Pancuronium Ielfa

Folheto informativo para o utilizador

PANCURONIUM JELFA,

2 mg/ml, solução para injeção

Brometo de pancuronio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver alguma dúvida adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Pancuronium Jelfa e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o Pancuronium Jelfa
• 3. Como usar o Pancuronium Jelfa
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o Pancuronium Jelfa
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É O PANCURONIUM JELFA E PARA QUE É USADO

O pancuronio é um agente relaxante muscular não despolarizante.

Indicações

O Pancuronium Jelfa é destinado a ser usado apenas em ambiente hospitalar:

• para relaxar os músculos esqueléticos durante a intubação traqueal (intubação traqueal consiste em colocar um tubo flexível através da boca ou do nariz para a traqueia para auxiliar a respiração);
• em pacientes conectados a um respirador e tratados com ventilação controlada;
• para aliviar os sintomas de tetania.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE USAR O PANCURONIUM JELFA

Quando não usar o medicamento Pancuronium Jelfa

• se o paciente for alérgico ao pancuronio, bromo ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em casos de impossibilidade técnica de realizar a intubação e ventilação controlada;
• não use em prematuros e recém-nascidos.

Precauções e advertências

O brometo de pancuronio é destinado a ser usado em ambiente hospitalar e só pode ser administrado por pessoal médico qualificado, desde que esteja disponível equipamento para ventilação controlada.

• miastenia (fraqueza muscular);
• síndrome miastênico (síndrome de Eaton-Lambert);
• doenças do sistema nervoso muscular;
• doença de Heine e Medina (inflamação da substância cinzenta da medula espinhal);
• hipertensão maligna, especialmente hipertensão relacionada a doenças renais;
• tumor cromafim da supra-renal (tumor que causa hipertensão);
• doença coronariana (doença isquêmica do músculo cardíaco);
• distúrbios eletrolíticos graves (por exemplo, diminuição da concentração de íons de potássio e cálcio no sangue; aumento da concentração de íons de magnésio no sangue).

Uso em pessoas idosas

Nos pacientes idosos, a dose do medicamento deve ser reduzida.

Outros medicamentos e Pancuronium Jelfa

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando ou planeja tomar.

Gravidez e amamentação

Em caso de gravidez ou amamentação, ou se suspeita que a mulher esteja grávida, ou se planeja engravidar, deve consultar um médico antes de usar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Pancuronium Jelfa pode afetar significativamente a capacidade psicofísica. Por pelo menos 24 horas após a administração do medicamento, é proibido conduzir veículos ou operar máquinas.

Pancuronium Jelfa contém álcool benzílico

O medicamento contém álcool benzílico, portanto não é destinado a ser usado em prematuros e recém-nascidos.

3. COMO USAR O PANCURONIUM JELFA

Devido às grandes diferenças individuais na resposta ao medicamento, o médico determinará a dosagem individualmente.

4. POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS

Como qualquer medicamento, o Pancuronium Jelfa pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

5. COMO ARMAZENAR O PANCURONIUM JELFA

Armazenar na geladeira (2 °C - 8 °C). Não congelar.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o Pancuronium Jelfa

O princípio ativo do medicamento é o brometo de pancuronio.

Como é o Pancuronium Jelfa e o que contém a embalagem

O Pancuronium Jelfa é uma solução estéril e incolor.

Responsável

Bausch Health Ireland Limited

Fabricante:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA

Precauções

Antes de administrar o medicamento, deve garantir a possibilidade de intubação do paciente, terapêutica com oxigênio e acesso a um respirador.

Interacções com outros medicamentos

A administração concomitante de brometo de pancuronio e anestésicos inalatórios como halotano, isoflurano, enflurano pode agravar a bloqueio da junção neuromuscular e requer a modificação da dose de brometo de pancuronio.

Dosagem

O pancuronio deve ser administrado por via intravenosa.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Pancuronium Jelfa

O pancuronio pertence a uma classe de medicamentos que podem causar paralisia muscular, incluindo a musculatura respiratória.