ácido do estômago entre no esôfago (canal que liga a garganta ao estômago), causando dor, inflamação e azia.
• Nas crianças, os sintomas desta condição podem incluir regurgitação de conteúdo gástrico para a boca (regurgitação, vômito) e náuseas (vômitos) e ganho de peso insuficiente.

Crianças e adolescentes acima de 4 anos

• Úlceras infectadas com bactérias chamadas “ Helicobacter pylori”. Se a criança tiver esta doença, o médico pode prescrever antibióticos para tratar a infecção e permitir que a úlcera se cure.

2. Informações importantes antes de tomar Sagalix

Quando não tomar Sagalix

• Se o doente tiver alergia ao omeprazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente tiver alergia a medicamentos que contenham outros inibidores da bomba de prótons (por exemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• Se o doente estiver tomando medicamentos que contenham nelfinavir (utilizado no tratamento da infecção pelo vírus HIV).

Não deve tomar Sagalix se qualquer uma das afirmações acima se aplicar ao doente.
Em caso de dúvida antes de tomar Sagalix, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

Antes de tomar Sagalix, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal, síndrome de DRESS (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos) e pustulose exantemática aguda (AGEP) durante o tratamento com omeprazol. Se o doente apresentar qualquer um dos sintomas relacionados a essas reações graves na pele, descritos no ponto 4, deve interromper o tratamento com Sagalix e procurar imediatamente atendimento médico.
Sagalix pode mascarar os sintomas de outras doenças. Portanto, se antes de iniciar o tratamento com Sagalix ou durante o tratamento, o doente apresentar qualquer um dos seguintes estados, deve consultar imediatamente um médico:

• Perda de peso não justificada e dificuldade em engolir.
• Dor abdominal ou dispepsia.
• O doente começa a vomitar alimentos ou sangue.
• A fezes têm cor preta (fezes com sangue).
• Diarréia grave ou persistente, pois o uso de omeprazol está associado a um ligeiro aumento da frequência de diarréia infecciosa.
• O doente tem disfunção hepática grave.
• O doente já teve reação cutânea após tratamento com um medicamento semelhante ao Sagalix, que reduz a quantidade de ácido no estômago.
• Está planejado um exame de sangue específico (cromogranina A).

Durante o tratamento com omeprazol, pode ocorrer nefrite. Os sintomas podem incluir redução do volume de urina ou presença de sangue na urina e (ou) reações de hipersensibilidade, como febre, erupção cutânea e rigidez articular. O doente deve informar o médico sobre esses sintomas.
Em caso de tratamento prolongado com Sagalix (mais de 1 ano), provavelmente serão necessárias consultas médicas regulares. Durante cada consulta, o doente deve relatar qualquer novo ou incomum sintoma e circunstância.
A tomada de um inibidor da bomba de prótons, como o Sagalix, especialmente por um período superior a 1 ano, pode aumentar ligeiramente o risco de fratura de quadril, punho ou coluna vertebral. O doente deve informar o médico se tiver osteoporose ou estiver tomando corticosteroides (que podem aumentar o risco de osteoporose).
Se o doente apresentar erupção cutânea, especialmente em áreas expostas ao sol, deve informar o médico o mais rápido possível, pois pode ser necessário interromper o tratamento com Sagalix. Além disso, o doente deve lembrar de relatar qualquer outro efeito não desejado, como dor articular.

Crianças

Algumas crianças com doenças crônicas podem precisar de tratamento prolongado, embora isso não seja recomendado. Não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade ou com peso corporal inferior a 10 kg.

Sagalix e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar. Isso inclui medicamentos que podem ser obtidos sem receita. É importante, pois o Sagalix pode afetar a ação de alguns outros medicamentos, e alguns outros medicamentos podem afetar a ação do Sagalix.
Não deve tomar Sagalix se estiver tomando medicamentos que contenham nelfinavir (utilizado no tratamento da infecção pelo vírus HIV).
O doente deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• Cetoconazol, itraconazol, posaconazol ou voriconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas)
• Digoxina (utilizada no tratamento de distúrbios cardíacos)
• Diazepam (utilizado no tratamento de ansiedade, para relaxar os músculos ou na epilepsia)
• Fenitoína (utilizada na epilepsia). Se o doente estiver tomando fenitoína, pode ser necessária monitorização médica no início ou após a interrupção do tratamento com Sagalix
• Medicamentos utilizados para diluir o sangue, como a warfarina ou outros antagonistas da vitamina K. Pode ser necessária monitorização médica no início ou após a interrupção do tratamento com Sagalix
• Rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose)
• Atazanavir (utilizado no tratamento da infecção pelo vírus HIV)
• Tacrolimo (utilizado em transplantes de órgãos)
• Hypericum perforatum (utilizado no tratamento da depressão leve)
• Cilostazol (utilizado no tratamento da claudicação intermitente)
• Saquinavir (utilizado no tratamento da infecção pelo vírus HIV)
• Clopidogrel (utilizado na prevenção de tromboses)
• Erlotinib (utilizado no tratamento do câncer)
• Metotrexato (quimioterapia, medicamento utilizado em doses elevadas no tratamento do câncer) - se o doente estiver tomando uma dose elevada de metotrexato, o médico pode interromper temporariamente o tratamento com Sagalix

Se o médico prescreveru antibióticos amoxicilina e claritromicina, e também Sagalix para tratar úlceras causadas pela infecção com bactérias Helicobacter pylori, é muito importante que o doente informe o médico sobre todos os medicamentos que está tomando.

Sagalix com alimentos e bebidas

Ver ponto 3.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O omeprazol passa para o leite materno, mas provavelmente não afetará o bebê quando utilizado em doses terapêuticas. O médico decidirá se a paciente pode tomar Sagalix se estiver amamentando.

Condução de veículos e uso de máquinas

Sagalix provavelmente não afetará a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Pode ocorrer efeitos não desejados, como tontura e distúrbios da visão (ver ponto 4). Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Sagalix contém sacarose e sódio

Se o doente tiver intolerância a certaines açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar Sagalix

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O médico informará ao doente quantas cápsulas deve tomar e por quanto tempo. Isso dependerá do estado de saúde do doente e da sua idade.
As doses recomendadas estão abaixo.

Uso em adultos:

No tratamento dos sintomas da GERD, como azia e regurgitação de conteúdo gástrico ácido:

• Se o médico verificar que o esôfago foi ligeiramente danificado, a dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia por 4-8 semanas. O médico pode recomendar a tomada de uma dose de 40 mg por mais 8 semanas se o esôfago ainda não estiver curado.
• A dose recomendada após a cura do esôfago é de 10 mg uma vez ao dia.
• Se o esôfago não foi danificado, a dose usual é de 10 mg uma vez ao dia.

No tratamento de úlceras no duodeno(úlcera duodenal):

• A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia por 2 semanas. O médico pode recomendar a tomada da mesma dose por mais 2 semanas se a úlcera ainda não estiver curada.
• Se as úlceras não se curarem completamente, a dose pode ser aumentada para 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas.

No tratamento de úlceras gástricas(úlcera gástrica):

• A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia por 4 semanas. O médico pode recomendar a tomada da mesma dose por mais 4 semanas se as úlceras ainda não estiverem curadas.
• Se as úlceras não se curarem completamente, a dose pode ser aumentada para 40 mg uma vez ao dia por 8 semanas.

Para prevenir a recorrência de úlceras duodenais e gástricas:

• A dose recomendada é de 10 mg ou 20 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para 40 mg uma vez ao dia.

No tratamento de úlcerasduodenais e gástricas causadas por AINEs(anti-inflamatórios não esteroides):

• A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia por 4-8 semanas.

Para prevenir úlceras duodenais e gástricas, se o doente estiver tomando AINEs:

• A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia.

Para tratar úlceras causadaspela infecção com Helicobacter pylorie prevenir a recorrência:

• A dose recomendada é de 20 mg de Sagalix duas vezes ao dia por 1 semana.
• O médico também prescreverá dois antibióticos: amoxicilina e (ou) claritromicina e (ou) metronidazol.

No tratamento de excesso de ácido no estômagodevido a uma condição chamada zollinger-ellison:

Zollinger-Ellison:

• A dose recomendada é de 60 mg por dia.
• O médico ajustará a dose de acordo com as necessidades e também decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o medicamento.

Uso em crianças e adolescentes

No tratamento dos sintomas da GERD, como azia e regurgitação de conteúdo gástrico ácido:

• Crianças acima de 1 ano de idade e com peso corporal superior a 10 kg podem tomar Sagalix. A dose para crianças depende do peso corporal da criança, e o médico decidirá a dose adequada.

Para tratar úlceras causadaspela infecção com Helicobacter pylorie prevenir a recorrência:

• Crianças acima de 4 anos podem tomar Sagalix. A dose para crianças depende do peso corporal da criança, e o médico decidirá a dose adequada.
• O médico também prescreverá dois antibióticos, amoxicilina e claritromicina, para a criança.

Tomada do medicamento

• Recomenda-se tomar as cápsulas de manhã.
• As cápsulas podem ser tomadas durante ou após as refeições.
• Deve engolir as cápsulas inteiras, com meio copo de água. Não deve mastigar ou partir as cápsulas. Isso ocorre porque as cápsulas contêm pellets revestidos, que impedem a decomposição do medicamento pelo ácido do estômago. É importante não danificar os pellets.

O que fazer se o doente tiver dificuldade em engolir as cápsulas

Se o doente tiver dificuldade em engolir as cápsulas:

• Deve abrir as cápsulas e engolir o conteúdo diretamente, com meio copo de água ou colocar o conteúdo em um copo de água não gaseificada, suco de frutas ácido (por exemplo, maçã, laranja ou abacaxi) ou purê de maçã.
• Deve sempre misturar a mistura imediatamente antes de beber (a mistura não será clara). Em seguida, a mistura deve ser bebida imediatamente ou dentro de 30 minutos após a preparação.
• Para garantir que todo o medicamento seja ingerido, o copo deve ser enxaguado com meio copo de água e bebido. Os resíduos sólidos contêm o medicamento - não deve mastigá-los ou parti-los.

Tomada de dose excessiva de Sagalix

Em caso de tomada de dose excessiva de Sagalix, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Esquecimento de uma dose de Sagalix

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Sagalix

Não deve interromper o tratamento com Sagalix sem consultar previamente um médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados raros (que podem afetar até 1 em 1000 pessoas) ou muito raros (que podem afetar até 1 em 10 000 pessoas), mas graves, deve parar de tomar Sagalix e procurar imediatamente um médico:

• Respiração súbita, inchaço dos lábios, língua e garganta ou corpo, erupção cutânea, síncope ou dificuldade em engolir (reação alérgica grave). (raro)
• Vermelhidão da pele com bolhas ou descamação. Também podem ocorrer bolhas grandes e sangramento nas lábios, olhos, boca, nariz e genitálias. Esses podem ser sintomas da síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica epidermal. (muito raro)
• Erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos). (raro)
• Erupção cutânea vermelha, escamosa, generalizada com nódulos sob a pele e bolhas, acompanhada de febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose exantemática aguda). (raro)
• Pele amarelada, urina escura e fadiga, que podem ser sintomas de disfunção hepática. (raro)

Outros efeitos não desejados incluem:

Efeitos não desejados comuns (que podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• Dor de cabeça.
• Efeitos no estômago ou intestinos: diarreia, dor abdominal, constipação, inchaço com flatulência.
• Náuseas (enjoo) ou vômitos.
• Pólipos gástricos leves.

Efeitos não desejados não muito comuns (que podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• Inchaço dos pés e tornozelos.
• Distúrbios do sono (insônia).
• Tontura, formigamento, parestesia, sonolência.
• Sensação de vertigem (tontura).
• Alterações nos exames de sangue que verificam a função hepática.
• Erupção cutânea, urticária e coceira na pele.
• Mal-estar e falta de energia.

Efeitos não desejados raros (que podem afetar até 1 em 1000 pessoas)

• Distúrbios sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos ou plaquetas. Isso pode causar fraqueza, hematomas ou aumentar o risco de infecção.
• Baixo nível de sódio no sangue. Isso pode causar fraqueza, vômitos e espasmos musculares.
• Sensação de agitação, desorientação ou depressão.
• Alterações do paladar.
• Problemas de visão, como visão turva.
• Respiração súbita ou sensação de falta de ar (broncoespasmo).
• Secura na boca.
• Estomatite.
• Infecção fúngica, que pode afetar os intestinos e é causada por fungos.
• Perda de cabelo (alopecia).
• Erupção cutânea após exposição ao sol.
• Dor articular (artralgia) ou dor muscular (mialgia).
• Disfunção renal grave (nefrite intersticial).
• Sudorese excessiva.

Efeitos não desejados muito raros (que podem afetar até 1 em 10 000 pessoas)

• Alterações na morfologia sanguínea, incluindo agranulocitose (falta de glóbulos brancos).
• Agresividade.
• Alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem).
• Disfunção hepática grave que pode levar à insuficiência hepática e encefalopatia.
• Eritema multiforme.
• Fraqueza muscular.
• aumento do tamanho das mamas em homens.

Efeitos não desejados de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Enterite (que pode causar diarreia).
• Se o doente tomar Sagalix por mais de três meses, é possível que ocorra redução do nível de magnésio no sangue. Baixo nível de magnésio pode causar fadiga, espasmos musculares involuntários, desorientação, convulsões, tontura ou aumento da frequência cardíaca. Se ocorrer algum desses sintomas, o doente deve informar o médico imediatamente. Baixo nível de magnésio também pode levar à redução do nível de potássio ou cálcio no sangue. O médico pode decidir realizar exames de sangue regulares para monitorar o nível de magnésio.
• Erupção cutânea que pode ser acompanhada de dor articular.

O omeprazol pode, em casos muito raros, afetar o número de glóbulos brancos, levando a uma deficiência imunológica. Se o doente apresentar infecção com sintomas como febre com condição geral muito piorada ou febre com sintomas de infecção local, como dor de garganta, boca ou dificuldade para urinar, deve consultar um médico o mais rápido possível para excluir a possibilidade de agranulocitose (falta de glóbulos brancos) por meio de um exame de sangue.
É importante que o doente informe o médico sobre o uso de Sagalix.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, o doente deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Equipamentos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Sagalix

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na caixa, blister e rótulo da garrafa após “EXP”. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Blister de PVC/PE/PVDC/Alumínio: Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C; armazenar no embalagem original para proteger da umidade.
Garrafas de HDPE: Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do produto; armazenar a garrafa bem fechada para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. O doente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Sagalix

• A substância ativa do medicamento é omeprazol. As cápsulas de libertação prolongada, duras, de Sagalix contêm 10 mg, 20 mg ou 40 mg de omeprazol.
• Os outros componentes são sacarose, grânulos (compostos por amido de milho, sacarose e água purificada), hidróxido de magnésio, amido de milho, fosfato de sódio, hipromelose 2910 6cP, laurilsulfato de sódio, manitol, carboximetilcelulose sódica, tipo A, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, polissorbato 80 e copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1).
• Cápsulas de gelatina 10 mg contêm:azul brilhante FCF (E133), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171) e gelatina.
• Cápsulas de gelatina 20 mg contêm:indigotina (E132), dióxido de titânio (E171) e gelatina.
• Cápsulas de gelatina 40 mg contêm:dióxido de titânio (E171), óxido de ferro preto (E172) e gelatina.

Como é Sagalix e que conteúdo tem o pacote

Cápsulas de libertação prolongada, 10 mg: Cápsula de gelatina dura com aproximadamente 14,3 mm de comprimento, com tampa verde e corpo branco, contendo grânulos esféricos de cor branca a branca-amarelada ou creme.
Cápsulas de libertação prolongada, 20 mg: Cápsula de gelatina dura com aproximadamente 14,3 mm de comprimento, com tampa azul e corpo branco, contendo grânulos esféricos de cor branca a branca-amarelada ou creme.
Cápsulas de libertação prolongada, 40 mg: Cápsula de gelatina dura com aproximadamente 15,9 mm de comprimento, com tampa branca e corpo cinza, contendo grânulos esféricos de cor branca a branca-amarelada ou creme.
Tamanhos do pacote:
Sagalix, 10 mg está disponível em blisters de folha de PVC/PE/PVDC/Alumínio contendo 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 e 100 cápsulas de libertação prolongada, duras; e em garrafas de HDPE contendo 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 e 250 cápsulas de libertação prolongada, duras.
Sagalix, 20 mg está disponível em blisters de folha de PVC/PE/PVDC/Alumínio contendo 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 e 100 cápsulas de libertação prolongada, duras; e em garrafas de HDPE contendo 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 e 250 cápsulas de libertação prolongada, duras.
Sagalix, 40 mg está disponível em blisters de folha de PVC/PE/PVDC/Alumínio contendo 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 e 100 cápsulas de libertação prolongada, duras; e em garrafas de HDPE contendo 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105 e 120 cápsulas de libertação prolongada, duras.
Nem todos os tamanhos de pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Suécia
email: [email protected]

Fabricante

Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, No7, Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca De Henares (Guadalajara)
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Irlanda

Licomep 10 mg cápsulas de libertação prolongada, duras
Licomep 20 mg cápsulas de libertação prolongada, duras
Licomep 40 mg cápsulas de libertação prolongada, duras

Romênia

Sagalix 10 mg cápsulas de libertação prolongada, duras
Sagalix 20 mg cápsulas de libertação prolongada, duras
Sagalix 40 mg cápsulas de libertação prolongada, duras

Polônia

Sagalix

Portugal

Laumart

Data da última atualização do folheto: