Ladiva

Folheto informativo para o utilizador

Ladiva, cápsulas duras

Extrato de folha de framboesa
Rubi folii extractum siccum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou profissional de saúde qualificado.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou profissional de saúde qualificado. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Se os sintomas persistirem durante o uso do medicamento ou ocorrerem efeitos adversos não mencionados no folheto, deve consultar um médico, farmacêutico ou profissional de saúde qualificado.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ladiva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ladiva
• 3. Como tomar o medicamento Ladiva
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ladiva
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ladiva e para que é utilizado

O medicamento Ladiva contém extrato de folha de framboesa.
É um produto medicamentoso tradicional à base de plantas utilizado no alívio sintomático de pequenas contrações relacionadas com a menstruação em mulheres adultas.
Produto medicamentoso tradicional à base de plantas destinado a ser utilizado em indicações específicas, resultantes exclusivamente do seu uso prolongado.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ladiva

Quando não tomar o medicamento Ladiva:

• se o paciente tiver alergia ao extrato de folha de framboesa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ladiva, deve discutir com o médico, profissional de saúde qualificado ou farmacêutico.
Se os sintomas piorarem durante o uso do medicamento, deve contactar o médico, profissional de saúde qualificado ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não é recomendado devido à falta de dados suficientes.

Medicamento Ladiva e outros medicamentos

Deve informar o médico, profissional de saúde qualificado ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou que tomou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar ou usar.
Os medicamentos podem interagir entre si se forem usados ao mesmo tempo. Não foram relatadas interações deste tipo com o medicamento Ladiva.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico, profissional de saúde qualificado ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda o uso do medicamento Ladiva durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Ladiva

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico, profissional de saúde qualificado ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, profissional de saúde qualificado ou farmacêutico.
Dosagem
Mulheres adultas:
A dose recomendada é de uma cápsula de 3 a 4 vezes ao dia, com um copo de água.
Não deve tomar mais cápsulas do que o recomendado.
Pacientes com distúrbios renais e/ou hepáticos:
Devido à falta de dados suficientes sobre estes grupos de pacientes, a dosagem recomendada não é possível.
Modo de administração
Administração oral.
Duração do tratamento
Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias durante o uso do medicamento, deve contactar o médico, profissional de saúde qualificado ou farmacêutico.

Uso em crianças e adolescentes

O uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não é recomendado devido à falta de dados suficientes.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Ladiva

Em caso de tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Ladiva, deve contactar o médico, profissional de saúde qualificado ou farmacêutico.
Não foram relatados casos de sobredosagem.

Omitir a administração do medicamento Ladiva

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar a tomar a dose usual no horário usual.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, profissional de saúde qualificado ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os experimentem.
Não são conhecidos efeitos adversos.
Em caso de ocorrerem efeitos adversos, deve contactar o médico ou profissional de saúde qualificado.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia; tel: +48 22 492 13 01; fax: + 48 22 492 13 09; site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos adversos permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ladiva

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após: EXP.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ladiva

A substância ativa do medicamento é o extrato de folha de framboesa.
Cada cápsula dura contém 226 mg de extrato (como extrato seco) de Rubus idaeusL., folium(folha de framboesa) (3-5:1). Solvente de extração: água.
Os outros componentes são:

• preenchimento da cápsula: celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro
• corpo da cápsula: hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172)
• tampa da cápsula: hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172)

Como é o medicamento Ladiva e o que contém a embalagem

O medicamento Ladiva é uma cápsula dura com tampa bege e corpo rosa claro, preenchida com pó marrom claro.
O medicamento Ladiva está disponível em caixas com 1 ou 2 blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
Tamanhos da embalagem: 8 ou 16 cápsulas.
Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Medis GmbH
Europaring F15
2345 Brunn am Gebirge
Áustria
Fabricante
Medis, d.o.o.
Brnčičeva ulica 3
1231 Ljubljana-Črnuče
Eslovênia

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos estados-membros do Espaço Económico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Áustria, Alemanha: Ladiva Kapseln
Bulgária, Croácia, República Checa, Dinamarca, Finlândia, Hungria, Noruega, Polônia, Espanha, Eslováquia, Suécia, Eslovênia, Reino Unido (Irlanda do Norte): Ladiva
França: Ladivia

Data da última atualização do folheto: