Menopur

INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE

Para uso interno - Interno

Folheto de informação para o paciente

MENOPUR 600 UI solução injectável em injetor

Menotropina

Antes de tomar o medicamento, é importante ler o folheto de informação, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é MENOPUR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento MENOPUR
• 3. Como tomar MENOPUR
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar MENOPUR
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é MENOPUR e para que é utilizado

MENOPUR é uma solução injectável em injetor semi-automático. A injeção é administrada sob a pele ("injeção subcutânea") - geralmente na barriga. MENOPUR contém menotropina, que é uma mistura de dois hormônios naturais chamados:

• hormônio folículo-estimulante (FSH) e
• hormônio luteinizante (LH). Eles permitem o funcionamento normal dos órgãos reprodutivos. Os hormônios FSH e LH presentes na menotropina são obtidos da urina de mulheres pós-menopáusicas.

Para que é utilizado o MENOPUR

O Menopur é utilizado no tratamento de mulheres que não podem engravidar, nas seguintes situações: em mulheres que não podem engravidar porque os ovários não produzem óvulos (também no caso da síndrome do ovário policístico). O MENOPUR é utilizado em mulheres que receberam um medicamento chamado "citrate de clomifeno" para tratar a infertilidade, mas o medicamento não foi eficaz; em mulheres que participam de programas de reprodução assistida, como:

Como funciona o MENOPUR

O MENOPUR ajuda a produzir vários folículos ovarianos nos ovários, onde os óvulos podem se desenvolver. Isso é chamado de desenvolvimento de vários folículos ovarianos. Para uso interno - Interno

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento MENOPUR

O que verificar antes de começar a tomar o medicamento MENOPUR

Antes de começar a tomar o medicamento MENOPUR, o médico deve avaliar as causas da infertilidade em ambos os parceiros. É especialmente importante verificar se não há doenças que exigem um tratamento diferente, como:

hipotireoidismo e hipoadrenalismo; níveis elevados de um hormônio chamado prolactina - conhecido como hiperprolactinemia; tumores da glândula pituitária - um órgão localizado na base do cérebro; tumores do hipotálamo - uma área localizada abaixo da parte do cérebro chamada tálamo. Se o paciente tiver alguma dessas doenças, deve informar o médico antes de começar o tratamento com o medicamento MENOPUR.

Quando não tomar o medicamento MENOPUR

se o paciente tiver alergia à menotropina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6); se o paciente tiver tumores do útero, ovários, seios ou parte do cérebro, como a glândula pituitária ou hipotálamo; se o paciente tiver cistos ovarianos ou aumento dos ovários - não causados pela síndrome do ovário policístico; se o paciente tiver malformações do útero ou outros órgãos genitais; se o paciente tiver sangramento vaginal de causa desconhecida; se o paciente tiver miomas uterinos - são tumores no útero que não são câncer; se o paciente estiver grávida ou amamentando.

Advertências e precauções Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS)

Um efeito não desejado grave deste medicamento, especialmente em mulheres com síndrome do ovário policístico, é a "síndrome de hiperestimulação ovariana" ou "OHSS" (ver ponto 4). Deve informar o médico imediatamente se o paciente apresentar sintomas de OHSS, mesmo que:

• tenha passado alguns dias desde a última administração do medicamento
• o paciente tenha parado de tomar o medicamento MENOPUR. Pode ser um sinal de atividade ovariana excessiva, o que pode ser grave. Nesse caso, o médico interromperá o tratamento com o medicamento MENOPUR e iniciará o tratamento apropriado no hospital.

A observação cuidadosa do tratamento e a adesão à dose prescrita reduzem a probabilidade de ocorrerem esses sintomas.

Exames e testes

Durante o tratamento com este medicamento, o médico geralmente encaminha o paciente para exames de ultrassom (USG) e, às vezes, para exames de sangue para verificar a resposta ao tratamento.

Riscos associados à gravidez

O tratamento com hormônios, como o MENOPUR, pode aumentar o risco de:

gravidez ectópica (fora do útero) em mulheres com doenças tubárias prévias; aborto; gravidez múltipla (gêmeos, trigêmeos, etc.); defeitos físicos presentes no bebê ao nascer (defeitos congênitos). Em algumas mulheres tratadas por infertilidade, desenvolveram-se tumores ovarianos ou de outros órgãos reprodutivos. Até o momento, não se sabe se isso foi causado pelo tratamento com hormônios como o MENOPUR. Para uso interno - Interno

Coágulos sanguíneos

A probabilidade de ocorrerem coágulos nos vasos sanguíneos ou artérias é maior em mulheres grávidas. O tratamento de infertilidade pode aumentar a probabilidade de coágulos, especialmente se:

a paciente tiver excesso de peso; a paciente tiver uma doença de coagulação sanguínea "trombofilia"; coágulos ocorreram anteriormente ou em alguém da família da paciente. A paciente deve informar o médico se achar que isso a afeta.

Crianças e adolescentes

O uso do produto medicamentoso MENOPUR em crianças e adolescentes não é apropriado.

MENOPUR e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que a paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que a paciente planeja tomar. O citrato de clomifeno é outro medicamento utilizado no tratamento de infertilidade. Se o MENOPUR for administrado ao mesmo tempo que o citrato de clomifeno, o efeito nos ovários pode ser aumentado.

Gravidez e amamentação

O medicamento MENOPUR não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

É improvável que o MENOPUR afete a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento MENOPUR

O MENOPUR contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, o medicamento é considerado essencialmente "livre de sódio".

3. Como tomar MENOPUR

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.

Mulheres que não produzem óvulos (não ovulam)

O tratamento deve ser iniciado dentro dos primeiros 7 dias do ciclo menstrual. O dia 1 é o primeiro dia da menstruação. O medicamento deve ser administrado diariamente por pelo menos 7 dias. Qual é a dose de MENOPUR a ser utilizada? A dose inicial é geralmente de 75 UI (unidades internacionais) a 150 UI por dia. Dependendo da resposta da paciente, a dose pode ser aumentada - até um máximo de 225 UI. A dose determinada deve ser administrada por pelo menos 7 dias antes que o médico mude a dose. Recomenda-se aumentar a dose em 37,5 UI, mas não mais de 75 UI. O médico verificará os resultados do tratamento com o medicamento MENOPUR. O ciclo de tratamento deve ser interrompido se não houver resposta ao tratamento após 4 semanas. Quando a resposta ao tratamento for satisfatória: A paciente receberá uma injeção única do hormônio chamado "gonadotropina coriônica humana" (hCG). A dose será de 5.000 UI a 10.000 UI. A paciente receberá o hCG no dia seguinte à última injeção do medicamento MENOPUR. Para uso interno - Interno A paciente deve ter relações sexuais no dia da administração e no dia seguinte à administração do hCG. Alternativamente, pode ser realizada a inseminação (introdução do sêmen diretamente no útero). A paciente permanecerá sob observação cuidadosa do médico por pelo menos 2 semanas.

Mulheres que participam de programas de reprodução assistida

As pacientes que participam de programas de reprodução assistida também receberão um medicamento que ajuda a estimular a ação do hormônio chamado "hormônio liberador de gonadotropina", em inglês "Gonadotropin Releasing Hormone" - GnRH. Este medicamento é chamado de "agonista de GnRH". A administração do medicamento Menopur deve ser iniciada cerca de 2 semanas após o início do tratamento com o agonista de GnRH. A paciente também pode receber um medicamento chamado "antagonista de GnRH". A administração do medicamento MENOPUR deve ser iniciada no 2º ou 3º dia do ciclo menstrual (1º dia de sangramento menstrual é o 1º dia do ciclo). Qual é a dose de MENOPUR a ser utilizada? O medicamento MENOPUR deve ser administrado diariamente por pelo menos 5 dias. A dose inicial do medicamento Menopur é geralmente de 150 UI a 225 UI. Dependendo da resposta da paciente ao tratamento, a dose pode ser aumentada até um máximo de 450 UI por dia. Não deve aumentar a dose de uma vez por mais de 150 UI. Geralmente, o tratamento não deve durar mais de 20 dias. Após a confirmação de um número suficiente de folículos ovarianos de tamanho apropriado, a paciente receberá uma injeção única do medicamento hCG em uma dose de até 10.000 UI para induzir a ovulação (liberação do óvulo). A paciente permanecerá sob observação cuidadosa do médico por pelo menos 2 semanas após a administração do hCG. O médico verificará os resultados do tratamento com o medicamento MENOPUR. Dependendo do progresso do tratamento, o médico pode decidir interromper a administração do medicamento MENOPUR e não administrar o hCG. Nesse caso, a paciente será informada sobre a necessidade de usar um método anticoncepcional mecânico (por exemplo, preservativo). Caso contrário, deve abster-se de relações sexuais até a próxima menstruação.

Administração do medicamento MENOPUR

Deve seguir as "Instruções de uso" fornecidas com a embalagem do injetor. A primeira injeção do medicamento MENOPUR deve ser realizada sob a supervisão de um médico ou enfermeira. O médico decidirá se a paciente pode administrar as injeções subsequentes sozinha em casa - após uma treinamento completo. O MENOPUR será administrado por injeção subcutânea (sob a pele), geralmente na barriga. Cada injetor pré-preenchido pode ser usado para várias injeções.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento MENOPUR

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento MENOPUR, deve informar o médico. Para uso interno - Interno

Omissão da administração do medicamento MENOPUR

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de omissão da administração do medicamento MENOPUR, deve informar o médico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.

Efeitos não desejados graves

Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS)

Deve informar o médico imediatamentese o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, que podem ser sinais de OHSS: dor abdominal ou inchaço abdominal; mal-estar (sensação de estar doente); diarreia; aumento de peso; dificuldade para respirar; diminuição da frequência de urinação.

Em caso de ocorrência de algum desses sintomas, deve entrar em contato com o médico imediatamente, mesmo que:

a paciente tenha parado de tomar o medicamento MENOPUR.A paciente pode precisar de atendimento médico de emergência. Esses efeitos não desejados podem ser sinais de atividade ovariana excessiva, conhecida como síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS). Em casos graves de OHSS, ocorreram complicações, como acúmulo de líquido na cavidade abdominal, cavidade pélvica ou cavidade pleural, dificuldade para respirar e diminuição da frequência ou quantidade de urina, formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos (distúrbios tromboembólicos) e torção do ovário.

Reações alérgicas (hipersensibilidade)

Deve informar o médico imediatamente se ocorrer: erupção cutânea; coceira; inchaço da garganta e dificuldade para respirar. Em caso de ocorrência de algum desses sintomas, deve entrar em contato com o médico imediatamente.

Outros efeitos não desejados

Os seguintes efeitos não desejadosocorrem frequentemente, ou seja, em 1 a 10 de cada 100 pacientes tratados: dor de cabeça; sensação de estar doente (náusea); dor ou inchaço abdominal; dor na região pélvica; reações no local da injeção, como dor, vermelhidão, inchaço, coceira ou hematoma. Os seguintes efeitos não desejadosocorrem menos frequentemente, ou seja, em 1 a 10 de cada 1.000 pacientes tratados: mal-estar (vômito); problemas abdominais; diarreia; sensação de fadiga; tontura; cistos ovarianos (cistos cheios de líquido nos ovários); problemas mamários, incluindo dor mamária, sensibilidade mamária, desconforto, dor nos mamilos e inchaço mamário; ondas de calor. Os seguintes efeitos não desejadosocorrem raramente, ou seja, em 1 a 10 de cada 10.000 pacientes tratados: acne. Além dos mencionados anteriormente, foram observados outros efeitos não desejadoscuja frequênciaé desconhecida: distúrbios da visão; febre; mal-estar; aumento de peso; dor muscular e articular; torção do ovário, como complicação da hiperestimulação ovariana; urticária; coágulos sanguíneos, como complicação da hiperestimulação ovariana.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde: Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-055 Porto, Portugal Tel: +351 22 207 66 00 Fax: +351 22 207 66 01 site da internet: https://www.infarmed.pt/. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar MENOPUR

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não use este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta do injetor pré-preenchido e na caixa de cartão, após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado. Antes de usar: Armazenar na geladeira a uma temperatura entre 2°C e 8°C. Não congelar. Após a abertura: Use cada injetor semi-automático dentro de 28 dias após a abertura. Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. O injetor deve ser sempre armazenado com a tampa colocada para protegê-lo da luz. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Para uso interno - Interno

O que contém o MENOPUR

• O princípio ativo do medicamento é a menotropina altamente purificada (gonadotropina menopáusica humana, hMG)

MENOPUR 600 UI solução injectável em injetor: Um injetor semi-automático pré-preenchido contém menotropina na quantidade equivalente a 600 UI de FSH (hormônio folículo-estimulante) e 600 UI de LH (hormônio luteinizante). Os outros componentes são: Fenol Metionina Cloreto de arginina Polissorbato 20 Hidróxido de sódio Ácido clorídrico solução aquosa para injeção

Como é o MENOPUR e o que contém a embalagem

O MENOPUR é uma solução injectável transparente e incolor em injetor. O MENOPUR 600 UI solução injectável em injetor semi-automático está disponível em embalagens contendo 1 injetor e 12 agulhas para injeção.

Titular da autorização de comercialização e importador:

Ferring GmbH Wittland 11, D-24109 Kiel, Alemanha Representante local do titular da autorização de comercialização: Ferring Portugal, Unipessoal Lda. Rua do Centro Cultural, 5 - 3º 1990-095 Lisboa Tel.: +351 21 412 33 00

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Bélgica, República Checa, Irlanda, Luxemburgo, Eslováquia: Menotropin Ferring Bulgária, Croácia, Chipre, Dinamarca, Estônia, Finlândia, Grécia, Hungria, Islândia, Letônia, Lituânia, Malta, Noruega, Polônia, Portugal, Romênia, Eslovênia, Espanha, Suécia: Menopur Alemanha: Menogon HP Itália: Meropur Data da última revisão do folheto:julho de 2024 Para uso interno - Interno Instruções de uso

Injetor semi-automático MENOPUR

Menotropina, solução injectável

Antes da primeira injeção, um profissional de saúde (médico, enfermeira ou farmacêutico) deve demonstrar como preparar e administrar corretamente o medicamento MENOPUR. Deve ler atentamente este folheto de instruções antes de usar o injetor MENOPUR e sempre que receber um novo injetor. Pode haver novas informações. Deve seguir as instruções deste folheto, mesmo que tenha usado um injetor semelhante anteriormente. O uso inadequado do injetor pode resultar na administração de uma dose incorreta do medicamento. Em caso de dúvidas sobre a injeção do medicamento MENOPUR, deve entrar em contato com um profissional de saúde. O injetor MENOPUR é um injetor semi-automático com ajuste de dose que permite administrar mais de uma dose do medicamento MENOPUR. Os números visíveis na janela de dose correspondem ao número de unidades internacionais (UI) do medicamento MENOPUR. Estão disponíveis 2 versões diferentes do injetor com diferentes forças:

• 600 UI
• 1200 UI

Injetor semi-automático MENOPUR e seus componentes

Instruções de uso - Injetor semi-automático MENOPUR

Para uso interno - Interno

Informações importantes

• O injetor MENOPUR e as agulhas são para uso exclusivo de uma pessoa e não devem ser emprestados a outras.
• O injetor deve ser usado apenas para a doença para a qual foi prescrito e de acordo com as recomendações do médico.
• Pessoas cegas ou com visão reduzida que não possam ler a escala de doses na janela de dose não devem usar este injetor sem ajuda. Essas pessoas devem pedir ajuda a alguém com visão boa que tenha sido treinado no uso do injetor.

Informações sobre o injetor MENOPUR

O injetor permite ajustar doses de 6,25 UI a 450 UI do medicamento MENOPUR, em incrementos fixos de 6,25 UI.

• A escala de dose do injetor tem uma marcação numérica de 0 a 450 UI.
• Ao girar o botão de ajuste de dose para ajustar a dose, ouve-se um clique e sente-se uma resistência no botão antes de cada aumento de dose, o que ajuda a ajustar a dose correta.

Limpeza

• Se necessário, a superfície externa do injetor pode ser limpa com um pano umedecido em água.
• Não mergulhe o injetor em água ou qualquer outro líquido.

Armazenamento

• Não congelar.
• Antes de usar, armazenar o injetor na geladeira a uma temperatura entre 2°C e 8°C.
• Após a primeira injeção, o injetor pode ser armazenado por até 28 dias a uma temperatura abaixo de 25°C.
• Deve sempre armazenar o injetor com a tampa colocada para protegê-lo da luz.
• Não use o injetor após a data de validade (EXP) impressa na etiqueta. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Não armazene o injetor em temperaturas extremas ou em locais expostos à luz solar direta ou a temperaturas muito baixas, como em um carro ou congelador. Armazene o injetor em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Materiais necessários para a injeção do medicamento MENOPUR

Para uso interno - Interno

Antes de usar – (Passo 1)

1.

• Lavar as mãos.
• Verificar se está usando o injetor com a força correta do medicamento.
• Verificar a data de validade na etiqueta do injetor.

Colocação da agulha – (Passos 2 a 6)

Importante:

• Use sempre uma agulha nova para cada injeção.
• Use apenas agulhas de uso único com mecanismo de travamento, fornecidas com o injetor.

Colocar a agulha no injetor.

2.

• Remover a tampa do injetor.
• Verificar se o injetor não está danificado.
• Verificar se a solução é transparente e não contém partículas sólidas não dissolvidas.
• Não use o injetor se estiver danificado, contiver partículas sólidas no frasco ou a solução estiver turva.

3.

• Remover a cobertura protetora da agulha.

4.

Para uso interno - Interno

• Empurrar a agulha para dentro do injetor.
• Quando a agulha estiver seguramente fixada, deve ouvir-se um clique ou sentir-se uma resistência.

5.

• Remover a cobertura externa da agulha.
• Nãojogar fora a cobertura externa da agulha. Ela será necessária para remover e jogar fora a agulha após a injeção.

6.

• Remover e jogar fora a cobertura interna da agulha.

Remoção de bolhas de ar – (Passos 7 a 9)

• Antes de usar o injetor pela primeira vez, é necessário remover as bolhas de ar do frasco para garantir que a dose possa ser ajustada corretamente.
• A remoção de bolhas de ar é feita apenas antes do primeiro uso do injetor.
• Deve seguir os Passos 7 a 9, mesmo que não veja bolhas de ar.
• Se o injetor já foi usado anteriormente, vá diretamente para o Passo 10.

7.

• Girar o botão de ajuste de dose no sentido horário até que o símbolo da gota esteja alinhado com o indicador de dose.
• Se a dose ajustada for incorreta para a remoção de bolhas de ar do injetor, a dose pode ser corrigida para cima ou para baixo sem perda de medicamento, girando o botão de ajuste de dose em qualquer direção até que o símbolo da gota esteja alinhado com o indicador de dose.

Para uso interno - Interno Indicador de dose Símbolo da gota

Indicador de dose Símbolo da gota

8.

• Segurar o injetor na vertical com a agulha apontando para cima.
• Bater levemente com o dedo na câmara do frasco para que as bolhas de ar no frasco sejam direcionadas para a parte superior do frasco.

9.

• Segurando o injetor com a agulha ainda apontando para cima (longe do rosto), pressionar completamente o botão de injeção até que o número "0" esteja alinhado com o indicador de dose. Verificar se uma gota de líquido apareceu na ponta da agulha.
• Se não aparecer uma gota, repetir os Passos 7 a 9 (remoção de bolhas de ar) até que a gota apareça.
• Se após 5 tentativas a gota ainda não aparecer, remover a agulha (ver Passo 13), colocar uma nova agulha (ver Passos 3 a 6) e repetir a remoção de bolhas de ar (ver Passos 7 a 9).
• Se ainda não vir a gota após usar uma nova agulha, experimente um novo injetor.

Ajuste de dose – (Passo 10)

• Girar o botão de ajuste de dose no sentido horário até que a dose prescrita esteja alinhada com o indicador de dose na janela de dose.
• A dose pode ser ajustada para cima ou para baixo, sem perda de medicamento, girando o botão de ajuste de dose em qualquer direção até que a dose correta esteja alinhada com o indicador de dose.
• Não pressionar o botão de injeção enquanto ajusta a dose para evitar perda de medicamento. Ver "Exemplos ilustrando como ajustar a dose" nas páginas 20 a 21.

Divisão da dose:

• Às vezes, é necessário usar mais de um injetor para administrar a dose total prescrita.
• Se não for possível ajustar a dose total prescrita no injetor, isso significa que não há medicamento suficiente no injetor para administrar a dose total. Será necessário administrar parte da dose prescrita usando o injetor atual e a parte restante da dose usando um novo injetor (injeção de dose dividida). Alternativamente, pode-se jogar fora (descartar) o injetor atual e usar um novo injetor para administrar a dose total prescrita em uma única injeção. Ver “Administração de dose dividida do medicamento MENOPUR” nas páginas 22 a 23, onde são fornecidos exemplos de como calcular e registrar a dose dividida.

  Indicador de dose Janela de exibição da dose

  

  Para uso interno - Interno onde são fornecidos exemplos de como calcular e registrar a dose dividida.

  Injeção da dose – (Passos 11 e 12)

  Importante:

  • Leia a descrição dos Passos 11 e 12 nas páginas 14 a 15 antes de realizar a injeção.
  • O medicamento deve ser injetado sob a pele (subcutâneo) na barriga, na área ao redor do umbigo.
  • Cada injeção subsequente deve ser realizada em um local diferente para reduzir o risco de reações na pele, como vermelhidão e irritação.
  • Não injetar em um local que seja doloroso (sensível), azul, vermelho, endurecido, cicatricial ou com estrias.

  11.

  • Segurar o injetor de modo que a janela de dose seja visível durante a injeção.
  • Pegar um dobra da pele e inserir a agulha reta na pele, como demonstrado pelo profissional de saúde. Não pressionar o botão de injeção ainda. (Ver Figura 11).
  • Colocar o polegar no botão de injeção.
  • Pressionar completamente o botão de injeção e segurar.
  • Segurar o botão de injeção pressionado e, quando o número "0" estiver alinhado com o indicador de dose, contar lentamente até 8 (contar até oito) (Ver Figura 12). Isso garante que a dose total tenha sido administrada.
  

  segundos

  12.

  • Após segurar o botão de injeção pressionado por 8 segundos, soltar o botão de injeção. Em seguida, remover a agulha lentamente do local da injeção, puxando-a reta para fora da pele.
  • Se sangue aparecer no local da injeção, pressionar levemente um pedaço de gaze ou uma bola de cotonete sobre o local da injeção.

  Aviso:

  • Não inclinar o injetor durante a injeção e a remoção da agulha da pele.
  • Inclinar o injetor pode causar a flexão ou a quebra da agulha.
  • Se a agulha quebrar ou ficar presa no corpo, procure atendimento médico imediatamente.

  Remoção da agulha – (Passo 13)

  13.

  Para uso interno - Interno

  • Colocar cuidadosamente a cobertura externa na agulha, pressionando-a firmemente (Ver Figura 13 A).
  • Desrosquear a agulha, girando-a no sentido anti-horário, para desconectá-la do injetor (Ver Figuras 13 B e 13 C).
  • Jogar fora a agulha usada com cuidado (Ver Figura 13 D).
  • Ver "Eliminação" na página 18.
  

  Cobertura externa da agulha Cobertura interna da agulha Aviso:

  • Deve remover a agulha após cada uso. As agulhas são para uso único.
  • Não armazenar o injetor com a agulha colocada.

  Colocação da tampa do injetor – (Passo 14)

  14.

  • Colocar a tampa firmemente no injetor para protegê-lo durante os intervalos entre as injeções.

  Aviso:

  • A tampa do injetor não cabe na agulha.
  • Quando o injetor não estiver em uso, deve estar protegido com a tampa.
  

  Eliminação

  Agulhas:

  As agulhas usadas devem ser colocadas em um recipiente resistente a perfurações, como um recipiente para objetos pontiagudos, imediatamente após o uso. Para uso interno - Interno Se não tiver um recipiente para objetos pontiagudos, pode usar um recipiente que atenda a todos os seguintes critérios:

  • é feito de plástico resistente,
  • pode ser fechado com tampa resistente a perfurações para evitar que os objetos pontiagudos caiam,
  • fica em pé e estável durante o uso,
  • é resistente a vazamentos e
  • está adequadamente rotulado com um aviso sobre resíduos perigosos dentro do recipiente.

  O recipiente para objetos pontiagudos deve ser jogado fora quando estiver quase cheio. Deve perguntar ao médico, enfermeira ou farmacêutico sobre o método correto de eliminação. Não jogar o recipiente cheio de objetos pontiagudos no lixo doméstico, a menos que as regulamentações locais permitam.

  Injetores MENOPUR:

  • Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários.

  As seguintes informações podem ser encontradas nas páginas indicadas:

  :

  • Exemplos ilustrando como ajustar a dose.................. página 20 a 21
  • Administração de dose dividida do medicamento MENOPUR.................. página 22
  • Doses divididas .................................................. página 23

  E também:

  • Perguntas frequentes……………........................... página 24
  • Advertências............................................................................ página 25
  • Contato.................................................................................. página 25

  Exemplos ilustrando como ajustar a dose

  Exemplos ilustrando como ajustar a dose no injetor MENOPUR.

  A tabela à direita mostra exemplos de doses prescritas, como ajustar as doses prescritas e a aparência da janela de dose para as doses prescritas.

  

  Para uso interno - Interno

  

  Administração de dose dividida do medicamento MENOPUR

  Se não for possível ajustar a dose total prescrita no injetor, isso significa que não há medicamento suficiente no injetor para administrar a dose total. Será necessário administrar parte da dose prescrita usando o injetor atual e a parte restante da dose usando um novo injetor (injeção de dose dividida). Alternativamente, pode-se jogar fora (descartar) o injetor atual e usar um novo injetor para administrar a dose total prescrita em uma única injeção. Ver “Doses divididas” na página 23, onde são fornecidos exemplos de como calcular e registrar a dose dividida.

  • A Coluna A mostra exemplos de doses prescritas. Anote a dose prescrita na Coluna A.
  • A Coluna B mostra exemplos de doses que ainda estão no injetor (é igual à dose que pode ser ajustada no injetor).
  • Anote a dose que ainda está no injetor na Coluna B. Realize a injeção usando o medicamento restante no injetor.
  • Prepare e remova as bolhas de ar de um novo injetor (Passos 1 a 9).
  • Calcule e anote a dose restante a ser injetada na Coluna C, subtraindo o valor da Coluna B do valor da Coluna A. Se necessário, verifique os cálculos com uma calculadora.
  • Se necessário, ver “Exemplos ilustrando como ajustar a dose” nas páginas 20 a 21.
  • Se tiver dúvidas sobre o cálculo da dose dividida, entre em contato com um profissional de saúde.
  • Injete a dose restante do medicamento (valor da Coluna C) usando o novo injetor para completar a dose prescrita.

  Diário de doses divididas

  Perguntas mais frequentes

  Para uso interno - Interno

  • 1. É necessário ventilar a seringa antes de cada injeção?
  • Não. A ventilação deve ser realizada apenas antes da primeira injeção com uma nova seringa.
  • 2. Como saber que a injeção terminou?
  • O botão de dose é pressionado até o fim.
  • O número "0" é exibido na linha do indicador de dose.
  • Contar lentamente até 8, segurando o botão de dose pressionado com a agulha ainda inserida sob a pele.
  • 3. Por que é necessário contar até 8 enquanto segura o botão de dose pressionado?
  • Segurar o botão de dose por 8 segundos permite a injeção da dose completa e sua absorção sob a pele.
  • 4. E se os controles de dose não puderem ser ajustados para a dose necessária?
  • O cartucho na seringa pode não conter quantidade suficiente de medicamento para administrar a dose prescrita.
  • A seringa não permite ajustar uma dose maior do que a dose restante no cartucho.
  • É possível injetar o medicamento restante na seringa e completar a administração da dose prescrita usando uma nova seringa (dose dividida) ou usar uma nova seringa para administrar a dose prescrita completa.
  • 5. O que fazer se não tiver agulhas suficientes?
  • Se precisar de agulhas adicionais, deve contatar o médico. Deve usar apenas agulhas fornecidas com a seringa MENOPUR ou prescritas pelo médico.

  Advertências

  • Não usar a seringa que foi derrubada ou atingida em uma superfície dura.
  • Se o botão de dose não se pressiona facilmente, não force. Deve trocar a agulha. Se o botão de dose ainda não se pressiona facilmente após trocar a agulha, deve usar uma nova seringa.
  • Não tente reparar a seringa danificada. Se a seringa estiver danificada, deve contatar um profissional de saúde ou o representante local da entidade responsável.

  Contato

  Em caso de alguma dúvida ou problema relacionado à seringa, deve contatar um profissional de saúde ou o representante da entidade responsável.
  O representante local da entidade responsável:
  Ferring Pharmaceutical Poland Sp. z o.o.
  Rua Szamocka, 8
  01-748 Varsóvia
  Tel.: + 48 22 246 06 80
  Última atualização: março 2025
  Para uso interno - Interno