Metoprolol Medreg

Folheto informativo: informação para o utilizador

Metoprolol Medreg, 50 mg, comprimidos revestidos

Metoprolol Medreg, 100 mg, comprimidos revestidos

Metoprolol tartrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Metoprolol Medreg e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metoprolol Medreg
• 3. Como tomar o medicamento Metoprolol Medreg
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Metoprolol Medreg
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Metoprolol Medreg e para que é utilizado

O medicamento Metoprolol Medreg contém a substância ativa metoprolol tartrato, que pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-bloqueadores. O metoprolol tartrato atua principalmente nos receptores beta do coração, reduzindo a pressão arterial e melhorando o funcionamento do coração.
O medicamento Metoprolol Medreg é utilizado:

• para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada)
• para tratar a angina de peito causada pelo bloqueio das artérias coronárias do coração (angina de peito estável)
• em pacientes que sofreram um ataque cardíaco e para prevenir novos ataques cardíacos
• para tratar a taquicardia (batimento cardíaco acelerado)
• para prevenir enxaquecas.

O medicamento Metoprolol Medreg é destinado a adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metoprolol Medreg

Quando não tomar o medicamento Metoprolol Medreg:

• se o paciente for alérgico ao metoprolol tartrato, a outros beta-bloqueadores ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente tiver distúrbios da condução elétrica do coração (bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau, síndrome do nó sinusal com exceção de pacientes com marcapasso permanente)
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca instável e estiver sendo tratado com medicamentos que aumentam a contração do músculo cardíaco
• se o coração do paciente bater muito lentamente (menos de 50 batimentos por minuto)
• se o paciente tiver circulação sanguínea muito fraca nas extremidades
• se o paciente tiver sofrido um choque devido a uma disfunção cardíaca
• se o paciente tiver um tumor na glândula suprarrenal (feocromocitoma) não tratado
• se o paciente tiver pressão arterial muito baixa (pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg)
• se o paciente tiver doença pulmonar grave com obstrução das vias respiratórias (asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica)
• se o paciente tiver acidose metabólica (acidose do sangue)
• se o paciente estiver tomando certos medicamentos para depressão (inibidores da MAO, com exceção de certos inibidores da MAO-B)
• se o paciente estiver sendo tratado com certos medicamentos intravenosos para reduzir a pressão arterial ou certos medicamentos para tratar arritmias cardíacas (por exemplo, antagonistas do canal de cálcio do tipo verapamil ou diltiazem, disopiramida), com exceção de medicamentos utilizados em terapia intensiva.
• se o paciente suspeitar que teve um ataque cardíaco agudo e o batimento cardíaco for mais lento que 45 batimentos por minuto, a pressão arterial sistólica for menor que 100 mmHg e houver arritmia cardíaca (intervalo PQ maior que 0,24 segundos).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Metoprolol Medreg, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver asma. O medicamento Metoprolol Medreg pode afetar a ação de certos medicamentos utilizados para tratar a asma, e a dosagem deles pode precisar ser ajustada. Não se deve tomar o medicamento Metoprolol Medreg em caso de asma grave ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave.
• se o paciente tiver diabetes. Os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue (por exemplo, batimento cardíaco rápido, tremores) podem ser reduzidos pelo medicamento Metoprolol Medreg. O médico monitorará o nível de açúcar no sangue em intervalos curtos.
• se o paciente tiver hipertireoidismo. O medicamento Metoprolol Medreg pode mascarar os sintomas e eles podem piorar após a interrupção do tratamento com o medicamento Metoprolol Medreg.
• se o paciente tiver distúrbios da condução elétrica do coração (bloqueio auriculoventricular de 1º grau).
• se o paciente tiver distúrbios da circulação sanguínea nas extremidades (síndrome de Raynaud, claudicação intermitente), pois eles podem piorar. Não se deve tomar o medicamento Metoprolol Medreg se o paciente tiver distúrbios graves da circulação sanguínea.
• se o paciente tiver um tumor na glândula suprarrenal (feocromocitoma). O tumor deve ser tratado (com antagonistas do receptor alfa) antes e durante o tratamento com o medicamento Metoprolol Medreg.
• se o paciente for submeter a uma cirurgia e for anestesiado. O paciente deve informar o médico ou dentista sobre o uso do medicamento Metoprolol Medreg.
• se o paciente estiver tomando clonidina, um medicamento para reduzir a pressão arterial. No final do tratamento, o medicamento Metoprolol Medreg deve ser interrompido gradualmente, seguido pela interrupção da clonidina.
• se o paciente tiver tido uma reação alérgica grave (alergia) ou estiver sendo tratado por alergia (imunoterapia). O medicamento Metoprolol Medreg pode aumentar a sensibilidade a substâncias alergênicas e a gravidade das reações alérgicas.
• se o paciente tiver certos distúrbios da circulação sanguínea nas artérias coronárias (angina de Prinzmetal). A frequência e duração dos ataques de angina podem aumentar ou prolongar-se.
• se o paciente ou um familiar tiver tido psoríase.
• se o paciente usar lentes de contato. O medicamento Metoprolol Medreg pode reduzir a produção de lágrimas.

O uso do medicamento Metoprolol Medreg pode resultar em testes de doping positivos.

Crianças e adolescentes

O medicamento Metoprolol Medreg não é recomendado para crianças e adolescentes.

Metoprolol Medreg e outros medicamentos

O paciente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeja tomar.
Não se deve tomar o medicamento Metoprolol Medreg ao mesmo tempo:

• com certos medicamentos para depressão (inibidores da MAO, com exceção de certos inibidores da MAO-B)
• com certos medicamentos intravenosos para reduzir a pressão arterial ou certos medicamentos para tratar arritmias cardíacas (por exemplo, antagonistas do canal de cálcio do tipo verapamil ou diltiazem, disopiramida), com exceção de medicamentos utilizados em terapia intensiva.

Os medicamentos que podem aumentar a ação do medicamento Metoprolol Medreg incluem:

• certos medicamentos para depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina, como paroxetina, fluoxetina e sertralina)
• difenidramina (medicamento para tratar insônia e alergia)
• hidroxicloroquina (utilizada para prevenir e tratar a malária)
• celecoxibe (utilizado para tratar doenças das articulações)
• terbinafina (utilizada para tratar infecções fúngicas)
• medicamentos para tratar doenças psiquiátricas (neurolépticos, como clorpromazina, trifluoperazina, clorprotxina)
• cimetidina (utilizada para tratar azia e distúrbios do estômago relacionados à produção excessiva de ácido clorídrico)
• hidralazina (utilizada para tratar a hipertensão arterial)
• amiodarona, quinidina e provavelmente propafenona (medicamentos para tratar arritmias cardíacas)
• certos anestésicos (anestésicos inalatórios). O paciente deve informar o médico ou dentista sobre o uso do medicamento Metoprolol Medreg.

Os medicamentos que podem reduzir a ação do medicamento Metoprolol Medreg incluem:

• rifampicina (medicamento antibacteriano)
• certos medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, indometacina).

Os medicamentos que podem afetar a ação do medicamento Metoprolol Medreg ou que podem ser afetados pelo medicamento Metoprolol Medreg incluem:

• outros medicamentos para tratar a hipertensão arterial, arritmias cardíacas ou insuficiência cardíaca (por exemplo, reserpina, metildopa, clonidina, guanfacina, medicamentos anti-arrítmicos da classe I, glicosídeos cardíacos)
• outros beta-bloqueadores, como gotas para os olhos para tratar a glaucoma
• medicamentos para tratar a diabetes (insulina e medicamentos orais hipoglicemiantes). O medicamento Metoprolol Medreg pode reduzir os sintomas de hipoglicemia (especialmente o batimento cardíaco rápido). O paciente deve monitorar regularmente o nível de açúcar no sangue. O médico pode ajustar a dosagem dos medicamentos que reduzem o nível de açúcar no sangue.
• medicamentos que aumentam a pressão arterial (por exemplo, adrenalina, noradrenalina). A pressão arterial pode aumentar significativamente. A ação da adrenalina no tratamento de reações alérgicas pode ser reduzida.
• medicamentos que contêm xantina (por exemplo, aminofilina, teofilina para tratar a asma)
• lidocaína (medicamento anestésico local)
• certos medicamentos para depressão (inibidores da MAO-B).

Se o paciente quiser interromper a clonidina (medicamento para tratar a hipertensão arterial) ao mesmo tempo, o medicamento Metoprolol Medreg deve ser interrompido alguns dias antes.

Metoprolol Medreg com alimentos, bebidas e álcool

O álcool pode aumentar a ação do medicamento Metoprolol Medreg para reduzir a pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Metoprolol Medreg não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
O medicamento Metoprolol Medreg pode prejudicar o feto e causar parto prematuro. O medicamento Metoprolol Medreg pode causar efeitos não desejados, como batimento cardíaco lento no feto e no recém-nascido.
A substância ativa do medicamento passa para o leite materno. A criança deve ser monitorada cuidadosamente durante o tratamento com o medicamento Metoprolol Medreg durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Este medicamento pode afetar a capacidade de reagir e conduzir veículos.
Tonturas ou fadiga podem ocorrer, especialmente no início do tratamento, durante o aumento da dosagem, mudança de formulação ou consumo de álcool. Se ocorrer algum desses efeitos, não se deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Metoprolol Medreg contém lactose e sódio

Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento Metoprolol Medreg

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dosagem recomendada é:

Hipertensão arterial (hipertensão)

A dosagem recomendada é de 50 mg a 100 mg de metoprolol tartrato, duas vezes ao dia, ou 100 mg a 200 mg de metoprolol tartrato, uma vez ao dia.

Angina de peito causada pelo bloqueio das artérias coronárias do coração (angina de peito estável)

A dosagem recomendada é de 50 mg a 100 mg de metoprolol tartrato, duas vezes ao dia.

Tratamento agudo do ataque cardíaco e prevenção de novos ataques cardíacos

Tratamento agudo:
Após a administração intravenosa de metoprolol tartrato, 50 mg de metoprolol tartrato são tomados quatro vezes ao dia durante 48 horas, começando 15 minutos após a última injeção intravenosa.
Em pacientes que receberam menos de 15 mg de metoprolol tartrato por via intravenosa, o tratamento com comprimidos deve ser iniciado com cautela, com uma dosagem de 25 mg de metoprolol tartrato.
Prevenção:
A dosagem recomendada é de 100 mg de metoprolol tartrato, duas vezes ao dia.

Taquicardia (batimento cardíaco acelerado)

A dosagem recomendada é de 50 mg a 100 mg de metoprolol tartrato, duas vezes ao dia.

Prevenção de enxaquecas

A dosagem recomendada é de 50 mg a 100 mg de metoprolol tartrato, duas vezes ao dia.
Populações especiais
Pacientes com distúrbios da função hepática
Em pacientes com distúrbios graves da função hepática, pode ser necessário ajustar a dosagem.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser engolidos sem mastigar, acompanhados de um copo de água. O medicamento Metoprolol Medreg deve ser tomado pela manhã, em uma única dose, ou pela manhã e à noite, em duas doses.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Metoprolol Medreg

Se o paciente tomar acidentalmente muitos comprimidos, deve procurar imediatamente um médico.
Os sintomas mais comuns, dependendo do grau de superdose, são queda acentuada da pressão arterial, batimento cardíaco lento, arritmia cardíaca, redução da capacidade cardíaca, choque cardiogênico e parada cardíaca, além de dificuldades respiratórias com broncoconstrição, alterações da consciência, coma, náuseas, vômitos, cianose da pele e mucosas, hipoglicemia e convulsões.
Os sintomas podem ser agravados se o paciente também estiver tomando álcool, outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, quinidina (utilizada para tratar arritmias cardíacas) ou barbitúricos (medicamentos sedativos).
Os primeiros sinais de superdose geralmente aparecem entre 20 minutos e 2 horas após a ingestão do medicamento.
O médico pode decidir sobre as medidas necessárias, dependendo da gravidade da superdose ou do tipo de distúrbio.

Omissão da dose do medicamento Metoprolol Medreg

Se o paciente esquecer uma dose do medicamento Metoprolol Medreg, deve tomar a dose esquecida assim que possível, e então continuar o tratamento como de costume. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário usual. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Metoprolol Medreg

O tratamento com o medicamento Metoprolol Medreg deve ser alterado ou interrompido apenas após consultar um médico. O tratamento deve ser interrompido gradualmente pelo médico. A interrupção abrupta pode piorar a doença cardíaca e aumentar o risco de ataque cardíaco e morte súbita cardíaca.
A interrupção ou suspensão do tratamento com este medicamento deve ser feita apenas após consultar um médico.
Em caso de mais perguntas sobre o uso deste medicamento, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Muito comuns(podem afetar mais de 1 em 10 pacientes):

• fadiga.

Comuns(podem afetar até 1 em 10 pacientes):

• tonturas, dores de cabeça
• batimento cardíaco lento, pressão arterial baixa, queda da pressão arterial ao levantar (por vezes com desmaio), palpitações
• sensação de frio nas extremidades, circulação sanguínea fraca nos dedos (síndrome de Raynaud)
• dificuldades respiratórias após esforço físico
• náuseas, dores abdominais, diarreia, constipação.

Menos comuns(podem afetar até 1 em 100 pacientes):

• aumento de peso
• depressão, dificuldades de concentração, redução da consciência, sonolência ou problemas de sono, pesadelos
• sensações anormais, como formigamento ou dormência nas extremidades (parestesia)
• exacerbação temporária da insuficiência cardíaca, choque cardiogênico em pacientes com ataque cardíaco agudo, distúrbios da condução cardíaca (bloqueio auriculoventricular de 1º grau), retenção de líquidos nos tecidos, dor no peito
• dificuldades respiratórias devido à broncoconstrição (broncoespasmo)
• vômitos
• erupções cutâneas, aumento da sudorese
• fraqueza muscular, cãibras musculares.

Raros(podem afetar até 1 em 1.000 pacientes):

• aparecimento ou agravamento da diabetes, hipoglicemia aumentada relacionada à insulina
• distúrbios do metabolismo lipídico (redução do nível de colesterol HDL, aumento do nível de triglicérides)
• nervosismo, ansiedade
• distúrbios da visão, síndrome do olho seco, irritação ocular, conjuntivite
• arritmias cardíacas (distúrbios da condução, arritmias)
• rhinorreia (coriza)
• secura bucal
• anomalias nos testes de função hepática
• perda de cabelo
• impotência, distúrbios sexuais.

Muito raros(podem afetar até 1 em 10.000 pacientes):

• sangramento ou hematoma espontâneo, possíveis sinais de trombocitopenia, redução acentuada do número de certos glóbulos brancos (agranulocitose)
• distúrbios do metabolismo lipídico (aumento do nível de colesterol VLDL)
• amnésia, perda de memória, confusão, alucinações
• distúrbios da audição, zumbido ou tinido nos ouvidos (acufeno), perda temporária da audição
• agravamento dos distúrbios da circulação sanguínea nas extremidades até a gangrena
• distúrbios do paladar
• hepatite
• aumento da sensibilidade da pele ao sol, agravamento ou aparecimento de psoríase (placas vermelhas/brancas na pele), erupção cutânea semelhante à psoríase
• dores nas articulações.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados também podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Av. Padre Cruz, 23, 1749-004 Lisboa, telefone: +351 21 751 02 00, fax: +351 21 751 02 01, site: https://www.infarmed.pt/
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Metoprolol Medreg

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não se deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Metoprolol Medreg

• A substância ativa do medicamento é metoprolol tartrato. Metoprolol Medreg, 50 mg, comprimidos revestidos: Cada comprimido revestido contém 50 mg de metoprolol tartrato. Metoprolol Medreg, 100 mg, comprimidos revestidos: Cada comprimido revestido contém 100 mg de metoprolol tartrato.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose monoidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício coloidal, sem água, croscarmelose sódica, amido de milho, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio, talco, macrogol, óxido de ferro vermelho (E172) (apenas em Metoprolol Medreg, 50 mg, comprimidos revestidos).

Como é o medicamento Metoprolol Medreg e que contenha o pacote

Metoprolol Medreg, 50 mg, comprimidos revestidos
Róseos, redondos (diâmetro 7,8 mm - 8,2 mm), convexos de ambos os lados, comprimidos revestidos com uma linha de corte em um lado e gravação "50" no outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Metoprolol Medreg, 100 mg, comprimidos revestidos
Brancos ou quase brancos, redondos (diâmetro 9,8 mm - 10,2 mm), convexos de ambos os lados, comprimidos revestidos com uma linha de corte em um lado e gravação "100" no outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Blister transparente e incolor de PVC/Alumínio contendo 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos revestidos, em embalagem de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Medreg, s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
República Checa

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

República Checa:

Metoprolol Medreg

Polônia:

Metoprolol Medreg

Romênia:

Metoprolol Gemax Pharma 50 mg comprimidos revestidos
Metoprolol Gemax Pharma 100 mg comprimidos revestidos

Eslováquia:

Metoprolol Medreg 50 mg
Metoprolol Medreg 100 mg

Data da última revisão do folheto: