Substâncias ativas: glicose, cloreto de sódio, acetato de sódio tri-hidratado, cloreto de potássio, cloreto de magnésio hexa-hidratado
No conteúdo deste folheto, GNAK, solução para infusão, será designado por GNAK.
O medicamento GNAK é uma solução aquosa das seguintes substâncias:
A glicose é uma das fontes de energia para o organismo. Esta solução para infusão fornece 200 kilocalorias por litro. O sódio, potássio, magnésio, cloreto e acetato são substâncias químicas presentes no sangue. O medicamento GNAK é utilizado como fonte de líquidos e substâncias químicas, bem como fonte de carboidratos (açúcar), se o doente não estiver em condições de comer ou beber normalmente.
Deve informar o médico se o doente apresentar ou tiver apresentado algum dos seguintes estados:
Durante a administração desta infusão, o médico irá coletar amostras de sangue e urina para examinar:
O medicamento GNAK contém açúcar (glicose) e, portanto, pode causar aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia). Isso é especialmente importante em doentes com diabetes. Nesse caso, o médico pode:
Se for necessário um tratamento prolongado com o medicamento GNAK, o médico também administrará ao doente outros tipos de infusões. Essas infusões atenderão às necessidades do organismo por outros componentes químicos e nutrientes.
Deve ser exercida especial cautela e controle rigoroso quando se administra o medicamento GNAK a crianças. Os recém-nascidos, especialmente os prematuros e com baixo peso, estão mais propensos a desenvolver nível baixo ou alto de açúcar no sangue devido à infusão da solução de glicose. O nível baixo de açúcar no sangue nos recém-nascidos pode causar convulsões prolongadas, coma e lesão cerebral. O nível alto de açúcar no sangue está associado a hemorragia cerebral, infecção bacteriana e fungicida, infecções do trato gastrointestinal, efeitos na visão, distúrbios pulmonares, internação prolongada e morte. Deve-se monitorizar cuidadosamente as crianças e os adolescentes. Em casos em que a regulação adequada do conteúdo de água no sangue está perturbada devido ao aumento da secreção do hormônio antidiurético (ADH), a infusão de líquidos com baixa concentração de cloreto de sódio pode levar a nível baixo de sódio no sangue (hiponatremia). Isso pode causar dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia, coma, edema cerebral e morte, por isso esses sintomas são considerados uma condição que requer intervenção médica imediata.
Deve informar o médico ou enfermeiro sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar. Não é recomendadotomar os seguintes medicamentos enquanto estiver tomando o medicamento GNAK:
Outros medicamentos que podem interagir com o medicamento GNAK ou ser afetados por ele:
A administração de certos medicamentos pode aumentar o risco de efeitos indesejados devido ao nível baixo de sódio no sangue. Esses medicamentos incluem:
Deve perguntar ao médico o que o doente pode comer ou beber.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento. O médico decidirá se o medicamento GNAK pode ser administrado durante a gravidez ou amamentação.
Este medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento GNAK é administrado por um médico ou enfermeiro. A dose do medicamento e o tempo de administração são determinados pelo médico. Isso depende da idade, peso e condição clínica do doente, bem como do tratamento concomitante. O médico pode verificar o nível de eletrólitos e açúcar no sangue.
O medicamento GNAK é geralmente administrado por uma tubulação de plástico conectada a uma agulha inserida em uma veia. Geralmente, a solução é administrada na veia do braço. No entanto, o médico pode prescrever um método diferente de administração. O medicamento GNAK NÃO deve ser administrado por via subcutânea. O medicamento restante não utilizado deve ser descartado. NÃO é permitido administrar o medicamento GNAK de um pacote parcialmente utilizado. Devido ao conteúdo de glicose, a solução não deve ser administrada por meio do mesmo conjunto de infusão que o sangue total (transfusão de sangue). Isso pode causar danos ou aglomeração das hemácias.
Se uma quantidade excessiva do medicamento GNAK for administrada (sobredose) ou se a administração for muito rápida, podem ocorrer os seguintes sintomas:
Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve informar imediatamente o médico. A infusão do medicamento será interrompida e o médico tratará os sintomas de acordo com a necessidade. Se um medicamento adicional for adicionado ao medicamento GNAK e ocorrer uma sobredose, o medicamento adicional também pode causar sintomas. Deve-se ler o folheto do paciente que acompanha o medicamento adicional para saber quais são os possíveis sintomas.
A decisão de interromper a administração da infusão é tomada pelo médico. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou enfermeiro.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos. A frequência de ocorrência dos efeitos indesejados é desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).Deve-se informar imediatamente o médico ou enfermeiro se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas. Podem ser sintomas de uma reação alérgica grave ou potencialmente fatal (hipersensibilidade):
O tratamento dependerá dos sintomas.
Se um medicamento adicional for adicionado à solução para infusão, também pode causar efeitos indesejados. Esses dependerão do medicamento adicionado. Deve-se ler o folheto do paciente que acompanha o medicamento adicionado para saber quais são os possíveis sintomas.
Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia tel.: + 48 22 49 21 301 fax: + 48 22 49 21 309 Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos indesejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para crianças. NÃO use o medicamento GNAK após a data de validade impressa no pacote após "Data de validade". A data de validade é o último dia do mês indicado. Não conservar a uma temperatura superior a 25°C. NÃO use o medicamento GNAK se contiver partículas visíveis ou se o pacote do medicamento estiver danificado de alguma forma.
