Lirra Gem

Folheto informativo para o utilizador

Lirra Gem, 5 mg, comprimidos revestidos

Levocetirizina dihidroclorido
Para adultos e crianças a partir de 6 anos

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador ou de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou de informações adicionais, deve dirigir-se ao farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lirra Gem e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lirra Gem
• 3. Como tomar o medicamento Lirra Gem
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Lirra Gem
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lirra Gem e para que é utilizado

O medicamento Lirra Gemé um medicamento anti-alérgico.
É utilizado no tratamento de sintomas associados a:

• rhinite alérgica (incluindo rhinite alérgica crônica),
• urticária.

Se após 3 dias não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lirra Gem

Quando não tomar o medicamento Lirra Gem:

• se o paciente tiver alergiaà levocetirizina dihidroclorido, cetirizina, hidroxizina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver doença renal grave que exija diálise.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lirra Gem, deve discutir com o médico ou o farmacêutico.
Se o paciente tiver dificuldade em esvaziar a bexiga (em condições como lesão da medula espinhal ou hiperplasia prostática), deve consultar o médico.
O medicamento Lirra Gem pode agravar os ataques epilépticos, por isso deve consultar o médico se tiver epilepsia ou risco de convulsões.
Se o paciente tiver testes de alergia agendados, deve perguntar ao médico se deve interromper o tratamento com o medicamento Lirra Gem alguns dias antes dos testes. O medicamento Lirra Gem pode afetar os resultados dos testes de alergia.

Crianças

Não se recomenda a administração de comprimidos revestidos do medicamento Lirra Gem a crianças com menos de 6 anos,
pois não é possível ajustar a dose adequadamente para esta forma do medicamento.

Lirra Gem e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente,
incluindo os medicamentos que são vendidos sem receita médica.

Lirra Gem com alimentos, bebidas e álcool

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Lirra Gem com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral.
Em pacientes sensíveis, a administração concomitante do medicamento Lirra Gem com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral pode causar uma redução adicional da vigilância e da capacidade de reação.
O medicamento Lirra Gem pode ser tomado durante ou entre as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Em alguns pacientes, durante o tratamento com o medicamento Lirra Gem, pode ocorrer sonolência, letargia,
fadiga e exaustão. Deve ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas até conhecer a sua reação ao medicamento. No entanto, testes especiais realizados com pessoas saudáveis após a administração de levocetirizina na dose recomendada não mostraram efeito do medicamento na atenção, reação ou capacidade de conduzir veículos.

O medicamento Lirra Gem contém lactose monohidratada

Os comprimidos deste medicamento contêm lactose monohidratada. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Lirra Gem

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador ou de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
Não deve tomar o medicamento por mais de 10 dias sem consultar o médico.
A dose recomendada do medicamento para adultos e crianças a partir de 6 anos é de um comprimido por dia.

Dosagem em grupos especiais de pacientes:

Distúrbios da função renal e hepática
Nos pacientes com distúrbios da função renal, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento de acordo com a gravidade da doença renal; em crianças, a dose também deve ser ajustada de acordo com o peso corporal, e a dose do medicamento deve ser determinada pelo médico.
Nos pacientes com doença renal grave que exija diálise, não deveser utilizado o medicamento Lirra Gem.
Pacientes com apenas distúrbios da função hepática devem tomar a dose usualmente recomendada do medicamento.
Nos pacientes com distúrbios da função hepática e renal, pode ser necessário utilizar uma dose menor de acordo com a gravidade da doença renal, e em crianças, a dose também deve ser ajustada de acordo com o peso corporal, e a dose do medicamento deve ser determinada pelo médico.
Pacientes idosos (65 anos ou mais)
Nos pacientes idosos, não há necessidade de ajustar a dose se a função renal for normal.

Uso em crianças

Nas crianças a partir de 6 anos, a dose do medicamento também deve ser ajustada de acordo com o peso corporal, e a dose do medicamento deve ser determinada pelo médico. Não se recomenda a administração do medicamento Lirra Gem a crianças com menos de 6 anos (ver ponto 2 Precauções e advertências). Para crianças com menos de 6 anos, está disponível outra forma do medicamento com levocetirizina. Deve contactar o médico ou o farmacêutico.

Como e quando tomar o medicamento Lirra Gem

O medicamento Lirra Gem é destinado apenas a uso oral.
Os comprimidos do medicamento Lirra Gem devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água. O medicamento pode ser tomado durante ou entre as refeições.

Por quanto tempo tomar o medicamento Lirra Gem

Não deve tomar o medicamento Lirra Gem por mais de 10 dias sem consultar o médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lirra Gem

Nos adultos, no caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lirra Gem, pode ocorrer sonolência. Nas crianças, inicialmente pode ocorrer excitação e agitação, especialmente motora, e subsequentemente sonolência.
Se o paciente suspeitar que tomou uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lirra Gem, deve contactar imediatamente o médico, que decidirá quais ações devem ser tomadas.

Omissão da dose do medicamento Lirra Gem

Se o paciente esquecer uma dose do medicamento Lirra Gem ou tomar uma dose menor do que a recomendada, não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Nesse caso, deve tomar a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Lirra Gem

A interrupção do tratamento com o medicamento Lirra Gem não deve causar efeitos colaterais prejudiciais. No entanto, em casos raros, pode ocorrer prurido (coceira intensa) após a interrupção do tratamento com o medicamento Lirra Gem, mesmo que os sintomas não tenham ocorrido antes do início do tratamento. Esses sintomas podem desaparecer espontaneamente. Em alguns casos, esses sintomas podem ser intensos e pode ser necessário reiniciar o tratamento. Esses sintomas devem desaparecer após a reinicialização do tratamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os pacientes.
Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes)

• secura na boca
• dores de cabeça
• fadiga
• sonolência/letargia

Efeitos secundários menos frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes)

• sentimento de exaustão
• dores abdominais

Frequência desconhecida: não é possível determinar a frequência com base nos dados disponíveis
Também foram relatados outros efeitos secundários, como palpitações, aumento da frequência cardíaca, convulsões, formigamento, tontura, desmaio, tremores, distúrbios do paladar (alteração do paladar), sentimento de rotação ou balanço, distúrbios da visão, visão turva, movimentos oculares rotatórios (movimento não controlado dos olhos), dor ou dificuldade para urinar, impossibilidade de esvaziar completamente a bexiga, edema, prurido, erupções cutâneas, urticária (edema, vermelhidão e prurido da pele), erupções cutâneas, dispneia, aumento de peso, dores musculares, dores articulares, excitação e comportamento agressivo, alucinações, depressão, insônia, pensamentos suicidas ou interesse pelo suicídio, pesadelos, hepatite, disfunção hepática, vômitos, aumento do apetite, náuseas e diarreia.
Prurido (coceira intensa) após a interrupção do tratamento com o medicamento Lirra Gem.
Se ocorrerem os primeiros sintomas de reação de hipersensibilidade, deve interromper o tratamento com o medicamento Lirra Gem e informar o médico. Os sintomas de reação de hipersensibilidade podem incluir:
edema de lábios, língua, face e (ou) faringe, dificuldade para respirar ou engolir (aperto no peito ou respiração sibilante), urticária, queda súbita da pressão arterial que pode levar a colapso ou choque, que podem ser fatais.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia; tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lirra Gem

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão após:
Data de validade (EXP) e blister após a abreviatura: EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lirra Gem

• A substância ativa do medicamento é a levocetirizina dihidroclorido. Cada comprimido revestido contém 5 mg de levocetirizina dihidroclorido.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monohidratada, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171) e macrogol
• 400.

Como é o medicamento Lirra Gem e que conteúdo tem o pacote

Os comprimidos revestidos de 5 mg são brancos, ovais, convexos com duas letras "G" gravadas em uma das faces, separadas por uma linha de divisão, e lisos na outra face.
Os comprimidos são embalados em blisters de alumínio/alumínio ou blisters de PVC/PVDC/alumínio em caixas de cartão.
Tamanhos de embalagem disponíveis
7 ou 10 comprimidos revestidos
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Rua Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Tcheca

Fabricante

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Rua Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Tcheca

Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contactar o representante local do responsável pelo medicamento:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Rua Dziekońskiego 3
00-728 Varsóvia
Email: [email protected]

Data da última atualização do folheto: