TERAZOSINA KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Terazosina Kern Pharma 5 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Terazosina Kern Pharma e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Terazosina Kern Pharma
3. Como tomar Terazosina Kern Pharma
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Terazosina Kern Pharma
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Terazosina Kern Pharma e para que é utilizado

A terazosina é um medicamento que melhora os sintomas urinários em pacientes com dificuldades na micção devido a um aumento da próstata, ao mesmo tempo que produz uma descida da pressão arterial.

Terazosina Kern Pharma é utilizado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia benigna da próstata e para o tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Terazosina Kern Pharma

Não tome Terazosina Kern Pharma

• se é alérgico à terazosina ou a substâncias análogas (derivados quinazolidínicos) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6),
• se tem antecedentes de mareios ou desmaios durante o ato de urinar.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Terazosina Kern Pharma.

• Ao tomar as primeiras doses, pois pode produzir uma descida acentuada da pressão arterial, que se manifesta através de mareios, sonolência e palpitações.
• Ao reiniciar o tratamento após a sua interrupção, pode produzir um efeito semelhante ao anterior.

Para prevenir ao máximo estes efeitos, tome a primeira dose ao deitar-se e vigie se precisa levantar-se durante a noite. Não aumente em absoluto as doses prescritas pelo seu médico.

• Os mareios, sensação de mareio ou até desmaios podem também aparecer ao levantar-se quando está sentado ou deitado. Levantar-se lentamente pode ajudá-lo a diminuir estes sintomas.

Se começar a sentir-se mareado, deite-se para não desmaiar, depois levante-se lentamente para impedir que voltem os mareios.

Se, apesar destes conselhos, o mareio, a sonolência ou as palpitações persistem ou são causa de molestias, consulte o seu médico.

Se vai ser submetido a uma operação cirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe o seu médico antes da operação se está tomando ou tomou anteriormente Terazosina Kern Pharma. Isto é devido a que Terazosina Kern Pharma pode causar complicações durante a operação, que podem ser tidas em conta e controladas pelo seu oftalmologista se foi informado previamente.

Uso em crianças:O uso de Terazosina Kern Pharma não é indicado em crianças, dado que a segurança e eficácia deste medicamento em crianças não foram determinadas.

Uso em idosos:É necessário ter precaução quando se administra a primeira dose, quando se aumenta a dose, ou quando se inicia a dose após uma interrupção do tratamento, devido a que os pacientes de idade avançada são mais sensíveis aos efeitos do medicamento.

Uso de Terazosina Kern Pharma com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Se está tomando outro medicamento para baixar a tensão arterial (anti-hipertensivo) consulte o seu médico para que ajuste a dose.

Alguns pacientes que estão recebendo um alfa-bloqueante para o tratamento da pressão arterial alta ou da hipertrofia prostática, podem experimentar mareios ou desvanecimentos que podem ser causados por uma descida da tensão arterial ao sentar-se ou levantar-se rapidamente. Alguns pacientes experimentaram estes sintomas quando tomam medicamentos para a disfunção erétil (impotência) com alfa-bloqueantes como TERAZOSINA KERN PHARMA 5 mg comprimidos. Com o fim de diminuir a probabilidade de que ocorram estes sintomas, deverá estar recebendo a sua dose diária de alfa-bloqueante de forma regular antes de começar com o tratamento para a disfunção erétil.

Uso de Terazosina Kern Pharma com os alimentos e bebida

Terazosina Kern Pharma pode ser administrado com ou sem alimentos. Tome a sua dose com um copo de água.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não foi estabelecida a inocuidade de Terazosina Kern Pharma durante a gravidez. Terazosina Kern Pharma deve ser utilizado durante a gravidez apenas quando o médico considere que os possíveis efeitos benéficos justificam o risco que corre o feto.

Lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Se está amamentando um bebê, não é aconselhável que tome Terazosina Kern Pharma. Não se sabe se a terazosina é excretada no leite materno.

Condução e uso de máquinas

Terazosina pode produzir mareio, especialmente no início do tratamento, por isso deve ser administrado com precaução a pacientes que debam conduzir ou manejar maquinaria pesada.

Não conduza durante as primeiras 12 horas após iniciar o tratamento, pois Terazosina Kern Pharma pode impedir que conduza de forma segura.

Não utilize qualquer ferramenta, máquina perigosa nem realize atividades de risco em que uma falta de atenção possa pôr em perigo a sua vida ou a de outros.

Terazosina Kern Pharma contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Terazosina Kern Pharma

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico. Lembre-se de tomar o medicamento.

O seu médico indicará a duração do tratamento com Terazosina Kern Pharma. Não suspenda o tratamento antes, pois não se obterão os resultados esperados. Do mesmo modo, também não o utilize por mais tempo do que o indicado pelo seu médico.

Para evitar uma descida brusca da pressão arterial, o tratamento deve ser iniciado sempre com meia compressa de Terazosina 2 mg comprimidos (1 mg de terazosina). As compressas de Terazosina Kern Pharma 5 mg não são indicadas para o tratamento inicial.

Se estima que a ação do medicamento é demasiado forte ou fraca, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Hiperplasia benigna da próstata

Dose inicial: meia compressa de Terazosina 2 mg comprimidos (1 mg de terazosina) uma única vez ao dia ao deitar-se.

Doses seguintes: Transcorridos 3 - 4 dias, e de acordo com a sua resposta ao tratamento, o médico pode aumentar a dose para 1 compressa de Terazosina 2 mg comprimidos (2 mg de terazosina) uma vez ao dia ao deitar-se até acabar o envase. Posteriormente, a dose pode ser aumentada paulatinamente até atingir a dose de manutenção adequada às suas necessidades. A dose habitual de manutenção recomendada é de 1 compressa de Terazosina Kern Pharma 5 mg uma vez ao dia.

No entanto, o seu médico pode prescrever doses superiores até um máximo de 2 compressas de Terazosina Kern Pharma (10 mg de terazosina) ao dia. Se lhe for prescrita uma dose de manutenção diferente, o número de compressas que você tomará será diferente. Verifique as instruções do seu médico para lembrar quantas compressas você precisa tomar.

Hipertensão

Dose inicial: meia compressa de Terazosina 2 mg comprimidos (1 mg de terazosina) uma única vez ao dia ao deitar-se.

Doses seguintes: O seu médico pode aumentar progressivamente a dose diária até obter a resposta desejada. A dose de manutenção recomendada é de meia compressa de Terazosina 2 mg comprimidos a 1 compressa de Terazosina Kern Pharma (1 a 5 mg de terazosina) uma única vez ao dia ao deitar-se.

Se tomar mais Terazosina Kern Pharma do que devia

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Os sintomas são os de uma hipotensão aguda (descida brusca da pressão arterial). Espere pelo médico deitado ou sentado, tendo cuidado de não se levantar bruscamente.

Se esquecer de tomar Terazosina Kern Pharma

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se esqueceu de tomar várias doses, consulte o seu médico para que lhe indique a pauta de dosificação a seguir até atingir a sua dose de manutenção.

Se interromper o tratamento com Terazosina Kern Pharma

Se se interromper o tratamento durante vários dias, a sua reanudação será sempre com a dose inicial recomendada, segundo o regime inicial de administração.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Terazosina Kern Pharma pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram descritos os seguintes efeitos adversos:

• Efeitos sistémicos: astenia (fraqueza ou debilidade) e dor de cabeça.
• Sistema cardiovascular: palpitações, hipotensão postural (sensação de mareio ao levantar-se), síncope e taquicardia.
• Desordens metabólicas: edema periférico (inchaço das extremidades) e aumento de peso.
• Sistema nervoso: desvanecimento, vertigem, descida da libido e sonolência.
• Sistema respiratório: dispneia (sensação de falta de ar), rinite, obstrução nasal.
• Sistema urogenital: impotência e ejaculação retrógrada. Em mulheres pós-menopáusicas, incontinência urinária.
• Órgãos dos sentidos: visão borrosa.

De todos eles, os sintomas mais habituais são: astenia (fraqueza ou debilidade), visão borrosa, vertigem, hipotensão postural (sensação de mareio ao levantar-se), náuseas, edema periférico (inchaço das extremidades), impotência e sonolência, geralmente de intensidade média ou moderada.

Também foi descrita a ocorrência de trombocitopenia (descida do número de plaquetas), fibrilação auricular (arritmia do coração) e priapismo (ereção persistente e dolorosa do pênis).

Se durante o tratamento aparecer qualquer uma dessas reações ou outras molestias que você acredita que se relacionam com o tratamento, deve informar o seu médico o mais rápido possível.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Terazosina Kern Pharma

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD.”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Terazosina Kern Pharma

• O princípio ativo é terazosina. Cada compressa contém 5 mg de terazosina (como hidrocloruro).
• Os outros componentes são: lactose, amido de milho, talco (E 553b) e estearato de magnésio (E 470b).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Terazosina Kern Pharma 5 mg comprimidos apresenta-se em forma de comprimidos para administração oral em envases com 30 comprimidos redondos de cor branca.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Outubro 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/