TERAZOSINA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Terazosina Alter 5 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve ser dado a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Terazosina Alter 5 mg comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Terazosina Alter 5 mg comprimidos
3. Como tomar Terazosina Alter 5 mg comprimidos
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Terazosina Alter 5 mg comprimidos
6. Informação adicional

1. O que é Terazosina Alter 5 mg comprimidos e para que é utilizado

A terazosina é um medicamento que melhora os sintomas urinários em pacientes com dificuldades na micção como consequência de um agrandamento da próstata, ao mesmo tempo que produz uma descida da pressão arterial.

Terazosina Alter é utilizado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia benigna da próstata e para o tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão).

2. ANTES DE TOMAR Terazosina Alter 5 mg comprimidos

Não tome Terazosina Alter:

• Se é alérgico (hipersensível) a terazosina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento.
• Se tem antecedentes de mareios ou desmaios durante o ato de urinar.

Tenha especial cuidado com Terazosina Alter

• Se apresenta hipotensão postural e síncope, avise o seu médico.
• Se aparecem vertigens, sonolência, aturdimiento e palpitações, permaneça sentado ou deitado, tendo cuidado ao incorporar-se e avise o seu médico.
• Se vai ser submetido a uma operação quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe o seu médico antes da operação se está tomando ou tomou anteriormente Terazosina. Isso é devido a que Terazosina pode ocasionar complicações durante a operação, que podem ser tidas em conta e controladas pelo seu oftalmologista se foi informado previamente.

Uso de outros medicamentos

Informe o seu médico se está utilizando, ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Certos medicamentos podem interagir com Terazosina Alter; nesses casos pode ser necessário mudar a dose ou interromper o tratamento com algum deles.

Terazosina pode interagir com anti-hipertensivos (medicamentos para diminuir a pressão sanguínea).

Alguns pacientes que estão recebendo um alfa-bloqueante para o tratamento da pressão arterial alta ou da hipertrofia prostática, podem experimentar mareios ou desvanecimentos que podem ser causados por uma descida da tensão arterial ao sentar-se ou levantar-se rapidamente. Alguns pacientes experimentaram esses sintomas quando tomam medicamentos para a disfunção erétil (impotência) com alfa-bloqueantes como Terazosina Alter. Com o fim de diminuir a probabilidade de que ocorram esses sintomas, deverá estar recebendo a sua dose diária de alfa-bloqueante de forma regular antes de começar com o tratamento para a disfunção erétil.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Terazosina deveria ser utilizado durante a gravidez apenas quando o médico considerar que os possíveis efeitos benéficos justificam o risco que corre o feto. Não se sabe se terazosina se excreta no leite materno.

Uso em crianças

A segurança e eficácia deste medicamento em crianças não foram determinadas, por isso não se recomenda o seu uso neste tipo de pacientes.

Uso em pacientes de idade avançada

Se tem idade avançada pode ser mais sensível aos efeitos mencionados anteriormente. Se algum desses efeitos aparecer, avise o seu médico.

Condução e uso de máquinas

Terazosina pode produzir uma descida da pressão sanguínea. Os pacientes com trabalhos nos quais esses efeitos representem um problema potencial devem prestar atenção à possibilidade de aparecimento desses sintomas, especialmente no início da terapia e evitar conduzir ou fazer trabalhos perigosos durante as primeiras 12 horas após a administração da dose inicial, quando se incrementa a dose e ao restaurar o tratamento após a interrupção. Se aparecem sintomas de descida da pressão sanguínea, o paciente deve sentar-se ou deitar-se, tendo cuidado ao incorporar-se.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Terazosina Alter

Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém Amarelo anaranjado S (E-110).

Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

3. Como TOMAR Terazosina Alter 5 mg comprimidos

Siga exatamente as instruções de administração de Terazosina Alter indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Terazosina Alter é administrado por via oral. Para a ingestão dos comprimidos pode utilizar um copo de água. Terazosina pode ser tomada com ou sem alimentos.

Hiperplasia benigna da próstata:

Dose inicial: Para todos os pacientes a dose inicial é de 1 mg à hora de deitar. Deve cumprir-se estritamente este regime de tratamento inicial para evitar a possibilidade de hipotensão aguda.

Doses seguintes: Segundo a resposta de cada paciente e após 3 ou 4 dias, a dose pode aumentar para 2 mg por dia. Posteriormente, a dose pode aumentar paulatinamente até alcançar a resposta clínica desejada.

A dose de manutençãorecomendada é de 5 mg (um comprimido de Terazosina Alter 5 mg) uma vez por dia. Naqueles casos em que a resposta clínica o justifique, a dose pode incrementar até um máximo de 10 mg por dia (dois comprimidos de Terazosina Alter 5 mg).

Hipertensão:

Dose inicial: A dose inicial para todos os pacientes é de 1 mg ao deitar. Deve cumprir-se estritamente este regime de tratamento inicial para evitar a possibilidade de hipotensão aguda.

Doses seguintes: A dose diária pode dobrar a intervalos de uma semana aproximadamente, para obter o resultado desejado.

A dose de manutençãorecomendada é de 1 a 5 mg por dia. No entanto, alguns pacientes podem melhorar com doses tão altas como 20 mg por dia.

Se estima que a ação de Terazosina Alter 5 mg é demasiado forte ou débil, consulte com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Terazosina Alter do que devia

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Pode produzir-se uma descida repentina da pressão sanguínea.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consultar o Serviço de Informação Toxicológica (Telefone 91 562 04 20), indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Terazosina Alter

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Terazosina Alter

A terapia deverá ser instaurada segundo o regime inicial de administração. Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Terazosina Alter pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos mais comuns foram:

Trastornos cardíacos e vasculares: palpitações, hipotensão postural, síncope e taquicardia. Trastornos gastrointestinais: náuseas.

Trastornos do metabolismo e da nutrição: edema periférico (inchaço por retenção de líquido) e aumento de peso.

Trastornos do sistema nervoso: dor de cabeça, desvanecimento, vertigem, descida da libido e sonolência.

Trastornos respiratórios, torácicos e mediastínicos: dificuldade respiratória, congestão nasal, rinite.

Trastornos renais e urinários: impotência e ejaculação retrógrada produzida pela relaxação do colo da bexiga. Incontinência urinária em mulheres pós-menopáusicas.

Trastornos oculares: visão borrosa.

Trastornos gerais: astenia (debilidade).

De todos esses sintomas, os mais comuns foram: astenia, visão borrosa, vertigem, hipotensão postural, congestão nasal, náuseas, edema periférico, impotência, palpitações e sonolência, geralmente de intensidade média ou moderada. Foram notificados casos de trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas) e de fibrilação auricular (ritmo do coração alterado).

Foi descrito priapismo (ereção anormal e persistente do pênis).

Não se conhece (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Obstrução nasal.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Terazosina Alter 5 mg comprimidos

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Data de validade:

Não utilize Terazosina Alter após a data de validade que aparece no invólucro, após de VAL. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os invólucros e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de Terazosina Alter 5 mg comprimidos

• O princípio ativo é terazosina. Cada comprimido contém 5 mg de terazosina (como hidrocloruro di-hidratado).
• Os demais componentes são: lactosa monohidratada, amido de milho (sem glúten), talco, estearato de magnésio, amarelo anaranjado S (E110), amarelo de quinoleína (E104) e azul patente V (E131).

Aspecto do produto e conteúdo do invólucro

Terazosina Alter 5 mg apresenta-se em forma de comprimidos redondos, sem irregularidades e de cor marrom. Cada invólucro contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização:

Laboratórios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Responsável pela fabricação:

Laboratórios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

ou

LACER, S.A.

Boters, 5.

Parc Tecnològic del Vallès.

Cerdanyola del Vallès 08290 Espanha

Este prospecto foi aprovado em Outubro de 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/