Momecutan Fettcreme

Folheto informativo para o paciente

Momecutan Fettcreme, 1 mg/g, creme

Mometasona furoato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Momecutan Fettcreme e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar Momecutan Fettcreme
• 3. Como usar Momecutan Fettcreme
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Momecutan Fettcreme
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Momecutan Fettcreme e para que é usado

Momecutan Fettcreme contém como substância ativa um glicocorticosteroide de ação forte e é destinado a uso tópico.
Momecutan Fettcreme é usado para tratar todos os estados inflamatórios e pruriginosos da pele que respondem ao tratamento tópico com glicocorticosteroides, como psoríase, dermatite atópica e dermatite de contato por irritação e/ou alergia.

2. Informações importantes antes de usar Momecutan Fettcreme

Quando não usar Momecutan Fettcreme:

• se o paciente for alérgico ao furoato de mometasona, a outros glicocorticosteroides ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em casos de rosácea;
• se ocorrer acne vulgar;
• se ocorrer atrofia da pele;
• se ocorrer dermatite perioral;
• se ocorrer prurido na área do ânus e genitais;
• se ocorrer erupção "de fraldas";
• se ocorrer infecção bacteriana (por exemplo, impetigo), viral (por exemplo, herpes zóster, herpes simples, verrugas) ou fúngica (por exemplo, tinea pedis) da pele;
• se ocorrer varicela;
• se ocorrer doenças da pele resultantes de reações pós-vacinação, tuberculose ou sífilis;
• não usar nos olhos ou pálpebras;
• não usar em feridas e úlceras da pele.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Momecutan Fettcreme, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se o paciente desejar usar Momecutan Fettcreme em grandes áreas da pele ou por um período prolongado, deve consultar um médico antes.
Se ocorrer irritação da pele ou alergia durante o uso de Momecutan Fettcreme, deve contactar um médico.
Se o paciente apresentar visão turva ou outras alterações da visão, deve contactar um médico.
Se Momecutan Fettcreme for usado no rosto, o tratamento não deve durar mais de 5 dias.
O risco de infecção local da pele pode aumentar durante a administração tópica de glicocorticosteroides. Se a pele estiver infectada por bactérias ou fungos, Momecutan Fettcreme deve ser usado apenas sob supervisão médica, que tomará as medidas apropriadas para combater a infecção.
Se o medicamento for usado por um período prolongado ou em grandes áreas, sob um curativo não permeável ao ar, em membranas mucosas ou em dobras (dobras do braço ou joelho), existe o risco de absorção do medicamento pelo organismo. Isso pode levar a efeitos secundários, como supressão da atividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, síndrome de Cushing (rosto lunar, "pescoço de touro"), aumento da glicemia ou presença de glicose na urina. Se o paciente usar Momecutan Fettcreme em grandes áreas ou sob um curativo não permeável ao ar, deve consultar um médico.
Se Momecutan Fettcreme foi usado por um período determinado e os distúrbios da pele melhoraram, não deve interromper abruptamente o uso do medicamento. A interrupção abrupta do creme pode causar vermelhidão, picadas ou queimaduras. Para evitar isso, deve consultar um médico, que decidirá como frequentemente aplicar o creme e reduzir gradualmente a dose até o final do tratamento.
Os glicocorticosteroides podem alterar a aparência de muitas doenças da pele, dificultando o diagnóstico e até mesmo retardando o processo de cura.
As áreas da pele do rosto ou das crianças não devem ser cobertas com curativos não permeáveis ao ar (bandagens ou adesivos).
Se o medicamento for usado no tratamento da psoríase, é necessário um controle médico rigoroso.
Deve evitar o contato com os olhos.

Crianças

Devido à falta de experiência suficiente em crianças, Momecutan Fettcreme não deve ser usado em crianças com menos de 2 anos de idade.
O tratamento crônico com glicocorticosteroides pode afetar o crescimento e desenvolvimento das crianças.

Momecutan Fettcreme e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja usar.
O medicamento contém vaselina branca como componente inativo. Portanto, se for usado nas áreas genitais e ânus, pode reduzir a resistência à deterioração dos preservativos usados concomitantemente, tornando-os menos eficazes.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Durante a gravidez, Momecutan Fettcreme deve ser usado apenas sob prescrição médica.
Como no caso de todos os glicocorticosteroides tópicos, deve-se lembrar que, em mulheres grávidas, devido à passagem do medicamento pela placenta, pode afetar o crescimento do feto.
Amamentação
Durante a amamentação, Momecutan Fettcreme deve ser usado apenas sob prescrição médica, mas não na área dos seios.
Os glicocorticosteroides são excretados no leite materno. Se o tratamento com doses maiores ou por um período mais longo for necessário, deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não são necessárias precauções especiais.

Momecutan Fettcreme contém álcool steárico

O álcool steárico pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar Momecutan Fettcreme

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Momecutan Fettcreme é destinado a uso tópico.
Dose recomendada:
Momecutan Fettcreme deve ser aplicado uma vez ao dia.
Modo de aplicação:
Uma camada fina do medicamento Momecutan Fettcreme deve ser aplicada na área da pele afetada.
Duração do tratamento:
Deve evitar o uso prolongado do medicamento Momecutan Fettcreme (mais de 3 semanas) ou em grandes áreas (mais de 20% da área do corpo).
O uso no rosto não deve durar mais de 5 dias.
Informações adicionais sobre o uso:
É frequentemente útil a terapia que consiste em aplicar o medicamento Momecutan Fettcreme uma vez ao dia, e depois, após 12 horas, um creme apropriado sem substância ativa.
Também pode ser apropriada a terapia intermitente, que consiste em alternar, a intervalos de aproximadamente uma semana, o medicamento Momecutan Fettcreme e um creme que não contenha substância ativa.
Se ocorrer melhora, é recomendado usar glicocorticosteroides de ação mais fraca.
Se o paciente achar que a ação do medicamento Momecutan Fettcreme é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso em crianças e adolescentes

Não há estudos clínicos suficientes sobre a segurança do uso do creme à base de gordura que contém mometasona por um período mais longo que 3 semanas em crianças.
Nas crianças, o medicamento Momecutan Fettcreme deve ser usado por um período de tratamento o mais curto possível e com a menor dose possível que garanta um tratamento eficaz. No caso de crianças acima de 2 anos de idade, o tempo de tratamento é de no máximo 3 semanas. O medicamento Momecutan Fettcreme deve ser usado em crianças apenas em pequenas áreas (menos de 10% da área do corpo).

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Momecutan Fettcreme

Deve entrar em contato com um médico imediatamente.
A overdose repetida ou uso inadequado de glicocorticosteroides tópicos, aos quais também pertence Momecutan Fettcreme, pode suprimir a atividade da glândula adrenal, o que pode ter várias consequências. No entanto, elas são reversíveis. Em caso de sintomas de overdose, o médico tomará as medidas apropriadas, se necessário.

Omissão da dose de Momecutan Fettcreme

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A dose omitida deve ser tomada assim que possível, e depois retomar o esquema de dosagem usual.

Interrupção do uso de Momecutan Fettcreme

Não deve interromper abruptamente o uso do medicamento Momecutan Fettcreme após um uso prolongado, pois os sintomas podem retornar de forma agravada. O tratamento deve ser interrompido gradualmente, de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
A avaliação dos efeitos secundários é baseada nos seguintes critérios de frequência:

Infecções e infestações

Muito raro
folliculite
Frequência desconhecida
infecções, furúnculos

Distúrbios do sistema nervoso

Muito raro
sensação de queimadura
Frequência desconhecida
alterações da sensibilidade da pele (parestesia)

Distúrbios oculares

Muito raro
glaucoma
Frequência desconhecida
visão turva

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

Frequente
formigamento, picadas
Pouco frequente
aparecimento de nódulos, furúnculos
Frequência desconhecida
dermatite de contato, perda de pigmentação da pele, hipertricose, estrias, acneiforme, atrofia da pele (finura da pele)
Muito raro
prurido da pele

Distúrbios gerais e locais

Frequência desconhecida
dor no local de aplicação, reações no local de aplicação
Os seguintes efeitos secundários ocorreram em casos isolados de uso de glicocorticosteroides tópicos, portanto, também podem ocorrer com o uso de mometasona:
pele seca, irritação da pele, dermatite, dermatite perioral, maceração da pele (amolecimento da pele), sudorese, teleangectasias (dilatação dos vasos sanguíneos sob a pele) e infecção secundária (reinfecção da área da pele previamente afetada).
Outros efeitos secundários de frequência desconhecida que podem ocorrer com o uso de glicocorticosteroides tópicos incluem: supressão reversível da atividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, síndrome de Cushing (rosto lunar, "pescoço de touro").

Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes

Devido à maior relação entre a área da pele e o peso corporal, as crianças e adolescentes podem ser mais sensíveis à supressão da atividade da glândula adrenal e ao desenvolvimento da síndrome de Cushing (função adrenal reduzida) do que os pacientes adultos.
O tratamento crônico com glicocorticosteroides pode afetar o crescimento e desenvolvimento das crianças.
Os glicocorticosteroides podem alterar os sintomas das doenças e dificultar o diagnóstico.
O processo de cura também pode ser retardado.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: 22 49 21 301, Fax: 22 49 21 309, site:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como armazenar Momecutan Fettcreme

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não armazene em temperaturas acima de 30 ° C.

Informação sobre o prazo de validade após a primeira abertura

Prazo de validade após a primeira abertura da tuba: 6 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Momecutan Fettcreme

A substância ativa do medicamento é o furoato de mometasona.
1 g do creme contém 1 mg de furoato de mometasona.
Os outros componentes são:
vaselina branca (contém all-rac-α-tocoferol), cera branca, monopalmatostearato de propilenoglicol, álcool steárico, cetostearyl 20 éter de macrogol, dióxido de titânio (E 171), água purificada, glicol hexilenoglicol, octenil succinato de amido de alumínio, ácido fosfórico diluído (10%).

Como é o medicamento Momecutan Fettcreme e o que contém a embalagem

Momecutan Fettcreme é um creme branco e leve.
A embalagem do medicamento é uma tuba de alumínio que contém 20 g, 50 g ou 100 g do creme, colocada em uma caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado .

Responsável e fabricante

Responsável
SUN-FARM Sp. z o.o.
Rua Dolna 21
05-092 Łomianki
Fabricante
mibe GmbH Arzneimittel
Rua Münchener 15
06796 Brehna
Alemanha
SUN-FARM Sp. z o.o.
Rua Dolna 21
05-092 Łomianki
Este medicamento é registrado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:
Áustria:
Momecutan 1 mg/g creme
Alemanha:
Momecutan Fettcreme
Polônia:
Momecutan Fettcreme
Data da última atualização do folheto:09.2020
Observação:
Dependendo da temperatura de armazenamento do creme, podem se formar grânulos de cera nele. No entanto, após a aplicação na pele, eles se dissolvem e não têm efeito negativo na eficácia e tolerância do medicamento.