Intractum Hiperici Phitopharm

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

Intractum Hyperici Phytopharm, 4,65 g/5 ml, líquido oral

Intractum de Hyperici herbae recentis

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou
de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Intractum Hyperici Phytopharm e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Intractum Hyperici Phytopharm
• 3. Como usar o medicamento Intractum Hyperici Phytopharm
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Intractum Hyperici Phytopharm
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Intractum Hyperici Phytopharm e para que é usado

Este medicamento é um produto fitoterápico tradicional destinado a ser usado em
indicações específicas resultantes exclusivamente do seu uso prolongado.

Indicações para uso

Medicamento fitoterápico tradicional usado para aliviar estados transitórios de exaustão
nervosa.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

Quando não usar o medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

• se o paciente tiver alergia ao Hypericum ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento,
• em caso de sensibilidade à radiação solar, especialmente em pessoas com pele clara,
• durante a terapia com medicamentos antivirais no caso de infecção por HIV,
• após transplante de órgãos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Intractum Hyperici Phytopharm, deve discutir isso
com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento contém 52-62% (V/V) de etanol.
Este medicamento contém 2,6 g de álcool (etanol) em uma dose de 5 ml. A quantidade de álcool em 5 ml deste medicamento é
equivalente a 65 ml de cerveja ou 26 ml de vinho.
A quantidade de álcool neste medicamento provavelmente não terá efeito nos adultos.
Se o paciente for dependente de álcool, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de
usar este medicamento.
Durante a ingestão do medicamento, deve evitar a exposição ao sol.
Se os sintomas não desaparecerem após 14 dias, deve contactar o médico.

Crianças e jovens

O medicamento não deve ser usado em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Medicamento Intractum Hyperici Phytopharm e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está
tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
As substâncias contidas no extrato de Hypericum (hipericina, hiperforina) podem causar
indução de enzimas metabolizadoras de medicamentos (subunidades do citocromo P450: 1A2, 3A4 e 2C9),
o que pode levar à redução da concentração no sangue ou ao enfraquecimento da ação de outros medicamentos,
usados concomitantemente com extratos de Hypericum. Ações semelhantes foram observadas após o uso de preparados de Hypericum com warfarina, ciclosporina, teofilina, digoxina.
Durante o tratamento combinado de infecções por HIV com medicamentos antivirais, os extratos de Hypericum causam redução da concentração de inibidores de protease (por exemplo, indinavir) no sangue.
Não se recomenda o uso de Hypericum com medicamentos antidepressivos que inibem a recaptação de serotonina, sem consulta ao médico.
O álcool neste medicamento pode alterar a ação de outros medicamentos.
Pacientes que tomam medicamentos sujeitos a prescrição médica devem consultar o médico ou farmacêutico antes de usar o Hypericum.

Medicamento Intractum Hyperici Phytopharm com alimentos, bebidas e álcool

Não há dados. Deve lembrar que o medicamento Intractum Hyperici Phytopharm contém
52-62% V/V de álcool.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Não use durante a gravidez e amamentação. Não se estabeleceu o efeito do medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Intractum Hyperici Phytopharm contém etanol.
Imediatamente após a administração do medicamento, o etanol pode ser detectado por aparelhos de medição de álcool no ar expirado. Não deve conduzir veículos mecânicos
imediatamente após a administração deste medicamento. Deve manter um intervalo de pelo menos meia hora.

3. Como usar o medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou
de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Adultos:

A menos que o médico prescreva de outra forma, tomar por via oral 4 vezes ao dia, 5 ml do medicamento diluído em uma pequena quantidade de líquido, preferencialmente água.
Se os sintomas não desaparecerem após 14 dias, deve contactar o médico.

Uso em crianças e jovens com menos de 18 anos:

Não deve ser usado.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

Não foram registrados casos de superdose de medicamentos que contenham extrato de Hypericum fresco.

Omissão da administração do medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

Em caso de omissão da dose do medicamento Intractum Hyperici Phytopharm, não deve usar
uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não
em todos os pacientes.
Pode ocorrerem distúrbios gastrointestinais, reações alérgicas cutâneas, fadiga e ansiedade. A frequência de ocorrência é desconhecida.
Em pessoas com pele clara, durante o uso do medicamento, podem ocorrer reações fototóxicas
(queimaduras na pele, dores de cabeça).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar os efeitos indesejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Produto natural - durante o armazenamento, pode formar-se um sedimento.
Não use este medicamento após a data de validade indicada na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

• A substância ativa do medicamento é o extrato etanólico de Hypericum perforatum L., herba (Hypericum fresco) - Intractum de Hyperici herbae recentis (1:1). Solvente de extração: etanol 96% (V/V). O conteúdo da soma de hipericina em uma dose única (5 ml) é de 0,05 mg.

O conteúdo de etanol no medicamento é de 52 - 62% (V/V).

Como é o medicamento Intractum Hyperici Phytopharm e o que contém a embalagem

O medicamento Intractum Hyperici Phytopharm é um líquido de cor castanho-avermelhada.
A embalagem primária do produto é uma garrafa de 100 ml de vidro colorido com uma tampa de polietileno com um limitador de fluxo. A garrafa, juntamente com uma medida de 20 ml de polipropileno, está colocada em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polônia
Telefone: +48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529
[email protected]

Data da última atualização do folheto: