Metocard

Folheto informativo para o doente

Metocard 50 mg comprimidos

Metocard 100 mg comprimidos

Metoprolol tartrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Metocard e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metocard
• 3. Como tomar o medicamento Metocard
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Metocard
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Metocard e para que é utilizado

O Metocard pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-bloqueadores.
O Metocard é utilizado no tratamento:

• Da hipertensão arterial
• Da angina de peito
• Das perturbações do ritmo cardíaco (arritmias)
• Auxiliarmente - da hipertireoidismo Iniciar o tratamento com metoprolol logo após a fase aguda do infarto do miocárdio reduz a área de necrose e o risco de fibrilação ventricular, e também permite a utilização de doses mais baixas de medicamentos analgésicos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metocard

Quando não tomar o medicamento Metocard:

• se o doente for alérgico ao metoprolol, a outros medicamentos beta-bloqueadores ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver perturbações da condução ou bloqueio cardíaco;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca não tratada;
• se o doente tiver circulação muito fraca (manifestada por palidez e cianose dos dedos das mãos ou dos pés);
• se o doente tiver frequência cardíaca lenta (menos de 50 batimentos por minuto);
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa;
• se o doente tiver acidose metabólica (desequilíbrio ácido-básico no organismo);
• se o doente tiver asma grave ou DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica).

Precauções e advertências

Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Metocard:

• se o doente tiver asma;
• se o doente tiver diabetes (o metoprolol pode mascarar a baixa taxa de açúcar no sangue);
• se o doente tiver um tumor de feocromocitoma (tumor benigno da supra-renal que causa hipertensão);
• se o doente tiver hipertireoidismo (o metoprolol pode mascarar os sintomas de hipertireoidismo, como frequência cardíaca acelerada, suor excessivo, tremores, aumento do apetite e perda de peso);
• se o doente for submetido a uma operação;
• se o doente tiver psoríase.

Crianças

O Metocard não é recomendado para uso em crianças.

Metocard e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve tomar metoprolol ao mesmo tempo com os seguintes medicamentos:

• inibidores da MAO (medicamentos utilizados na depressão);
• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, como diltiazem e verapamil;
• outros medicamentos utilizados nas perturbações do ritmo cardíaco, como disopiramida. Medicamentos que podem aumentara ação do metoprolol:
• cimetidina (utilizada na úlcera péptica);
• hidralazina (que reduz a pressão arterial);
• terbinafina (utilizada nas infecções fúngicas);
• paroxetina, fluoxetina e sertralina (utilizadas na depressão);
• hidroxicloroquina (utilizada no tratamento da malária);
• clorpromazina, triflupromazina, clorprotxina (medicamentos antipsicóticos);
• amiodarona, quinidina e propafenona (utilizadas na arritmia cardíaca);
• difenhidramina (medicamento antihistamínico);
• celecoxibe (utilizado no tratamento da dor). Medicamentos que podem reduzira ação do metoprolol:
• indometacina (utilizada na dor);
• rifampicina (antibiótico).

Outros medicamentos podem interferir com a ação do metoprolol ou ter sua ação interferida pelo metoprolol:

• outros medicamentos beta-bloqueadores, como gotas para os olhos;
• anestésicos (utilizados durante operações);
• lidocaína;
• clonidina (utilizada no tratamento da enxaqueca);
• reserpina, alfa-metildopa, guanfacina, glicosídeos digitálicos.

Anestesia e operação

Deve informar o médico ou dentista sobre a tomada do medicamento Metocard antes da anestesia ou operação, devido ao risco de redução excessiva da atividade cardíaca.

Metocard com alimentos, bebidas e álcool

O álcool pode aumentar a ação do metoprolol.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Devido ao risco de efeitos secundários no feto, a decisão de tomar o medicamento durante a gravidez deve ser tomada pelo médico.
Amamentação
O medicamento passa para o leite materno. A decisão de tomar o medicamento durante a amamentação deve ser tomada pelo médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

A tomada do metoprolol pode causar efeitos secundários, como tontura ou fadiga, que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Metocard contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Metocard

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.

Hipertensão arterial

A dose diária do medicamento Metocard é de 100 a 400 mg, administrada em uma ou duas doses divididas.
Inicialmente, é administrada uma dose de 100 mg por dia. Dependendo do estado do doente e da eficácia do tratamento, o médico pode recomendar um aumento da dose em intervalos semanais de 100 mg ou prescrever um diurético ou outro medicamento que reduza a pressão arterial.

Angina de peito

De 50 a 100 mg de metoprolol, 2 ou 3 vezes por dia.

Perturbações do ritmo cardíaco

De 50 a 100 mg de metoprolol, 2 ou 3 vezes por dia.
Se necessário, o médico pode recomendar um aumento da dose para 300 mg, que deve ser administrada em doses divididas.

Hipertireoidismo

50 mg, 4 vezes por dia. O médico pode recomendar uma redução da dose.

Após a fase aguda do infarto do miocárdio

A terapia oral com o medicamento Metocard deve ser iniciada dentro de 15 minutos após a última administração intravenosa de metoprolol. O medicamento deve ser administrado em uma dose de 50 mg a cada 6 horas durante as primeiras 48 horas.
O doente que não tolerou a dose intravenosa completa deve receber metade da dose oral recomendada. Geralmente, a dose de manutenção é de 200 mg por dia, administrada em doses divididas.

Dosagem em lactentes e crianças

O Metocard não é recomendado para uso em crianças.

Dosagem em idosos

Dependendo do estado da função renal e da resposta clínica ao tratamento nesse grupo de doentes, o médico pode recomendar uma redução da dose de metoprolol. Recomenda-se iniciar com a dose mais baixa possível.
Se o doente sentir que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.
Não deve alterar a dosagem do medicamento sem consultar o médico.

Omissão da tomada do medicamento Metocard

Se o doente esquecer de tomar uma dose do medicamento, deve omiti-la e tomar a próxima dose no horário correto. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida do medicamento.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Metocard

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve informar o médico ou ir ao hospital mais próximo o mais rápido possível. Deve levar as tabletas restantes ou o pacote para que o médico possa identificar o medicamento tomado.
A superdose de metoprolol pode causar:

• hipotensão grave,
• redução significativa da frequência cardíaca,
• bloqueio atrioventricular,
• insuficiência cardíaca,
• choque cardiogênico,
• parada cardíaca,
• broncoespasmo,
• perda de consciência (até coma),
• náuseas, vômitos e cianose. Os sintomas podem piorar se o doente também consumir álcool, tomar medicamentos hipotensivos, quinidina ou barbitúricos. Os primeiros sintomas de superdose aparecem entre 20 minutos e 2 horas após a tomada do medicamento.

Interrupção da tomada do medicamento Metocard

Não deve interromper abruptamente o tratamento ou alterar a dosagem sem consultar o médico.
A interrupção abrupta dos medicamentos beta-bloqueadores pode agravar a insuficiência cardíaca e aumentar o risco de infarto do miocárdio e morte súbita.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Deve parar de tomar o medicamento e consultar imediatamente o médicose ocorrer reação alérgica, manifestada por:

• coceira na pele, vermelhidão,
• inchaço do rosto, lábios, língua e garganta,
• dificuldade para respirar e engolir. Este é um efeito secundário muito raro. Pode ser necessário tratamento imediato ou internação hospitalar.

Deve informar o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários ou qualquer outro efeito secundário:

Muito comuns(ocorrem mais frequentemente do que em 1 de cada 10 doentes):

• fadiga. Comuns(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 10 doentes, mas mais frequentemente do que em 1 de cada 100 doentes):
• frequência cardíaca lenta,
• dificuldade para manter o equilíbrio (raramente com perda de consciência),
• palpitações, tontura, dor de cabeça,
• náuseas, diarreia, constipação, dor abdominal,
• curto-circuito respiratório relacionado ao esforço físico intenso. (ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 100 doentes, mas mais frequentemente do que em 1 de cada 1000 doentes):
• piora temporária dos sintomas de insuficiência cardíaca,
• perturbações da condução cardíaca,
• retenção de líquidos no organismo,
• dor no peito,
• sensação de formigamento e picada na pele,
• mãos e pés frios, cãibras musculares, vômitos,
• aumento de peso,
• depressão, diminuição da concentração, insônia, sonhos terríveis,
• curto-circuito respiratório, erupções cutâneas, suor excessivo. Raros(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 1000 doentes, mas mais frequentemente do que em 1 de cada 10 000 doentes):
• piora do diabetes,
• nervosismo, tensão,
• perturbações da visão, secura ou irritação nos olhos, conjuntivite,
• impotência, doença de Peyronie (endurecimento plástico do pênis),
• arritmias cardíacas, perturbações da condução cardíaca,
• secura na boca, coriza,
• perda de cabelo,
• alterações nos testes de função hepática. Muito raros(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 10 000 doentes, incluindo casos isolados):
• redução do número de glóbulos brancos ou plaquetas no sangue,
• perturbações da memória, desorientação, alucinações, perturbações do humor,
• zumbido no ouvido, perturbações da audição, perturbações do paladar,
• hepatite, sensibilidade à luz,
• piora da psoríase ou ocorrência de psoríase,
• fraqueza muscular, dor nas articulações,
• gangrena em doentes com circulação gravemente comprometida.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua Jerônimo, 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Metocard

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não deve ser conservado a temperaturas acima de 25°C.
Deve ser conservado no pacote original, para proteger da luz e umidade.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado.
A inscrição no pacote após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot/LOT, indica o número da série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Metocard

• A substância ativa do medicamento é metoprolol. Cada tablete contém 50 mg ou 100 mg de tartrato de metoprolol.
• Os outros componentes são: amido de arroz, celulose microcristalina, lactose monoidratada, povidona, talco, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Metocard e o que contém o pacote

O Metocard 50 mg e 100 mg são tabletes brancos, redondos, convexos, com uma linha de divisão.
Um pacote do medicamento contém 30 tabletes.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: