Lipanthil 267m

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Lipanthyl 267M, 267 mg, cápsulas

Fenofibrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Lipanthyl 267M e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Lipanthyl 267M
• 3. Como tomar o Lipanthyl 267M
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Lipanthyl 267M
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Lipanthyl 267M e para que é utilizado

O Lipanthyl 267M pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fibratos. Estes medicamentos são utilizados para reduzir os níveis de gorduras (lipídios) no sangue. Exemplos de tais gorduras incluem triglicerídeos. O Lipanthyl 267M é utilizado em combinação com uma dieta pobre em gorduras e outros métodos não medicamentosos de tratamento, como exercícios físicos e perda de peso, que visam reduzir os níveis de gorduras no sangue.

2. Informações importantes antes de tomar o Lipanthyl 267M

Quando não tomar o Lipanthyl 267M

• se o doente for alérgico ao fenofibrato ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente já teve uma reação alérgica ao sol ou UV, ou danos na pele (medicamentos como outros fibratos ou medicamentos anti-inflamatórios - ketoprofeno)
• se o doente tiver doenças hepáticas, renais ou doença da vesícula biliar graves
• se o doente tiver pancreatite (doença que causa dores abdominais), que não seja causada por níveis elevados de certos tipos de gorduras no sangue

Não deve tomar o Lipanthyl 267M se alguma das informações acima se aplicar a si. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o Lipanthyl 267M.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Lipanthyl 267M, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se:

• tiver doenças hepáticas ou renais
• tiver hepatite: sintomas incluem icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos) e aumento da atividade das enzimas hepáticas (confirmado por exames laboratoriais)
• tiver hipotireoidismo (atividade reduzida da glândula tireoide) Se alguma das advertências acima se aplicar a si (ou em caso de dúvida), deve consultar um médico ou farmacêutico antes de começar a tomar o Lipanthyl 267M.

Efeitos nos músculos

Deve parar de tomar o medicamento e consultar um médico imediatamente se ocorrerem espasmos musculares inesperados ou dores, sensibilidade ou fraqueza muscular durante a tomada do Lipanthyl 267M.

• Este medicamento pode causar doenças musculares, que podem ser graves.
• Essas doenças são raras, mas incluem miopatia e rabdomiólise. Isso pode causar danos nos rins ou até mesmo a morte. O médico pode solicitar um exame de sangue para verificar o estado muscular antes e após o início do tratamento.

O risco de rabdomiólise pode ser maior em alguns doentes. Deve informar o médico se:

• tiver mais de 70 anos
• tiver doença renal
• tiver doença da tireoide
• beber grandes quantidades de álcool
• tiver ou teve doenças musculares hereditárias
• estiver tomando medicamentos para reduzir o colesterol - conhecidos como estatinas, como simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina ou fluvastatina
• teve doenças musculares durante a tomada de estatinas ou fibratos, como fenofibrato, bezafibrato ou gemfibrozilo Se alguma das advertências acima se aplicar a si (ou em caso de dúvida), deve consultar um médico ou farmacêutico antes de começar a tomar o Lipanthyl 267M.

Lipanthyl 267M e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico sobre a tomada de medicamentos como:

• anticoagulantes orais para diluir o sangue (por exemplo, warfarina)
• outros medicamentos utilizados para controlar os níveis de gorduras no sangue (como estatinas ou fibratos). A tomada de estatinas com o Lipanthyl 267M pode aumentar o risco de danos musculares
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (como rosiglitazona ou pioglitazona)
• ciclosporina (medicamento imunossupressor) Se alguma das advertências acima se aplicar a si (ou em caso de dúvida), deve consultar um médico ou farmacêutico antes de começar a tomar o Lipanthyl 267M.

Lipanthyl 267M com alimentos, bebidas e álcool

É importante tomar o medicamento durante as refeições, pois o seu efeito será reduzido se for tomado em jejum.

Gravidez, amamentação e fertilidade

• Não deve tomar o Lipanthyl 267M e deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez.
• Não deve tomar o Lipanthyl 267M durante a amamentação. Antes de utilizar este medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Lipanthyl 267M não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. O Lipanthyl 267M contém lactose(um tipo de açúcar). Se já foi diagnosticada uma intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o Lipanthyl 267M. O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Lipanthyl 267M

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. O médico determinará a dose adequada do medicamento com base no estado do doente, no tratamento atualmente utilizado e no risco pessoal.

Tomada do medicamento

• Engolir a cápsula inteira e beber um copo de água.
• Não abrir nem mastigar a cápsula.
• A cápsula deve ser tomada durante as refeições - a absorção do medicamento em jejum é reduzida.

Quantidade de medicamento a tomar

A dose diária recomendada é de 1 cápsula de 200 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para 1 cápsula de 267 mg uma vez ao dia.

Doentes com insuficiência renal

Nos doentes com insuficiência renal, o médico pode reduzir a dose. Em caso de alterações, deve consultar um médico ou farmacêutico. Nos doentes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina <20 ml min), o medicamento é contraindicado.< p>

Doentes idosos

Nos doentes idosos sem insuficiência renal, a dose recomendada é a mesma que para os adultos.

Doentes com insuficiência hepática

Nos doentes com insuficiência hepática, o Lipanthyl 267M não é recomendado devido à falta de dados clínicos sobre este grupo.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do Lipanthyl 267M em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Lipanthyl 267M

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada ou ingestão acidental do medicamento por outra pessoa, deve contactar imediatamente um médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo.

Omissão de uma dose de Lipanthyl 267M

• Em caso de omissão de uma dose, deve tomar a próxima dose com a próxima refeição.
• Em seguida, deve tomar a dose usual no horário habitual.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvida, deve consultar um médico.

Interrupção da tomada do Lipanthyl 267M

Não deve interromper o tratamento sem acordo com o médico, a menos que o medicamento cause mal-estar. O aumento do colesterol deve ser tratado por um longo período. Deve lembrar que, além da tomada do Lipanthyl 267M, é igualmente importante:

• seguir uma dieta com baixo teor de gorduras
• praticar exercícios físicos regularmente Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Lipanthyl 267M pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos secundários graves, deve parar de tomar o Lipanthyl 267M e contactar imediatamente um médico – pode ser necessário um tratamento rápido:

Não muito frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes

• espasmos ou dores musculares, sensibilidade ou fraqueza muscular - podem ser sintomas de miopatia ou rabdomiólise, que podem causar danos nos rins ou até mesmo a morte
• dores abdominais - podem ser sintomas de pancreatite
• dores no peito e falta de ar - podem ser sintomas de tromboembolismo pulmonar
• dores, vermelhidão e inchaço nas pernas - podem ser sintomas de trombose venosa profunda

Raros:podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes

• reação alérgica, sintomas podem incluir inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, o que pode causar dificuldades respiratórias
• icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos) ou aumento da atividade das enzimas hepáticas - podem ser sintomas de hepatite

Frequência desconhecida:não se sabe com que frequência ocorrem

• forma grave de erupção cutânea com vermelhidão, descamação e inchaço da pele, semelhante a queimaduras graves
• doença pulmonar crônica

Se ocorrer algum dos efeitos secundários acima, deve parar de tomar o Lipanthyl 267M e contactar imediatamente um médico.

Outros efeitos secundários

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos secundários, deve contactar um médico ou farmacêutico: Frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes

• diarreia
• dores abdominais
• inchaço com flatulência
• náuseas
• vômitos
• aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue - detectado por exames laboratoriais
• aumento do nível de homocisteína no sangue (um nível elevado deste aminoácido no sangue está associado a um risco maior de doença coronariana, acidente vascular cerebral e doença vascular periférica, embora não tenha sido estabelecida uma relação de causa e efeito)

Não muito frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes

• dores de cabeça
• colelitíase
• diminuição da libido
• erupção cutânea, coceira ou urticária
• aumento do nível de creatinina eliminada pelos rins - detectado por exames laboratoriais

Raros:podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes

• perda de cabelo
• aumento do nível de ureia eliminada pelos rins - detectado por exames laboratoriais
• aumento da sensibilidade da pele à luz solar, lâmpadas de bronzeamento e camas de bronzeamento
• diminuição do nível de hemoglobina (pigmento que transporta oxigênio no sangue) e diminuição do número de glóbulos brancos - detectado por exames laboratoriais

Frequência desconhecida:não se sabe com que frequência ocorrem

• rabdomiólise
• complicações relacionadas a cálculos biliares
• fadiga

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde: Rua [inserir endereço], [inserir cidade], [inserir código postal], telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax], site: [inserir site]. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Lipanthyl 267M

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Conservar na embalagem original, a uma temperatura abaixo de 25°C. Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa: Data de validade. A data de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Lipanthyl 267M

• O princípio ativo do medicamento é 267 mg de fenofibrato micronizado.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, laurilsulfato de sódio, crospovidona, estearato de magnésio. Composição da cápsula de gelatina: parte inferior(cor de marfim): dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), gelatina; parte superior(cor laranja): dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), gelatina.

Como é o Lipanthyl 267M e o que contém a embalagem

O Lipanthyl 267M é apresentado na forma de cápsulas. A embalagem contém 30 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização

Viatris Healthcare, S.A.
Rua [inserir endereço], [inserir cidade], [inserir código postal]

Fabricante

Recipharm Fontaine
Rue des Pres Potets
21121 Fontaine les Dijon
França
Delpharm L’Aigle
Zone Industrielle No. 1
Route de Crulai
61300 L’Aigle
França

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização:

Viatris Healthcare, S.A.
Rua [inserir endereço], [inserir cidade], [inserir código postal]
telefone: [inserir telefone]
Data da última atualização do folheto:02/2024