MOMETASONA KORHISPANA 0,1% SOLUÇÃO CUTÂNEA

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Mometasona Korhispana 1 mg/g solução cutânea EFG

furoato de mometasona

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto pois pode ter que voltar a lê-lo.

Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas embora tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Mometasona Korhispana e para que se utiliza
2. O que necessita saber antes de começar a usar Mometasona Korhispana
3. Como usar Mometasona Korhispana
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Mometasona Korhispana
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Mometasona Korhispana e para que se utiliza

Este medicamento contém como princípio ativo furoato de mometasona, que pertence ao grupo de glucocorticoides tópicos e actua como anti-inflamatório e antiprurítico em afecções da pele.

Mometasona Korhispana está indicada para o alívio de manifestações inflamatórias e pruríticas (com coceira ou picazón) de dermatoses que respondem ao tratamento com glucocorticoides tais como psoríase (doença da pele caracterizada por descamação) e dermatite atópica (afecção dérmica crónica, caracterizada pela aparência de erupções escamosas, acompanhadas de picazón).

2. O que necessita saber antes de começar a usar Mometasona Korhispana

Não use Mometasona Korhispana

Se é alérgico ao furoato de mometasona, a outros corticoides ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Mometasona Korhispana.

Quando se tratem superfícies corporais extensas, quando se utilizem curas oclusivas, em tratamentos a longo prazo ou em aplicações na pele da face ou pregas cutâneas.

Evite o contacto com os olhos. Em caso de contacto acidental, lave os olhos com água abundante.

Entre em contacto com o seu médico se apresentar visão borrosa ou outras alterações visuais.

Outros medicamentos e Mometasona Korhispana

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Mometasona Korhispana deve evitar administrar-se em mulheres grávidas ou em período de lactação, excepto por prescrição facultativa.

Condução e uso de máquinas

Não há dados conhecidos que sugiram que o produto pode afectar a capacidade de conduzir ou manejar maquinaria.

Mometasona Korhispanacontémpropilenoglicol

Este medicamento contém 300 mg de propilenoglicol em cada mililitro de solução equivalente a 18 g por unidade (frasco de 60 ml) e a 9 g por unidade (frasco de 30 ml).

O propilenoglicol pode provocar irritação na pele. Este medicamento contém propilenoglicol, não utilize em feridas abertas ou grandes áreas de pele danificada (como queimaduras) sem consultar antes com o seu médico ou farmacêutico.

3. Como usar Mometasona Korhispana

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com este medicamento. Não suspenda o tratamento por sua conta.

Se estima que a acção deste medicamento é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é para uso cutâneo.

Mometasona Korhispana aplica-se sobre a pele ou o couro cabeludo.

A dose recomendada é:

Aplicar algumas gotas de Mometasona Korhispana sobre as zonas afectadas uma vez ao dia e massajar suavemente até desaparecer.

Não cubra nem venda a zona tratada a menos que o seu médico o tenha indicado.

Uso em crianças

Este medicamento não se deve utilizar em crianças menores de 2 anos de idade.

Se você usa mais Mometasona Korhispana do que deve

Se você utilizou mais quantidade de Mometasona Korhispana do que o indicado, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade usada.

Se esqueceu de usar Mometasona Korhispana

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se esqueceu de aplicar este medicamento à hora indicada, faça-o o mais breve possível e continue luego com o tratamento como antes.

Se interrompe o tratamento com Mometasona Korhispana

Não deixe o tratamento de forma brusca. Igual como com todos os esteroides muito activos, o tratamento deve deixar-se de forma gradual.

Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Foram descritos os seguintes efeitos adversos e classificam-se segundo a sua frequência em:

Muito frequentes: podem afectar mais de 1 de cada 10 pessoas;

Frequentemente: podem afectar até 1 de cada 10 pessoas;

Pouco frequentes: podem afectar até 1 de cada 100 pessoas;

Raros: podem afectar até 1 de cada 1.000 pessoas;

Muito raros: podem afectar até 1 de cada 10.000 pessoas;

Frequência não conhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Trastornos da pele e do tecido subcutâneo:

• Frequentes: queimadura, foliculite (inflamação de folículos pilosos), reacção acneiforme (acne), prurido e sinais de atrofia cutânea
• Pouco frequentes: pápulas (protuberâncias), pústulas (lesões na superfície da pele que se caracterizam por serem pequenas, inflamadas, cheias de pus e semelhantes a uma bolha) e prurido
• Raros: irritação, hipertricose (crescimento excessivo de cabelo em uma área), hipopigmentação (redução na produção de pigmento), dermatite perioral (pápulas vermelhas à volta da boca), dermatite alérgica de contacto, maceração da pele (perda excessiva da camada córnea protectora), infecção secundária, estrias e miliaria (lesão relacionada com o acne em que aparecem pequenos quistes brancos, duros e estáticos)

Trastornos endócrinos:

• Raros: supressão corticosuprarrenal (supressão na secreção de hormonas esteroides)

Trastornos oculares:

• Frequência não conhecida: Visão borrosa

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Mometasona Korhispana

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Condições de conservação:Não se precisam condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Mometasona Korhispana

O princípio ativo é furoato de mometasona. Cada grama de solução contém 1 miligrama de furoato de mometasona.

Os outros componentes são: álcool isopropílico, propilenoglicol (E-1520), hidroxipropilcelulosa, dihidrogenofosfato de sódio dihidrato, ácido fosfórico e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Mometasona Korhispana 1 mg/g solução cutânea, é uma solução transparente e incolor.

Este medicamento apresenta-se em frascos de 30 e 60 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS SERRA PAMIES, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Ou

Grupo Reig Jofré

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Data da última revisão deste prospecto: Agosto 2020

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/