Remifemin

1. O que é o medicamento Remifemin e para que é usado

Remifemin é um medicamento que contém extracto fluido de raiz de Cimicifugae racemosae (Cimicifugae
racemosae rhizoma).
Remifemin é um medicamento à base de plantas que alivia os sintomas da menopausa.
Remifemin é tomado como um agente que alivia os sintomas da menopausa, tais como ondas de calor e transpiração excessiva.
Se após 2 a 4 semanas não houver melhoria ou a paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Remifemin

Quando não tomar o medicamento Remifemin

Se a paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6.)

Precauções e advertências

Deve ter cuidado especial e discutir com o médico:

• se a paciente tiver doenças hepáticas. Nesse caso, deve realizar testes de função hepática.
• se ocorrerem sintomas que sugiram danos hepáticos (fadiga, perda de apetite, icterícia, dor abdominal superior, náuseas, vômitos, urina escura).

Nesse caso, deve parar de tomar o medicamento Remifemin e consultar imediatamente o médico.

• se ocorrer sangramento genital ou outros sintomas preocupantes. Deve consultar o médico para esclarecer a causa.
• se a paciente estiver tomando estrogênios. A decisão de tomar o medicamento Remifemin com estrogênios deve ser tomada apenas pelo médico.
• se a paciente foi tratada ou está sendo tratada por câncer de mama ou outros tumores hormônio-dependentes.

Se qualquer um dos casos mencionados se aplicar à paciente, deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Remifemin.
O medicamento não é indicado para homens.

Crianças e adolescentes

O medicamento não é indicado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e Remifemin

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando ou tomou recentemente.

Remifemin com alimentos, bebidas e álcool

Não são conhecidas interações

Gravidez, amamentação e fertilidade

A segurança do uso do medicamento Remifemin durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida.
Não deve tomar o medicamento durante a gravidez e amamentação.
O efeito do medicamento na fertilidade não é conhecido. As mulheres em idade fértil devem considerar o uso de anticoncepcionais eficazes.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento contém lactose.

Se a paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Remifemin.

3. Como tomar o medicamento Remifemin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com a descrição no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para mulheres adultas é:
2 vezes ao dia, 1 comprimido (1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite).
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de líquido.

Duração do tratamento

Os efeitos do medicamento Remifemin não aparecem imediatamente. Os primeiros efeitos terapêuticos aparecem após 2 semanas de tratamento.
É recomendado tomar o medicamento Remifemin por vários meses, mas o tratamento por mais de 6 meses deve ser discutido com o médico.

Tomada de dose maior do que a recomendada

Não foram registrados casos de superdose do medicamento Remifemin.
Se a paciente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão de dose

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida, mas continuar tomando o medicamento no horário usual.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, o medicamento Remifemin pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Os possíveis efeitos colaterais do medicamento e a frequência de ocorrência:
muito frequentes: (≥1/10)
frequentes: (≥1/100 a <1>pouco frequentes: (≥1/1.000 a <1>raros: (≥1/10.000 a <1>muito raros: (<1>não conhecidos: (não pode ser determinado com base nos dados disponíveis)
Durante o tratamento com o medicamento, podem ocorrer:
Raros:
distúrbios gastrointestinais (náuseas, diarreia), reações alérgicas cutâneas (urticária, prurido, erupção cutânea), edema facial e edema periférico, ganho de peso.
Não é conhecido:
Foram registrados casos de hepatotoxicidade (incluindo hepatite, icterícia, resultados anormais de testes hepáticos) de produtos que contêm Cimicifugae ( Cimicifuga).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer possíveis efeitos colaterais não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Remifemin

Não há recomendações especiais para armazenamento.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados.
Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Remifemin

A substância ativa é o extracto fluido de raiz de Cimicifugae racemosae - Cimicifugae racemosae rhizomae extracum fluidum (0,78 – 1,14:1) isopropánico 40% (V/V).
1 comprimido contém 0,018-0,026 ml deste extracto.
Os outros componentes são:
celulose microcristalina (celulose em pó e lactose monohidratada), amido de batata, estearato de magnésio, óleo de hortelã-pimenta.

Como é o medicamento e o que contém a embalagem

Comprimidos redondos, de cor bege clara.
A embalagem contém 30, 60, 100 e 200 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter, Alemanha

Para obter mais informações, deve contactar o representante

do titular da autorização de comercialização::
Orkla Care S.A., ul. Fabryczna 5a, 00-446 Varsóvia, tel. +48 22 358 13 00, e-mail:
office@orklacare.pl
Data da última atualização do folheto: