Omeboix

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Omeboix, 20 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Omeboix, 40 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Omeprazol
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum sintoma adverso, incluindo qualquer sintoma adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Omeboix e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Omeboix
• 3. Como tomar o medicamento Omeboix
• 4. Efeitos adversos
• 5. Como conservar o medicamento Omeboix
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Omeboix e para que é utilizado

O medicamento Omeboix contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
“inibidores da bomba de protões”. O seu efeito é reduzir a quantidade de ácido produzido no
estômago.
O medicamento Omeboix é utilizado para tratar as seguintes doenças e perturbações:

• Doenças gastrointestinais, como a doença de refluxo gastroesofágico (DRGE). Caracteriza-se por ácido do estômago entrar no esófago (tubo que liga a garganta ao estômago), causando dor, inflamação e azia.
• Úlceras no duodeno (úlceras duodenais) ou no estômago (úlceras gástricas).
• Úlceras causadas por bactérias conhecidas como “Helicobacter pylori”. Neste caso, o médico também pode prescrever antibióticos para tratar a infecção e permitir que as úlceras cicatrizem.
• Úlceras causadas por medicamentos conhecidos como AINEs (anti-inflamatórios não esteroides). O medicamento Omeboix também pode ser utilizado para prevenir o desenvolvimento de úlceras durante o tratamento com AINEs.
• Quantidade excessiva de ácido no estômago devido a uma condição conhecida como síndrome de Zollinger-Ellison.

Em crianças:
Crianças com mais de 1 ano de idade e com peso corporal ≥ 10 kg

• Doenças gastrointestinais, como a doença de refluxo gastroesofágico (DRGE). Caracteriza-se por ácido do estômago entrar no esófago (tubo que liga a garganta ao estômago), causando dor, inflamação e azia. Em crianças, os sintomas desta perturbação podem incluir regurgitação de conteúdo estomacal para a boca, vômitos e ganho de peso insuficiente.

Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade

• Úlceras causadas por bactérias conhecidas como “Helicobacter pylori”. Se a criança tiver esta doença, o médico também pode prescrever antibióticos para tratar a infecção e permitir que as úlceras cicatrizem.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Omeboix

Quando não tomar o medicamento Omeboix:

• Se o doente tiver alergia ao omeprazol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Omeboix (listados no ponto 6).
• Se o doente tiver alergia a medicamentos que contenham outros inibidores da bomba de protões (por exemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• Se o doente estiver a tomar um medicamento que contenha nelfinavir (utilizado no tratamento da infecção por HIV).

Não tome o medicamento Omeboix se algum dos pontos acima se aplicar ao doente.
Em caso de dúvidas, antes de começar a tomar o medicamento Omeboix, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Advertências e precauções

Antes de tomar o medicamento Omeboix, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
Foram relatados casos de reações graves na pele durante o tratamento com o medicamento Omeboix, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (PEAG).
Se o doente apresentar algum sintoma relacionado com estas reações graves na pele descritas no ponto 4, deve deixar de tomar o medicamento Omeboix e procurar imediatamente ajuda médica.
O medicamento Omeboix pode mascarar os sintomas de outras doenças. Por isso, se o doente apresentar algum dos seguintes estados antes de começar ou durante o tratamento com o medicamento Omeboix, deve informar imediatamente o médico:

• Perda de peso não explicada e dificuldade em engolir.
• Dor de estômago ou dispepsia.
• Vômitos com sangue ou conteúdo estomacal.
• Fezes negras (fezes com sangue).
• Diarréia grave ou persistente, pois o omeprazol pode aumentar ligeiramente a frequência de diarréia infecciosa.
• Problemas graves relacionados com o fígado.
• Se o doente já teve uma reação na pele devido a um medicamento semelhante ao medicamento Omeboix, que reduz a produção de ácido estomacal.
• Se o doente tiver um exame de sangue específico programado (nível de cromogranina A).

Em caso de tratamento prolongado com o medicamento Omeboix (mais de 1 ano), o doente provavelmente será submetido a uma vigilância médica rigorosa e regular.
Durante as consultas médicas, o doente deve relatar todos os novos ou incomuns sintomas e circunstâncias.
Ao tomar inibidores da bomba de protões como o Omeboix, especialmente por mais de um ano, pode aumentar ligeiramente o risco de fraturas de quadril, punho ou coluna vertebral. O doente deve informar o médico se tiver osteoporose diagnosticada ou se estiver a tomar medicamentos da classe dos corticosteroides (que podem aumentar o risco de osteoporose).
Se o doente apresentar erupções cutâneas, especialmente em áreas expostas ao sol, deve informar o médico o mais rápido possível, pois pode ser necessário interromper o tratamento com o medicamento Omeboix. O doente também deve informar sobre quaisquer outros efeitos adversos, como dor nas articulações.
Ao tomar omeprazol, pode ocorrer inflamação dos rins. Os sintomas podem incluir redução da quantidade de urina ou presença de sangue na urina e (ou) reações de hipersensibilidade, como febre, erupções cutâneas e rigidez nas articulações. O doente deve relatar esses sintomas ao médico.

Crianças

Algumas crianças com doenças crónicas podem necessitar de tratamento prolongado, embora não seja recomendado. Não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade ou com peso corporal <10 kg.< p>

Medicamento Omeboix e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente, recentemente ou que planeia tomar. Isso inclui medicamentos disponíveis sem receita médica. É importante, pois o medicamento Omeboix pode afetar a ação de outros medicamentos e alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Omeboix.
Não deve tomar o medicamento Omeboix se estiver a tomar um medicamento que contenha nelfinavir (utilizado no tratamento da infecção por HIV).
Deve informar o médico ou o farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Cetoconazol, itraconazol, posaconazol ou voriconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas).
• Digoxina (utilizada no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco).
• Diazepam (utilizado no tratamento de ansiedade, para reduzir a tensão muscular ou no tratamento de epilepsia).
• Fenitoína (utilizada no tratamento de epilepsia). Se o doente estiver a tomar fenitoína, o médico pode precisar monitorizar o doente durante o início e o fim do tratamento com o medicamento Omeboix.
• Medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue, como a warfarina ou outros antagonistas da vitamina K. O médico pode precisar monitorizar o doente durante o início e o fim do tratamento com o medicamento Omeboix.
• Rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose)
• Atazanavir (utilizado no tratamento da infecção por HIV)
• Tacrolimo (utilizado em transplantes de órgãos)
• Erva-de-São-João (Hypericum perforatum) (utilizada no tratamento da depressão leve)
• Cilostazol (utilizado no tratamento da claudicação intermitente)
• Saquinavir (utilizado no tratamento da infecção por HIV)
• Clopidogrel (utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos)
• Erlotinibe (utilizado no tratamento de câncer)
• Metotrexato (medicamento quimioterápico utilizado em doses elevadas no tratamento de câncer) - se o doente estiver a tomar doses elevadas de metotrexato, o médico pode precisar interromper temporariamente o tratamento com o medicamento Omeboix.

Se o médico prescrever ao doente antibióticos como a amoxicilina e a claritromicina, bem como o medicamento Omeboix, para tratar úlceras causadas pela bactéria Helicobacter pylori, é muito importante que o doente informe o médico sobre quaisquer outros medicamentos que esteja a tomar.

Medicamento Omeboix com alimentos e bebidas

Ver ponto 3.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida, suspeitar que está grávida ou planeiar engravidar, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento.
O omeprazol passa para o leite materno, mas o seu efeito no bebê é improvável quando o medicamento é utilizado em doses terapêuticas. Se a paciente estiver a amamentar, o médico decidirá se pode tomar o medicamento Omeboix.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Omeboix não afeta a capacidade de conduzir veículos ou de operar máquinas.
Podem ocorrer efeitos adversos como tontura e perturbações da visão (ver ponto 4 deste folheto). Se ocorrerem, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Omeboix contém sacarose e sódio

Se o doente tiver intolerância a certain tipos de açúcares, deve contactar o médico antes de começar a tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, o que significa que é considerado “sem sódio”.

3. Como tomar o medicamento Omeboix

Deve tomar sempre o medicamento Omeboix de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou o farmacêutico.
O médico informará o doente sobre a quantidade de cápsulas a tomar e durante quanto tempo. Isso dependerá do estado de saúde e da idade do doente.
As instruções de dosagem são apresentadas abaixo.

Uso em adultos:

Tratamento dos sintomas de DRGE, como azia e regurgitação de conteúdo estomacal ácido:

• Se o médico diagnosticar que o esófago do doente está ligeiramente danificado, a dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia durante 4-8 semanas. O médico pode prescrever uma dose de 40 mg durante mais 8 semanas se o esófago não cicatrizar.
• A dose recomendada após a cicatrização do esófago é de 10 mg uma vez ao dia.
• Se o esófago não estiver danificado, a dose usual é de 10 mg uma vez ao dia (para doses de 10 mg, deve utilizar produtos que contenham omeprazol com uma força de 10 mg).

Tratamento de úlceras no duodeno(úlceras duodenais):

• A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia durante 2 semanas. O médico pode prescrever a mesma dose durante mais 2 semanas se as úlceras não cicatrizar dentro desse período.
• Se a úlcera não cicatrizar completamente, a dose pode ser aumentada para 40 mg uma vez ao dia durante 4 semanas.

Tratamento de úlceras no estômago(úlceras gástricas):

• A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia durante 4 semanas. O médico pode prescrever a mesma dose durante mais 4 semanas se as úlceras não cicatrizar dentro desse período.
• Se a úlcera não cicatrizar completamente, a dose pode ser aumentada para 40 mg uma vez ao dia durante 8 semanas.

Prevenção de recorrência de úlceras no duodeno e no estômago:

• A dose recomendada é de 10 mg ou 20 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para 40 mg uma vez ao dia (para doses de 10 mg, deve utilizar produtos que contenham omeprazol com uma força de 10 mg).

Tratamento de úlceras no duodeno e no estômago causadas por AINEs(anti-inflamatórios não esteroides):

• A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia durante 4-8 semanas.

Prevenção de recorrência de úlceras no duodeno e no estômagodurante o tratamento com AINEs
(anti-inflamatórios não esteroides):

• A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia.

Tratamento de úlceras causadas por infecção bacteriana por Helicobacter pylorie prevenção de recorrência:

• A dose recomendada de medicamento Omeboix é de 20 mg duas vezes ao dia durante uma semana.
• O médico também prescreverá ao doente dois antibióticos entre a amoxicilina, a claritromicina e a metronidazol.

Tratamento de produção excessiva de ácido no estômago devido a uma condição conhecida como síndrome de Zollinger-Ellison:

• A dose usual é de 60 mg ao dia.
• O médico ajustará a dose de acordo com as necessidades individuais do doente e decidirá por quanto tempo o medicamento Omeboix deve ser tomado.

Uso em crianças e adolescentes

Tratamento dos sintomas de DRGE, como azia e regurgitação de conteúdo estomacal ácido:

• O medicamento Omeboix pode ser administrado a crianças com mais de 1 ano de idade e com peso corporal superior a 10 kg. A dose depende do peso corporal da criança e é determinada individualmente pelo médico.

Tratamento de úlceras causadas por infecção bacteriana por Helicobacter pylorie prevenção de recorrência:

• Crianças com mais de 4 anos de idade podem tomar o medicamento Omeboix. A dose para crianças depende do peso corporal da criança e é determinada individualmente pelo médico.
• O médico também prescreverá ao doente dois antibióticos: a amoxicilina e a claritromicina.

Modo de tomar o medicamento Omeboix

• Recomenda-se tomar as cápsulas de manhã.
• As cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos.
• Deve engolir as cápsulas inteiras, bebendo meio copo de água. Não deve mastigar ou partir as cápsulas, pois elas contêm pellets revestidos, cuja cobertura evita a decomposição do medicamento pelo ácido estomacal. É importante não danificar os pellets.

O que fazer em caso de dificuldade em engolir as cápsulas (em doentes adultos ou crianças)

• Se o doente adulto ou a criança tiver dificuldade em engolir as cápsulas:
• Abra a cápsula e engula o conteúdo diretamente, bebendo um copo de água ou coloque o conteúdo em um copo de água não gaseificada, suco de fruta ácido (por exemplo, suco de maçã, suco de laranja ou suco de abacaxi) ou purê de maçã).
• Sempre misture a mistura imediatamente antes de beber (a mistura não será clara). Em seguida, beba a mistura imediatamente após prepará-la ou dentro de 30 minutos.
• Para garantir que o doente tenha ingerido a dose completa do medicamento, deve enxaguar o copo com água em uma quantidade de meio copo e beber o líquido. Os resíduos sólidos contêm o medicamento - não deve mastigá-los ou parti-los.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Omeboix

Em caso de tomar uma dose maior do que a prescrita pelo médico, deve contactar imediatamente o médico ou o farmacêutico.

Esquecer uma dose de medicamento Omeboix

Em caso de esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar.
Se já estiver na hora de tomar a próxima dose, não deve tomar a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com o medicamento Omeboix

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Omeboix sem antes consultar o médico ou o farmacêutico.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos adversos

Como todos os medicamentos, o medicamento Omeboix pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos os doentes.

Em caso de ocorrer algum dos seguintes efeitos adversos raros (podem afetar 1 em 1000 pessoas) ou muito raros (podem afetar 1 em 10000 pessoas), mas graves, deve deixar de tomar o medicamento Omeboix e contactar imediatamente o médico:

Reações alérgicas graves, incluindo:

• Edema angioneurótico, com inchaço dos lábios, língua e garganta ou corpo e erupções cutâneas, perda de consciência ou dificuldade em engolir (reação alérgica grave). (raro)
• Vermelhidão da pele com bolhas ou descamação. Pode ocorrer também formação de bolhas grandes e sangramento na área dos lábios, olhos, boca, nariz e genitálias. Pode ser síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica. (muito raro)
• Erupção cutânea generalizada, febre alta e aumento do tamanho dos gânglios linfáticos (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos). (raro)
• Erupção cutânea vermelha, com bolhas e crostas, acompanhada de febre. Os sintomas geralmente ocorrem no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada). (raro)
• Amarelamento da pele, urina escura e fadiga, que podem ser sintomas de perturbações da função hepática. (raro)

Outros efeitos adversos incluem:

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 em 10 doentes)

• Dor de cabeça.
• Efeitos no estômago ou intestinos: diarreia, dor de estômago, constipação, gases (inchaço).
• Náuseas ou vômitos.
• Pólipos gástricos leves.

Efeitos adversos menos frequentes (podem afetar até 1 em 100 doentes)

• Inchaço dos pés e tornozelos.
• Perturbações do sono (insónia).
• Sensação de tontura, formigamento ou dormência.
• Sensação de vertigem (tontura).
• Alterações nos resultados dos exames de função hepática.
• Erupções cutâneas, urticária e rubor.
• Mal-estar geral e falta de energia.

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 em 1000 doentes):

• Problemas relacionados com o sangue, como redução do número de glóbulos brancos ou plaquetas. Pode levar a fraqueza, sangramento fácil ou aumento do risco de infecções.
• Baixo nível de sódio no sangue. Pode levar a fraqueza, vômitos e espasmos musculares.
• Sensação de agitação, confusão ou depressão.
• Alteração do paladar.
• Problemas de visão, como visão turva.
• Súbita falta de ar ou dificuldade em respirar (broncoespasmo).
• Secura na boca.
• Inflamação da mucosa oral.
• Infecção conhecida como “candidíase”, que pode afetar o intestino e é causada por fungos.
• Perda de cabelo (alopecia).
• Erupções cutâneas ao sol.
• Dor nas articulações (artralgia) ou dor muscular (mialgia).
• Problemas graves nos rins (nefrite intersticial).
• Aumento da transpiração.

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 em 10000 doentes)

• Alterações na morfologia do sangue, incluindo agranulocitose (falta de glóbulos brancos).
• Agresividade.
• Alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem).
• Perturbações graves da função hepática, que podem levar a insuficiência hepática e encefalopatia.
• Erupção cutânea com várias lesões.
• Fraqueza muscular.
• Aumento do tamanho das mamas nos homens.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Inflamação do intestino (causando diarreia).
• Se o doente tomar o medicamento Omeboix por mais de três meses, pode haver risco de redução do nível de magnésio no sangue. Baixo nível de magnésio pode causar fraqueza, espasmos musculares involuntários, confusão, convulsões, tontura, palpitações. Se ocorrer algum desses sintomas, o doente deve informar imediatamente o médico. Baixo nível de magnésio pode levar a redução do nível de potássio ou cálcio no sangue. O médico pode prescrever exames de sangue regulares para controlar o nível de magnésio.
• Erupções cutâneas que podem ser acompanhadas de dor nas articulações.

Em casos muito raros, o medicamento Omeboix pode afetar o número de glóbulos brancos no sangue, levando a uma deficiência da resposta imune. Se o doente desenvolver uma infecção com sintomas como febre com deterioração grave do estado geral ou febre com sintomas de infecção local, como dor de garganta, dificuldade em engolir ou dificuldade em urinar, deve procurar ajuda médica o mais rápido possível para excluir a possibilidade de deficiência da resposta imune (agranulocitose) com base nos resultados dos exames de sangue. É importante que o doente informe o médico ou o farmacêutico sobre o medicamento que está a tomar.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrer algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, o farmacêutico ou a enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Farmacovigilância do Instituto Português da Farmácovigilância, Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 5, 1500-411 Lisboa, Tel: +351 21 798 74 00, Fax: +351 21 798 74 25, Correio eletrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]), Website: www.infarmed.pt.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos adversos é importante, pois permite recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Omeboix

• Deve conservar o medicamento em um local seguro, fora do alcance das crianças.
• Não deve utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Para blister de folha de alumínio/alumínio: Conservar a uma temperatura inferior a 30°C. Conservar na embalagem original para proteger do humidade.
• Para blister de folha de PVC/PVDC/alumínio: Conservar a uma temperatura inferior a 25°C. Conservar na embalagem original para proteger do humidade.
• Para frascos de HDPE: Não há requisitos especiais de temperatura de armazenamento. Conservar o frasco bem fechado para proteger do humidade.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Omeboix

• A substância ativa do medicamento é o omeprazol. Omeboix, 20 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras, contém 20 mg de omeprazol. Omeboix, 40 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras, contém 40 mg de omeprazol.
• Os outros componentes são: sacarose, microcristais de celulose, hipromelose, talco, dióxido de titânio (E 171), fosfato dissódico di-hidratado, copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), dispersão 30% (copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), lauril sulfato de sódio e polissorbato 80), citrato de trietila. Revestimento da cápsula:gelatina, dióxido de titânio (E 171), água purificada, tinta para impressão (óxido de ferro preto, hidróxido de potássio e shellac). Ver ponto 2 Omeboix contém sacarose.

Como é o medicamento Omeboix e conteúdo da embalagem

Omeboix, 20 mg, cápsulas são opacas, brancas, de gelatina, duras, com a inscrição “OM 20”, e contêm pellets esféricos.
Omeboix, 40 mg, cápsulas são opacas, brancas, de gelatina, duras, com a inscrição “OM 40”, e contêm pellets esféricos.
Frascos de HDPE brancos contêm um dessecante, com uma tampa de PP e um dispositivo de segurança: 14, 28, 90 e 100 cápsulas, em uma caixa de cartão.
Blister de folha de alumínio/alumínio: 14 e 28 cápsulas, em uma caixa de cartão.
Blister de folha de PVC/PVDC/alumínio: 14, 28, 30 e 100 cápsulas, em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado:
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles, Barcelona
Espanha
Fabricante:
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles, Barcelona
Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados-membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento nos diferentes países:

França:
Omeprazol Alter 20 mg gélule gastro-résistante
Espanha:
Omeprazol cinfa 40 mg cápsula dura gastrorresistente
Países Baixos:
Omecat 20, 40 mg maagsapresistente capsule, hard
Polónia:
Omeboix
Portugal:
Omeboix 20 & 40 mg cápsula gastrorresistente
Roménia:
Omez 20, 40 mg capsule gastrorezistente
Itália:
Omeprazolo Aristo Pharma

Data da última revisão do folheto: 01.03.2023