Methotrexat-ebeue

1. O que é o medicamento Methotrexat-Ebewe e para que é utilizado

O Methotrexat-Ebewe é um medicamento antineoplásico do grupo dos antimetabolitos. São particularmente sensíveis ao efeito do medicamento os tecidos que crescem rapidamente, como os tecidos tumorais, a medula óssea, as células do feto, a mucosa da boca e do intestino ou as células da bexiga urinária. O mecanismo de ação do medicamento consiste na inibição do crescimento do tumor. Se a proliferação das células no tecido tumorai for mais forte do que nos tecidos normais, o metotrexato pode inibir o crescimento do tumor sem efeitos prejudiciais nos tecidos normais.
O crescimento das células da pele é significativamente maior nos doentes com psoríase do que nas pessoas saudáveis; este sintoma é a base para a utilização do metotrexato em casos graves de psoríase.
Indicações para a utilização:

• tumores malignos, por exemplo, leucemia linfoblástica aguda (LLA) incluindo leucemia meníngea, linfoma não hodgkiniano (LNH), cancro da mama, cancro do testículo, cancro do ovário, tumores da cabeça e pescoço, cancro de pulmão de pequenas células, carcinoma de células escamosas maligno, sarcomas ósseos;
• psoríase resistente a outros tratamentos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Methotrexat-Ebewe

Quando não tomar o medicamento Methotrexat-Ebewe

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver distúrbios da função hepática;
• se o doente tiver distúrbios graves da função renal (no caso da utilização de doses baixas de metotrexato (<100 mg m² de superfície corporal) ou distúrbios moderados da função renal (no caso utilização doses médias altas metotrexato (>100 mg/m² de superfície corporal);
• se o doente tiver distúrbios da função do sistema hematopoético (por exemplo, após radioterapia ou quimioterapia anterior);
• se o doente tiver infecções graves e (ou) agudas;
• se o doente for alcoólatra;

Texto padrão – 22 de janeiro de 2004 / junho de 2005

• se o doente tiver distúrbios do sistema imunológico;
• se o doente tiver estomatite ou úlceras ativas no estômago ou duodeno;
• durante a amamentação e, além disso, durante a gravidez, se a doente estiver a tomar o medicamento para indicações não oncológicas (no tratamento de doenças não tumorais) (ver ponto „Gravidez, amamentação e fertilidade”).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Methotrexat-Ebewe, deve discutir com o médico se:

• o doente for diabético e estiver a ser tratado com insulina;
• o doente tiver uma infecção inativa, crónica (por exemplo, tuberculose, hepatite B ou C, herpes zóster);
• o doente tiver tido ou tiver doença hepática ou renal;
• o doente tiver distúrbios da função pulmonar;
• o doente tiver um excesso de peso significativo;
• o doente tiver líquido acumulado na cavidade abdominal ou no espaço entre os pulmões e a caixa torácica (ascite, derrame pleural);
• o doente estiver desidratado ou tiver distúrbios que levem à desidratação (vômitos, diarreia, estomatite).

Durante o tratamento com metotrexato, pode ocorrer uma recorrência da inflamação da pele causada por radiação (inflamação da pele pós-radioterapia) ou queimadura solar (chamada „reação de lembrança”).
A exposição à radiação UV durante a terapia com o medicamento Methotrexat-Ebewe pode agravar as lesões da pele associadas à psoríase.
O metotrexato pode aumentar a sensibilidade da pele à luz solar. Deve evitar a exposição solar intensa e não deve usar solarium ou lâmpada de bronzeamento sem consultar o médico.
Para proteger a pele do sol intensivo, deve usar roupas adequadas ou aplicar um filtro solar com alto fator de proteção.
Durante o tratamento com metotrexato, foram relatados casos de hemorragia pulmonar aguda em doentes com doença reumática subjacente. Se o doente apresentar hemoptise, ou seja, expectoração de secreção com sangue, deve consultar imediatamente o médico.
Se o doente, seu parceiro ou cuidador notar um novo aparecimento ou agravamento de sintomas neurológicos, incluindo fraqueza muscular generalizada, distúrbios da visão, alterações do pensamento, memória e orientação que levam à desorientação e alterações da personalidade, deve contactar imediatamente o médico, pois podem ser sintomas de uma infecção cerebral muito rara e grave, chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Exames de controlo e precauções recomendadas
Even após a utilização de doses baixas do medicamento Methotrexat-Ebewe, podem ocorrer efeitos não desejados graves. Para detectar esses efeitos o mais cedo possível, o médico deve realizar exames de controlo e laboratoriais.
Antes do início do tratamento
Antes do início do tratamento, o médico prescreverá exames de sangue para verificar o número de glóbulos e a função hepática e detectar a hepatite. Serão realizados exames da concentração de albumina no soro (proteína no sangue), exames do estado de inflamação hepática e exames da função renal. O médico também pode prescrever a realização de outros exames hepáticos - exames de imagem ou exames que requerem a coleta de uma pequena amostra de tecido hepático para examiná-lo mais detalhadamente. Pode também prescrever a realização de um raio-X do tórax ou exame da função pulmonar para verificar se o doente tem tuberculose. Outros exames podem ser realizados durante e após o tratamento.
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Durante o tratamento:

• o médico pode prescrever a realização dos seguintes exames:
• exame da boca e garganta para excluir lesões na mucosa, como inflamação ou úlceras.
• exames de sangue e (ou) hemograma completo com avaliação do número de diferentes tipos de células sanguíneas e exame da concentração de metotrexato no soro
• exame de sangue para controlar a função hepática
• exames de imagem para controlar o estado do fígado
• coleta de uma pequena biópsia do fígado para examiná-lo mais detalhadamente
• exame de sangue para controlar a função renal
• controle da função respiratória e, se necessário, exame da função pulmonar

Deve comparecer a todos os exames de sangue e outros exames prescritos pelo médico.
Se o resultado de algum desses exames for anormal, o tratamento será retomado apenas quando todos os parâmetros examinados retornarem ao normal.

Crianças e adolescentes

O tratamento com metotrexato em crianças e adolescentes deve ser iniciado e controlado por um especialista com experiência adequada no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais o medicamento é indicado.
Durante o tratamento com o medicamento Methotrexat-Ebewe, o médico estará particularmente atento ao estado da criança para detectar o mais cedo possível possíveis efeitos não desejados.

Idosos

Durante o tratamento com o medicamento Methotrexat-Ebewe, é necessário controlar particularmente o estado dos doentes idosos para detectar o mais cedo possível possíveis efeitos não desejados.
As doses utilizadas em doentes idosos devem ser relativamente baixas, entre outras coisas, devido às alterações da função hepática e renal relacionadas com a idade e às reservas baixas de ácido fólico no organismo.

Precauções especiais de utilização do medicamento Methotrexat-Ebewe

O metotrexato perturba temporariamente a produção de espermatozoides e células do óvulo. O metotrexato pode causar aborto e malformações graves. A doente não deve engravidar durante o tratamento com metotrexato e durante pelo menos 6 meses após o término do tratamento. Durante todo esse tempo, é necessário utilizar um método anticoncepcional eficaz (ver também o ponto „Precauções e advertências”).
O medicamento Methotrexat-Ebewe e outros medicamentos

Methotrexat-Ebewe e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica, medicamentos à base de plantas ou de origem natural. Se o médico prescrever outros medicamentos, deve informá-lo sobre a utilização do medicamento Methotrexat-Ebewe.
É particularmente importante informar o médico sobre a utilização dos seguintes medicamentos:

... (restante do texto igual ao original)

Incompatibilidades

Fortes oxidantes e ácidos. A combinação com cloridrato de clorpromazina, droperidol, idarubicina,
cloridrato de metoclopramida, solução de heparina, sal sódica de fosfato de prednisolona
e cloridrato de prometazina causa a formação de um precipitado ou a turvação da solução.