KONEX 1mg/g SOLUÇÃO CUTÂNEA

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

KONEX 1 mg/g solução cutânea EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve ser dado a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é KONEX e para que é utilizado
2. Antes de usar KONEX
3. Como usar KONEX
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de KONEX
6. Informação adicional.

1. O que é KONEX e para que é utilizado e para que é utilizado

Mometasona furoato pertence ao grupo de glucocorticoides tópicos e actua como anti-inflamatório e antiprurítico em afecções da pele.

KONEX 1 mg/g solução cutânea está indicada para o alívio de manifestações inflamatórias e pruríticas (com coceira ou picazón) de dermatoses que respondem ao tratamento com glucocorticoides, tais como psoríase (doença da pele caracterizada por descamação) e dermatite atópica (afecção dérmica crónica, caracterizada pela aparência de erupções escamosas, acompanhadas de picazón).

2. Antes de usar KONEX

Não use KONEX:

Se você é alérgico à mometasona furoato ou a outro glucocorticoide, ou a qualquer um dos componentes desta especialidade.

Tenha especial cuidado com KONEX

Quando se tratem superfícies corporais extensas, quando se utilizem curas oclusivas, em tratamentos a longo prazo ou em aplicações na pele da face ou dobras cutâneas.

Evite o contacto com os olhos. Em caso de contacto acidental, lave os olhos com abundante água.

Entre em contato com o seu médico se apresentar visão borrosa ou outras alterações visuais.

Uso de outros medicamentos:

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Gravidez e lactação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

KONEX deve evitar administrar-se em mulheres grávidas ou em período de lactação, excepto por prescrição facultativa.

Condução e uso de máquinas:

Não há dados conhecidos que sugiram que o produto pode afetar a capacidade de conduzir ou manejar maquinaria.

Informação importante sobre algum dos componentes de KONEX:

Este medicamento contém propilenglicol que pode produzir irritação da pele.

3. Como usar KONEX

Siga exactamente as instruções de administração indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Lembre-se de usar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do tratamento com Mometasona furoato em solução cutânea. Não suspenda o tratamento por sua conta.

Se estima que a acção de Mometasona furoato em solução cutânea é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Evite a supressão brusca do tratamento.

KONEX aplica-se sobre a pele ou o couro cabeludo.

Aplique algumas gotas de KONEX sobre as zonas afectadas uma vez ao dia e massageie suavemente até que desapareça.

Não cubra nem venda a zona tratada a menos que o tenha indicado o seu médico.

Se você usa mais KONEX do que devia:

Se você utilizou mais quantidade de KONEX do que a indicada, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade usada.

Se esqueceu de usar KONEX:

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, continue com a pauta habitual e se esqueceu de muitas doses, consulte imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, KONEX pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram descritos os seguintes efeitos adversos e classificados segundo a sua frequência em:

Muito frequentes: pelo menos 1 de 10 pessoas

Frequentes: pelo menos 1 de 100 pessoas mas menos de 1 de 10

Pouco frequentes: pelo menos 1 de 1000 pessoas mas menos de 1 de 100

Raros: pelo menos 1 de 10000 pessoas mas menos de 1 de 1000

Muito raros: menos de 1 de 10000 pessoas.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de KONEX

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Condições de conservação:Não requer condições especiais de conservação.

Caducidade:Não utilize KONEX após a data de caducidade indicada na etiqueta e no estuche. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de KONEX:

O princípio activo é Mometasona furoato. Cada grama de solução contém 1 miligrama de mometasona furoato.

Os demais componentes são: álcool isopropílico, propilenglicol, hidroxipropilcelulosa, dihidrógeno fosfato de sódio dihidratado, ácido fosfórico e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Solução transparente e incolor.

KONEX apresenta-se em frascos de 30 e 60 ml.

Titular da autorização de comercialização:

Laboratórios Serra Pamies, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 Reus (Tarragona)

Responsável pela fabricação:

Laboratório Reig Jofré, S.A.

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

ou

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Laboratórios Serra Pamies, S.A.

Carretera de Castellvell, nº 24

43206 Reus (Tarragona)

Este prospecto foi aprovado emNovembro 2017.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/