Logest

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira

Logest(Minigeste)

0,075 mg + 0,02 mg, comprimidos de revestimento entérico

Gestodeno + Etinilestradiol
Logest e Minigeste são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Informações importantes sobre os contraceptivos orais combinados

• Se forem utilizados corretamente, são um dos métodos de contracepção mais fiáveis e reversíveis.
• Aumentam ligeiramente o risco de formação de coágulos sanguíneos nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano de utilização ou após a retomada da utilização após uma pausa de 4 semanas ou mais.
• Deve-se estar vigilante e consultar um médico se a paciente suspeitar que estão a ocorrer sintomas de formação de coágulos sanguíneos (ver ponto 2 «Coágulos sanguíneos»).

Deve-se ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve-se guardar este folheto para que possa ser lido novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para a pessoa em questão. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se a paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Logest e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Logest
• 3. Como tomar o medicamento Logest
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Logest
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Logest e para que é utilizado

O medicamento Logest é um contraceptivo oral combinado utilizado para prevenir a gravidez.
Cada comprimido contém uma pequena quantidade de dois hormônios diferentes. São eles: gestodeno (progestagênio) e etinilestradiol (estrogênio). Devido ao baixo teor de hormônios, o medicamento Logest é classificado como um medicamento de baixa dosagem.
A contracepção oral é um método muito eficaz de prevenir a gravidez. Durante a utilização correta de contraceptivos orais hormonais, a probabilidade de engravidar é muito baixa.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Logest

Considerações gerais

Antes de iniciar a utilização do medicamento Logest, deve-se ler as informações sobre a formação de coágulos sanguíneos (trombose) no ponto 2. É especialmente importante ler os sintomas de formação de coágulos sanguíneos (ver ponto 2 «Coágulos sanguíneos»).
Não deve-se utilizar o medicamento Logest se a paciente tiver algum dos estados mencionados abaixo. Se a paciente tiver algum dos estados mencionados abaixo, deve informar o médico. O médico discutirá com a paciente qual outro método de contracepção será mais adequado.

O medicamento Logest, como outros contraceptivos orais combinados, não protege contra a infecção pelo vírus HIV (SIDA) e doenças sexualmente transmissíveis.

Quando não utilizar o medicamento Logest

Não deve-se utilizar o medicamento Logest se a paciente tiver algum dos estados mencionados abaixo. Se a paciente tiver algum dos estados mencionados abaixo, deve informar o médico. O médico discutirá com a paciente qual outro método de contracepção será mais adequado.
Quando não utilizar o medicamento Logest:

• se a paciente for alérgica ao etinilestradiol ou gestodeno ou a qualquer um dos componentes do medicamento Logest;
• se a paciente tiver ou tiver tido um coágulo sanguíneo nas veias (trombose venosa profunda), nos pulmões (embolia pulmonar) ou em outros órgãos;
• se a paciente souber que tem distúrbios que afetam a coagulação sanguínea - por exemplo, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, deficiência de antitrombina III, presença de fator V de Leiden ou anticorpos antifosfolipídicos;
• se a paciente precisar de uma cirurgia ou não poderá caminhar por um longo período (ver ponto «Coágulos sanguíneos»);
• se a paciente tiver ou tiver tido um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
• se a paciente tiver ou tiver tido angina de peito (uma doença que causa dor intensa no peito e pode ser o primeiro sintoma de um ataque cardíaco) ou um acidente vascular cerebral transitório (sintomas transitórios de acidente vascular cerebral);
• se a paciente tiver alguma das seguintes doenças, que podem aumentar o risco de formação de coágulos sanguíneos em uma artéria:
• diabetes mellitus grave com lesões nos vasos sanguíneos
• hipertensão arterial grave
• níveis muito altos de gordura no sangue (colesterol ou triglicerídeos)
• uma doença chamada hiper-homocisteinemia
• se a paciente tiver ou tiver tido uma enxaqueca chamada «enxaqueca com aura»;
• se a paciente tiver ou tiver tido pancreatite com níveis elevados de triglicerídeos no sangue;
• se a paciente tiver ou tiver tido uma doença hepática grave (até que os resultados dos testes de função hepática voltem ao normal);
• se a paciente tiver ou tiver tido tumores benignos ou malignos no fígado;
• se a paciente tiver ou tiver tido um tumor dependente de hormônios (câncer de mama ou órgãos genitais);
• se a paciente tiver sangramento vaginal sem causa conhecida;
• se a paciente estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida.

Não deve-se utilizar o medicamento Logest se a paciente tiver hepatite C e estiver tomando medicamentos antivirais que contenham ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver também ponto «Logest e outros medicamentos»).

Advertências e precauções

Antes de iniciar a utilização do medicamento Logest, deve-se discutir com um médico ou farmacêutico.
Quando deve-se procurar um médico?
Deve-se procurar um médico imediatamente

• se a paciente notar sintomas possíveis de formação de coágulos sanguíneos, o que pode indicar que a paciente tem coágulos sanguíneos na perna (trombose venosa profunda), coágulos sanguíneos nos pulmões (embolia pulmonar), ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral (ver ponto abaixo «Coágulos sanguíneos». Para obter uma descrição dos sintomas desses efeitos não desejados graves, ver «Como reconhecer a formação de coágulos sanguíneos». Se a paciente estiver tomando o medicamento Logest em algum dos casos mencionados abaixo, é necessário um controle médico especial e sistemático.

Deve-se informar o médico se a paciente tiver algum dos seguintes estados.Em certas situações, é necessário ter cuidado ao tomar o medicamento Logest ou qualquer outro contraceptivo oral combinado. Pode ser necessário um exame regular por um médico. Se a paciente tiver algum dos estados mencionados abaixo, deve informar o médico antes de iniciar a utilização do medicamento Logest. Se esses sintomas ocorrerem ou piorarem durante a utilização do medicamento Logest, também deve-se informar o médico.

• se a paciente for fumante,
• se a paciente tiver diabetes,
• se a paciente for obesa,
• se a paciente tiver hipertensão arterial,
• se a paciente tiver problemas cardíacos ou distúrbios do ritmo cardíaco,
• se a paciente tiver tromboflebite (inflamação da veia superficial),

se a paciente tiver varizes,

• se a paciente tiver ou tiver tido coágulos sanguíneos, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral em familiares próximos,
• se a paciente tiver enxaquecas,
• se a paciente tiver epilepsia,
• se a paciente tiver ou tiver tido níveis elevados de triglicerídeos no sangue (hipertrigliceridemia) ou histórico familiar dessa doença. A hipertrigliceridemia está associada a um risco aumentado de desenvolver pancreatite.
• se a paciente tiver ou tiver tido câncer de mama em familiares próximos,
• se a paciente tiver doença hepática ou doença da vesícula biliar,
• se a paciente tiver doença de Crohn ou colite ulcerativa (doenças inflamatórias intestinais crônicas),
• se a paciente tiver síndrome dos ovários policísticos,
• se a paciente tiver lúpus eritematoso sistêmico (uma doença que afeta o sistema imunológico),
• se a paciente tiver síndrome hemolítico-urêmico (uma doença que afeta a coagulação sanguínea e pode causar insuficiência renal),
• se a paciente tiver anemia falciforme (uma doença hereditária que afeta as células vermelhas do sangue),
• se a paciente precisar de uma cirurgia ou não poderá caminhar por um longo período (ver ponto 2 «Coágulos sanguíneos»),
• se a paciente estiver recém-parida, pois nesse caso está em um grupo de alto risco de formação de coágulos sanguíneos. Deve-se consultar um médico para obter informações sobre quando pode iniciar a utilização do medicamento Logest após o parto,
• se a paciente tiver ou tiver tido uma doença que ocorreu pela primeira vez ou piorou durante a gravidez ou durante a utilização anterior de hormônios esteroides (por exemplo, perda auditiva, porfiria, herpes gestacional, coreia de Sydenham),
• se a paciente tiver ou tiver tido pigmentação da pele (manchas amareladas ou marrons, chamadas de «melasma»); nesse caso, deve-se evitar a exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta,
• se a paciente tiver ou tiver tido sintomas de angioedema, como inchaço facial, lingual ou faríngeo e/ou dificuldade para engolir ou respirar, deve-se procurar um médico imediatamente. Os medicamentos que contêm estrogênios podem causar ou agravar os sintomas de angioedema, tanto hereditário quanto adquirido.

COÁGULOS SANGUÍNEOS

A utilização de contraceptivos orais combinados, como o medicamento Logest, está associada a um aumento do risco de formação de coágulos sanguíneos, em comparação com a situação em que não se utiliza esse tipo de terapia. Em casos raros, um coágulo sanguíneo pode bloquear um vaso sanguíneo e causar distúrbios graves.
Os coágulos sanguíneos podem ocorrer

• nas veias (chamados de «trombose venosa» ou «doença tromboembólica venosa»)
• nas artérias (chamados de «trombose arterial» ou «doença tromboembólica arterial»)

Nem sempre há uma recuperação completa após um coágulo sanguíneo. Em casos raros, as consequências de um coágulo sanguíneo podem ser permanentes ou, muito raramente, fatais.

É importante lembrar que o risco total de formação de coágulos sanguíneos graves causados pelo medicamento Logest é pequeno.

CÓMO RECONHECER A FORMAÇÃO DE COÁGULOS SANGUÍNEOS

Deve-se procurar um médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas.
Está a paciente a experimentar algum desses sintomas?
Porquê
a paciente está a sofrer
de

• inchaço nas pernas e/ou inchaço ao longo de uma veia na perna ou no pé, especialmente se acompanhado de: Trombose venosa profunda
• dor ou sensibilidade na perna, que podem ser sentidas apenas quando se está de pé ou caminhando
• aumento da temperatura na perna afetada
• mudança na cor da pele da perna, como palidez, vermelhidão ou cianose

COÁGULOS SANGUÍNEOS NAS VEIAS

O que pode acontecer se ocorrer um coágulo sanguíneo nas veias?

• A utilização de contraceptivos orais combinados é associada a um aumento do risco de formação de coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa). Embora esses efeitos não desejados sejam raros, ocorrem com mais frequência no primeiro ano de utilização de contraceptivos orais combinados.
• Se os coágulos sanguíneos se formarem nas veias localizadas na perna ou no pé, podem causar trombose venosa profunda.
• Se um coágulo sanguíneo se deslocar da perna e se alojar nos pulmões, pode causar embolia pulmonar.
• Em casos muito raros, um coágulo pode se formar em outro órgão, como o olho (trombose da veia retiniana).

Quando o risco de formação de coágulos sanguíneos nas veias é maior?

O risco de formação de coágulos sanguíneos nas veias é maior durante o primeiro ano de utilização de contraceptivos orais combinados pela primeira vez. O risco também pode ser maior quando se reinicia a utilização de contraceptivos orais combinados (do mesmo ou de outro medicamento) após uma pausa de 4 semanas ou mais.
Após o primeiro ano, o risco diminui, embora sempre seja maior em comparação com a situação em que não se utiliza contraceptivos orais combinados.
Se a paciente parar de tomar o medicamento Logest, o risco de formação de coágulos sanguíneos volta ao nível normal em algumas semanas.

De que depende o risco de formação de coágulos sanguíneos?

O risco depende do risco natural de doença tromboembólica venosa e do tipo de contraceptivo oral combinado utilizado.
O risco total de formação de coágulos sanguíneos nas pernas ou pulmões associado à utilização do medicamento Logest é pequeno.

• Em um período de um ano, cerca de 2 em cada 10.000 mulheres que não utilizam contraceptivos orais combinados e não estão grávidas desenvolvem coágulos sanguíneos.
• Em um período de um ano, cerca de 5-7 em cada 10.000 mulheres que utilizam contraceptivos orais combinados que contêm levonorgestrel, noretisterona ou norgestimato desenvolvem coágulos sanguíneos.
• Em um período de um ano, cerca de 9 a 12 em cada 10.000 mulheres que utilizam contraceptivos orais combinados que contêm gestodeno, como o medicamento Logest, desenvolvem coágulos sanguíneos.
• O risco de formação de coágulos sanguíneos depende da história médica individual da paciente (ver «Fatores que aumentam o risco de formação de coágulos sanguíneos», abaixo).

Fatores que aumentam o risco de formação de coágulos sanguíneos nas veias

O risco de formação de coágulos sanguíneos associado à utilização do medicamento Logest é pequeno, mas alguns fatores podem aumentar esse risco. O risco é maior:

• se a paciente tiver obesidade (índice de massa corporal (IMC) acima de 30 kg/m);
• se alguém na família da paciente tiver tido coágulos sanguíneos nas pernas, pulmões ou outros órgãos em uma idade mais jovem (por exemplo, abaixo de 50 anos). Nesse caso, a paciente pode ter distúrbios hereditários de coagulação;
• se a paciente precisar fazer uma cirurgia ou estiver imobilizada por um longo período devido a uma lesão ou doença ou tiver uma perna imobilizada; pode ser necessário interromper a utilização do medicamento Logest por algumas semanas antes da cirurgia ou imobilização. Se a paciente precisar interromper a utilização do medicamento Logest, deve perguntar ao médico quando pode reiniciar a utilização do medicamento.
• com a idade (especialmente acima de 35 anos);
• se a paciente tiver tido um filho recentemente. O risco de formação de coágulos sanguíneos aumenta com o número de fatores de risco presentes na paciente. Viagens de avião (>4 horas) podem aumentar temporariamente o risco de formação de coágulos sanguíneos, especialmente se a paciente tiver algum outro fator de risco. É importante informar o médico se algum desses fatores estiver presente, mesmo que a paciente não tenha certeza. O médico pode decidir interromper a utilização do medicamento Logest. Deve-se informar o médico se algum desses estados mudar durante a utilização do medicamento Logest, por exemplo, se alguém na família da paciente tiver tido uma trombose sem causa conhecida ou se a paciente ganhar peso significativamente.

COÁGULOS SANGUÍNEOS NAS ARTÉRIAS

O que pode acontecer se ocorrer um coágulo sanguíneo nas artérias?

Da mesma forma que os coágulos sanguíneos nas veias, os coágulos nas artérias podem causar consequências graves, como ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.

Fatores que aumentam o risco de formação de coágulos sanguíneos nas artérias

É importante destacar que o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral associado à utilização do medicamento Logest é muito baixo, mas pode aumentar:

• com a idade (acima de aproximadamente 35 anos);
• se a paciente for fumante.Durante a utilização de um contraceptivo hormonal como o Logest, é recomendado parar de fumar. Se a paciente não conseguir parar de fumar e tiver mais de 35 anos, o médico pode recomendar um tipo diferente de contracepção;
• se a paciente tiver obesidade;
• se a paciente tiver hipertensão arterial;
• se alguém na família da paciente tiver tido um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral em uma idade mais jovem (abaixo de 50 anos). Nesse caso, a paciente também pode estar em um grupo de alto risco de ter um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
• se a paciente ou alguém na sua família tiver níveis elevados de gordura no sangue (colesterol ou triglicerídeos);
• se a paciente tiver enxaquecas, especialmente enxaquecas com aura;
• se a paciente tiver problemas cardíacos (lesões nas válvulas, distúrbios do ritmo cardíaco chamados de fibrilação atrial);
• se a paciente tiver diabetes.

Se a paciente tiver mais de um desses estados ou se algum deles for particularmente grave, o risco de formação de coágulos sanguíneos pode ser ainda maior. Deve-se informar o médico se algum desses estados mudar durante a utilização do medicamento Logest, por exemplo, se a paciente começar a fumar, se alguém na família da paciente tiver tido uma trombose sem causa conhecida ou se a paciente ganhar peso significativamente.
Se ocorrerem sintomas que sugiram trombose, deve-se interromper a utilização do medicamento e consultar um médico imediatamente (ver também «Quando procurar um médico»).

Logest e câncer

Em mulheres que tomam contraceptivos orais combinados, o câncer de mama é ligeiramente mais comum do que em mulheres da mesma idade que não os tomam. Não se sabe se essa diferença é causada apenas pela utilização de contraceptivos orais combinados. A causa pode ser também que as mulheres que tomam contraceptivos orais combinados são examinadas com mais frequência e o câncer de mama é detectado mais cedo. A diferença na frequência de câncer de mama diminui gradualmente e some em 10 anos após a interrupção da utilização de contraceptivos orais combinados.
Em mulheres que tomam contraceptivos orais combinados, há relatos raros de tumores benignos ou, ainda mais raros, tumores malignos no fígado, que podem causar sangramento grave na cavidade abdominal. Se ocorrer uma dor forte na parte superior do abdômen, deve-se procurar um médico o mais rápido possível.
Há relatos de uma frequência mais alta de câncer de colo do útero em mulheres que tomam contraceptivos orais combinados por um longo período. Essa associação pode não ter relação com a utilização de contraceptivos orais combinados, mas sim com o comportamento sexual ou outros fatores.

Distúrbios psicológicos

Algumas mulheres que tomam contraceptivos orais combinados, incluindo o medicamento Logest, relatam depressão ou baixo astral. A depressão pode ser grave e, sometimes, levar a pensamentos suicidas. Se ocorrerem mudanças de humor e sintomas de depressão, deve-se procurar um médico o mais rápido possível para obter orientação médica adicional.

Logest e outros medicamentos

Deve-se informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que estão sendo tomados atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que a paciente planeja tomar.
Alguns medicamentos podem afetar a concentração do medicamento Logest no sangue e podem reduzir sua eficácia.
Isso inclui medicamentos utilizados para tratar: epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato), tuberculose (por exemplo, rifampicina), infecção por HIV/HCV (inibidores de protease e inibidores de transcriptase reversa não nucleosídicos), infecções fúngicas (griseofulvina, inibidores de azol antifúngicos, por exemplo, itraconazol, voriconazol, fluconazol), infecções bacterianas (antibióticos macrolídeos, por exemplo, claritromicina, eritromicina), doenças cardíacas, hipertensão arterial (bloqueadores de canal de cálcio, por exemplo, verapamil, diltiazem), artrite reumatoide (etoricoxibe), outras doenças infecciosas (por exemplo, griseofulvina), bem como preparados que contenham extrato de Hypericum perforatum (usados principalmente para tratar depressão) e suco de toranja.
Os contraceptivos orais combinados podem afetar o metabolismo de outros medicamentos, cujas concentrações no sangue e nos tecidos podem aumentar (por exemplo, ciclosporina) ou diminuir (por exemplo, lamotrigina). O medicamento Logest também pode afetar a melatonina, midazolam, teofilina, tizanidina.
Não deve-se utilizar o medicamento Logest se a paciente tiver hepatite C e estiver tomando medicamentos antivirais que contenham ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, pois podem causar resultados anormais nos testes de função hepática no sangue (aumento da atividade das enzimas hepáticas AlAT). O médico pode recomendar um tipo diferente de contracepção antes de iniciar a utilização desses medicamentos. Pode-se reiniciar a utilização do medicamento Logest cerca de 2 semanas após a interrupção do tratamento. Ver ponto «Quando não utilizar o medicamento Logest».
Atenção: é importante ler as informações contidas nas bulas de outros medicamentos que estão sendo utilizados para reconhecer possíveis interações entre eles.

Logest com alimentos e bebidas

O medicamento Logest pode ser tomado com ou sem alimentos, e o medicamento pode ser engolido com um pouco de líquido se necessário.
Não deve-se tomar o medicamento Logest com suco de toranja.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
As mulheres grávidas não devem tomar o medicamento Logest. Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando o medicamento Logest, deve interromper a utilização imediatamente e consultar um médico. Se a paciente desejar engravidar, pode interromper a utilização do medicamento Logest a qualquer momento (ver ponto: «Interrompendo a utilização do medicamento Logest»).
Amamentação
Geralmente, não se recomenda a utilização do medicamento Logest durante a amamentação. Se a paciente desejar tomar comprimidos anticoncepcionais durante a amamentação, deve consultar um médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi observado efeito do medicamento Logest na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Logest contém lactose monoidratada e sacarose

Se a paciente tiver sido diagnosticada previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Quando procurar um médico

Deve-se procurar um médico imediatamente se:

• ocorrerem mudanças preocupantes na saúde, especialmente qualquer um dos sintomas mencionados anteriormente, que exigem precaução especial;
• ocorrerem casos de trombose, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral em familiares próximos,
• for detectado um nódulo na mama;
• estiver planejado tomar outros medicamentos (ver também «Logest e outros medicamentos»);
• for necessário realizar uma cirurgia ou imobilização (deve-se informar o médico com pelo menos 4 semanas de antecedência);
• ocorrer sangramento vaginal intenso;
• for esquecido um comprimido na primeira semana de utilização do medicamento e houve relações sexuais durante a semana anterior;
• ocorrer diarreia aguda;
• não ocorrer sangramento de retirada nos dois meses subsequentes ou se a paciente suspeitar que está grávida (não deve-se iniciar um novo pacote sem a decisão do médico).

As situações e sintomas mencionados acima são descritos em detalhes em outras partes deste folheto.

3. Como tomar o medicamento Logest

Este medicamento deve ser utilizado sempre de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
No folheto, são descritas muitas situações em que não se deve tomar o medicamento Logest ou em que a eficácia do medicamento pode ser reduzida. São também apresentadas situações em que não se deve ter relações sexuais ou em que se deve utilizar métodos anticoncepcionais adicionais, como preservativos ou outros métodos mecânicos. O método do calendário e o método da temperatura não podem ser utilizados, pois o medicamento Logest afeta as alterações na temperatura e nas propriedades do muco cervical características do ciclo menstrual.

Modo de utilização do medicamento Logest

• Quando e como tomar os comprimidos?

O pacote de blister contém 21 comprimidos de revestimento entérico. No pacote, cada comprimido é identificado com um símbolo do dia da semana em que deve ser tomado (ver: «Tradução dos símbolos dos dias da semana no pacote de embalagem direta» no final do folheto). Os comprimidos devem ser tomados na ordem indicada no pacote, diariamente, mais ou menos à mesma hora, engolidos com um pouco de líquido se necessário. Durante 21 dias consecutivos, deve-se tomar 1 comprimido por dia.
Cada pacote subsequente deve ser iniciado após uma pausa de 7 dias, durante a qual não se tomam comprimidos e geralmente ocorre o sangramento de retirada. O sangramento começa geralmente após 2-3 dias após a última dose do comprimido e pode continuar após o início do próximo pacote. Isso significa que sempre se inicia cada pacote subsequente no mesmo dia da semana, bem como o sangramento ocorre mais ou menos nos mesmos dias a cada mês.

• Iniciando a utilização do medicamento Logest pela primeira vez

Se a paciente não tiver tomado contraceptivos orais combinados no mês anterior
Deve-se iniciar a utilização dos comprimidos no 1º dia do ciclo menstrual natural (ou seja, no primeiro dia do sangramento menstrual). A utilização dos comprimidos também pode ser iniciada entre o 2º e o 5º dia do ciclo menstrual; nesse caso, durante o primeiro ciclo, é recomendado utilizar um método anticoncepcional adicional (mecânico) durante os primeiros 7 dias de utilização dos comprimidos.
Se a paciente tiver tomado um contraceptivo oral combinado anteriormente
Recomenda-se iniciar a utilização do medicamento Logest no 1º dia após a última dose do comprimido ativo do contraceptivo oral combinado anterior, mas não mais de 1 dia após a pausa habitual na utilização dos comprimidos ativos ou placebo do contraceptivo oral combinado anterior.
Se a paciente tiver tomado um comprimido que contenha apenas progestagênio (minicomprimido)
Pode-se parar de tomar o minicomprimido a qualquer momento e, em vez disso, tomar o medicamento Logest na mesma hora. Se a paciente tiver relações sexuais durante os primeiros 7 dias de utilização do medicamento Logest, deve-se utilizar um método anticoncepcional adicional (mecânico).
Se a paciente tiver utilizado anticoncepcional injetável, implante ou sistema terapêutico intrauterino que libera progestagênio
Deve-se iniciar a utilização do medicamento Logest no dia em que a próxima injeção estiver programada ou no dia em que o implante ou sistema for removido. Se a paciente tiver relações sexuais durante os primeiros 7 dias de utilização dos comprimidos, deve-se utilizar um método anticoncepcional adicional (mecânico).
Após o parto, aborto espontâneo ou aborto induzido

• Após um aborto espontâneo no primeiro trimestre da gravidez Pode-se iniciar a utilização do medicamento Logest imediatamente. Nesse caso, não é necessário utilizar um método anticoncepcional adicional.
• Após o parto ou aborto induzido no segundo trimestre da gravidez O médico deve informar que a utilização dos comprimidos deve ser iniciada entre 21 e 28 dias após o parto ou aborto no segundo trimestre da gravidez. Se a utilização for iniciada mais tarde, o médico deve informar sobre a necessidade de utilizar um método anticoncepcional adicional (mecânico) durante os primeiros 7 dias de utilização dos comprimidos. Se a paciente tiver relações sexuais antes de iniciar a utilização do medicamento Logest, deve-se garantir que a paciente não esteja grávida ou esperar até a primeira menstruação.

  Tomando uma dose maior do que a recomendada do medicamento Logest

  Pode ocorrer náusea, vômito ou sangramento vaginal. Esse tipo de sangramento pode ocorrer mesmo em meninas que ainda não começaram a menstruar, mas tomaram o medicamento por engano.
  Não há relatos de efeitos não desejados graves após a ingestão de várias doses do medicamento Logest. Se a paciente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve informar o médico.

  Interrompendo a utilização do medicamento Logest

  O medicamento pode ser interrompido a qualquer momento. O médico pode recomendar outros métodos anticoncepcionais. Se a paciente interromper a utilização do medicamento porque deseja engravidar, deve esperar até a próxima menstruação. Isso ajudará a determinar a data provável do parto. Em caso de dúvidas sobre a utilização deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

  Esquecendo uma dose do medicamento Logest

  Se passaram menos de 12 horasdesde que a paciente esqueceu de tomar um comprimido, a eficácia anticoncepcional do medicamento Logest é mantida. Deve-se tomar o comprimido o mais rápido possível e tomar o próximo na hora habitual.
  Se passaram mais de 12 horasdesde que a paciente esqueceu de tomar um comprimido, a eficácia do medicamento Logest pode ser reduzida. Quanto mais comprimidos consecutivos forem esquecidos, maior o risco de redução da eficácia anticoncepcional. O risco de engravidar é especialmente alto se os comprimidos forem esquecidos no início ou no final do pacote. Nesse caso, deve-se seguir as instruções abaixo (ver também o esquema abaixo).

  Comprimido(es) esquecido(s) de um pacote

  Deve-se consultar um médico.

  Comprimido esquecido na 1ª semana de utilização do medicamento do pacote atual

  Deve-se tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo), e os subsequentes na hora habitual. Durante os 7 dias subsequentes, deve-se utilizar um método anticoncepcional adicional (mecânico).
  Se a paciente tiver relações sexuais na semana anterior ao esquecimento do comprimido, é possível que a paciente esteja grávida. Deve-se consultar um médico imediatamente.

  Comprimido esquecido na 2ª semana de utilização do medicamento do pacote atual

  Deve-se tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo), e os subsequentes na hora habitual. A eficácia anticoncepcional do medicamento Logest é mantida e não é necessário utilizar um método anticoncepcional adicional. No entanto, se a paciente cometer erros na dosagem anterior ou esquecer mais de um comprimido, deve-se utilizar um método anticoncepcional adicional durante 7 dias.
  Comprimido esquecido na 3ª semana de utilização do medicamento do pacote atualPode-se escolher uma das seguintes opções, sem necessidade de utilizar um método anticoncepcional adicional, desde que a paciente tenha tomado os comprimidos corretamente nos 7 dias anteriores ao esquecimento.
  Nesse caso, não é necessário utilizar um método anticoncepcional adicional, mas se a paciente esquecer um comprimido, deve-se seguir as instruções abaixo.

  • 1. Tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo), e os subsequentes na hora habitual. Iniciar a utilização do próximo pacote imediatamente após o término do pacote atual, ou seja, sem a pausa de 7 dias. O sangramento de retirada ocorrerá após o término do segundo pacote, mas durante a utilização dos comprimidos pode ocorrer sangramento ou manchas.
  • 2. Pode-se também não tomar os comprimidos restantes do pacote atual, fazer uma pausa de 7 dias ou menos (inclusive o dia em que o comprimido foi esquecido), e então continuar a utilização dos comprimidos do próximo pacote.

  Se a paciente esquecer de tomar um comprimido e não ocorrer o sangramento de retirada durante a pausa, é possível que a paciente esteja grávida. Antes de iniciar o próximo pacote do medicamento Logest, deve-se consultar um médico.

  4. Efeitos adversos possíveis

  Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todas as pessoas. Se ocorrerem efeitos adversos, especialmente graves e persistentes ou alterações no estado de saúde que o paciente considere relacionadas à tomada do medicamento Logest, deve-se consultar um médico.
  Todas as mulheres que tomam anticoncepcionais hormonais combinados têm um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos nas veias (doença venosa tromboembólica) ou coágulos sanguíneos nas artérias (doença arterial tromboembólica). Para obter informações detalhadas sobre os vários fatores de risco associados à tomada de anticoncepcionais hormonais combinados, deve-se consultar o ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Logest".

  Efeitos adversos graves

  Os efeitos adversos graves associados à tomada do medicamento Logest e os sintomas que os acompanham foram descritos nas seguintes seções da bula: "Coágulos sanguíneos" / "Medicamento Logest e câncer". Deve-se ler essas seções para obter informações adicionais e, se necessário, consultar imediatamente um médico.
  Deve-se entrar em contato imediatamente com um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas de angioedema: inchaço facial, lingual e/ou faríngeo e/ou dificuldade para engolir ou urticária, que podem causar dificuldade para respirar (ver também o ponto "Advertências e precauções").

  Outros efeitos adversos possíveis

  Abaixo estão listados os sintomas relatados por pacientes que tomam o medicamento Logest, embora não necessariamente sejam causados pelo medicamento.
  Frequentes (mais de 1 em 100 pessoas):

  • náuseas, dores abdominais,
  • aumento de peso,
  • dores de cabeça,
  • alterações de humor, humor depressivo,
  • dores mamárias, sensibilidade mamária.

  Não muito frequentes (mais de 1 em 1000 pessoas e menos de 1 em 100 pessoas):

  • vómitos, diarreia,
  • retenção de líquidos,
  • enxaqueca,
  • diminuição da libido,
  • aumento mamário,
  • erupções cutâneas, urticária.

  Raros (menos de 1 em 1000 pessoas):

  • hipersensibilidade,
  • intolerância a lentes de contato,
  • diminuição de peso,
  • aumento da libido,
  • corrimento, secreção mamária,
  • eritema nodoso, eritema multiforme.
  • coágulos sanguíneos prejudiciais em veia ou artéria, por exemplo: o em uma perna ou pé (por exemplo, trombose venosa profunda) o nos pulmões (por exemplo, embolia pulmonar) o infarto do miocárdio o acidente vascular cerebral o mini-acidente vascular cerebral ou sintomas transitórios de acidente vascular cerebral, conhecidos como ataque isquêmico transitório o coágulos sanguíneos no fígado, estômago e intestino, rins ou olho

  A probabilidade de formação de coágulos sanguíneos pode ser maior se a paciente tiver outros fatores de risco (ver o ponto 2 para obter mais informações sobre os fatores de risco de formação de coágulos sanguíneos e sintomas de coágulos sanguíneos).

  Descrição de efeitos adversos selecionados

  Abaixo estão listados efeitos adversos muito raros ou efeitos que ocorrem com atraso e estão relacionados à tomada de anticoncepcionais orais combinados (ver o ponto "Quando não tomar o medicamento Logest" e "Advertências e precauções"):
  Tumores

  • A frequência de ocorrência de tumores mamários é ligeiramente maior no grupo de pacientes que tomam anticoncepcionais orais. Como a ocorrência de câncer de mama em mulheres abaixo de 40 anos é rara, o risco é pequeno em relação ao risco geral de câncer de mama. A relação causal com a tomada de produtos de anticoncepcionais orais combinados é desconhecida.
  • Tumores hepáticos (benignos e malignos).

  Outros estados clínicos

  • Mulheres com hipertrigliceridemia aumentada (risco aumentado de pancreatite durante a tomada de anticoncepcionais orais).
  • Hipertensão arterial.
  • Ocorrência ou piora de estados para os quais a relação causal com a tomada de anticoncepcionais orais não foi estabelecida: icterícia e/ou prurido associados à estase biliar, cálculos biliares, doença metabólica conhecida como porfiria, lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico), síndrome hemolítico-urêmico, coreia de Sydenham (doença neurológica), herpes gestacional (doença da pele que ocorre durante a gravidez), perda auditiva associada à otosclerose, câncer de colo uterino.

  Alterações da função hepática.
  Os anticoncepcionais orais combinados podem afetar a resistência à insulina e a tolerância à glicose.
  Doença de Crohn e colite ulcerativa.
  Melasma.
  Em mulheres com angioedema hereditário, os estrogênios exógenos podem causar a ocorrência ou agravamento de seus sintomas.
  Em algumas pessoas, durante a tomada do medicamento Logest, podem ocorrer outros efeitos adversos.

  Notificação de efeitos adversos

  Se ocorrerem sintomas adversos, incluindo qualquer sintoma adverso não listado na bula, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
  Ao notificar os efeitos adversos, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como armazenar o medicamento Logest

  O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível às crianças.
  Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C. Proteger da luz.
  Não usar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
  Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que o medicamento Logest contém

  As substâncias ativas são gestodeno (0,075 mg) e etinilestradiol (0,020 mg).
  Os outros componentes do medicamento são:
  Núcleo:lactose monoidratada, amido de milho, povidona 25 000, estearato de magnésio.
  Revestimento:sacarose, povidona 700 000, macrogol 6000, carbonato de cálcio, talco, cera de montanoglicol.

  Como é o medicamento Logest e o que o pacote contém

  Tableta redonda e branca.
  As tabletas do medicamento Logest são embaladas em blisters de PVC/Alumínio em caixas de cartão.
  Tamanhos do pacote:
  1x21 tabletas
  3x21 tabletas
  Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

  Responsável pelo medicamento em Portugal, país de exportação:

  Bayer Portugal, Lda.
  Avenida Vítor Figueiredo nº 4 - 4º andar
  2790-255 Carnaxide
  Portugal

  Fabricante:

  Bayer A.G.
  Muellerstrasse, 178
  13353 Berlim
  Alemanha

  Importador paralelo:

  Medezin Sp. z o.o.
  ul. Zbąszyńska 3
  91-342 Łódź

  Reembalado por:

  Medezin Sp. z o.o.
  ul. Zbąszyńska 3
  91-342 Łódź
  02-234 Varsóvia
  SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
  ul. Tymiankowa 24/28
  95-054 Ksawerów
  Número da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação:
  2494086
  2494185
  Número da autorização de importação paralela: 86/24
  Tradução dos símbolos dos dias da semana presentes no pacote imediato:
  SEG - Segunda-feira
  TER - Terça-feira
  QUA - Quarta-feira
  QUI - Quinta-feira
  SEX - Sexta-feira
  SÁB - Sábado
  DOM - Domingo

  Data de aprovação da bula: 05.03.2024

  [Informação sobre marca registrada]