
Pergunte a um médico sobre a prescrição de POTÁSSIO B. BRAUN 0,04 mEq/mL PREDILUÍDO EM GLUCOSE 4% E CLORETO DE SÓDIO 0,18% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Prospecto: informação para o utilizador
Potássio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluídoem
glicose a 4% e cloreto de sódio 0,18% solução para perfusão
Cloreto de potássio, Glicose monohidrato, Cloreto de sódio
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto:
Este medicamento é uma solução para perfusão (é administrado através de um gotejamento numa veia).
Este medicamento é utilizado para manter ou restaurar os seus níveis de potássio, sódio, cloreto e fluidos em casos em que se necessita também um suplemento de energia quando as medidas dietéticas ou a medicação por via oral são inadequadas.
Não usePotássio B. Braun0,04 mEq/ml Prediluído em glicose a 4%,e cloreto de sódio0,18% solução para perfusão
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Potássio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluído em glicose a 4%, e cloreto de sódio 0,18% solução para perfusão se tiver ou tiver tido alguma das seguintes alterações:
Como este medicamento contém sódio, deve ser administrado com precaução se sofrer hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva, acúmulo de água (edema) nos pulmões ou periférico, insuficiência renal, pré-eclâmpsia (desenvolvimento de hipertensão durante a gravidez) ou outras condições associadas à retenção de sódio, bem como se estiver tomando corticosteroides ou corticotropina (ver subapartado seguinte).
Deve ser garantido um aporte adequado de vitaminas (em particular de vitamina B1)
Deve ter precaução antes de administrar o medicamento em pacientes que:
Crianças
Deve ser prestada especial atenção e controlar rigorosamente os níveis de sais e líquidos quando se administra este medicamento a crianças.
Uso de Potássio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluído em glicose a 4%, e cloreto de sódio 0,18% solução para perfusão com outros medicamentos
Comunique ao seu médico ou enfermeiro se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Comunique especialmente ao seu médico se está tomando qualquer um dos seguintes medicamentos, de modo que a quantidade de Potássio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluído em glicose a 4%, e cloreto de sódio 0,18% solução para perfusão possa ser ajustada em consequência:
Os corticosteroides estão associados também à retenção de sódio e água.
A administração conjunta destes medicamentos com potássio pode incrementar severamente os níveis de potássio no sangue, que pode a sua vez dar lugar a uma arritmia cardíaca.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
A segurança do seu uso durante a gravidez e a lactação não foi estabelecida. Por tanto, só se deve utilizar quando os efeitos benéficos excedam claramente os possíveis riscos para o feto e o lactente.
A administração materna de grandes quantidades de soluções que contêm glicose durante o parto, especialmente em partos complicados, pode provocar hiperglicemia, hiperinsulinemia (níveis altos de insulina no sangue) e acidose no feto e, por conseguinte, pode ser prejudicial para o recém-nascido.
Se está grávida ou em período de lactação, o seu médico deverá controlar o seu coração e os níveis de potássio no sangue de forma contínua, pois em caso de que não estivessem corretos poderiam produzir-se alterações cardíacas graves tanto para a mãe como para o feto ou recém-nascido.
Este medicamento sempre será administrado por pessoal sanitário.
Forma de administração
O médico ou o enfermeiro administrará este medicamento através de um gotejamento numa veia (via intravenosa).
O envase contenedor deste medicamento contém um volume significativo de ar. Por tanto, para evitar o risco de que o ar entre na sua circulação sanguínea, este produto não se deve administrar mediante perfusão a pressão.
Dosagem
O seu médico decidirá qual é a dosagem mais adequada para si e esta dependerá da sua idade, peso e situação clínica. Enquanto receber este medicamento, os seus níveis de glicose no sangue e de eletrólitos (sais) e o seu equilíbrio hídrico serão controlados de forma rotineira.
A dosagem máxima recomendada de potássio é 2-3 mEq/kg/dia. A dosagem máxima normal para um adulto é de 40 ml por kg de peso corporal por dia (máximo 2,8 l). Não se deve receber este medicamento através do mesmo equipamento de perfusão que o sangue.
A quantidade de glicose administrada com a solução não deve exceder os 4-5 mg/kg/min
Uso em crianças
As crianças receberão uma dosagem reduzida. A quantidade a administrar será decidida pelo médico e dependerá do peso da criança.
Em crianças, a dosagem de potássio não deve exceder os 3 mEq/kg/dia.
A dosagem diária de fluido recomendada nestes pacientes é a seguinte:
Se receber mais Potássio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluído em glicose a 4%, e cloreto de sódio 0,18% solução para perfusão do que deve
É improvável que isso aconteça pois o seu médico se encarregará de definir qual é a dosagem mais adequada para si.
No entanto, se o seu médico por erro lhe administrar mais medicamento do que o devido ou o lhe injetar demasiado rápido poderia sofrer uma intoxicação de potássio. Os sintomas que podem aparecer, são descritos na seção 4 “Possíveis efeitos adversos”.
O seu médico interromperá rapidamente a administração e decidirá o tratamento mais adequado para normalizar a sua situação. Em pacientes com insuficiência renal pode que também se necessite diálise.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Quando o medicamento é utilizado segundo as recomendações deste prospecto, não se espera a aparência de efeitos adversos.
Após a administração deste medicamento, pode produzir-se hiperhidratação (retenção de fluidos), hiperglicemia, acidose hiperclorémica (alto teor de cloretos no sangue) e hiperpotasemia, especialmente se a solução for administrada demasiado rapidamente ou em excesso ou bem se os rins não funcionarem adequadamente. Os sintomas de hiperpotasemia afetam principalmente os nervos, músculos e coração, e incluem picar ou formigueiro nas extremidades, fraqueza muscular, paralisia em que os músculos estão flácidos, paralisia respiratória, paralisia intestinal, confusão mental, perda de reflexos, apatia, pele fria, palidez (tom grisáceo da pele), fraqueza e pesadez das pernas, hipotensão (pressão sanguínea baixa), anormalidades no eletrocardiograma, anormalidades nos latidos cardíacos, bloqueio cardíaco e paro cardíaco. É muito importante que o seu médico controle o seu coração com o fim de avaliar a gravidade de uma possível hiperpotasemia.
Também podem produzir-se efeitos adversos derivados da administração por via intravenosa. Estes efeitos incluem febre, infecção no local da injeção, dor local, irritação venosa, trombose venosa (formação de um coágulo), inflamação, endurecimento ou contracção da veia, extravasação e necrose (morte do tecido).
Os seguintes efeitos adversos podem aparecer em algumas pessoas:
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es
Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta e no embalagem exterior após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a uma temperatura superior a 25°C.
O medicamento deve ser utilizado imediatamente após a sua abertura. Em caso contrário, os tempos e condições de conservação em uso são responsabilidade do utilizador.
Este medicamento é para um só uso.
Este medicamento deve ter uma aparência transparente. Não utilize este medicamento se a solução não for clara, ou se o envase apresentar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Potássio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluído em glicose 4%, e cloreto de sódio 0,18% solução para perfusão
500 ml 1,50 g 0,90 g 20,00 g (22,00 g) | 1.000 ml 3,00 g 1,80 g 40,00 g (44,00 g) | ||||
Cloreto de potássio Cloreto de sódio | |||||
Glicose (equivalente a glicose monohidrato) | |||||
Concentrações de eletrólitos: | |||||
Potássio K+ | 40 mmol/l | 0,04 mEq/ml | |||
Sódio Na+ Cloreto Cl- | 30 mmol/l 70 mmol/l | 0,030 mEq/ml 0,07 mEq/ml |
Água para preparações injetáveis
Aspecto de Potássio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluído em glicose 4%, e cloreto de sódio 0,18% solução para perfusão e conteúdo do envase
Potássio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluído em glicose 4%, e cloreto de sódio 0,18% é uma solução para perfusão, ou seja, deve ser administrada mediante um gotejador venoso.
É uma solução estéril, transparente e incolora das substâncias anteriormente mencionadas em água.
Apresenta-se em frascos de polietileno incolor de 500 ml ou 1.000 ml, disponíveis em envases de 10 frascos.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Espanha
Responsável pela fabricaçãoB. Braun Melsungen AGCarl-Braun-Straße 134212 Melsungen
AlemanhaTelf: +49-5661710Fax: +49-56614567
EspanhaTelf: +34-935866200Fax: +34-935881096
Data da última revisão deste prospecto: fevereiro 2024
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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A informação que aparece a seguir está destinada unicamente a profissionais de saúde:
Posologia
A dose normal de potássio para a prevenção da hipopotassemia pode ser de até 50 mmoles ao dia.
No caso de hipopotassemia aguda grave, a dose é de até 20 mmoles de potássio em 500 ml durante 2 ou 3 horas, com controle de ECG.
A dose máxima recomendada de potássio é de 2 a 3 mmol/Kg/24h. A velocidade não deve exceder os 10 - 40 mmol/h para evitar a hiperpotassemia. No caso de perfusões periféricas, a concentração de potássio deve ser inferior a 40 mmol/l para evitar a dor.
Adultos:
As necessidades hídricas em adultos são mantidas geralmente com volumes de 30 a 40 ml de líquido por Kg de peso corporal por dia (máximo 2800 ml para uma pessoa com 70 Kg e por dia).
Vena periférica | Vena central | ||
Concentrações de K+ | ≤ 0,04 mEq/ml | ≤ 0,1 mEq/ml Concentrações maiores de 0,060 mEq/ml requerem monitorização estreita ECG | |
Velocidade de perfusão | Hipopotassemia moderada (K+ ≥ 0,0025 mEq/ml) | ≤ 10 mEq/h | ≤ 20 mEq/h |
Hipopotassemia moderada (K+ <0,0025 mEq/ml) | ≤ 20 mEq/h | ≤ 20 mEq/h (excepcionalmente, em situações de emergência, até 40 mEq/h com monitorização ECG contínua) |
Velocidade de perfusão máxima:
Até 5 ml/Kg de peso corporal por hora, correspondendo a 0,25 g glicose/Kg por hora.
População pediátrica:
A dose recomendada para o tratamento da depleção de carboidratos e líquidos em crianças é:
Em crianças, a perfusão de potássio não deve exceder os 2-3 mmol/Kg de peso corporal ou 40 mmol/m2/dia.
Forma de administração
A velocidade máxima de Potássio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluído em glicose 4% e cloreto de sódio 0,18% solução para perfusão para a administração através das vias periféricas é de 10 mmol por hora.
Como norma, as bombas de infusão devem ser utilizadas para a perfusão de potássio no contexto de ajuste da terapia de correção.
Advertências e precauções especiais de emprego
As soluções que contêm glicose não devem ser administradas de forma simultânea, nem antes nem após a administração de sangue através do mesmo equipamento de perfusão devido à possibilidade de pseudoaglutinação.
Tratamento da sobredose
Em caso de hiperpotassemia, deve-se suspender a administração de potássio e instaurar as medidas corretivas mais apropriadas para reduzir o potássio plasmático.
O tratamento da hiperpotassemia depende da gravidade da mesma. Foram estabelecidos diferentes regimes consistentes na administração de cálcio para contrariar os efeitos negativos da hiperpotassemia a nível cardíaco, o uso de insulina e glicose ou de bicarbonato sódico para promover o passo de potássio extracelular para o interior da célula e/ou o uso de diuréticos, resinas de intercâmbio catiônico ou diálise para aumentar sua excreção.
Deve-se ter em conta que uma rápida diminuição dos níveis plasmáticos de potássio em pacientes digitalizados pode provocar toxicidade cardíaca por digitálicos
Incompatibilidades
Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros a menos que a compatibilidade tenha sido provada antes.
O cloreto de potássio em misturas intravenosas mostrou-se incompatível com amoxicilina sódica, anfotericina B, hidrocloruro de dobutamina e penicilina G sódica. Assim, não se recomenda a administração em "Y" dos seguintes fármacos quando se está administrando misturas de potássio: azitromicina, hidrocloruro de prometazina, diazepam, fenitoína sódica, succinato sódico de metilprednisolona ou tartrato de ergotamina.
Descreveu-se que a solução glicosalina com um conteúdo em glicose de 4% e cloreto de sódio de 0,18% é incompatível com a mitomicina, devido ao baixo pH desta solução. Assim, também se observaram amostras de incompatibilidade para diferentes soluções glicosalinas com: fenitoína sódica, heparina sódica, lactato de haloperidol, imipenem-cilastatina sódica e meropenem. No entanto, alguns destes fármacos podem ser compatíveis com soluções glicosalinas dependendo de distintos fatores, como a concentração do fármaco na solução (heparina sódica) ou o tempo que transcorre entre a dissolução e a administração da solução (imipenem-cilastatina sódica e meropenem).
Por outro lado, descreveram-se sinais de incompatibilidade quando alguns medicamentos são diluídos em soluções que contêm glicose, entre eles: amoxicilina sódica/ácido clavulânico, ampicilina sódica, interferão alfa-2b e clorhidrato de procainamida. No entanto, devemos apontar que algum destes fármacos, como, por exemplo, a amoxicilina sódica/ácido clavulânico, pode ser injetado diretamente no ponto de injeção enquanto estas soluções para perfusão estão sendo administradas.
Também se descreveram sinais de incompatibilidade quando alguns medicamentos são diluídos em soluções que contêm cloreto, entre eles a amsacrina e o glucuronato de trimetrexato.
Período de validade após a abertura
2 anos. Desde um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se não for usado de forma imediata, os tempos e condições de conservação em uso são responsabilidade do usuário e não devem exceder as 24 h e os 2 - 8ºC, a não ser que a diluição se dê em condições de assepsia controladas e validadas.
Para mais informações sobre este medicamento, deve-se consultar a ficha técnica de Potássio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluído em glicose 4% e cloreto de sódio 0,18% solução para perfusão.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de POTÁSSIO B. BRAUN 0,04 mEq/mL PREDILUÍDO EM GLUCOSE 4% E CLORETO DE SÓDIO 0,18% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.