Pixigan

Folheto informativo para o doente

Pixigan, 300 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de bupropiona

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Pixigan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pixigan
• 3. Como tomar o medicamento Pixigan
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Pixigan
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Pixigan e para que é utilizado

O medicamento Pixigan contém a substância ativa bupropiona e é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Acredita-se que atue nas substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pixigan

Quando não tomar o medicamento Pixigan

• se o doente for alérgico à bupropiona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o doente tiver ou tiver tido distúrbios alimentares (por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o doente tiver um tumor cerebral,
• se o doente for um alcoólico que acabou de parar de beber ou planeia parar de beber,
• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia parar de tomá-los enquanto toma o medicamento Pixigan,
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado medicamentos antidepressivos chamados inibidoresda monoamina oxidase(IMAO) nos últimos 14 dias.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico sem tomar o medicamento Pixigan.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Pixigan, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Síndrome de Brugada

• se o doente tiver sido diagnosticado com síndrome de Brugada (uma doença genética rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se houver um histórico familiar de parada cardíaca ou morte súbita.

Crianças e adolescentes

O medicamento Pixigan não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que estão a tomar medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Pixigan:

• se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tem diabetes e está a tomar insulina ou medicamentos para a diabetes,
• se o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um traumatismo craniano. Verificou-se que a bupropiona pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 pessoas. A ocorrência deste efeito não desejado é mais provável em doentes com histórico de lesões graves na cabeça ou traumatismos cranianos. Se ocorrerem convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Pixigan e contactar o seu médico.
• se o doente tem doença bipolar (mudanças extremas de humor), pois a bupropiona pode desencadear um episódio da doença,
• se o doente está a tomar outros medicamentos antidepressivos, pois a combinação desses medicamentos com o medicamento Pixigan pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente ameaçador da vida (ver "Medicamento Pixigan e outros medicamentos" neste ponto).
• se o doente tem doenças hepáticas ou renais, pois podem ocorrer efeitos não desejados com maior probabilidade.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar novamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Pixigan. O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento rigoroso ou recomendar um tratamento alternativo.

Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer ocasionalmente pensamentos de autolesão ou suicídio.
Pode haver um aumento do risco de pensamentos suicidas quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos,
pois todos esses medicamentos começam a atuar, geralmente dentro de 2 semanas, mas às vezes mais tarde.
É mais provável que esses pensamentos ocorram:

• se o doente já teve pensamentos suicidas ou de autolesão.
• se o doente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que estavam a tomar medicamentos antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigode que o doente tem depressão e pedir-lhes para ler este folheto. O doente pode pedir para ser informado se os familiares ou amigos notarem que a depressão do doente está a piorar ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.

Medicamento Pixigan e outros medicamentos Se o doente estiver a tomar atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidoresda monoamina oxidase(IMAO), deve

contactar o seu médico sem tomar o medicamento Pixigan(ver também: "Quando não tomar o medicamento Pixigan" acima).
Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os comprados sem receita médica. O médico pode alterar a dose do medicamento Pixigan ou recomendar uma alteração nos outros medicamentos que está a tomar.
Alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que o medicamento Pixigan. Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos não desejados. Outros medicamentos podem aumentar o risco de outros efeitos não desejados. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

A probabilidade de ocorrer convulsões pode ser maior do que o usual:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos ou outros medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas,
• se o doente estiver a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente estiver a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente tiver tomado recentemente ou estiver a tomar medicamentos sedativosou se planeia parar de tomá-los enquanto toma o medicamento Pixigan (ver também "Quando não tomar o medicamento Pixigan", acima),
• se o doente estiver a tomar medicamentos antimaláricos(como mefloquina ou clorquina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso corporal ou o apetite,
• se o doente estiver a tomar esteroides(por via oral ou injeção),
• se o doente estiver a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Pixigan. O médico irá avaliar o risco e os benefícios do tratamento com o medicamento Pixigan.

A probabilidade de ocorrer outros efeitos não desejados pode aumentar se:

• o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos(como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina ou imipramina) ou medicamentos para outras doenças psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina ou olanzapina). O medicamento Pixigan pode interagir com medicamentos utilizados no tratamento da depressão e o doente pode experimentar mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma) e outros sintomas, como febre acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e agravamento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia).
• o doente estiver a tomar medicamentos para a doença de Parkinson(levodopa, amantadina, orfenadrina),
• o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o metabolismo da bupropiona(carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos para o tratamento de câncer(como ciclofosfamida ou ifosfamida),
• o doente estiver a tomar ticlopidina ou clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir acidentes vasculares cerebrais,
• o doente estiver a tomar medicamentos beta-bloqueadores(como metoprolol),
• o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos para o tratamento de ritmos cardíacos irregulares(propafenona e flecainida),
• o doente estiver a usar adesivos de nicotina, que ajudam a parar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Pixigan.

O medicamento Pixigan pode ter menos eficácia se:

• o doente estiver a tomar ritonavir ou efavirenz, medicamentos utilizados no tratamento de infecções por HIV.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve informar o seu médico. O médico irá avaliar a eficácia do medicamento Pixigan no doente. Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento da depressão. Não deve aumentar a dosedo medicamento Pixigan sem consultar o seu médico, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.

O medicamento Pixigan pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos se:

• o doente estiver a tomar tamoxifeno, utilizado no tratamento de câncer de mama Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico. Pode ser necessário alterar o tratamento da depressão.
• o doente estiver a tomar digoxina devido a uma doença cardíaca Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico. O médico pode considerar ajustar a dose de digoxina.

Medicamento Pixigan e álcool

O álcool pode afetar a ação da bupropiona, e quando utilizado em conjunto, pode causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns doentes podem tornar-se mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o medicamento Pixigan. O médico pode recomendar que o doente evite beber álcool (cerveja, vinho, vodka) ou reduza significativamente o seu consumo enquanto toma o medicamento Pixigan. Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar convulsões. Deve discutir o consumo de álcool com o seu médicoantes de começar a tomar o medicamento Pixigan.

Efeito nos exames de urina

A bupropiona pode afetar os resultados dos exames de laboratório para detectar outros medicamentos. Se o doente estiver a fazer um desses exames, deve informar o seu médico ou enfermeiro de que está a tomar o medicamento Pixigan.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não deve tomar o medicamento Pixigan durante a gravidez, se suspeitar que está grávida ou se planeia engravidar, a menos que o seu médico o aconselhe de outra forma. Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Pixigan. Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do medicamento Pixigan podem passar para o leite materno. Antes de tomar o medicamento Pixigan, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o medicamento Pixigan causar tonturas ou vertigens, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Pixigan contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Pixigan

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico.
O seu médico irá recomendar a dose individualmente para si. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A melhoria do estado de espírito do doente pode ocorrer apenas após algum tempo. O efeito completo do medicamento pode só ser notado após várias semanas ou meses. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico pode recomendar que continue a tomar o medicamento Pixigan para prevenir a recaída da depressão.
Que doses deve tomar
Geralmente, a dose recomendada para adultos é de umcomprimido de 150 mg uma vez por dia.
O seu médico pode recomendar aumentar a dose para 300 mguma vez por dia, se após várias semanas de tratamento, o doente não apresentar melhoria.

A dose do medicamento Pixigan deve ser tomada pela manhã. Não deve tomar o medicamento Pixigan mais de uma vez por dia.

O comprimido é revestido com uma camada que libera o medicamento lentamente para o trato gastrointestinal. O doente pode notar no seu stool algo que parece um comprimido. É a cápsula vazia que foi eliminada do organismo.
Os comprimidos do medicamento Pixigan devem ser engolidos inteiros. Não os deve mastigar, partir ou dividir – se isso acontecer, existe o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.
Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez por diaé suficiente durante todo o período de tratamento. O médico pode recomendar essa dose se o doente tiver doença hepática ou renal.
Por quanto tempo deve tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo deve tomar o medicamento Pixigan

Pixigan.Pode levar várias semanas ou meses até que se note uma melhoria. O doente deve consultar regularmente o seu médico sobre os seus sintomas, para que possam decidir juntos por quanto tempo deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico pode recomendar que continue a tomar o medicamento Pixigan para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Pixigan

Tomar muitos comprimidos pode aumentar o risco de convulsões. Não deve demorar. Deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Esquecer uma dose do medicamento Pixigan

Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Pixigan

Não deve parar de tomar o medicamento Pixigan ou reduzir a dose sem consultar primeiro o seu médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Pixigan pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos não desejados graves

Convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam bupropiona, podem ocorrer convulsões ou ataques epilépticos. A probabilidade de ocorrer um desses eventos é maior em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado para convulsões. Se ocorrer uma convulsão, deve contactar o seu médico. Não deve continuar a tomar os comprimidos.

Reações alérgicas

Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas à bupropiona. Incluem:

• Vermelhidão ou erupção cutânea (como urticária), bolhas ou pápulas pruriginosas na pele; algumas erupções cutâneas podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos
• Respiração anormal ou dificuldade em respirar
• Inchaço dos olhos, lábios ou língua
• Dor muscular ou articular
• Perda de consciência ou desmaio.

Se ocorrerem sintomas de reação alérgica, deve contactar imediatamente o seu médico. Não deve continuar a tomar os comprimidos Reações alérgicas
podem durar muito tempo.Se o médico prescrever medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar o tratamento completo.
Erupção cutânea de lupus ou agravamento dos sintomas de lupus(freqüência desconhecida) - freqüência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis.
O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos.

Se ocorrerem exacerbações de lupus, erupção cutânea ou lesões cutâneas (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto toma o medicamento Pixigan, deve contactar imediatamente o seu médico, pois

pode ser necessário interromper o tratamento.
Erupção cutânea generalizada com bolhas ou pústulas(freqüência desconhecida) - freqüência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis.
Os sintomas de erupção cutânea generalizada com bolhas ou pústulas incluem erupção cutânea com bolhas ou pústulas cheias de pus.

Se ocorrer uma erupção cutânea com bolhas ou pústulas cheias de pus, deve contactar imediatamente o seu médico, pois

pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos não desejados

Muito comuns(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10doentes):

• Dificuldade em adormecer. O medicamento Pixigan deve ser tomado pela manhã.
• Dor de cabeça.
• Secura na boca.
• Náuseas, vômitos.

Comuns(podem ocorrer em até 1 em cada 10doentes):

• Febre, tonturas, coceira, suor e erupção cutânea (às vezes devido a reações alérgicas).
• Calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito.
• Sensação de ansiedade ou agitação.
• Dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia).
• Aumento da pressão arterial (às vezes significativo), rubor facial.
• Zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Menos comuns(podem ocorrer em até 1 em cada 100doentes):

• Depressão (ver também ponto 2: "Advertências e precauções", na seção "Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão").
• Desorientação.
• Dificuldade em se concentrar.
• Aumento da frequência cardíaca.
• Perda de peso.

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000doentes):

• Convulsões.

Muito raros(podem ocorrer em até 1 em cada 10 000doentes):

• Palpitações, desmaio.
• Tremores, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas de marcha ou coordenação.
• Ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória.
• Icterícia (amarelamento da pele ou branco dos olhos), que pode ser causada por aumento da atividade das enzimas hepáticas, inflamação do fígado.
• Reações alérgicas graves; erupção cutânea com dor muscular e articular.
• Alterações nos níveis de açúcar no sangue.
• Alterações na frequência urinária.
• Incontinência urinária (perda de controle sobre a bexiga).
• Erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser ameaçadoras da vida.
• Agravamento da psoríase (engrossamento de placas de pele vermelha).
• Perda de cabelo ou rarefação do cabelo (calvície).
• Sensação de irrealidade ou alteração da personalidade (despersonalização), visão ou audição de coisas que não existem (alucinações), crença em coisas irreais (delírios), suspeita exagerada (paranoia).

Freqüência desconhecida(freqüência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Pixigan ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Pixigan"). Se o doente tiver esses pensamentos, deve contactar o seu médico ou ir imediatamente ao hospital.
• Perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação (psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios.
• Sensação súbita e intensa de medo (ataque de pânico).
• Gaguez.
• Redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia).
• Redução dos níveis de sódio no sangue (hiponatremia).
• Alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como febre acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e agravamento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia) durante o tratamento com o medicamento Pixigan em conjunto com medicamentos utilizados no tratamento da depressão (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed, IP, Parque da Saúde de Lisboa, Avenida Brasil, 53, 1749-002 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 25, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Pixigan

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem: VALIDO ATÉ: DATA DE VALIDADE.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Pixigan

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada comprimido contém 300 mg de cloridrato de bupropiona.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: povidona, cloridrato de cisteína monohidratado, dióxido de silício coloidal anidro, dibenato de glicerol, estearato de magnésio Revestimento do comprimido: etilcelulose, povidona, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, dióxido de silício coloidal hidratado, citrato de trietila. Tinta: lacca, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol.

Como é o medicamento Pixigan e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Pixigan, comprimidos de 300 mg, é um comprimido redondo de cor branca a amarela clara com a inscrição "GS2" de um lado e liso do outro lado. O diâmetro do comprimido é de cerca de 9 mm.
Blíster de folha de OPA/Alumínio/PVC-Alumínio contendo 7, 30, 60 e 90 comprimidos de libertação prolongada, em caixa de cartão. Também disponível em blisters perfurados de folha de OPA/Alumínio/PVC-Alumínio divididos em doses unitárias, contendo 30x1 comprimido de libertação prolongada, em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado:
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Fabricante:
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Portugal: Bupropiona Zentiva
Alemanha: Bupropion Zentiva 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Noruega: Bupropion hydrochloride Zentiva
Suécia: Bupropion Zentiva
Itália: Bupropione Zentiva
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
Zentiva Portugal, Unipessoal Lda.
Avenida da República, 37, 7º andar
1050-187 Lisboa
Telefone: +351 21 358 31 00
Data da última revisão do folheto:outubro de 2024