Mivacurium Kalceks

Folheto de informação para o utilizador

Mivacurium Kalceks, 2 mg/mL, solução para injeção/infusão

Mivacurium

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou a enfermeira.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou a enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Mivacurium Kalceks e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mivacurium Kalceks
• 3. Como tomar o medicamento Mivacurium Kalceks
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Mivacurium Kalceks
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Mivacurium Kalceks e para que é utilizado

O Mivacurium Kalceks contém um medicamento chamado miwacúrio. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos chamados relaxantes musculares.
Este medicamento é utilizado:

• para relaxar os músculos durante operações em adultos, jovens e crianças com idade a partir de 2 meses, incluindo operações cardíacas;
• para facilitar a introdução de um tubo de ventilação na traqueia (intubação traqueal), se o paciente precisar de ajuda para respirar.

Para obter mais informações sobre este medicamento, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mivacurium Kalceks

Quando não tomar o medicamento Mivacurium Kalceks

• se o paciente for alérgico ao miwacúrio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver uma atividade anormal da enzima colinesterase devido a uma condição genética;
• se o paciente ou sua família tiver tido uma reação adversa a um anestésico no passado.

Se o paciente não tiver certeza se alguma das condições acima se aplica, deve falar com o médico ou a enfermeira antes de tomar este medicamento.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento, deve discutir com o médico ou a enfermeira se:

• o paciente tiver fraqueza muscular, fadiga ou dificuldade em coordenar os movimentos (miastenia gravis) ou outra condição neuromuscular;
• o paciente tiver queimaduras que necessitem de tratamento médico;
• o paciente já teve uma reação alérgica a um medicamento relaxante muscular administrado durante uma operação;
• o paciente for sensível a quedas na pressão arterial;
• o paciente tenha feito um procedimento de limpeza do sangue chamado plasmaferese;
• o paciente tenha recebido plasma de doador (troca de plasma);
• o paciente tenha feito um procedimento cardíaco chamado ponte cardíaca-pulmonar (um procedimento que assume temporariamente a função do coração e dos pulmões durante uma operação);
• o paciente tiver um volume de sangue mais baixo do que o normal (hipovolemia);
• o paciente tiver um desequilíbrio ácido-básico no organismo;
• o paciente tiver níveis anormais de sódio, potássio ou cálcio no organismo;
• a paciente esteja grávida ou tenha dado à luz nos últimos 6 semanas;
• o paciente tenha uma enzima colinesterase geneticamente anormal;
• o paciente seja particularmente sensível à histamina ou tenha asma.

Antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico se o paciente tiver ou já teve algum dos seguintes sintomas:

• tétano;
• infecções graves ou prolongadas, como tuberculose;
• qualquer doença prolongada que tenha deixado o paciente enfraquecido;
• câncer;
• anemia (número reduzido de glóbulos vermelhos);
• desnutrição;
• hipotireoidismo;
• doenças cardíacas;
• úlceras estomacais;
• queimaduras;
• doenças hepáticas ou renais;
• doenças colagenosas (colagenoses ou doenças do tecido conjuntivo).

Se o paciente não tiver certeza se alguma das condições acima se aplica, deve falar com o médico ou a enfermeira antes de tomar este medicamento.

Crianças

Este medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 2 meses de idade.

Mivacurium Kalceks e outros medicamentos

Deve informar o médico ou a enfermeira sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que o paciente planeie tomar. Isso inclui medicamentos sem prescrição médica, incluindo medicamentos à base de plantas. Isso ocorre porque esses medicamentos podem afetar a eficácia do Mivacurium Kalceks ou causar efeitos não desejados.
Em particular, deve informar o médico ou a enfermeira se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• anestésicos, como ketamina, enflurano, isoflurano, sevoflurano e halotano (usados para reduzir a sensação e a dor durante procedimentos cirúrgicos);
• relaxantes musculares, como succinilcolina e pancuronio;
• antibióticos, como aminoglicosídeos, polimixinas, espetinomicina, tetraciclinas, linkomicina e clindamicina (usados para tratar infecções);
• medicamentos para arritmias cardíacas, como propranolol (também usado para tratar pressão arterial alta), lidocaína, procaína, quinidina e bloqueadores dos canais de cálcio (medicamentos antiarrítmicos);
• diuréticos, como furosemida, tiazidas, manitol e acetazolamida;
• medicamentos para artrite, como clorquina ou D-penicilamina;
• esteroides;
• medicamentos para convulsões (epilepsia), como fenitoína;
• medicamentos usados para tratar doenças psiquiátricas, como lítio, inibidores da monoamina oxidase (IMAO), inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou clorpromazina (que também pode ser usada para náuseas);
• medicamentos que contenham magnésio, como medicamentos usados para tratar indigestão e azia;
• medicamentos que bloqueiam os gânglios nervosos, como trimetafano e hexametônio;
• medicamentos para dor no peito (angina de peito), como oxprenolol (também usado para tratar pressão arterial alta);
• bambuterol (usado para tratar asma);
• medicamentos que podem reduzir os níveis de colinesterase no sangue, como medicamentos citotóxicos, iodo de ecotiofato, compostos organofosforados, inibidores da colinesterase e alguns hormônios.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Conduzir ou operar máquinas muito rapidamente após uma operação pode ser perigoso. O médico informará o paciente sobre quanto tempo deve esperar antes de poder conduzir e operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Mivacurium Kalceks

Nunca se espera que o paciente administre este medicamento sozinho. O paciente sempre o receberá de uma pessoa qualificada.
Este medicamento pode ser administrado:

• como uma injeção única na veia (injeção intravenosa em bolus);
• como uma infusão contínua intravenosa. O medicamento é administrado lentamente durante um longo período de tempo.

O médico decidirá a via de administração deste medicamento e a dose que o paciente receberá. Isso dependerá de:

• peso do paciente;
• grau e duração do relaxamento muscular necessário;
• reação esperada do paciente ao medicamento.

Este medicamento não é usado em crianças com menos de 2 meses de idade.

Administração de uma dose maior do que a recomendada de Mivacurium Kalceks

Este medicamento deve ser sempre administrado sob condições estritamente controladas. No entanto, se o paciente achar que uma dose maior do que a recomendada foi administrada, deve informar o médico ou a enfermeira imediatamente.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Reações alérgicas (podem ocorrer em até 1 em 10.000 pacientes)

Se o paciente apresentar uma reação alérgica, deve informar o médico ou a enfermeira imediatamente. Os sintomas podem incluir:

• respiração sibilante súbita, dor no peito ou pressão no peito
• inchaço dos olhos, face, lábios, boca ou língua
• erupção cutânea papular ou urticária em qualquer parte do corpo
• choque (falha súbita da circulação sanguínea)

Deve informar o médico ou a enfermeira se o paciente notar algum dos seguintes:

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes)

• rubor

Pouco comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes)

• taquicardia
• queda na pressão arterial
• respiração sibilante ou tosse
• erupção cutânea ou urticária (erupção cutânea papular ou "urticária" em qualquer parte do corpo)

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Avenida Jerozolimskie, 181C
PL-02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Mivacurium Kalceks

O medicamento deve ser conservado em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão após "Validade (EXP)" e na ampola após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar na geladeira (2°C – 8°C).
Estabilidade após diluição
Foi demonstrada estabilidade química e física por 48 horas a 30°C e 2 a 8°C após diluição com soluções para infusão (listadas abaixo) em uma concentração de 0,5 mg/mL.
Do ponto de vista microbiológico, a solução diluída deve ser usada imediatamente. Se não for usada imediatamente, a responsabilidade pelo tempo e condições de armazenamento antes do uso é do usuário. O tempo de armazenamento da solução geralmente não deve exceder 24 horas a 2 a 8°C, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Mivacurium Kalceks

• O princípio ativo é o miwacúrio. 1 mL de solução contém 2 mg de miwacúrio (miwacúrio) na forma de cloreto de miwacúrio. Cada ampola de 5 mL contém 10 mg de miwacúrio (na forma de cloreto de miwacúrio). Cada ampola de 10 mL contém 20 mg de miwacúrio (na forma de cloreto de miwacúrio).
• O outro componente é água para injeção.

Como é o medicamento Mivacurium Kalceks e o que o pacote contém

Solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada, livre de partículas visíveis.
5 mL ou 10 mL de solução em ampolas de vidro incolor tipo I, com um ponto de quebra.
As ampolas são embaladas em uma capa. As capas são embaladas em uma caixa de cartão.
Tamanhos do pacote:
5 ou 10 ampolas de 5 mL
5 ou 10 ampolas de 10 mL
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

AS KALCEKS
Rua Krustpils, 71E
LV-1057 Riga
Letônia
Telefone: +371 67083320
E-mail: kalceks@kalceks.lv

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento em outros países:

Letônia
Mivacurium Kalceks 2 mg/mL solução para injeção/infusão
Alemanha
Mivacurium Kalceks 2 mg/mL solução para injeção/infusão

Data da última atualização do folheto:

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Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:
Posologia

• Administração por injeção em adultos

O Mivacurium Kalceks é administrado por injeção intravenosa. A dose média necessária para obter 95% de bloqueio da resposta de contração muscular do músculo flexor do polegar em resposta à estimulação do nervo ulnar (ED) é de 0,07 mg/kg de peso corporal. (faixa de 0,06 a 0,09 mg/kg de peso corporal) em adultos anestesiados com medicamentos narcóticos.
Para intubação traqueal, são recomendados os seguintes esquemas de dosagem:
a)
Dose de 0,2 mg/kg de peso corporal administrada em 30 segundos, proporciona boas ou excelentes condições para intubação traqueal em 2 a 2,5 minutos.
b)
Dose de 0,25 mg/kg de peso corporal administrada em dose dividida (0,15 mg/kg de peso corporal, seguido de 0,1 mg/kg de peso corporal 30 segundos depois), proporciona boas ou excelentes condições para intubação traqueal em 1,5 a 2 minutos após a administração da primeira parte da dose.
Em adultos saudáveis, a faixa de dosagem recomendada para administração em bolus é de 0,07 a 0,25 mg/kg de peso corporal. O tempo de duração do bloqueio do condução neuromuscular depende da dose. As doses de 0,07 mg/kg de peso corporal, 0,15 mg/kg de peso corporal, 0,20 mg/kg de peso corporal e 0,25 mg/kg de peso corporal produzem um bloqueio clinicamente eficaz com duração de aproximadamente 13, 16, 20 e 23 minutos, respectivamente.
As doses de até 0,15 mg/kg de peso corporal podem ser administradas em 5 a 15 segundos. Doses maiores devem ser administradas em 30 segundos ou em doses divididas para minimizar a possibilidade de distúrbios cardiovasculares.
O bloqueio completo pode ser prolongado administrando doses de manutenção de miwacúrio. Cada dose de 0,1 mg/kg de peso corporal, administrada durante a anestesia induzida por medicamentos narcóticos, prolonga o bloqueio clinicamente eficaz por aproximadamente 15 minutos. As doses adicionais subsequentes não causam acúmulo do efeito de bloqueio do condução neuromuscular.
O efeito de bloqueio do condução neuromuscular do miwacúrio é potenciado se a anestesia for realizada com isoflurano ou enflurano. Em anestesia estabilizada com isoflurano ou enflurano, a dose inicial recomendada de miwacúrio deve ser reduzida em até 25%.
Parece que o halotano potencia apenas ligeiramente o efeito do miwacúrio e, portanto, a redução da dose de miwacúrio pode não ser necessária.
Desde o início da recuperação espontânea do bloqueio do condução neuromuscular até a recuperação completa, passam-se aproximadamente 15 minutos, independentemente da dose administrada de miwacúrio.
O bloqueio do condução neuromuscular induzido pelo miwacúrio pode ser revertido administrando doses padrão de inibidores da colinesterase. No entanto, como a recuperação espontânea do bloqueio do condução neuromuscular após a administração de miwacúrio é rápida, na prática rotineira, a reversão do bloqueio pode não ser necessária, pois reduz o tempo de recuperação em apenas 5-6 minutos.

• Administração por infusão em adultos

Para manter o bloqueio do condução neuromuscular, o miwacúrio pode ser administrado por infusão contínua. Após o início dos primeiros sinais de recuperação do bloqueio após a administração da dose inicial de miwacúrio, a velocidade de infusão recomendada é de 8 a 10 microgramas/kg de peso corporal/minuto (0,5 a 0,6 mg/kg de peso corporal/hora).
A velocidade de infusão inicial deve ser determinada com base na resposta do paciente à estimulação dos nervos periféricos e nos critérios clínicos.
A velocidade de infusão deve ser ajustada aumentando ou diminuindo a dose administrada em aproximadamente 1 micrograma/kg de peso corporal/minuto (0,06 mg/kg de peso corporal/hora). Em geral, é recomendável manter a mesma velocidade de infusão por pelo menos 3 minutos antes de fazer qualquer ajuste.
Em adultos anestesiados com medicamentos narcóticos, a velocidade de infusão média na faixa de 6 a 7 microgramas/kg/minuto permite manter o bloqueio do condução neuromuscular em 89 a 99% por um longo período.
Em anestesia estabilizada com isoflurano ou enflurano, deve-se considerar a redução da velocidade de infusão de miwacúrio em até 40%. Estudos clínicos mostraram que, durante a administração de sevoflurano, a velocidade de infusão de miwacúrio deve ser reduzida em até 50%. No caso do halotano, a necessidade de reduzir a velocidade de infusão pode ser menor.
A recuperação espontânea do bloqueio do condução neuromuscular após a administração de miwacúrio por infusão não depende do tempo de duração da infusão e é comparável à recuperação do bloqueio após a administração de doses únicas.
A administração de miwacúrio por infusão contínua não está associada ao desenvolvimento de taquifilaxia ou acúmulo do efeito de bloqueio do condução neuromuscular.
Grupos especiais de pacientes
População pediátrica
Lactentes e crianças de 7 meses a 12 anos
O miwacúrio tem uma dose de ED mais alta (aproximadamente 0,1 mg/kg de peso corporal), o início da ação é mais rápido, a duração do bloqueio clinicamente eficaz é mais curta e a recuperação espontânea é mais rápida em lactentes e crianças de 7 meses a 12 anos, em comparação com adultos.
A faixa de dosagem recomendada para administração por injeção intravenosa em crianças de 7 meses a 12 anos é de 0,1 a 0,2 mg/kg de peso corporal, administrada em 5 a 15 segundos. A dose de 0,2 mg/kg de peso corporal, administrada durante a anestesia estabilizada com medicamentos narcóticos ou halotano, produz um bloqueio clinicamente eficaz do condução neuromuscular por aproximadamente 9 minutos.
Para intubação traqueal em lactentes e crianças de 7 meses a 12 anos, é recomendada a dose de 0,2 mg/kg de peso corporal de miwacúrio. O bloqueio máximo do condução neuromuscular ocorre geralmente antes de 2 minutos após a administração dessa dose e, nesse momento, deve ser possível realizar a intubação.
Em lactentes e crianças, as doses de manutenção geralmente devem ser administradas com mais frequência do que em adultos. Com base nos dados disponíveis, a dose de manutenção de 0,1 mg/kg de peso corporal prolonga o bloqueio clinicamente eficaz por aproximadamente 6 a 9 minutos durante a anestesia com medicamentos narcóticos ou halotano.
Lactentes e crianças geralmente requerem uma velocidade de infusão maior em comparação com adultos. Durante a anestesia com halotano, a velocidade de infusão média necessária para manter o bloqueio neuromuscular em 89 a 99% em pacientes de 7 a 23 meses é de aproximadamente 11 microgramas/kg de peso corporal/minuto (aproximadamente 0,7 mg/kg de peso corporal/hora) [faixa: 3 a 26 microgramas/kg de peso corporal/minuto (aproximadamente 0,2 a 1,6 mg/kg de peso corporal/hora)].
Em crianças de 2 a 12 anos, a velocidade de infusão equivalente é de aproximadamente 13 a 14 microgramas/kg de peso corporal/minuto (aproximadamente 0,8 mg/kg de peso corporal/hora) [faixa: 5 a 31 microgramas/kg de peso corporal/minuto (aproximadamente 0,3 a 1,9 mg/kg de peso corporal/hora)], durante a anestesia com halotano ou medicamentos narcóticos.
O bloqueio do condução neuromuscular induzido pelo miwacúrio é potenciado pela administração concomitante de medicamentos anestésicos inalatórios. Estudos clínicos mostraram que, em crianças de 2 a 12 anos, durante a administração de sevoflurano, a velocidade de infusão de miwacúrio deve ser reduzida em até 70%.
Desde o início da recuperação espontânea do bloqueio do condução neuromuscular até a recuperação completa, passam-se aproximadamente 10 minutos.
Lactentes de 2 a 6 meses
O miwacúrio tem uma dose de ED semelhante à dos adultos (0,07 mg/kg de peso corporal), mas o início da ação é mais rápido, a duração do bloqueio clinicamente eficaz é mais curta e a recuperação espontânea é mais rápida em lactentes de 2 a 6 meses.
A faixa de dosagem recomendada para administração por injeção intravenosa em lactentes de 2 a 6 meses é de 0,1 a 0,15 mg/kg de peso corporal, administrada em 5 a 15 segundos. A dose de 0,15 mg/kg de peso corporal, administrada durante a anestesia estabilizada com halotano, produz um bloqueio clinicamente eficaz do condução neuromuscular por aproximadamente 9 minutos.
A dose de 0,15 mg/kg de peso corporal de miwacúrio é recomendada para intubação traqueal em lactentes de 2 a 6 meses. O bloqueio máximo do condução neuromuscular ocorre após aproximadamente 1,4 minutos após a administração dessa dose e, nesse momento, deve ser possível realizar a intubação.
Em lactentes de 2 a 6 meses, as doses de manutenção geralmente devem ser administradas com mais frequência do que em adultos. Com base nos dados disponíveis, a dose de manutenção de 0,1 mg/kg de peso corporal prolonga o bloqueio clinicamente eficaz por aproximadamente 7 minutos durante a anestesia com halotano.
Lactentes de 2 a 6 meses geralmente requerem uma velocidade de infusão mais rápida do que os adultos. A velocidade de infusão média necessária para manter o bloqueio neuromuscular em 89 a 99% durante a anestesia com halotano é de aproximadamente 11 microgramas/kg de peso corporal/minuto (aproximadamente 0,7 mg/kg de peso corporal/hora) [faixa: 4 a 24 microgramas/kg de peso corporal/minuto (aproximadamente 0,2 a 1,5 mg/kg de peso corporal/hora)].
Desde o início da recuperação espontânea do bloqueio do condução neuromuscular até a recuperação completa, passam-se aproximadamente 10 minutos.
Recém-nascidos e lactentes abaixo de 2 meses
A segurança e eficácia do uso de cloreto de miwacúrio em recém-nascidos e lactentes abaixo de 2 meses de idade não foram estabelecidas. Não é possível fornecer recomendações de dosagem.
Pacientes idosos
Em pacientes idosos que recebem uma dose única de miwacúrio por injeção intravenosa rápida, o período desde a administração do medicamento até o início da ação e a duração e velocidade de recuperação do bloqueio podem ser prolongados em 20 a 30% em comparação com pacientes mais jovens. Pacientes idosos podem requerer uma infusão mais lenta ou doses de manutenção menos frequentes ou reduzidas administradas em injeções intravenosas rápidas.
Pacientes com doenças cardiovasculares
Em pacientes com doenças cardiovasculares clinicamente significativas, a dose inicial de miwacúrio deve ser administrada em pelo menos 60 segundos. A administração de miwacúrio nessas condições resultou em alterações hemodinâmicas mínimas em pacientes submetidos a procedimentos cardiocirúrgicos.
Pacientes com insuficiência renal
Em pacientes com insuficiência renal terminal, o bloqueio clinicamente eficaz induzido pela administração de miwacúrio em uma dose de 0,15 mg/kg de peso corporal dura aproximadamente uma vez e meia mais longo do que em pacientes com função renal normal. Portanto, a dose do medicamento deve ser ajustada com base na resposta clínica individual do paciente.
Um bloqueio prolongado e aprofundado do condução neuromuscular também pode ocorrer em pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica devido à redução da atividade da enzima colinesterase no sangue.
Pacientes com insuficiência hepática
Em pacientes com insuficiência hepática terminal, o bloqueio clinicamente eficaz induzido pela administração de miwacúrio em uma dose de 0,15 mg/kg de peso corporal dura aproximadamente três vezes mais longo do que em pacientes com função hepática normal. O prolongamento desse tempo de ação está relacionado à redução observada da atividade da enzima colinesterase no sangue nesses pacientes. Portanto, a dose deve ser ajustada com base na resposta clínica individual do paciente.
Pacientes com atividade reduzida da enzima colinesterase no sangue
O miwacúrio é metabolizado pela enzima colinesterase no sangue. A atividade da enzima colinesterase no sangue pode ser reduzida em casos de anomalias genéticas da enzima colinesterase no sangue (por exemplo, em pacientes que são heterozigotos ou homozigotos para o gene atípico da enzima colinesterase no sangue) e em várias condições patológicas ou após a administração de certos medicamentos. Em pacientes com atividade reduzida da enzima colinesterase no sangue, deve-se considerar a possibilidade de prolongamento do tempo de duração do bloqueio do condução neuromuscular após a administração de miwacúrio. Uma redução pequena da atividade dessa enzima (ou seja, até 20% em comparação com o limite inferior dos valores normais) não tem um efeito clinicamente significativo na duração do bloqueio.
Pacientes com excesso de peso
Em pacientes com excesso de peso (que excedem o peso corporal ideal em 30% ou mais), a dose inicial de miwacúrio deve ser calculada com base no peso corporal ideal, e não no peso real.
Monitoramento dos pacientes
Assim como com todos os medicamentos que bloqueiam o condução neuromuscular, é recomendável monitorar a função neuromuscular durante a administração de miwacúrio para individualizar as necessidades de dosagem.
No caso do miwacúrio, não é observada uma redução significativa da resposta de contração muscular medida pelo método do trem de quatro impulsos (train-of-four). Frequentemente, é possível realizar a intubação traqueal antes do bloqueio completo da resposta de contração muscular do músculo flexor do polegar em resposta à estimulação pelo método do trem de quatro impulsos.
Modo de administração
Para administração intravenosa.
Este produto não contém conservantes bactericidas e é destinado a uso único.
O Mivacurium Kalceks (2 mg/mL) pode ser usado para infusão sem diluição.