As substâncias ativas do medicamento são:
Os outros componentes são:
O medicamento GNAK, solução para infusão, é uma solução transparente, livre de partículas visíveis. Está disponível em bolsas de plástico poliolefino-poliamida (Viaflo). Cada bolsa está colocada em uma embalagem externa de plástico fechada e protetora. Tamanho da bolsa: 1000 ml. As bolsas são fornecidas em caixas de cartão. Cada caixa de cartão contém uma das seguintes quantidades de bolsas:
Titular da autorização de comercialização: Baxter Polska Sp. z o.o. ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Varsóvia Fabricante: Bieffe Medital Sabiñànigo Ctra de Biescas-Senegüe 22666 Sabiñanigo (Huesca) Espanha
Bulgária: GNAK 50 mg/ml solução para infusão Croácia: GNAK 50 mg/ml solução para infusão República Tcheca: GNAK 50 mg/ml solução para infusão Chipre: Maintelyte 50 mg/ml solução para infusão Dinamarca: Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml, solução para infusão, solução Espanha: Maintelyte solução para perfusão Finlândia: Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infusão, solução França: MAINTELYTE solução para perfusão Grécia: Maintelyte 50 mg/ml solução para infusão Alemanha: Maintelyte 50 mg/ml solução para infusão Irlanda: Maintelyte solução para infusão Itália: GNAK 50 mg/ml solução para infusão Malta: Maintelyte solução para infusão Países Baixos: Maintelyte, solução para infusão Polônia: GNAK Portugal: GNAK 50 mg/ml solução para perfusão Romênia: GNAK 50 mg/ml solução para perfusão Eslovênia: GNAK solução para infusão Eslováquia: GNAK 50 mg/ml solução para infusão Suécia: Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml solução para infusão, solução Reino Unido (IP): Maintelyte solução para infusão Data da última atualização do folheto:março de 2024 Baxter e Viaflo são marcas registradas da Baxter International Inc. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Usar apenas quando a solução estiver transparente, sem partículas visíveis e quando o recipiente estiver intacto. Administrar imediatamente após a conexão do conjunto de infusão. Não remover a bolsa da embalagem protetora até o momento do uso. A bolsa interna garante a esterilidade do produto. Não conectar recipientes de plástico em série. Isso pode causar um bloqueio de ar devido ao ar residual aspirado do primeiro recipiente antes que a administração do líquido do segundo recipiente seja concluída. A aplicação de pressão adicional sobre as soluções intravenosas contidas em recipientes de plástico flexíveis para aumentar a velocidade de fluxo pode causar um bloqueio de ar se o ar residual não for completamente removido do recipiente antes da administração. O uso de conjuntos de administração intravenosa com ventilação, com a válvula de ventilação na posição aberta, pode causar um bloqueio de ar. Não use conjuntos de administração intravenosa com ventilação, com a válvula de ventilação na posição aberta, com recipientes de plástico flexíveis. A solução deve ser administrada usando equipamento estéril e seguindo as regras de assepsia. O equipamento de infusão deve ser preenchido previamente com a solução para evitar a entrada de ar no sistema. Medicamentos adicionais podem ser introduzidos na solução antes da infusão ou durante a infusão por meio de uma porta autosselante para adição de medicamentos. A adição de outros medicamentos ou técnica de administração inadequada pode causar reações febrís, devido à possibilidade de introduzir pirogênios. Em caso de efeito indesejado, a infusão deve ser interrompida imediatamente. Descartar após uso único. Descartar o medicamento restante não utilizado. Não reconectar bolsas parcialmente usadas.
Alguns medicamentos adicionados podem ser incompatíveis.Quando um medicamento adicional for usado, é necessário confirmar a isotonicidade antes da administração parenteral. É necessário misturar cuidadosamente e com atenção, em condições assépticas, com cada medicamento adicionado. As soluções que contêm medicamentos adicionados devem ser usadas imediatamente, sem armazenamento. Adição de medicamentos antes da administração:a. Desinfetar a porta de adição de medicamentos. b. Usando uma seringa com agulha de 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), inserir a agulha na porta autosselante para adição de medicamentos e injetar o medicamento. c. Misturar cuidadosamente a solução com o medicamento. No caso de preparados de alta densidade, como cloreto de potássio, bata suavemente as portas com a bolsa na posição com as portas para cima e misture. Observação: Não armazenar bolsas que contêm medicamentos adicionados. Adição de medicamentos durante a administração:a. Fechar a pinça do conjunto. b. Desinfetar a porta de adição de medicamentos. c. Usando uma seringa com agulha de 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), inserir a agulha na porta autosselante para adição de medicamentos e injetar o medicamento. d. Remover o recipiente do suporte e/ou virá-lo com as portas para cima. e. Esvaziar as duas portas batendo suavemente, segurando a bolsa com as portas para cima. f. Misturar cuidadosamente a solução com o medicamento. g. Virar o recipiente para a posição original, reabrir a pinça e continuar a administração.
Do ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser usado imediatamente. Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento do produto até o momento do uso são de responsabilidade do usuário e o armazenamento não deve exceder 24 horas, a uma temperatura de 2°C a 8°C, a menos que a diluição do medicamento tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Não misture esta solução com outros medicamentos sem testar a compatibilidade. Leia as instruções de uso do medicamento que será adicionado à solução. Antes de adicionar o medicamento, verifique se é solúvel e estável em água com pH correspondente à solução GNAK (pH 4,5-6,5). As soluções GNAK são incompatíveis com sangue ou hemácias, foram relatados casos de formação de coágulos. Não use medicamentos adicionais que sejam conhecidos por serem incompatíveis. Baxter e Viaflo são marcas registradas da Baxter International Inc.
Tem perguntas sobre este medicamento ou sintomas? Obtenha orientação de um médico qualificado, de forma prática e segura.