
Pergunte a um médico sobre a prescrição de VIAFLO GLUCOSA 3,3% E CLORETO DE SÓDIO 0,3% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Prospecto: informação para o utilizador
Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3%, solução para perfusão
Princípio ativo: cloreto de sódio, glicose
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar o medicamento porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto:
Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% é uma solução das seguintes substâncias em água:
A glicose é uma das fontes de energia do organismo. Esta solução fornece 132 kilocalorias por litro. O sódio e o cloreto são substâncias químicas que se encontram no sangue
Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% é utilizado:
NÃO lhe deve ser administrado Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% se sofrer alguma das seguintes situações clínicas
Advertências e precauções
Informa ao seu médico se tem ou teve alguma das seguintes situações clínicas:
Isso pode aumentar o risco de que haja níveis baixos de sódio no sangue e pode causar dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia, coma, inflamação do cérebro e a morte. A inflamação do cérebro aumenta o risco de morte e de dano cerebral. As pessoas com maior risco de inflamação cerebral são:
Quando lhe estiverem administrando esta solução, o seu médico poderá tomar amostras de sangue e urina para controlar:
Como Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% contém açúcar (glicose), pode aumentar o açúcar no sangue (hiperglicemia). Em caso de que isso se produza, o seu médico poderá:
Isso é particularmente importante:
O seu médico deve ter em conta se está recebendo nutrição parenteral (nutrição administrada por perfusão em uma veia). Durante tratamentos prolongados com Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3%, poderia necessitar receber uma nutrição adicional. O seu médico deveria controlar o nível de potássio no seu sangue para evitar que diminua mais do que o normal (hipopotasemia).
Crianças
Deve ter especial cuidado quando se administra esta solução a crianças, bebês e recém-nascidos (especialmente bebês prematuros e aqueles com baixo peso ao nascer). As crianças, bebês e recém-nascidos podem não ter uma boa capacidade para lidar com as substâncias químicas da solução.
As crianças mais pequenas estão em maior risco de desenvolver níveis baixos ou altos de glicose no sangue e por lo tanto, necessitam de uma vigilância cuidadosa durante o tratamento para assegurar um adequado controlo dos níveis de açúcar no sangue. Níveis baixos de açúcar nos recém-nascidos podem causar convulsões prolongadas, coma e dano cerebral. Níveis altos de açúcar têm sido associados com hemorragias no cérebro, infecções bacterianas ou por fungos, dano nos olhos (retinopatia do prematuro), infecções no trato intestinal, problemas pulmonares, prolongamento da estadia hospitalar e morte.
As crianças estão em maior risco de sofrer um nível baixo de sódio no sangue (hiponatremia hipo-osmolar). A hiponatremia pode causar dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia, coma, inflamação do cérebro (edema cerebral) e a morte. A encefalopatia hiponatrémica aguda é uma complicação grave, especialmente nas crianças.
O seu médico conhece tudo o anterior e vigiará cuidadosamente a quantidade de substâncias químicas como a glicose (açúcar), o sódio e o cloreto no sangue do seu filho (electrolitos no plasma).
Outros medicamentos e Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3%
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente qualquer outro medicamento.
É particularmente importante que informe ao seu médico se está tomando:
Estes medicamentos podem causar ao organismo um acúmulo de sódio e água, induzindo a inchaço de tecidos devido a acúmulo de líquido sob a pele (edema) ou alta pressão sanguínea (hipertensão).
Alguns medicamentos atuam sobre a hormona vasopressina. Estes podem incluir:
Outros medicamentos que podem afetar ou ser afetados por Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% são:
Uso de Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% com os alimentos e bebidas
Pergunte ao seu médico sobre o que pode comer ou beber.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento.
Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% pode ser utilizado de forma segura durante a gravidez e a lactação.
No entanto, se se adicionou outro medicamento à solução para perfusão durante a gravidez ou a lactação, você deve:
Condução e uso de máquinas
Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% não afeta a sua capacidade de conduzir ou usar máquinas.
Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% lhe será administrado por um médico ou um enfermeiro. O seu médico decidirá quanto precisa e quando deve ser administrado. Isso dependerá da sua idade, peso, estado físico e do motivo do tratamento. A quantidade que recebe também pode ser influenciada por outros tratamentos que recebe.
NÃO deve receberViaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3%se há partículas flutuando na solução ou se o envase está danificado de algum modo.
Geralmente Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% lhe será administrado mediante um tubo de plástico acoplado a uma agulha introduzida em uma veia. Costuma-se utilizar uma veia do braço para administrar a perfusão. No entanto, o seu médico pode administrar-lhe o medicamento de outra forma.
Antes e durante a perfusão, o seu médico controlará:
Qualquer resto não utilizado da solução deverá ser destruído. NÃO deve receber Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% de uma bolsa começada.
Se receber mais Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% do que deve
Se receber demasiada solução de Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% ou se a receber demasiado depressa, pode apresentar os seguintes sintomas:
Se desenvolver estes sintomas, avise imediatamente o seu médico. Se suspenderá a perfusão e receberá tratamento em função dos sintomas.
Se se adicionou algum medicamento a Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% antes da administração excessiva, esse medicamento também pode causar sintomas. Deve ler a lista de possíveis sintomas no prospecto do medicamento adicionado.
Se interromper a perfusão de Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3%
O seu médico decidirá quando deve deixar de receber esta perfusão.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
Como todos os medicamentos, Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Os efeitos adversos podem estar relacionados com Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3%. Estes incluem:
Os efeitos adversos podem ser devidos à técnica de administração. Estes incluem:
Se se adicionou um medicamento à solução para perfusão, este também pode produzir efeitos adversos. Estes efeitos adversos dependerão do medicamento adicionado. Deve ler a lista de possíveis sintomas no prospecto do medicamento adicionado.
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.
Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% não requer condições especiais de conservação.
Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% NÃO se deve administrar após a data de caducidade que aparece na bolsa após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Não deve receber Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% se há partículas flutuando na solução ou se o envase está danificado de algum modo.
Composição de Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3%
Os princípios ativos são:
O outro componente é água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% é uma solução transparente e livre de partículas visíveis. Apresenta-se em bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada em uma sobrebolsa protectora de plástico selada.
Os tamanhos das bolsas são
As bolsas são fornecidas em caixas, contendo as seguintes quantidades:
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Título
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valência)
Espanha
Responsável pela fabricação: Baxter S.A. Av. René Branquart 80, Lessines Bélgica |
Baxter Manufacturing Sp. z o.o.
42 B Wojciechowska Str., 20-0704 Lublin
Polônia
Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo
(Huesca), Espanha
Data da última revisão deste prospecto: outubro 2023
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e de Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Esta informação está destinada unicamente a profissionais do setor sanitário
Manuseio e preparação
Use apenas se a solução estiver transparente, sem partículas visíveis e se o envase não estiver danificado. Administrar imediatamente após conectar o equipamento de perfusão.
Não retire a bolsa da sobrebolsa até que esteja pronta para uso.
A bolsa interior mantém a esterilidade do produto.
Não conectar os envases de plástico em série. Este tipo de utilização pode produzir embolias gasosas devidas ao ar residual arrastado desde o envase primário antes de que se complete a administração do líquido contido no envase secundário.
A pressurização de soluções intravenosas em envases de plástico flexível para aumentar as velocidades de fluxo pode dar origem a uma embolia gasosa se o ar residual no envase não estiver totalmente evacuado antes da administração.
O uso de um equipamento de administração intravenosa com filtro de ventilação em posição aberta poderia provocar uma embolia gasosa. Este tipo de equipamentos de administração intravenosa com o filtro de ventilação em posição aberta não deve ser utilizado com recipientes de plástico flexíveis.
A solução deve ser administrada com um equipamento estéril utilizando uma técnica asséptica. O equipamento deve ser carregado com a solução com o fim de prevenir a entrada de ar no sistema.
Os medicamentos adicionados podem ser introduzidos antes ou durante a perfusão através do ponto de injeção. Quando se adicionam medicamentos, há que verificar a tonicidade antes da administração parenteral.
Desde um ponto de vista físico-químico, a solução contendo medicamentos adicionados deve ser usada imediatamente, a menos que se tenha estabelecido a estabilidade química e física em uso
Desde um ponto de vista microbiológico, as soluções que contenham medicamentos adicionados devem ser utilizadas imediatamente e não devem ser armazenadas. Se não for utilizada imediatamente, as condições e o período de armazenamento antes do uso são responsabilidade do usuário e normalmente não serão maiores de 24 horas a 2 – 8ºC, a menos que a reconstituição tenha sido realizada em condições assépticas controladas e validadas.
Elimine após um único uso.
Elimine os envases parcialmente utilizados.
Não reconecte bolsas parcialmente utilizadas.
1- Para abrir
2- Preparação para a administração
Use material estéril para a preparação e administração.
3- Técnicas para a injeção de medicação adicionada
Advertência: Os medicamentos adicionados podem ser incompatíveis. (ver a seguir a seção 5 “incompatibilidades de medicamentos adicionados”)
Para adicionar medicação antes da administração
Precaução: não armazene bolsas com medicação adicionada. Veja seção 4 “Validade em uso”.
Para adicionar medicação durante a administração
Antes do uso, deve-se estabelecer a estabilidade física e química de qualquer medicação adicional ao pH da solução Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% no envase Viaflo.
Desde um ponto de vista físico-químico, a solução contendo medicamentos adicionados deve ser usada imediatamente, a menos que se tenha estabelecido a estabilidade química e física em uso.
Desde um ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado de imediato. Em caso de não utilização imediata, o tempo de conservação e as condições antes do uso são responsabilidade do usuário e normalmente não devem ser superiores a 24 horas a 2-8ºC, a menos que a adição de medicamentos tenha sido realizada em condições assépticas controladas e validadas.
5- Incompatibilidades de medicamentos adicionados
Como em todas as soluções parenterais, a compatibilidade dos medicamentos adicionados com a solução em bolsa viaflo deve ser verificada antes da adição.
É responsabilidade do médico julgar a incompatibilidade da medicação adicionada a Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% examinando um eventual cambio de cor e/ou precipitado, complexos insolúveis ou aparição de cristais. Deve-se consultar o prospecto do medicamento que vai ser adicionado.
Antes de adicionar um medicamento, verificar que é solúvel e estável em água ao pH de Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% (pH 3,5 – 6,5).
Quando se adiciona medicação compatível com Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% a solução deve ser administrada imediatamente, a menos que se tenha estabelecido a estabilidade química e física em uso.
A modo de guia, os seguintes medicamentos são incompatíveis com Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3% (não é uma lista exaustiva):
Por conter glicose, Viaflo glicose 3,3% e cloreto de sódio 0,3%, não deve ser administrado com sangue total através do mesmo equipamento de perfusão, devido à possibilidade de hemólise e aglutinação.
Não devem ser usados medicamentos cuja incompatibilidade seja conhecida.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de VIAFLO GLUCOSA 3,3% E CLORETO DE SÓDIO 0,3% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.