Lirra

Folheto informativo para o utilizador

Lirra, 5 mg, comprimidos revestidos

Levocetirizina dihidroclorido
Para adultos e crianças a partir dos 6 anos

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lirra e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lirra
• 3. Como tomar o medicamento Lirra
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Lirra
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lirra e para que é utilizado

O Lirra é um medicamento antihistamínico.
É utilizado no tratamento dos sintomas associados a:

• rhinite alérgica (incluindo a rhinite alérgica crónica),
• urticária.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lirra

Quando não tomar o medicamento Lirra

• se o paciente for alérgico ao dihidroclorido de levocetirizina, cetirizina, hidroxizina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver doença renal grave que exija diálise.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lirra, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Se o paciente tiver dificuldades em urinar (em condições como lesão da medula espinhal ou hiperplasia da próstata), deve consultar um médico.
O medicamento Lirra pode agravar os ataques de epilepsia, por isso deve consultar um médico se tiver epilepsia ou risco de convulsões.
Se o paciente tiver testes de alergia agendados, deve perguntar ao médico se deve interromper o tratamento com o medicamento Lirra alguns dias antes dos testes. O medicamento Lirra pode influenciar os resultados dos testes de alergia.
Crianças
Não se recomenda a administração de comprimidos revestidos de Lirra a crianças com menos de 6 anos, pois não é possível ajustar a dose adequadamente para esta forma de medicamento.

Medicamento Lirra e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Medicamento Lirra com alimentos, bebidas e álcool

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Lirra em conjunto com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral.
Em pacientes sensíveis, a administração concomitante de Lirra com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral pode causar uma diminuição adicional da vigilância e da capacidade de reagir.
O medicamento Lirra pode ser tomado durante ou entre as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em alguns pacientes, durante o tratamento com o medicamento Lirra, pode ocorrer sonolência ou letargia, fadiga e exaustão. Deve ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas até conhecer a sua reação ao medicamento. No entanto, testes especiais realizados com voluntários saudáveis não mostraram efeitos na concentração de atenção, capacidade de reagir ou capacidade de conduzir veículos após a administração de levocetirizina na dose recomendada.

Medicamento Lirra contém lactose

Os comprimidos deste medicamento contêm lactose. Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Lirra

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos e crianças a partir dos 6 anos é de 1 comprimido por dia.

Dosagem em grupos especiais de pacientes:

Distúrbios da função renal e hepática
Nos pacientes com distúrbios da função renal, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento, dependendo da gravidade da doença renal, e nos crianças a dose também deve ser ajustada de acordo com o peso corporal; a dose do medicamento será determinada pelo médico.
Nos pacientes com distúrbios graves da função renal que exigem diálise, não se deve administrar o medicamento Lirra.
Pacientes com distúrbios apenas da função hepática devem tomar a dose normalmente recomendada do medicamento.
Nos pacientes com distúrbios da função hepática e renal, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento, dependendo da gravidade da doença renal, e nos crianças a dose também deve ser ajustada de acordo com o peso corporal; a dose do medicamento será determinada pelo médico.
Pacientes idosos (65 anos ou mais)
Nos pacientes idosos, não é necessário ajustar a dose, se a função renal for normal.

Administração em crianças

Não se recomenda a administração de Lirra a crianças com menos de 6 anos.

Como e quando tomar o medicamento Lirra

Medicamento exclusivamente para uso oral.
Os comprimidos do medicamento Lirra devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água. O medicamento pode ser tomado durante ou entre as refeições.

Quanto tempo tomar o medicamento Lirra

O período de tratamento depende do tipo, duração e gravidade dos sintomas da doença e é determinado pelo médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lirra

Nos adultos, em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lirra, pode ocorrer sonolência. Nas crianças, inicialmente pode ocorrer excitação e agitação, especialmente motora, e subsequentemente sonolência.
Se o paciente suspeitar que tomou uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lirra, deve consultar imediatamente um médico, que decidirá quais medidas devem ser tomadas.

Omissão da dose do medicamento Lirra

Em caso de omissão da dose do medicamento Lirra ou administração de uma dose menor do que a recomendada pelo médico, não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Nesse caso, deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Lirra

A interrupção do tratamento com o medicamento Lirra não deve causar efeitos prejudiciais. No entanto, em casos raros, pode ocorrer prurido (coceira intensa) após a interrupção do tratamento com o medicamento Lirra, mesmo que os sintomas não tenham ocorrido antes do início do tratamento. Esses sintomas podem desaparecer espontaneamente. Em alguns casos, os sintomas podem ser intensos e pode ser necessário reiniciar o tratamento.
Os sintomas devem desaparecer após a reinicialização do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes)

• secura na boca
• dores de cabeça
• fadiga
• sonolência ou letargia

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes)

• sentimento de exaustão
• dores abdominais

Frequência desconhecidaa frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Foram também relatados outros efeitos não desejados, como palpitações, aumento da frequência cardíaca, convulsões, formigamento, tontura, desmaio, tremores, distúrbios do paladar (alteração do paladar), sensação de rodopio ou balanço, distúrbios da visão, visão turva, movimentos oculares rotatórios (movimento não controlado dos olhos), dor ou dificuldade em urinar, incapacidade de esvaziar completamente a bexiga, edema, prurido, erupções cutâneas, urticária (edema, vermelhidão e prurido da pele), lesões cutâneas, dispneia, aumento de peso, dores musculares, dores articulares, excitação e comportamento agressivo, alucinações, depressão, insônia, pensamentos suicidas ou interesse pelo suicídio, pesadelos, hepatite, disfunção hepática, aumento do apetite, náuseas e diarreia.
Prurido (coceira intensa) após a interrupção do tratamento com o medicamento Lirra.
Em caso de ocorrência dos primeiros sintomas de reação de hipersensibilidade, deve interromper o tratamento com o medicamento Lirra e informar o médico. Os sintomas de reação de hipersensibilidade podem incluir: edema da boca, língua, face e (ou) garganta, dificuldade em respirar ou engolir (aperto no peito ou respiração sibilante), urticária, queda súbita da pressão arterial que pode levar a choque ou colapso, que podem ser fatais.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia; tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lirra

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar o medicamento Lirra após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após a indicação: “Prazo de validade (EXP)” e no blister após a abreviatura: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para as condições de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lirra

• A substância ativa do medicamento é o dihidroclorido de levocetirizina. Cada comprimido revestido contém 5 mg de dihidroclorido de levocetirizina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monohidratada, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E 171) e macrogol 400.

Como é o medicamento Lirra e que conteúdo tem o pacote

Os comprimidos revestidos de 5 mg são convexos, brancos, ovais, com as letras “G” gravadas em uma das faces, separadas por uma linha de divisão, e lisos na outra face. A linha de divisão no comprimido apenas facilita a sua divisão, e não para dividir em doses iguais.
Os comprimidos são embalados em blisters de alumínio/alumínio ou blisters de PVC/PVDC/alumínio e em caixas de cartão.
Tamanhos de embalagem disponíveis
28, 56, 84 e 90 comprimidos revestidos
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Rua Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Fabricante

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Rua Fibíchova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Rua Dziekońskiego 3
00-728 Varsóvia
Email: [email protected]

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Data da última atualização do folheto: