Kornam

Folheto informativo do paciente: informação sobre o medicamento

Kornam, 2 mg, comprimidos

Kornam, 5 mg, comprimidos

Terazosina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Kornam e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kornam
• 3. Como tomar Kornam
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar Kornam
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Kornam e para que é utilizado

Kornam pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas dos receptores alfa-adrenérgicos (ou medicamentos alfa-adrenolíticos).
Kornam causa a diminuição da tensão das paredes dos vasos sanguíneos (veias e artérias) e sua dilatação,
o que facilita o fluxo sanguíneo através desses vasos. O medicamento também relaxa os músculos da próstata e do colo da bexiga urinária, facilitando a micção.
Kornam é utilizado no tratamento da hipertensão arterial, no tratamento do adenoma prostático benigno (próstata aumentada), no tratamento sintomático da disfunção urinária devido à estreitamento do trato urinário devido ao adenoma prostático benigno.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kornam

Quando não tomar o medicamento Kornam

• se o paciente for alérgico à terazosina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver hipersensibilidade conhecida a outros medicamentos alfa-adrenolíticos,
• em pacientes com histórico de síncope durante a micção.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Kornam, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Kornam pode causar uma diminuição significativa da pressão arterial e hipotensão ortostática, levando a tonturas e síncope. O risco desses distúrbios ocorre após a primeira dose ou após algumas das primeiras doses do medicamento, após o aumento da dose do medicamento, após uma pausa no tratamento por 2 ou mais dias e, em seguida, reiniciando o tratamento, bem como em pacientes idosos (≥65 anos) e após a adição de outro medicamento anti-hipertensivo ou diurético ao tratamento.
Se o paciente reiniciar o tratamento com Kornam após uma pausa de vários dias, o médico prescreverá a dose inicial.
Em pacientes, pode ocorrer uma diminuição significativa da pressão arterial, especialmente após a primeira dose (efeito da "primeira dose") ou após o aumento da dose, especialmente na posição de pé ou ao mudar de posição. Podem ocorrer sintomas como fraqueza, tonturas e, em casos muito raros, perda de consciência, às vezes causada por taquicardia supraventricular.
Esses sintomas também podem ocorrer quando o tratamento for reiniciado após uma pausa de dois ou mais dias. Geralmente, duram apenas por um curto período e geralmente desaparecem após a continuação do tratamento.
Deve evitar mudanças bruscas de posição ou permanecer em pé por períodos prolongados após o aumento da dose do medicamento e reiniciar o tratamento após uma pausa. Isso se aplica especialmente a pacientes idosos. Deve evitar situações estressantes que possam causar síncope, sentar ou deitar ao apresentar qualquer sintoma de hipotensão, mesmo que não estejam relacionados à posição do corpo, e ter cuidado ao levantar da posição sentada ou deitada. Se ocorrer tontura ou palpitação, deve entrar em contato imediatamente com o médico, que considerará ajustar a dose.
O medicamento não deve ser utilizado em caso de retenção urinária, anuria ou insuficiência renal avançada.
Devido ao risco de hipotensão excessiva, deve ter cuidado ao usar terazosina (substância ativa do medicamento Kornam) e diuréticos tiazídicos ou outros medicamentos anti-hipertensivos. Se esses medicamentos forem adicionados durante o tratamento com terazosina, o médico prescreverá a redução da dose ou a interrupção da terazosina. É necessário aumentar gradualmente a nova dose. Se a terazosina for utilizada em combinação com outros medicamentos anti-hipertensivos, o médico prescreverá a redução da dose deles antes de iniciar o tratamento com terazosina e ajustará a dose deles quando a dose de terazosina for estabilizada.
A terazosina pode causar um priapismo prolongado (persistindo por mais de 4 horas) ou doloroso. Em caso de ocorrência, deve procurar imediatamente um médico, pois, caso contrário, há risco de distúrbios permanentes da ereção.
Antes de iniciar o tratamento dos sintomas do adenoma prostático benigno, o médico realizará exames adequados para excluir outras causas de distúrbios urinários ou sintomas do trato urinário. Pacientes com adenoma prostático benigno que também apresentam distúrbios urinários no trato urinário superior, infecção urinária crônica ou cálculos renais não devem usar o medicamento Kornam.
O médico monitorará cuidadosamente o tratamento em pacientes com edema pulmonar devido à estenose da valva cardíaca ou insuficiência cardíaca.
A combinação do medicamento Kornam com medicamentos como sildenafila, tadalafila ou vardenafila requer cuidado especial devido ao risco de hipotensão arterial. Deve consultar o médico sobre isso.
Deve informar o médico se o paciente já teve síncope após a micção, pois, nesses pacientes, o uso do medicamento Kornam é contraindicado.
Se o paciente for submeter a uma cirurgia de catarata, deve informar o cirurgião oftalmologista sobre o uso atual ou anterior do medicamento Kornam.
A terazosina pode afetar os resultados de alguns exames de sangue laboratoriais.
Deve ter cuidado ao usar medicamentos que possam afetar o metabolismo hepático (por exemplo, inibidores da 5-fosfodiesterase, como sildenafila, tadalafila e vardenafila [medicamentos utilizados no tratamento da disfunção erétil], antagonistas do cálcio, inibidores da enzima conversora da angiotensina [medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial ou certas doenças cardíacas] e cimetidina [medicamento que inibe a secreção de ácido gástrico]).
Se o paciente for submeter a um exame de urina para diagnosticar um tumor cromafínico (tumor da medula suprarrenal), deve informar o médico sobre o uso do medicamento Kornam.

Crianças

O medicamento Kornam não deve ser utilizado em crianças.

Kornam e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Antes de tomar qualquer medicamento adicional, incluindo medicamentos disponíveis sem prescrição, vitaminas e preparados à base de plantas, deve consultar o médico. Kornam e outros medicamentos utilizados concomitantemente podem afetar mutuamente sua ação.
Isso se aplica especialmente aos seguintes medicamentos:

• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial;
• diuréticos;
• outros medicamentos alfa-adrenolíticos (por exemplo, doksazosina, prazosina);
• nitratos (por exemplo, nitroglicerina);
• medicamentos utilizados no tratamento da asma brônquica;
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas (por exemplo, medicamentos beta-adrenolíticos, antagonistas do canal de cálcio, inibidores da enzima conversora da angiotensina);
• medicamentos simpaticomiméticos (por exemplo, dopamina, efedrina, adrenalina, metaraminol, metoxamina);
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças oculares;
• medicamentos utilizados para aliviar os sintomas da rinite (por exemplo, fenilefrina);
• medicamentos utilizados no tratamento da disfunção erétil (por exemplo, sildenafila, tadalafila e vardenafila).

Kornam com alimentos, bebidas e álcool

Os comprimidos devem ser engolidos com uma quantidade adequada de líquido (por exemplo, um copo de água).
Durante o tratamento com Kornam, deve evitar o consumo de bebidas alcoólicas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação apenas se o médico considerar necessário. O medicamento não deve ser utilizado pouco antes do parto.

Condução de veículos e operação de máquinas

Kornam afeta significativamente a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Especially no início do tratamento, podem ocorrer tonturas, sonolência e (ou) síncope. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas por 12 horas após a primeira dose do medicamento, após o aumento da dose e após reiniciar o tratamento com Kornam após uma pausa.
Kornam contém lactose monohidratada.Se o paciente tiver intolerância a certaines açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar Kornam

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico prescreverá a dose adequada e determinará com que frequência o medicamento deve ser tomado. Pode mudar a dose várias vezes antes de encontrar a dose ideal. Não deve mudar a dose do medicamento ou interromper o tratamento sem concordar com o médico. Se o médico não decidir de outra forma, o medicamento deve ser tomado antes de dormir.
Os comprimidos devem ser engolidos com uma quantidade adequada de líquido (por exemplo, um copo de água).
Hipertensão arterial
Geralmente, a dose inicial do medicamento é de 1 mg (meio comprimido de 2 mg) antes de dormir e não deve ser excedida.
Em seguida, o médico aumentará gradualmente a dose, se necessário, até que a pressão arterial seja normalizada.
Geralmente, a dose de manutenção é de 2 mg a 10 mg por dia, e deve ser tomada antes de dormir. A dose diária máxima é de 20 mg (em casos excepcionais, 40 mg).
Adenoma prostático benigno
A dose inicial é de 1 mg por dia (meio comprimido de 2 mg) antes de dormir. A dose do medicamento é aumentada gradualmente até que se obtenha uma melhora clínica, de acordo com as recomendações do médico. Geralmente, a dose diária é de 10 mg de terazosina. O resultado do tratamento pode ser observado após 2 semanas de tratamento. Os melhores resultados são obtidos após 4 a 6 semanas, utilizando uma dose de 10 mg de terazosina por dia. Geralmente, a dose de manutenção é de 5 mg a 10 mg antes de dormir. A dose diária máxima é de 20 mg.
Pacientes idosos
Ajuste da dose do medicamento não é necessário.
Pacientes com distúrbios da função renal
O medicamento não deve ser utilizado por pacientes que eliminam quantidades reduzidas de urina ou não a eliminam, bem como por pacientes com insuficiência renal grave. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.
Pacientes com distúrbios da função hepática
O medicamento não deve ser utilizado por pacientes com distúrbios hepáticos graves.
Se o paciente tiver dúvidas se esta observação se aplica a ele, deve consultar o médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Kornam

Em caso de overdose, deve consultar imediatamente o médico, pois é possível uma diminuição excessiva da pressão arterial.

Esquecer uma dose de Kornam

Se o paciente esquecer de tomar o medicamento Kornam no horário usual, deve tomá-lo o mais breve possível e continuar tomando o medicamento de acordo com o esquema usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com Kornam

Antes de decidir interromper o tratamento, deve sempre consultar o médico.
Even em caso de boa saúde, não deve interromper o tratamento sem consultar o médico.
Após uma pausa de vários dias no tratamento com terazosina, o tratamento deve ser reiniciado com a dose inicial de 1 mg.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, Kornam pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Kornam pode causar síncope. Após a primeira dose, pode ocorrer uma diminuição excessiva da pressão arterial, levando a tonturas, e, em casos graves, síncope.
Efeitos indesejados muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):

• dor de cabeça
• tontura
• sensação de fraqueza

Efeitos indesejados frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas):

• sinusite
• nervosismo
• sonolência
• ansiedade
• sensação de formigamento
• visão turva, visão dupla
• palpitação, taquicardia
• diminuição da pressão arterial ao mudar de posição de deitado para sentado ou em pé, levando a tonturas
• dispneia
• náusea
• dor nas extremidades, dor nas costas
• disfunção erétil
• edema nas extremidades
• sensação de fadiga
• edema das mucosas

Efeitos indesejados pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas):

• diminuição da libido
• depressão
• síncope
• edema

Efeitos indesejados raros(podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas):

• aumento de peso

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• bronquite, sintomas de gripe, sinusite, faringite
• infecção urinária
• diminuição da contagem de plaquetas (trombocitopenia)
• reações alérgicas graves (reações anafiláticas)
• gota
• insônia
• conjuntivite
• olho preguiçoso (ambliopia)
• zumbido
• distúrbios do ritmo cardíaco, fibrilação atrial
• vasodilatação
• tosse, epistaxe
• dor abdominal, constipação, diarreia, secura da mucosa bucal, dispepsia, flatulência, vômito
• freqüência urinária aumentada, incontinência urinária
• suor excessivo
• coceira
• erupção cutânea
• dor nas articulações, artrite, alterações patológicas nas articulações (artropatia), dor muscular, dor no pescoço, dor nos ombros
• freqüência urinária aumentada, incontinência urinária
• priapismo prolongado e (ou) doloroso
• dor no peito
• edema facial
• febre
• diminuição da albumina, diminuição do hematócrito, diminuição da hemoglobina, diminuição da proteína total
• diminuição da contagem de leucócitos
• congestão nasal.

Foram relatados casos de uma variante da síndrome da "pupila pequena" conhecida como "síndrome da íris flácida intraoperatória", relacionada ao uso de medicamentos alfa-adrenolíticos durante a cirurgia de catarata.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem qualquer efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Kornam

O medicamento deve ser conservado em um local invisível e inacessível às crianças.
Conservar em temperatura abaixo de 25ºC.
Conservar na embalagem original.
Não usar este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Kornam

A substância ativa do medicamento Kornam é a terazosina.
Comprimidos de 2 mg
Um comprimido contém 2 mg de terazosina na forma de cloridrato de terazosina di-hidratado.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido de milho, talco, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, amarelo de quinolina.
Comprimidos de 5 mg
Um comprimido contém 5 mg de terazosina na forma de cloridrato de terazosina di-hidratado.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido de milho, talco, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo.

Como é Kornam e o que a embalagem contém

Comprimidos de 2 mg
Comprimidos amarelos, redondos, achatados, com bordas chanfradas, com um sulco divisor na parte superior.
Comprimidos de 5 mg
Comprimidos amarelo-alaranjados, redondos, achatados, com bordas chanfradas, com um sulco divisor na parte superior.
Blister de folha de alumínio/PVC em caixa de cartão contendo 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00

Data da última atualização do folheto: