Metocard

Folheto informativo para o paciente

Metocard 50 mg comprimidos

Metocard 100 mg comprimidos

Metoprolol tartrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Metocard e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metocard
• 3. Como tomar o medicamento Metocard
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Metocard
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Metocard e para que é utilizado

O Metocard pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-bloqueadores.
O Metocard é utilizado no tratamento:

• Da hipertensão arterial
• Da angina de peito
• Das perturbações do ritmo cardíaco (arritmias)
• Auxiliarmente - da hipertireoidismo Iniciar o tratamento com metoprolol logo após a fase aguda do infarto do miocárdio reduz a área de necrose e o risco de fibrilação ventricular, além de permitir a utilização de doses menores de medicamentos analgésicos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metocard

Quando não tomar o medicamento Metocard:

• se o paciente for alérgico ao metoprolol, a outros medicamentos beta-bloqueadores ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver distúrbios de condução ou bloqueio cardíaco;
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca não tratada;
• se o paciente tiver circulação muito fraca (manifestada por palidez e cianose dos dedos das mãos ou dos pés);
• se o paciente tiver frequência cardíaca lenta (menos de 50 batimentos por minuto);
• se o paciente tiver pressão arterial muito baixa;
• se o paciente tiver acidose metabólica (desequilíbrio ácido-básico no organismo);
• se o paciente tiver asma grave ou DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica).

Precauções e advertências

Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Metocard:

• se o paciente tiver asma;
• se o paciente tiver diabetes (o metoprolol pode mascarar a baixa taxa de açúcar no sangue);
• se o paciente tiver um tumor da glândula adrenal (tumor benigno da glândula adrenal que causa aumento da pressão arterial);
• se o paciente tiver hipertireoidismo (o metoprolol pode mascarar os sintomas do hipertireoidismo, como frequência cardíaca acelerada, suor excessivo, tremores, aumento do apetite e perda de peso);
• se o paciente for submetido a uma operação;
• se o paciente tiver psoríase.

Crianças

O Metocard não é recomendado para uso em crianças.

Metocard e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não deve tomar metoprolol ao mesmo tempo com os seguintes medicamentos:

• inibidores da MAO (medicamentos utilizados na depressão);
• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, como diltiazem e verapamil;
• outros medicamentos utilizados nas perturbações do ritmo cardíaco, como disopiramida. Medicamentos que podem aumentaro efeito do metoprolol:
• cimetidina (utilizada na doença do estômago);
• hidralazina (que reduz a pressão arterial);
• terbinafina (utilizada nas infecções fúngicas);
• paroxetina, fluoxetina e sertralina (utilizadas na depressão);
• hidroxicloroquina (utilizada no tratamento da malária);
• clorpromazina, triflupromazina, clorprotxina (medicamentos antipsicóticos);
• amiodarona, quinidina e propafenona (utilizados na frequência cardíaca irregular);
• difenidramina (medicamento antihistamínico);
• celecoxibe (utilizado no tratamento da dor). Medicamentos que podem reduziro efeito do metoprolol:
• indometacina (utilizada na dor);
• rifampicina (antibiótico).

Outros medicamentos podem interferir com o efeito do metoprolol ou ter o seu efeito alterado pelo metoprolol:

• outros medicamentos beta-bloqueadores, como gotas para os olhos;
• anestésicos (utilizados durante operações);
• lidocaína;
• clonidina (utilizada no tratamento da enxaqueca);
• reserpina, alfa-metildopa, guanfacina, glicosídeos digitálicos.

Anestesia e operação

Deve informar o médico ou dentista sobre a tomada do medicamento Metocard antes da anestesia ou operação, devido ao risco de redução excessiva da atividade cardíaca.

Metocard com alimentos, bebidas e álcool

O álcool pode aumentar o efeito do metoprolol.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Devido ao risco de efeitos não desejados no feto, a decisão de tomar o medicamento em mulheres grávidas será tomada pelo médico.
Amamentação
O medicamento passa para o leite materno. A decisão de tomar o medicamento em mulheres que amamentam será tomada pelo médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

A tomada do metoprolol pode causar efeitos não desejados, como tontura ou fadiga, que podem afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Metocard contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Metocard

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.

Hipertensão arterial

A dose diária do medicamento Metocard é de 100 a 400 mg, administrada em uma ou duas doses divididas.
Inicialmente, é administrada uma dose de 100 mg por dia. Dependendo do estado do paciente e da eficácia do tratamento, o médico pode recomendar um aumento da dose em intervalos de uma semana de 100 mg ou prescrever um diurético ou outro medicamento que reduza a pressão arterial.

Angina de peito

De 50 a 100 mg de metoprolol, 2 ou 3 vezes ao dia.

Perturbações do ritmo cardíaco

De 50 a 100 mg de metoprolol, 2 ou 3 vezes ao dia.
Se necessário, o médico pode recomendar um aumento da dose para 300 mg, que deve ser administrada em doses divididas.

Hipertireoidismo

50 mg, 4 vezes ao dia. O médico pode recomendar uma redução da dose.

Após a fase aguda do infarto do miocárdio

A terapia oral com o medicamento Metocard deve ser iniciada dentro de 15 minutos após a última administração intravenosa de metoprolol. O medicamento deve ser administrado em uma dose de 50 mg a cada 6 horas durante as primeiras 48 horas.
O paciente que não tolerou a dose total intravenosa deve receber metade da dose oral recomendada. Normalmente, a dose de manutenção é de 200 mg por dia, administrada em doses divididas.

Dosagem em lactentes e crianças

O Metocard não é recomendado para uso em crianças.

Dosagem em idosos

Dependendo do estado da função renal e da resposta clínica ao tratamento nesse grupo de pacientes, o médico pode recomendar uma redução da dose de metoprolol. Recomenda-se usar a dose inicial mais baixa possível.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.
Não deve alterar a dosagem do medicamento sem consultar o médico.

Omissão da tomada do medicamento Metocard

Se o paciente esquecer de tomar uma dose do medicamento, deve omiti-la e tomar a próxima dose no horário correto. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Metocard

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve informar o médico ou ir ao hospital mais próximo o mais rápido possível. Deve levar as tabletas restantes ou o pacote para que o médico possa identificar o medicamento tomado.
A superdose de metoprolol pode causar:

• hipotensão grave,
• redução significativa da frequência cardíaca,
• bloqueio atrioventricular,
• insuficiência cardíaca,
• choque cardiogênico,
• parada cardíaca,
• broncoespasmo,
• perda de consciência (até coma),
• náuseas, vômitos e cianose. Os sintomas podem piorar se o paciente também consumir álcool, tomar medicamentos hipotensivos, quinidina ou barbitúricos. Os primeiros sintomas de superdose aparecem após 20 minutos a 2 horas após a tomada do medicamento.

Interrupção da tomada do medicamento Metocard

Não deve interromper abruptamente o tratamento ou alterar a dosagem sem consultar o médico.
A interrupção abrupta dos medicamentos beta-bloqueadores pode agravar a insuficiência cardíaca e aumentar o risco de infarto do miocárdio e morte súbita.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Deve parar de tomar o medicamento e consultar imediatamente o médicose ocorrer reação alérgica, manifestada por:

• coceira na pele, vermelhidão,
• inchaço do rosto, lábios, língua e garganta,
• dificuldade para respirar e engolir. É um efeito não desejado muito raro. Pode ser necessário tratamento imediato ou internação hospitalar.

Deve informar o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados ou qualquer outro efeito não desejado:

Muito comuns(ocorrem mais frequentemente do que em 1 de cada 10 pacientes):

• fadiga. Comuns(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 10 pacientes, mas mais frequentemente do que em 1 de cada 100 pacientes):
• frequência cardíaca lenta,
• dificuldade para manter o equilíbrio (raramente com desmaio),
• palpitações, tontura, dor de cabeça,
• náuseas, diarreia, constipação, dor abdominal,
• falta de ar relacionada ao esforço físico intenso. Não muito comuns(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 100 pacientes, mas mais frequentemente do que em 1 de cada 1000 pacientes):
• piora temporária dos sintomas da insuficiência cardíaca,
• distúrbios da condução cardíaca,
• retenção de líquidos no organismo,
• dor no peito,
• sensação de formigamento e picadas na pele,
• mãos e pés frios, cãibras musculares, vômitos,
• aumento de peso,
• depressão, diminuição da concentração, insônia, sonhos desagradáveis,
• falta de ar, erupções cutâneas, suor excessivo. Raros(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 1000 pacientes, mas mais frequentemente do que em 1 de cada 10 000 pacientes):
• piora do diabetes,
• nervosismo, tensão,
• distúrbios da visão, secura ou irritação nos olhos, conjuntivite,
• impotência, doença de Peyronie (endurecimento plástico do pênis),
• arritmias, distúrbios da condução cardíaca,
• secura na boca, coriza,
• perda de cabelo,
• alterações nos testes de função hepática. Muito raros(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 10 000 pacientes, incluindo casos isolados):
• redução do número de glóbulos brancos ou plaquetas no sangue,
• distúrbios da memória, desorientação, alucinações, distúrbios do humor,
• zumbido no ouvido, distúrbios da audição, distúrbios do paladar,
• hepatite, sensibilidade à luz,
• piora da psoríase ou ocorrência de psoríase,
• fraqueza muscular, dor nas articulações,
• gangrena em pacientes com distúrbios circulatórios graves.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde.
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Polônia.
Telefone: +48 22 49 21 301.
Fax: +48 22 49 21 309.
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao fabricante do medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Metocard

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não armazenar em temperaturas acima de 25°C.
Armazenar no pacote original para proteger da luz e umidade.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição no pacote após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot/LOT, indica o número da série.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que o medicamento Metocard contém

• A substância ativa do medicamento é o metoprolol. Cada tablete contém 50 mg ou 100 mg de tartrato de metoprolol.
• Os outros componentes são: amido de arroz, celulose microcristalina, lactose monoidratada, povidona, talco, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Metocard e o que o pacote contém

O Metocard 50 mg e 100 mg são tabletes brancos, redondos, convexos, com uma linha de divisão.
Um pacote do medicamento contém 30 tabletes.

Responsável e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polônia.
telefone: +48 22 364 61 01.

Data da última atualização do folheto: