MOMETASONA VISO FARMACEUTICA 1mg/g POMADA

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Mometasona Viso Farmacêutica 1mg/g pomada

Mometasona, furato

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conservar este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Mometasona Viso Farmacêutica e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Mometasona Viso Farmacêutica
3. Como usar Mometasona Viso Farmacêutica
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Mometasona Viso Farmacêutica
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Mometasona Viso Farmacêutica e para que é utilizado

Mometasona Viso Farmacêutica pertence a um grupo de medicamentos denominados corticosteroides tópicos. Está classificado como “corticosteroide de alta potência”. Estes medicamentos são aplicados sobre a pele para reduzir o avermelhamento e o prurido causados por certos problemas cutâneos.

Em adultos e crianças de 2 anos ou mais, Mometasona Viso Farmacêutica é usado para reduzir o avermelhamento e o prurido causados por certos problemas na pele, chamados psoríase e eczema atópico (dermatite atópica).

A psoríase é uma doença da pele na qual se desenvolvem prurido, descamação e manchas rosadas nos cotovelos, joelhos, couro cabeludo e outras partes do corpo. O eczema atópico é uma doença causada pela reação da pele frente a agentes externos, como, por exemplo, detergentes, causando o avermelhamento da pele e o prurido.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Mometasona Viso Farmacêutica

Não useMometasona Viso Farmacêutica

• Se é alérgico a mometasona ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Em nenhum outro distúrbio da pele, porque pode piorar, em particular nos casos de:

• rosácea (uma afecção da pele que afeta a face)
• acne
• atrofia da pele (adelgaçamento da pele)
• dermatite ao redor da boca
• prurido genital e perianal
• erupção do fraldão
• infecções bacterianas, como impetigo, tuberculose (infecção dos pulmões), sífilis (uma doença de transmissão sexual), infecções virais, como verrugas, herpes e varicela
• infecções fúngicas, como pé de atleta (avermelhamento, prurido e descamação da pele dos pés)
• infecção por parasitas
• se teve recentemente uma reação à vacinação
• herpes labial
• herpes
• pele ulcerada
• feridas
• outras infecções cutâneas

Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tem certeza.

Advertências e precauções

Se com o uso de Mometasona Viso Farmacêutica a sua pele desenvolver irritação ou sensibilização, deve deixar de usar este medicamento e informar o seu médico.

Este medicamento não deve ser usado nos olhos ou ao redor deles. Também não deve ser aplicado nas pálpebras.

Se este medicamento for usado para a psoríase, a doença pode piorar (ou seja, é possível que se desenvolva uma forma pustular da doença). Deve permitir que o seu médico avalie a progressão da sua doença a intervalos regulares, porque este tratamento exige uma supervisão cuidadosa.

Se notar um agravamento na sua doença durante o uso deste medicamento, consulte o seu médico; pode estar experimentando uma reação alérgica, ter uma infecção ou a sua doença pode requerer um tratamento diferente.

Se experimentar uma recorrência na sua doença pouco depois de suspender o tratamento, dentro das 2 semanas, não volte a usar a pomada sem consultar o seu médico, a menos que o seu médico o tenha indicado previamente. Se a sua doença se resolveu e, em caso de recorrência, o avermelhamento se estende além da área de tratamento inicial e experimenta uma sensação de ardor, consulte um médico antes de reiniciar o tratamento.

Outros medicamentos e Mometasona Viso Farmacêutica

Informar o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento, especialmente se está tomando medicamentos que contenham cobicistat, ritonavir (utilizado para o tratamento de VIH) ou itraconazol (utilizado para o tratamento de infecções fúngicas).

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Se o seu médico lhe prescrever a pomada durante a gravidez e a lactação, deve evitar usar doses elevadas e deve usá-lo apenas durante um período breve de tempo. Mometasona Viso Farmacêutica 1 mg/g pomada não deve ser aplicada na zona dos seios durante a lactação.

Mometasona Viso Farmacêuticacontém propilenoglicol e butilhidroxitolueno (E321)

Mometasona Viso Farmacêutica 1 mg/g pomada contém propilenoglicol, que pode produzir irritação da pele, e butilhidroxitolueno (E321), que pode causar reações locais na pele (como dermatite de contato) ou irritação dos olhos e das membranas mucosas.

3. Como usar Mometasona Viso Farmacêutica

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Mometasona Viso Farmacêutica não deve ser usado em crianças menores de 2 anos. Em geral, para adultos e crianças de 2 anos de idade ou mais, aplicar uma fina camada de Mometasona Viso Farmacêutica na zona afetada uma vez ao dia.

Se lhe foi prescrito a pomada, a medida da yema do dedo (uma linha desde o extremo do dedo de um adulto até a linha da primeira falange) é suficiente para cobrir uma área do tamanho de duas vezes a mão de um adulto. Não aplique mais desta quantidade ou mais frequentemente do que o recomendado pelo seu médico ou farmacêutico.

O seu médico deve avaliar o tratamento a intervalos regulares.

Siga sempre estas instruções quando utilizar Mometasona Viso Farmacêutica pomada para si ou seu filho:

• não utilize a pomada na face durante mais de 5 dias
• consulte o seu médico antes de cobrir a zona tratada com vendas ou aparelhos. Não devem ser cobertas com vendas ou aparelhos as zonas tratadas da face
• não utilize grandes quantidades de pomada em superfícies extensas do corpo durante muito tempo (por exemplo, uma vez ao dia durante semanas ou meses)
• não utilize ao redor dos olhos, incluindo nas pálpebras.

Adultos

• não deve utilizar a pomada durante longos períodos de tempo (mais de 3 semanas) ou em superfícies extensas do corpo (mais de 20% da superfície do corpo).

Crianças de 2 anos de idade ou mais

• não aplique a pomada em crianças, em nenhuma parte do corpo, durante mais de 3 semanas
• não aplique a pomada sob o fraldão, porque isso facilita o passo do medicamento através da pele e pode produzir mais efeitos adversos
• as áreas tratadas em crianças não devem ser cobertas com nenhuma venda ou aparelho.

Crianças menores de 2 anos

• não deve usar a pomada em crianças menores de 2 anos.

Se usar maisMometasonaViso Farmacêuticado que deve

A ingestão acidental da pomada não deve causar problemas. No entanto, consulte o seu médico ou farmacêutico se lhe preocupa.

A aplicação da pomada com maior frequência do que a devida ou a zonas amplas do corpo pode ter consequências de caráter hormonal. No caso das crianças, pode afetar o seu crescimento e desenvolvimento.

Consulte o seu médico se não seguiu as instruções de uso da pomada e se a utilizou demasiado frequentemente e/ou durante demasiado tempo.

Se esquecer de usar MometasonaViso Farmacêutica

Se esquecer de aplicar a pomada à hora indicada, faça-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Não aplique o dobro da quantidade, nem aplique a pomada duas vezes no mesmo dia com o fim de compensar o esquecimento de uma aplicação.

Se interromper o tratamento com MometasonaViso Farmacêutica

Se esteve utilizando Mometasona Viso Farmacêutica durante muito tempo e os problemas da pele melhoraram, não deve parar repentinamente o uso da pomada. Se o fizer, é possível que a sua pele avermelhe e possa notar prurido ou ardor. Para evitar isso, deve falar com o seu médico para reduzir a frequência de uso da pomada até detê-lo por completo.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de algum efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Algumas pessoas podem sofrer algum dos seguintes efeitos adversos após usar mometasona:

• Reações alérgicas da pele
• Infecções bacterianas e secundárias
• Acne
• Inflamação e/ou infecção dos folículos do pelo
• Adelgaçamento da pele
• Avermelhamento associado a erupção
• Perda de coloração da pele
• Queimadura
• Prurido
• Picazón
• Formigamento
• Crescimento excessivo do pelo
• Abrandamento da pele e estrias
• Visão turva

Outros efeitos adversos que podem aparecer após o uso de corticosteroides tópicos são secura da pele, irritação da pele, dermatite, dermatite ao redor da boca e dilatação leve dos capilares sanguíneos.

Reação de abstinência a esteroides:

Se utilizar este medicamento continuamente durante períodos prolongados, pode aparecer uma reação de abstinência ao suspender o tratamento com alguns dos seguintes sintomas: avermelhamento da pele que pode estender-se além da área tratada inicialmente, sensação de ardor ou prurido, picazón intensa, descamação da pele, úlceras abertas que supuram.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Mometasona Viso Farmacêutica

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Uma vez aberto, elimine o tubo com a pomada restante ao cabo de 12 semanas.

Não conserve acima de 30ºC. Não refrigerar ou congelar.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deMometasona Viso Farmacêutica

• O princípio ativo é furato de mometasona.

Cada grama de Mometasona Viso Farmacêutica 1 mg/g pomada contém 1mg de furato de mometasona.

• Os outros componentes são: hexilenglicol, ácido fosfórico concentrado (para ajustar o pH), monopalmitoestearato de propilenglicol, cera branca de abelha, parafina branca macia; butilhidroxitolueno (E321) (como antioxidante) e água purificada.

Aspectodo produto e conteúdo do envase

Mometasona Viso Farmacêutica 1 mg/g pomada é uma pomada branca, macia e translúcida. A pomada é introduzida em tubos de alumínio com um tampão a rosca de polietileno de cor branca com ponta perfuradora, que são introduzidos a sua vez em uma caixa de cartão.

Tamanhos dos envases: tubos com 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 50 g, 60 g ou 100 g de pomada.

É possível que não se comercializem tubos de todos os tamanhos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Alemanha

Responsável pela fabricação:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Fibichova, 143

56617 Vysoke Myto

República Checa

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA

Reino Unido

Pode solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Glenmark Farmacêutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto:Fevereiro 2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/