Superdose

Sintomas e sinais
A paralisia muscular prolongada excessiva e suas consequências são os principais sintomas de superdose de medicamentos que bloqueiam o condução neuromuscular. No entanto, há um risco aumentado de ocorrerem sintomas hemodinâmicos não desejados, especialmente queda na pressão arterial.
Tratamento
Até que a recuperação espontânea da função respiratória seja restaurada, é necessário manter a patência das vias aéreas e usar ventilação com pressão positiva.
Deve-se usar medicamentos que induzam perda de consciência, pois a consciência não é afetada após a administração de miwacúrio.
A administração de inibidores da acetilcolinesterase com atropina ou glicopirronio no momento em que ocorrem sinais de recuperação espontânea do condução neuromuscular pode acelerar essa recuperação.
A posição adequada do paciente e a administração de fluidos ou medicamentos vasoconstritores, conforme necessário, podem ajudar a manter a função cardiovascular.

Incompatibilidades

O miwacúrio, solução, tem um pH ácido (aproximadamente 4,5) e não deve ser misturado com soluções fortemente alcalinas, como barbituratos.
Não misturar este medicamento com outros medicamentos, exceto os listados abaixo.

Instruções de uso e eliminação

Para uso único.
A ampola deve ser inspecionada visualmente antes do uso. Deve-se usar apenas soluções transparentes e livres de partículas.
Após a abertura, o produto medicamentoso deve ser usado imediatamente.
Devido ao fato de o medicamento não conter conservantes bactericidas, a solução de miwacúrio deve ser usada em condições completamente assépticas, e qualquer diluição deve ser feita imediatamente antes do uso. Todos os resíduos não utilizados da solução em ampolas abertas devem ser descartados.
Foi demonstrado que o miwacúrio pode ser combinado com certos medicamentos comumente usados no período perioperatório, que ocorrem em soluções ácidas. Quando o miwacúrio e outros medicamentos anestésicos são administrados pela mesma agulha ou cateter fixado, e não foi demonstrada a possibilidade de combinação desses medicamentos, após a injeção de cada medicamento, o sistema deve ser lavado com solução salina isotônica.
O Mivacurium Kalceks é compatível com as seguintes soluções para infusão:

• 9 mg/mL (0,9%) solução de cloreto de sódio
• 50 mg/mL (5%) solução de glicose para infusão intravenosa
• 1,8 mg/mL (0,18%) solução de cloreto de sódio e 40 mg/mL (4%) solução de glicose
• solução de Ringer com lactato

Instruções para abrir a ampola

• 1) Gire a ampola com o ponto colorido para cima. Se houver solução na parte superior da ampola, bata levemente com o dedo para transferir toda a solução para a parte inferior da ampola.
• 2) Use as duas mãos para abrir a ampola; segurando a parte inferior da ampola com uma mão, com a outra mão, quebre a parte superior da ampola na direção do ponto colorido (ver imagem abaixo).