Metoprolol Vp

Folheto informativo para o paciente:

Metoprolol VP, 50 mg, comprimidos

Tartrato de metoprolol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Metoprolol VP e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metoprolol VP
• 3. Como tomar Metoprolol VP
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar Metoprolol VP
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Metoprolol VP e para que é utilizado

O Metoprolol VP é um medicamento que bloqueia seletivamente um grupo de receptores localizados no músculo cardíaco (receptores beta-adrenérgicos). O bloqueio desses receptores desacelera a atividade cardíaca acelerada, diminui a pressão arterial elevada, raramente causando hipotensão ortostática (ou seja, queda repentina da pressão arterial durante a mudança de posição do corpo de deitado para sentado ou de sentado para em pé, ou de em pé para sentado), previne arritmias cardíacas e tem efeito cardioprotetor (ou seja, protetor do coração) diminuindo a frequência de dores anginosas (cardíacas). É utilizado no tratamento da angina de peito (dor no peito devido à doença cardíaca), hipertensão arterial, distúrbios funcionais da circulação do tipo circulação hiperquinética (estado em que o coração trabalha mais rápido ou se contrai com mais força do que o normal) e na taquiarritmia (distúrbio do ritmo cardíaco com aceleração da atividade cardíaca).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metoprolol VP

Quando não tomar o medicamento Metoprolol VP

• se o paciente tiver alergia ao tartrato de metoprolol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6) ou a outros medicamentos beta-adrenolíticos de estrutura semelhante.
• se o paciente tiver:
• bloco atrioventricular de segundo e terceiro grau (distúrbio que pode ser tratado com a implantação de um marcapasso);
• choque cardiogênico;
• bradicardia sinusal clinicamente significativa (desaceleração da atividade cardíaca);
• insuficiência cardíaca não controlada (causa falta de ar e inchaço nos membros);
• doença arterial periférica grave;
• hipotensão;
• acidose metabólica (aumento da concentração de ácidos no sangue);
• feocromocitoma não tratado (tipo de tumor);
• síndrome do nó sinusal (distúrbio que pode ser tratado com a implantação de um marcapasso);
• infarto do miocárdio com bradicardia significativa, bloco atrioventricular de primeiro grau, hipotensão sistólica (<100 mmhg) e (ou) insuficiência cardíaca grave. < li>
• se o paciente já teve asma grave ou distúrbios broncoespásticos graves.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Metoprolol VP, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Deve ter cuidado especial:

• se o paciente tiver doença pulmonar obstrutiva (pode ser necessário ajustar as doses de medicamentos utilizados para tratar essa doença ou adicionar um medicamento adicional);
• se o paciente tiver risco aumentado de reação anafilática (tipo de reação alérgica que ocorre imediatamente após o contato com o agente causador da alergia), por exemplo, se já teve uma reação semelhante após a ingestão de um medicamento (durante o tratamento com Metoprolol VP, essas reações podem ser particularmente graves e resistentes ao tratamento com adrenalina);
• se o paciente tiver bradicardia significativa (frequência cardíaca menor que 55 batimentos por minuto), pois pode ser necessário reduzir as doses de Metoprolol VP ou interromper gradualmente o tratamento;
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca ou reserva cardíaca limitada (pode ser necessário iniciar um tratamento adequado para esses estados antes de iniciar o tratamento com Metoprolol VP);
• se o paciente tiver bloco atrioventricular de primeiro grau (o metoprolol pode agravá-lo);
• se o paciente tiver diabetes (o medicamento pode mascarar alguns sintomas de hipoglicemia, como taquicardia, e pode ser necessário ajustar as doses de medicamentos antidiabéticos);
• se o paciente tiver hipertireoidismo ou suspeita-se de hipertireoidismo (o metoprolol pode mascarar os sintomas de hipertireoidismo);
• se o paciente estiver sendo tratado para feocromocitoma (nesse caso, deve ser administrado um medicamento que bloqueie os receptores alfa-adrenérgicos, como a doxazosina);
• se o paciente receber adrenalina (a administração de adrenalina a uma pessoa que está tomando metoprolol pode causar aumento da pressão arterial e bradicardia);
• se o paciente for submetido a uma cirurgia (deve informar o anestesista sobre o uso de Metoprolol VP, pois pode causar hipotensão) ;
• se o paciente tiver angina de Prinzmetal (o metoprolol pode aumentar a frequência e a duração das dores anginosas);
• se o paciente tiver secura na eyes, especialmente com erupções cutâneas (esses sintomas podem indicar a ocorrência de síndrome oculomucocutâneo, o que pode exigir a interrupção do medicamento);
• se o paciente tiver distúrbios da função hepática (pode ser necessário reduzir as doses de Metoprolol VP);
• se o paciente tiver psoríase (o medicamento pode agravá-la).

Metoprolol VP e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. É especialmente importante informar o médico sobre o uso de:

• outros medicamentos anti-hipertensivos, especialmente outros medicamentos beta-adrenolíticos (como propranolol, bisoprolol), clonidina, prazosina e medicamentos da classe dos antagonistas de cálcio (como nifedipina, diltiazem);
• colírios que contenham medicamentos beta-adrenolíticos (como timolol);
• medicamentos que bloqueiam os gânglios simpáticos, como trimetafano (medicamento utilizado para reduzir a pressão arterial);
• medicamentos da classe dos inibidores da MAO, como selegilina ou moclobemida (medicamentos utilizados principalmente no tratamento da depressão);
• medicamentos antidepressivos, como fluoxetina, paroxetina ou bupropiona;
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas, como tiordiazina;
• medicamentos anti-arrítmicos, como propafenona e amiodarona;
• medicamentos antivirais, como ritonavir;
• medicamentos antihistamínicos, como difenidramina (medicamentos utilizados, entre outros, no tratamento de alergias);
• medicamentos antimaláricos, como hidroxicloroquina ou quinidina;
• medicamentos antifúngicos, como terbinafina;
• medicamentos antiúlcera, como cimetidina;
• nitroglicerina (medicamento utilizado no tratamento da angina de peito);
• glicosídeos cardíacos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos utilizados, entre outros, para dilatar as vias aéreas);
• medicamentos antidiabéticos, incluindo insulina;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados principalmente para combater a dor e a inflamação);
• lidocaína (medicamento utilizado para anestesia local);
• medicamentos utilizados para anestesia geral;
• rifampicina (antibiótico utilizado, entre outros, no tratamento da tuberculose) e outros medicamentos que afetam a atividade das enzimas hepáticas.

Metoprolol VP com alimentos, bebidas e álcool

O Metoprolol VP deve ser tomado durante ou logo após as refeições.

O metoprolol pode potencializar e prolongar o efeito do álcool.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O Metoprolol VP não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, a menos que seja absolutamente necessário. O uso do medicamento em mulheres grávidas ou amamentando pode causar, no feto, recém-nascido ou criança amamentada, entre outros, bradicardia, hipotensão e redução da concentração de glicose no sangue. Se o médico considerar que o uso de Metoprolol VP durante a gravidez for absolutamente necessário, utilizará a dose mais baixa possível e, no mínimo, 2 a 3 dias antes do parto, interromperá o medicamento para evitar a ocorrência de hipertonia uterina e efeitos colaterais no recém-nascido.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode causar tontura, sonolência, distúrbios da visão, secura e irritação nos olhos - se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Metoprolol VP contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Metoprolol VP

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Dose recomendada Angina de peito: em média, 50 mg, 2 ou 3 vezes ao dia. Se necessário, o médico pode aumentar a dose. Hipertensão arterial: geralmente, 100 a 150 mg por dia. A dose diária pode ser tomada uma vez ao dia (de manhã). Às vezes, uma dose de 50 a 100 mg por dia é suficiente. Distúrbios da circulação hiperquinética: geralmente, 50 mg, 1 ou 2 vezes ao dia. Taquiarritmia: 50 mg, 2 ou 3 vezes ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200-300 mg por dia. A dosagem é determinada individualmente pelo médico para cada paciente. O medicamento deve ser tomado regularmente.

Ingestão de dose maior do que a recomendada de Metoprolol VP

Em caso de overdose de Metoprolol VP, podem ocorrer hipotensão grave, bradicardia sinusal, bloco atrioventricular, insuficiência cardíaca, choque cardiogênico, parada cardíaca, distúrbios respiratórios, broncoespasmo, distúrbios da consciência, coma, confusão, convulsões, náuseas, vômitos, cianose, redução da concentração de glicose no sangue e, às vezes, aumento da concentração de potássio no sangue. Os primeiros sintomas de overdose aparecem de 20 minutos a 2 horas após a ingestão de uma dose excessiva do medicamento e, no caso de overdose grave, podem persistir por vários dias, apesar da redução da concentração de metoprolol no sangue. Em caso de ingestão de dose excessiva do medicamento, deve procurar imediatamente um médico. O tratamento da overdose deve ser realizado em um ambiente hospitalar (geralmente é necessário tratamento em uma unidade de cuidados intensivos, com monitoramento contínuo das funções vitais). No caso de ingestão oral de uma dose que possa ser fatal, o procedimento inclui induzir o vômito, lavar o estômago (se a overdose ocorreu há menos de 4 horas) e (ou) administrar carvão ativado para remover o metoprolol do trato gastrointestinal. Além disso, é realizado um tratamento de suporte. O metoprolol não pode ser removido do organismo por meio de hemodiálise.

Omissão da dose de Metoprolol VP

Se a dose não for tomada no horário determinado, deve ser tomada o mais rápido possível. No entanto, se o horário da próxima dose estiver próximo, deve ser omitida a dose perdida. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Metoprolol VP

O Metoprolol VP não deve ser interrompido abruptamente, especialmente em pacientes com doença cardíaca isquêmica. Sempre que possível, a interrupção deve ser gradual e durar cerca de 10 dias. Durante os últimos 6 dias, o médico prescreverá uma dose de 25 mg. Durante a interrupção do metoprolol, o médico observará atentamente o paciente para iniciar, se necessário, um tratamento alternativo. Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o Metoprolol VP pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos os pacientes. Frequentes (menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pacientes) incluem:

• tontura ou dor de cabeça
• bradicardia (desaceleração da atividade cardíaca)
• fadiga
• hipotensão ortostática (relacionada à mudança de posição do corpo de deitado para em pé), às vezes com desmaio
• dispneia de esforço
• náuseas e vômitos
• dor abdominal. Raros (menos de 1 em 1000, mas mais de 1 em 10.000 pacientes) incluem: depressão, redução da consciência, sonolência ou insônia, pesadelos, parestesias (sensação de formigamento e queimadura), cãibras musculares, insuficiência cardíaca, distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações, edema, fenômeno de Raynaud (espasmo arterial nas mãos, raramente nos pés), broncoespasmo (pode ocorrer em pacientes que nunca tiveram doença pulmonar obstrutiva), diarreia ou constipação, erupções cutâneas (na forma de urticária, lesões cutâneas esfoliativas e alterações cutâneas degenerativas). Muito raros (menos de 1 em 10.000 pacientes) incluem: trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue), aumento de peso, distúrbios da personalidade, alucinações, distúrbios da visão, secura e (ou) irritação nos olhos, zumbido no ouvido, perda de audição (após a administração de doses maiores do que as recomendadas), distúrbios da condução cardíaca, dor no peito, suor excessivo, gangrena (em pacientes que já tinham distúrbios graves da circulação periférica), rinite, secura na boca, resultados anormais dos testes hepáticos, sensibilidade à luz, perda de cabelo, piora da psoríase, artrite, distúrbios da libido e potência. Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): hepatite, fibrose retroperitoneal, doença de Peyronie (doença do pênis).

Os efeitos colaterais podem ser agravados pelo álcool.

Se algum efeito colateral se agravar ou ocorrer algum efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrer algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Metoprolol VP

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar no embalagem original. O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças. Não utilizar o medicamento após o vencimento da data de validade impressa na caixa: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Metoprolol VP

• A substância ativa do medicamento é o tartrato de metoprolol (50 mg por comprimido).
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: celulose microcristalina, amido de batata, povidona, carboximetilcelulose sódica (tipo A), talco, estearato de magnésio.

Como é o Metoprolol VP e o que contém o pacote

Comprimidos brancos, redondos, achatados, com bordas chanfradas e linha de divisão gravada em uma das faces e marcação "M" acima da linha e "50" abaixo da linha. Os comprimidos são embalados em blisters e caixas de cartão. Tamanho do pacote: 30 ou 40 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlanda

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów

Data da última atualização do folheto: