Fenofibrato
Índice do folheto:
O medicamento Grofibrato pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fibratos. Estes medicamentos são utilizados para reduzir a concentração de gorduras (lipídios) no sangue. Exemplos dessas gorduras podem ser os triglicerídeos.
O medicamento Grofibrato é utilizado em combinação com uma dieta pobre em gorduras e outros métodos não medicamentosos de tratamento, tais como exercícios físicos e perda de peso, que visam reduzir a concentração de gorduras no sangue.
O medicamento Grofibrato pode ser utilizado como adjuvante a outros medicamentos (estatinas, como simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina ou fluvastatina), se a concentração de gorduras no sangue não puder ser controlada com o uso de estatinas apenas.
Não deve tomar o medicamento Grofibrato se o paciente estiver em qualquer uma das situações acima. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Grofibrato.
Advertências e precauções | |
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Grofibrato, deve discutir com o médico ou farmacêutico | |
se: | |
| |
| |
(icterícia) e aumento da atividade de enzimas hepáticas (confirmado por exames laboratoriais); | |
exames laboratoriais); |
Deve parar de tomar o medicamento e consultar um médico imediatamente se ocorrerem espasmos musculares inesperados ou dores musculares, sensibilidade ou fraqueza muscular durante o tratamento com o medicamento Grofibrato.
O risco de rabdomiólise pode ser maior em alguns pacientes. Deve informar o médico se:
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico sobre a ingestão de medicamentos, como:
É importante tomar o medicamento durante as refeições, pois o medicamento será menos eficaz se tomado em jejum.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Antes de tomar este medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Grofibrato não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Grofibrato contém lactose.Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O médico determinará a dose adequada do medicamento com base no estado do paciente, no tratamento atualmente utilizado pelo paciente e no risco pessoal.
Adultos:
A dose recomendada é de 3 cápsulas por dia durante a refeição principal, em uma ou várias doses divididas.
Se a concentração de colesterol permanecer acima de 4g/l, apesar da dieta, a dose inicial pode ser de 4 cápsulas por dia.
Deve tomar a dose inicial até que a concentração de colesterol seja normalizada. Quando a concentração de colesterol for estável, o médico pode recomendar uma dose de 2 cápsulas por dia, desde que a concentração de colesterol seja verificada a cada três meses.
Se a concentração de lipídios aumentar novamente, o médico recomendará a volta à dose de 3 cápsulas por dia.
Nos pacientes com insuficiência renal, o médico reduzirá a dose. Em caso de distúrbios, deve consultar um médico ou farmacêutico. Nos pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina <20 ml min), o medicamento é contraindicado< p>
Nos pacientes idosos sem insuficiência renal, a dose recomendada é a mesma que para os adultos
Nos pacientes com insuficiência hepática, o medicamento Grofibrato não é recomendado devido à falta de dados clínicos sobre este grupo.
Não se recomenda o uso do medicamento Grofibrato em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.
Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada ou ingestão acidental do medicamento por outra pessoa, deve consultar imediatamente um médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo.
Não deve interromper o tratamento sem acordo com o médico, a menos que o medicamento cause mal-estar. A concentração elevada de colesterol deve ser tratada por um longo período. Deve lembrar que, além de tomar o medicamento Grofibrato, é igualmente importante:
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos.
Não muito frequentes:podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes
Raros:podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes
Frequência desconhecida:cuja frequência é desconhecida
Se ocorrer qualquer um dos efeitos adversos acima, deve parar de tomar o medicamento Grofibrato e consultar imediatamente um médico.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes efeitos adversos, deve consultar um médico ou farmacêutico:
Frequentes:podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes
Não muito frequentes:podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes
Raros:podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes
Frequência desconhecida:cuja frequência é desconhecida
Se ocorrerem qualquer um dos efeitos adversos, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309,
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve armazenar em temperaturas acima de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
A substância ativa do medicamento é o fenofibrato.
Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, estearato de magnésio, dióxido de titânio, gelatina.
O medicamento Grofibrato é produzido na forma de cápsulas brancas.
A embalagem contém 50 cápsulas.
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o. o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polska
tel.: +48 (22) 755 50 81
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
((logotipo do responsável))
((farmacod))
Tem perguntas sobre este medicamento ou sintomas? Obtenha orientação de um médico qualificado, de forma prática e segura.