Metotreksat Accord

Folheto de informação para o utilizador

Metotreksato Accord, 100 mg/ml, concentrado para solução para infusão

Metotrexato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler caso necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Metotreksato Accord e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Metotreksato Accord
• 3. Como tomar o Metotreksato Accord
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Metotreksato Accord
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Metotreksato Accord e para que é utilizado

O princípio ativo do Metotreksato Accord é o metotrexato. O metotrexato é um medicamento citostático que inibe o crescimento das células. O metotrexato tem um efeito maior nas células que se dividem rapidamente, como as células cancerígenas, as células da medula óssea e as células da pele. O Metotreksato Accord é utilizado no tratamento de vários tipos de cancro:

• leucemia linfoblástica aguda,
• linfomas não hodgkinianos,
• osteossarcoma,
• como tratamento de apoio no cancro de mama avançado,
• cancri da cabeça e pescoço com metástases ou recorrência,
• coriocarcinoma e outras formas de doença trofoblástica,
• cancri da bexiga avançado.

2. Informações importantes antes de tomar o Metotreksato Accord

Quando não tomaro Metotreksato Accord

• se tiver alergia ao metotrexato ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se tiver doença hepática ou renal grave,
• se tiver abuso de álcool,
• se tiver distúrbios do sistema hematopoíético,
• se tiver infecções graves, como tuberculose e HIV,
• se tiver úlceras na boca e garganta ou doença ulcerosa,
• se estiver a amamentar (ver ponto: Gravidez, amamentação e fertilidade).

Não deve tomar vacinas vivas enquanto estiver a tomar o Metotreksato Accord. Deve informar o médico antes de tomar o Metotreksato Accord se algum dos casos acima se aplicar a si.

Precauções e advertências

• O metotrexato pode causar efeitos secundários graves, por vezes fatais. O médico discutirá com o doente os benefícios e riscos associados ao tratamento e os primeiros sinais de efeitos secundários.
• O metotrexato pode causar uma diminuição no número de células responsáveis pela imunidade, pela oxigenação e pela coagulação do sangue, o que aumenta o risco de infecção (por exemplo, pneumonia) ou sangramento excessivo.
• Foram notificados casos de hemorragia pulmonar aguda em doentes com doença reumática subjacente tratados com metotrexato. Se o doente apresentar sintomas como tosse com expectoração de sangue, deve contactar imediatamente o médico.
• O metotrexato pode afetar temporariamente a produção de espermatozoides e óvulos. O tratamento com metotrexato pode levar à infertilidade, por isso os doentes do sexo masculino devem considerar a possibilidade de conservar o esperma antes de iniciar o tratamento. O metotrexato pode causar aborto e defeitos congénitos. As doentes devem evitar engravidar enquanto estiverem a tomar metotrexato e durante pelo menos 6 meses após o fim do tratamento. Os doentes devem evitar engravidar a parceira enquanto estiverem a tomar metotrexato e durante pelo menos 3 meses após o fim do tratamento. Ver também o ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade".
• O metotrexato pode aumentar a sensibilidade da pele à luz solar. Deve evitar a exposição prolongada ao sol e não deve usar câmaras de bronzeamento sem consultar o médico. Para proteger a pele da luz solar intensa, deve usar roupas adequadas ou aplicar um protetor solar com alto fator de proteção.

Antes de iniciar o tratamento com o Metotreksato Accord, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro:

• se estiver a receber radioterapia ao mesmo tempo que o tratamento com metotrexato. A radioterapia simultânea pode aumentar o risco de lesões nos tecidos e ossos,
• se estiver a receber tratamento intratecal (injetado diretamente no canal espinhal) ou intravenoso, o que pode causar meningite potencialmente fatal. O Metotreksato Accord 100 mg/ml não deve ser administrado por via intratecal.
• se tiver distúrbios que causem retenção de líquidos no organismo, como na pele ou na cavidade abdominal,
• se tiver distúrbios da função renal,
• se tiver distúrbios da função hepática,
• se tiver infecção.
• se precisar de vacinação. O metotrexato pode diminuir a eficácia das vacinas.
• se tiver diabetes insulino-dependente, o tratamento com metotrexato deve ser monitorizado cuidadosamente.

Se o doente, o parceiro ou o cuidador notar um novo aparecimento ou agravamento de sintomas neurológicos, incluindo fraqueza muscular generalizada, distúrbios da visão, alterações do pensamento, memória e orientação que levam à desorientação e alterações de personalidade, deve contactar imediatamente o médico, pois podem ser sintomas de uma infecção cerebral muito rara, mas grave, denominada leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML).

Exames de controlo e precauções recomendados durante o tratamento:

Even durante o tratamento com metotrexato em doses baixas, podem ocorrer efeitos secundários graves. Para os detectar a tempo, o médico deve realizar exames de controlo e análises laboratoriais.

Antes de iniciar o tratamento:

Antes de iniciar o tratamento, o médico pode realizar análises de sangue e verificar a função renal e hepática. O doente pode também ser submetido a um exame de radiografia torácica. Durante o tratamento e após o seu fim, podem ser realizados exames adicionais. Não deve esquecer os prazos para as análises de sangue.

Metotreksato Accord e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. O metotrexato interfere ou é afetado por alguns outros medicamentos utilizados no tratamento de:

• dor e inflamação (AINEs e salicilatos),
• cancri (cisplatina, citarabina, mercaptopurina),
• infecções (ciprofloxacina e antibióticos, como penicilinas, tetraciclinas e clorafenicol),
• asma (teofilina),
• suplementos vitamínicos que contenham ácido fólico ou substâncias semelhantes ao ácido fólico,
• reumatismo (leflunomida),
• hipertensão arterial (furosemida),
• gotas (probenecida),
• radioterapia,
• doenças ulcerosas, azia, refluxo (omeprazol, pantoprazol, lanzoprazol),
• epilepsia (fenitoína),
• psoríase ou formas graves de acne (retinoides, como acitretina ou isotretinoína),
• artrite reumatoide ou doença intestinal (sulfassalazina),
• rejeição de transplante de órgãos (azatioprina),
• se precisar de vacinação com vacinas vivas.
• óxido nitroso (gás hilariante, inalado para aliviar a dor),
• barbitúricos (grupo de medicamentos utilizados como sedativos, hipnóticos, anestésicos ou anticonvulsivantes),
• medicamentos sedativos,
• medicamentos hipoglicemiantes (utilizados no tratamento da diabetes),
• pirimetamina (utilizada na prevenção e tratamento da malária),
• anticoncepcionais orais
• metamizol (sinônimos: novominsulfona e dipyron) (medicamento potente para a dor e (ou) febre).

Metotreksato Accord com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver a tomar o Metotreksato Accord, não deve beber álcool e deve evitar o consumo excessivo de café, bebidas sem álcool que contenham cafeína e chá preto. Durante o tratamento, deve também beber grandes quantidades de líquidos, pois a desidratação (diminuição da quantidade de água no organismo) pode aumentar a toxicidade do Metotreksato Accord.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez
Se estiver grávida ou a amamentar, suspeita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o Metotreksato Accord durante a gravidez, a menos que o médico o tenha prescrito para uma indicação oncológica. O metotrexato pode causar defeitos congénitos, danos ao feto ou aborto. Isso está relacionado com defeitos de desenvolvimento da cabeça, face, coração e vasos sanguíneos, cérebro e membros. Por isso, é muito importante que as doentes que estão grávidas ou planeiam engravidar não tomem metotrexato, a menos que seja para uma indicação oncológica.
Se estiver em idade fértil, antes de iniciar o tratamento para indicações não oncológicas, deve confirmar que não está grávida, por exemplo, realizando um teste de gravidez.
Não deve tomar o Metotreksato Accord se estiver grávida ou tentando engravidar.
A doente deve evitar absolutamente engravidar enquanto estiver a tomar metotrexato e durante pelo menos 6 meses após o fim do tratamento. Durante todo este tempo, é necessário usar um método anticoncepcional eficaz (ver também o ponto "Precauções e advertências").
Se a doente engravidar enquanto estiver a tomar metotrexato ou suspeitar que possa estar grávida, deve consultar o médico o mais rápido possível. Se a doente engravidar enquanto estiver a tomar metotrexato, deve obter aconselhamento sobre o possível efeito prejudicial do tratamento no feto.
Se a doente planeia engravidar, deve consultar o médico que a está a tratar, que pode encaminhá-la para um especialista para obter aconselhamento antes de iniciar o tratamento planeado.
Fertilidade masculina
As evidências disponíveis não indicam um aumento do risco de defeitos congénitos ou aborto após a ingestão de metotrexato pelo pai em doses abaixo de 30 mg/semana. No entanto, não é possível excluir completamente o risco; também não há informações sobre doses mais altas de metotrexato. O metotrexato pode ter efeitos genotóxicos. Isso significa que o medicamento pode causar mutações genéticas. O metotrexato pode afetar a produção de espermatozoides, o que está relacionado com a possibilidade de defeitos congénitos.
O doente deve evitar engravidar a parceira e doar sêmen enquanto estiver a tomar metotrexato e durante pelo menos 3 meses após o fim do tratamento. Devido ao fato de que o tratamento com doses mais altas de metotrexato utilizadas tipicamente no tratamento de cancro pode causar infertilidade e mutações genéticas, no caso de doentes do sexo masculino tratados com metotrexato em doses acima de 30 mg/semana, pode ser recomendável armazenar sêmen coletado antes de iniciar o tratamento (ver também o ponto "Precauções e advertências").
Amamentação
O metotrexato passa para o leite materno, em quantidades que podem representar um risco para o bebê.
Antes de iniciar o tratamento com metotrexato, deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Podem ocorrer efeitos secundários, como fadiga ou tonturas. Se o doente se sentir fatigado ou tiver tonturas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Metotreksato Accord contém sódio

O medicamento contém 194 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) na dose diária máxima recomendada. Isso corresponde a 9,7% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o Metotreksato Accord

O Metotreksato Accord é administrado por pessoal médico qualificado.
A dose e a frequência de administração dependem da doença a tratar, do estado de saúde, da idade, do peso e da área de superfície corporal do doente. O Metotreksato Accord pode ser administrado por via intramuscular, intravenosa ou intra-arterial.
Não deve administrar o Metotreksato Accord por via intratecal (no canal espinhal).
As doses mais altas são geralmente administradas como infusão de 24 horas, isoladamente ou em combinação com outros medicamentos utilizados no tratamento de cancro.
O metotrexato não deve entrar em contato com a pele ou mucosas. Em caso de contaminação, a área afetada deve ser lavada imediatamente com grande quantidade de água.
O médico pode prescrever a ingestão de tabletas de bicarbonato de sódio ou acetazolamida enquanto estiver a tomar este medicamento, para garantir que o metotrexato não se acumule nos rins. Se o doente receber metotrexato em doses altas, também receberá folinato de cálcio para diminuir os efeitos secundários do metotrexato.

Uso de dose maior do que a recomendada de Metotreksato Accord

O médico decide a dosagem, que é administrada por pessoal médico. A sobredosagem é, portanto, improvável. A sobredosagem de metotrexato pode levar a reações tóxicas graves.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir facilidade de formação de hematomas ou sangramento, fraqueza anormal, úlceras na boca, náuseas, vómitos, vómitos com sangue e fezes negras ou com sangue. O antídoto em caso de sobredosagem é o folinato de cálcio.

Omissão da dose de Metotreksato Accord

Não deve interromper o tratamento com o Metotreksato Accord, a menos que tenha sido acordado com o médico.
Se perder uma consulta para receber a próxima dose de Metotreksato Accord, deve contactar o médico o mais rápido possível e agendar uma nova consulta. Se suspeitar de efeitos secundários graves, deve contactar o médico imediatamente para obter aconselhamento.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
O Metotreksato Accord pode causar efeitos secundários graves ou fatais.
Durante o tratamento, deve estar atento a sinais de efeitos secundários e informar o médico.
Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários. O doente pode precisar de ajuda médica imediata.

• Dificuldade respiratória inexplicada, tosse seca ou respiração sibilante (sintomas de distúrbios pulmonares).
• Coceira súbita, erupção cutânea, inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta (coceira, que pode dificultar a respiração e a deglutição). O doente pode também sentir-se como se estivesse para desmaiar (sintomas de reação alérgica grave).
• Vómitos, diarreia, inflamação da boca e doença ulcerosa (sintomas de efeitos no trato gastrointestinal).
• Amarelecimento da pele e olhos, urina escura (sintomas de efeitos no fígado).
• Febre, calafrios, dores no corpo e dor de garganta (sintomas de infecção).
• Sangramento inesperado (por exemplo, sangramento gengival, urina escura, sangue na urina ou vómitos) ou equimoses, fezes negras ou com sangue - pode ser devido a uma diminuição da capacidade de coagulação ou sangramento no estômago ou intestinos).
• Erupções cutâneas com descamação da pele ou bolhas, efeitos na mucosa, como na boca (sintomas de síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e eritema multiforme).
• Distúrbios do comportamento, cegueira transitória e convulsões generalizadas (sintomas de efeitos no sistema nervoso central).
• Paralisia (paralisia)

Abaixo está uma lista de efeitos secundários relatados durante o tratamento com metotrexato, classificados por frequência de ocorrência.
Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 doente em 10):

• Perda de apetite, náuseas, vómitos, dores abdominais, distúrbios da digestão, dispepsia
• Inflamação e úlceras na boca e garganta
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas

Frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 10)

• Herpes zóster
• Efeitos no sangue, como anemia, leucopenia, trombocitopenia
• Diarreia
• Tosse seca, dificuldade respiratória, dor no peito, febre
• Erupção cutânea, vermelhidão e coceira
• Dor de cabeça, fadiga, sonolência

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 100)

• Pancitopenia, agranulocitose
• Vasculite
• Reações pseudo-anafiláticas e vasculite alérgica
• Tonturas, desorientação, depressão
• Convulsões, encefalopatia
• Linforoma (tumor do tecido linfático)
• Fibrose pulmonar
• Sangramento e úlceras no estômago e intestinos
• Pancreatite
• Complicações diabéticas
• Diminuição da concentração de albumina
• Aumento da pigmentação da pele
• Perda de cabelo, lesões dolorosas e descamativas da pele
• Aumento dos nódulos reumáticos (nódulos no tecido)
• Efeitos na pele e mucosas, por vezes graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica)
• Reações semelhantes a queimaduras solares devido à aumento da sensibilidade da pele à luz solar
• Urticária
• Fratura óssea (osteoporose), dores articulares e (ou) musculares, fraqueza
• Fibrose e cirrose hepática, esteatose hepática
• Inflamação e úlceras na bexiga e sangue na urina, dificuldade em urinar
• Inflamação e úlceras na vagina

Raros (podem ocorrer em até 1 doente em 1.000)

• Pericardite, derrame e tamponamento cardíaco
• Anemia megaloblástica
• Alterações de humor
• Paralisia
• Alterações da fala, incluindo disartria e afasia
• Mielopatia
• Alterações da visão, visão turva
• Trombose (cérebro, trombose venosa profunda e trombose da retina)
• Hipotensão
• Diabetes
• Faríngite, apneia, asma brônquica, inflamação da garganta
• Inflamação do intestino delgado
• Sangue nas fezes
• Distúrbios da absorção
• Acne, feridas na pele, alterações da pigmentação das unhas, equimoses
• Fraturas
• Insuficiência renal, oligúria e azotemia
• Aumento da concentração de ácido úrico
• Aumento da concentração de creatinina e ureia no sangue
• Lesão hepática
• Desenvolvimento anormal das glândulas mamárias

Muito raros (podem ocorrer em até 1 doente em 10.000)

• Infecções, septicemia, infecções oportunistas
• Insuficiência grave da medula óssea, anemia aplástica, linfoproliferativos (produção excessiva de glóbulos brancos), eozinofilia, neutropenia e hipogamaglobulinemia
• Imunossupressão
• Insônia
• Alterações das funções intelectuais, como pensamento, memória e raciocínio lógico
• Dor articular e (ou) muscular, fraqueza
• Miastenia (fraqueza muscular)
• Reação meningítica (paralisia, vómitos), meningite asséptica aguda
• Alterações da sensação, alterações do paladar (sabor metálico)
• Inflamação da conjuntiva, retinopatia, perda de visão, olhos inchados
• Inflamação das glândulas lacrimais, lacrimejamento e fotofobia
• Síndrome de lise tumoral
• Vasculite alérgica, inflamação das glândulas sudorais
• Distúrbios da função pulmonar, dificuldade respiratória, inflamação pulmonar
• Infecções pulmonares
• Derrame no espaço pleural
• Distensão do cólon (megacólon tóxico), sangue nos vómitos
• Reativação de hepatite crônica, necrose hepática aguda, hepatite viral, insuficiência hepática
• Edema doloroso da pele ao redor das unhas
• Distensão dos pequenos vasos sanguíneos na pele
• Proteinúria
• Perda de libido, impotência
• Distúrbios da menstruação
• Secreção vaginal
• Infertilidade
• Febre, cura alterada de feridas

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sangramento, equimose
• Psicose
• Acúmulo de líquido no cérebro e pulmões
• Distúrbio metabólico
• Necrólise da pele, dermatite esfoliativa
• Lesões ósseas da mandíbula (devido à produção excessiva de glóbulos brancos)
• Vermelhidão e descamação da pele

O metotrexato não deve ser administrado por via intratecal, pois pode causar efeitos secundários muito graves.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
site na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Metotreksato Accord

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem/pacote após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar o medicamento a temperaturas acima de 30°C.
Ampola após a primeira abertura - Use imediatamente após a abertura.
Após a diluição
Verificou-se a estabilidade química e física da solução diluída em solução de glicose (5%) e solução de cloreto de sódio (0,9%) em concentrações de 5 mg/ml e 20 mg/ml durante 36 horas a 20-25°C e 35 dias a 2-8°C. O produto diluído é estável em ambos os diluentes, em ambas as concentrações, durante 36 horas a 20-25°C e 35 dias a 2-8°C. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se não for usado imediatamente, a responsabilidade pela conservação antes do uso é do utilizador, mas não deve exceder 24 horas a 2-8°C, a menos que a diluição tenha sido feita em condições assépticas controladas e validadas.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou nos lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa mais. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Metotreksato Accord

• O princípio ativo é o metotrexato.
• 1 ml de solução contém 100 mg de metotrexato. Os outros componentes são hidróxido de sódio e água para injeção.

Como é o Metotreksato Accord e que contenha o pacote

O medicamento é uma solução transparente e amarela.
Tamanhos do pacote:
1 ampola de 5 ml, 10 ml ou 50 ml em uma caixa de cartão.
5 ampolas de 5 ml, 10 ml ou 50 ml em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsóvia
Tel: 22 577 28 00

Fabricante/Importador

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Países Baixos

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Data da última atualização do folheto: janeiro de 2025

As seguintes informações são destinadas apenas ao pessoal médico qualificado.

ADVERTÊNCIAS

Se o metotrexato for utilizado no tratamento de doenças oncológicas, a dose deve ser ajustada cuidadosamentecom base na área de superfície corporal. Foram relatados casos fatais de toxicidade após a administração de doses incorretamente calculadas.

Instruções para a preparação, manipulação e eliminação do Metotreksato Accord 100 mg/ml, concentrado para solução para infusão

Antes de usar, deve verificar a solução. Deve usar apenas soluções transparentes e sem partículas.
A solução de metotrexato para infusão pode ser então diluída em um diluente apropriado, sem conservantes, como solução de glicose (5%) ou solução de cloreto de sódio (0,9%). A estabilidade química e física da solução diluída foi demonstrada em solução de glicose (5%) e solução de cloreto de sódio (0,9%) em concentrações de 5 mg/ml e 20 mg/ml durante 36 horas a 20-25°C e 35 dias a 2-8°C. O produto diluído é estável em ambos os diluentes, em ambas as concentrações, durante 36 horas a 20-25°C e 35 dias a 2-8°C. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se não for usado imediatamente, a responsabilidade pela conservação antes do uso é do utilizador, mas não deve exceder 24 horas a 2-8°C, a menos que a diluição tenha sido feita em condições assépticas controladas e validadas.
Durante a manipulação do produto, devem ser seguidas as seguintes recomendações gerais: o produto deve ser usado e administrado apenas por pessoal qualificado; a mistura da solução deve ser feita em locais designados, com proteção do pessoal e do meio ambiente (por exemplo, cabines de segurança); deve ser usada roupa de proteção (incluindo luvas, óculos de proteção e máscaras, se necessário).
As mulheres grávidas, que fazem parte do pessoal médico, não devem manipular ou administrar o Metotreksato Accord.
O metotrexato não deve entrar em contato com a pele ou mucosas. Em caso de contaminação, a área afetada deve ser lavada imediatamente com grande quantidade de água durante pelo menos dez minutos.
O produto é para uso único. A solução não utilizada deve ser eliminada. Os resíduos devem ser eliminados em recipientes apropriados e separados, claramente identificados quanto ao conteúdo (nos fluidos corporais e excretas do doente podem estar presentes quantidades significativas de substâncias citotóxicas, por isso é recomendável que sejam tratados como resíduos perigosos). Todos os resíduos do produto não utilizado ou seus resíduos devem ser eliminados de acordo com as regulamentações locais por incineração.
Em caso de derramamento acidental do produto, devem ser seguidas as procedimentos apropriadas; a exposição do pessoal a substâncias citotóxicas deve ser registrada e monitorizada.