MOMETASONA MEDE 1mg/g CREME

Introdução

Mometasona Mede 1 mg/g Creme

Furoato de mometasona

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Mometasona Mede e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Mometasona Mede
3. Como usar Mometasona Mede
4. Possíveis efeitos adversos

5 Conservação de Mometasona Mede

1. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Mometasona Mede e para que é utilizado

Mometasona Mede contém como princípio ativo furoato de mometasona, e pertence ao grupo de medicamentos denominados corticosteroides (ou esteroides) tópicos. Este medicamentoé classificado como “corticosteroide de alta potência”

Mometasona Mede é indicado em adultos e crianças maiores de 6 anos, para o alívio dos sintomas (vermelhidão e coceira), ocasionados por certos distúrbios inflamatórios da pele, como a dermatite atópica e a psoríase (exceto a psoríase em placas extensas).

Este medicamento não é um tratamento curativo para a sua doença, mas deve contribuir para aliviar os sintomas.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Mometasona Mede 1mg/g Creme

Não use Mometasona Mede

• Se é alérgico (hipersensível) ao furoato de mometasona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece qualquer outro distúrbio da pele, pois poderia provocar o seu agravamento, especialmente:
  • rosácea facial (doença da pele que afeta a face),
  • acne,
  • dermatite em torno da boca (dermatite perioral),
  • prurido perianal e genital,
  • eritema do fraldão.
  • infecção bacteriana como impetigo (infecção da pele), tuberculose (infecção do pulmão) sífilis (doença de transmissão sexual),
  • infecções virais (como o herpes labial, herpes zoster, varicela)
  • infecções por fungos, como o pé de atleta (pele avermelhada, coceira e descamação nos pés), ou candidíase (infecção da vagina que pode causar secreções e coceira).
  • Se recentemente teve uma reação após a administração de uma vacina (por exemplo, da gripe).

Tenha especial cuidado com Mometasona Mede

• Se si ou seu filho é alérgico (hipersensível) a outros corticosteroides
• Se com o uso de Mometasona Mede, se desenvolve uma irritação ou sensibilização, deve informar ao seu médico imediatamente.
• Mometasona Mede não deve ser aplicado sobre a pele danificada, utilizar apenas em pele intacta. - A creme não deve ser aplicada sobre as pálpebras e se deve evitar o contato com os olhos.
• Não deve ser aplicada a creme com vendas oclusivas, nem nos dobras da pele. - Quando este medicamento é utilizado em psoríase, devido a que pode piorar a doença (por exemplo, pode se desenvolver uma forma pustular da doença) seu médico deve revisar o seu progresso a intervalos regulares, dado que este tratamento requer uma cuidadosa supervisão. - Se si nota uma mudança no aspecto da pele afetada. Informe ao seu médico imediatamente.

Entre em contato com o seu médico se apresentar visão borrosa ou outras alterações visuais

Uso de Mometasona Mede com outros medicamentos

Informar ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos não sujeitos a prescrição médica e qualquer outro produto ou suplemento dietético como vitaminas.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento

Gravidez

Embora a exposição sistêmica seja limitada, Mometasona Mede apenas deve ser utilizado durante a gravidez quando for claramente necessário, e após uma cuidadosa avaliação sobre a relação benefício/risco.

As mulheres grávidas não devem usar o produto em áreas extensas da pele durante longos períodos.

Lactação

Desconhece-se se mometasona é excretada no leite materno. No entanto, não é provável que a aplicação tópica de mometasona em áreas da pele limitadas resulte em risco para as crianças alimentadas com leite materno. O produto não deve ser aplicado diretamente no peito antes de amamentar. Se for indicado um tratamento com doses altas ou a longo prazo, deverá ser interrompida a amamentação.

Pergunte ao seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas:

A influência de Mometasona Mede sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Mometasona Mede contém monoestearato de propilenglicol e álcool estearílico:

Este medicamento pode produzir irritação da pele porque contém monoestearato de propilenglicol.

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contato) porque contém álcool estearílico.

3. Como usar Mometasona Mede

Siga exatamente as instruções de administração de Mometasona Mede indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Mometasona Mede é um medicamento para uso cutâneo (para usar sobre a pele)

Este medicamento é apenas de uso externo.

Seu médico revisará o seu tratamento a intervalos regulares

A dose recomendada é:

Adultos e crianças maiores de 6 anos

Aplique uma camada fina de creme sobre as áreas da pele afetadas uma vez ao dia e exerça um suave massagem.

Apenas precisa aplicar uma pequena quantidade do medicamento.

Normalmente, quando há uma melhoria clínica, é aconselhável o uso de um corticosteroide mais débil.

Cuidados especiais

• Não utilize a creme no rosto sem a estreita supervisão do seu médico. Não utilize a creme no rosto durante mais de 5 dias.
• Não deve aplicar a creme em áreas extensas do corpo (por cima de 20% da superfície corporal), nem durante um período de tempo prolongado (por exemplo, todos os dias durante mais de 3 semanas).
• Evite que a creme entre em contato com os olhos, e não a use na zona das pálpebras.
• Não aplique um vendado oclusivo ou apósito sobre a zona tratada, a menos que seja indicado pelo seu médico, Isso aumentaria a absorção do medicamento e incrementaria a possibilidade de que se produzam efeitos adversos.

Criançasmaiores de 6 anos e adolescentesO uso de corticosteroides tópicos em crianças de 6 anos ou maiores, assim como o seu uso no rosto, deve ser limitado à menor quantidade compatível com um regime terapêutico eficaz.

• Não aplique a creme em qualquer parte do corpo da criança, sem a supervisão do médico • Não o use por um tempo superior a 5 dias. • Não aplique a creme em uma área de superfície superior a 10% do corpo da criança

Crianças menores de 6 anos

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças menores de 6 anos, devido à falta de dados sobre a sua segurança.

Se usa maisMometasonaMededo que devia:

Se si utiliza a creme com mais frequência do que devia, ou em grandes áreas do corpo, pode afetar algumas das suas hormonas. Nas crianças, isso pode afetar o seu crescimento e desenvolvimento.

Se si não seguiu as instruções da dose recomendada ou o aconselhamento do seu médico e utilizou a creme com demasiada frequência e/ou por um longo tempo, deve informar ao seu médico ou farmacêutico.

Em caso de ingestão acidental do produto, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esqueceu de usarMometasonaMede

Se si esqueceu de usar a creme no tempo devido, aplique-a o mais breve possível e continue luego com a pauta estabelecida pelo seu médico.

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interrompeu o tratamento comMometasonaMede

Não interrompa bruscamente o tratamento com Mometasona Mede, se o tem estado usando durante largo tempo, pois poderia resultar prejudicial. O tratamento deve ser interrompido gradualmente, seguindo as instruções do seu médico

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Mometasona Mede pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se os seus sintomas não começam a melhorar após usar esta preparação durante 2-3 semanas, ou se pioram, consulte com o seu farmacêutico ou médico.

Os efeitos adversos podem produzir-se com certas frequências, que se definem a seguir:

Os efeitos secundários em crianças e adultos descritos com o uso de corticosteroides tópicos incluem:

O uso prolongado, tratamento de grandes áreas da pele, e o uso debaixo de vendas oclusivas podem aumentar o risco de efeitos secundários. Os corticosteroides podem afetar a produção normal de esteroides no corpo. Isso é mais provável que ocorra com doses altas e se forem utilizados durante um longo período de tempo. As crianças, em particular, tratadas com corticosteroides na forma de pomadas e cremes, podem absorver o produto através da pele, o que pode conduzir a um distúrbio conhecido como síndrome de Cushing, que inclui vários sintomas, tais como “cara de lua” e fraqueza. As crianças com um tratamento de longa duração podem ter um crescimento retardado. Seu médico o ajudará a evitar que isso aconteça com a prescrição da dose mínima de esteroides com a qual os sintomas estão bem controlados. Foram descritos casos de aumento da pressão no crânio (hipertensão intracraniana) em crianças que receberam corticosteroides por via tópica. Os sintomas podem incluir dor de cabeça, abultamento do crânio (fontanelas abultadas) e problemas visuais, incluindo visão borrosa, pontos "cegos" e visão dupla (papiledema bilateral).

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Mometasona Mede

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30º C

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Uma vez aberto, descarte o tubo com a creme restante ao cabo de 6 meses.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição deMometasona Mede

O princípio ativo é furoato de mometasona. Cada grama de creme contém 1 mg de Mometasona furoato

Os demais componentes (excipientes) são: parafina branca macia, cera branca de abelha, monoestearato de propilenglicol, álcool estearílico e Polyoxyl 20 cetostearyl ether, hexilenglicol, dióxido de titânio (E-171), octenil succinato de amido de milho e alumínio, ácido fosfórico e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Mometasona Mede é uma creme de cor branca ou esbranquiçada. Apresenta-se em tubos de 30 e 60 gramas.

Titular da autorização de comercialização e Responsável pela fabricação:

Laboratório Reig Jofré, SA

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí

Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Abril 2013

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/