Orofar Total Action

Folheto informativo para o paciente

Orofar Total Action, (2 mg + 1,5 mg)/ml, aerossol para aplicação na cavidade oral

Cloruro de benzoxonio + Cloridrato de lidocaína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Orofar Total Action e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Orofar Total Action
• 3. Como usar o medicamento Orofar Total Action
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Orofar Total Action
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Orofar Total Action e para que é usado

Orofar Total Action contém uma substância com ação antisséptica - cloruro de benzoxônio - e um componente anestésico (substância anestésica local). O Orofar Total Action combate bactérias, vírus e fungos que causam infecções da garganta e da cavidade oral. O Orofar Total Action alivia a dor da garganta.

O Orofar Total Action é usado:

• em infecções da garganta
• em infecções da cavidade oral (estados inflamatórios das gengivas, infecções e úlceras da mucosa oral - aftas).

O medicamento alivia a dor da garganta que acompanha resfriados, faringite, laringite.

Pode ser usado como tratamento auxiliar para a amigdalite (angina). O Orofar Total Action é indicado para uso em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Orofar Total Action

Quando não usar o medicamento Orofar Total Action

O medicamento Orofar Total Action não deve ser usado se o paciente tiver alergia a:

• Cloruro de benzoxônio ou outros sais de amônio quaternário,
• Qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• Cloridrato de lidocaína ou outros medicamentos anestésicos locais da classe das amidas.

Precauções e advertências

Deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento Orofar Total Action se:

• A dor da garganta for acompanhada de febre alta ou dificuldades graves de deglutição,
• Os sintomas não melhorarem ou persistirem por mais de 3 dias.

Não use por mais de 7 dias sem consultar um médico. O medicamento não deve ser pulverizado perto dos olhos ou inalado (deve-se segurar a respiração ao pulverizar). Não use em pessoas com tendência a engasgar, especialmente em pessoas com mais de 60 anos de idade.

Deve-se ter cuidado ao usar o medicamento Orofar Total Action se houver feridas ou lesões na cavidade oral e na mucosa da garganta. Não ultrapasse a dose recomendada ou a frequência de dosagem permitida. Use a dose mais baixa eficaz possível, por um período de tempo tão curto quanto possível.

Não use o medicamento Orofar Total Action durante ou imediatamente antes de comer ou beber. O medicamento pode causar entorpecimento passageiro na cavidade oral e garganta e dificultar a deglutição. Deve-se evitar comer ou beber até que o entorpecimento passe.

Não use com outros medicamentos antissépticos. Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com o folheto ou com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

O medicamento Orofar Total Action não deve ser usado com agentes aniónicos, como pastas de dentes. Os agentes aniónicos podem reduzir a ação do cloruro de benzoxônio. Portanto, não use este medicamento imediatamente antes ou após escovar os dentes.

Armazene o medicamento em um local inacessível e fora do alcance das crianças.

Crianças

O medicamento Orofar Total Action não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Orofar Total Action e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Orofar Total Action com alimentos, bebidas e álcool

Não use o medicamento Orofar Total Action imediatamente antes ou durante a refeição ou bebida: a ação anestésica local da lidocaína pode causar entorpecimento passageiro na cavidade oral e garganta e dificultar a deglutição. Deve-se abster-se de comer ou beber até que o entorpecimento passe.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Orofar Total Action não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Orofar Total Action contém etanol

Este medicamento contém até 17,5 mg de álcool (etanol 96%) por pulverização. A quantidade de álcool em uma pulverização deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis. Pode causar ardor em pele danificada.

Orofar Total Action contém óleo de hortelã

O medicamento contém uma substância aromatizante (óleo de hortelã) com limoneno, que pode causar reações alérgicas.

3. Como usar o medicamento Orofar Total Action

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico e farmacêutico.

Crianças com mais de 6 anos de idade:

A dose recomendada é de 2 a 3 pulverizações do aerossol na cavidade oral ou na parte de trás da garganta, no local da dor. Se necessário, a dose pode ser repetida 3 a 6 vezes ao dia, com intervalos de 2 a 3 horas entre as aplicações. Em crianças, o medicamento deve ser usado sob supervisão de um adulto. Não use em crianças que não consigam segurar a respiração durante a aplicação do medicamento.

Adultos

A dose recomendada é de 2 a 4 pulverizações do aerossol na cavidade oral ou na parte de trás da garganta, no local da dor. Segurando o frasco na vertical, pulverize 2 a 4 vezes a cada uso. Se necessário, a dose pode ser repetida 3 a 6 vezes ao dia, com intervalos de 2 a 3 horas entre as aplicações. Não ultrapasse a dose recomendada ou a frequência de dosagem permitida. Não use por mais de 7 dias sem consultar um médico.

Modo de administração:

• Remova a tampa de proteção do frasco,
• Coloque levemente a ponta do aplicador no frasco,
• Antes do primeiro uso, pressione a bomba várias vezes para obter a pulverização correta, segurando o frasco longe do rosto, pressione a bomba até que uma dose do medicamento seja pulverizada no ar,
• Segurando o frasco na vertical, pulverize o medicamento na cavidade oral ou na parte de trás da garganta. Deve-se segurar a respiração durante a pulverização,
• Após cada uso, a ponta do aplicador deve ser limpa (com um lenço umedecido com uma pequena quantidade do medicamento Orofar Total Action) e seca,
• Após o uso, remova a ponta do aplicador e armazene-a junto com o medicamento na embalagem externa,
• Para evitar a propagação da infecção, a ponta do aplicador deve ser usada apenas por uma pessoa,
• Não use o medicamento se a ponta do aplicador estiver danificada.

Uso em crianças

Não use em crianças com menos de 6 anos de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Orofar Total Action

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Orofar Total Action, deve-se consultar imediatamente um médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida sobre o uso do medicamento Orofar Total Action, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Orofar Total Action

Não use uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o Orofar Total Action pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Deve-se parar de usar o medicamento Orofar Total Action e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais, que podem ser sintomas de uma reação alérgica:

• Dificuldades para respirar ou engolir
• Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
• Coceira intensa na pele com erupção cutânea e bolhas. Esses efeitos colaterais são muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas).

Alguns efeitos colaterais ocorrem frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)

• Irritação ou formigamento na cavidade oral ou garganta.

Todos os pacientes que usaram acidental ou intencionalmente grandes quantidades do medicamento Orofar Total Action devem procurar um médico ou hospital imediatamente.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Orofar Total Action

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças. Armazene em temperatura abaixo de 30°C. Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar a um farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Orofar Total Action

• As substâncias ativas do medicamento são cloruro de benzoxônio e cloridrato de lidocaína. Cada ml da solução contém 2 mg de cloruro de benzoxônio e 1,5 mg de cloridrato de lidocaína. Cada dose contém 0,2798 mg de cloruro de benzoxônio e 0,2098 mg de cloridrato de lidocaína.
• Os outros componentes do medicamento são: etanol 96% v/v, glicerol, óleo de hortelã, mentol, ácido clorídrico 0,1 N, água purificada.

Como é o Orofar Total Action e o que contém a embalagem

Orofar Total Action é um aerossol para aplicação na cavidade oral. Embalagens disponíveis:Frasco de 30 ml.

Responsável pelo medicamento

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Alemanha.

Fabricante

Doppel Farmaceutici S.R.L., Via Martiri Delle Foibe, 1, 29016 Cortemaggiore (PC), Itália.

Data da última atualização do folheto: